ГЛИМЕПИРИД НОРМОН 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Глимепирид Нормон 2 мг таблетки EFG

Л

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Глимепирид Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Глимепирида Нормон
3. Как принимать Глимепирид Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глимепирида Нормон

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глимепирид Нормон и для чего он используется

Глимепирид - это лекарство, которое снижает уровень сахара в крови, активное при пероральном приеме. Это лекарство принадлежит к группе лекарств, снижающих уровень сахара в крови, называемых сульфонилмочевинами. Глимепирид производит увеличение количества инсулина, выделяемого поджелудочной железой. Инсулин снижает уровень сахара в вашей крови.

Для чего используется Глимепирид Нормон:

Это лекарство используется для лечения одного типа диабета (диабета mellitus 2-го типа), когда диета, физические упражнения и снижение веса не смогли контролировать уровень сахара в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Глимепирида Нормон

Не принимайте Глимепирид Нормон

• Если вы аллергичны к глимепириду или другим сульфонилмочевинам (лекарствам, используемым для снижения уровня сахара в крови, таким как глибенкламид) или сульфонамидам (лекарствам для бактериальных инфекций, таким как сульфаметоксазол) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас диабет mellitus 1-го типа.
• Если у вас диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета, когда уровень кислоты в вашем организме повышается, и у вас могут быть некоторые из следующих симптомов: усталость, головокружение, частое мочеиспускание и мышечная жесткость).
• Если у вас диабетическая кома.
• Если у вас тяжелое заболевание почек.
• Если у вас тяжелое заболевание печени.

Не принимайте это лекарство, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема вашего лекарства, если:

• Вы восстанавливаетесь после какой-либо болезни, операции, инфекции с лихорадкой или других форм стресса. Сообщите вашему врачу, поскольку может потребоваться изменить ваше лечение.
• У вас есть серьезные нарушения функции печени или почек.

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеуказанного, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом глимепирида.

Может произойти снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия) у пациентов, у которых отсутствует фермент глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа.

Доступная информация об использовании глимепирида у лиц моложе 18 лет ограничена. Поэтому не рекомендуется его использование у этих пациентов.

Важная информация о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)

Если вы принимаете глимепирид, у вас могут быть гипогликемии (низкий уровень сахара в крови). Пожалуйста, см. ниже для получения дополнительной информации о гипогликемии, ее симптомах и лечении.

Следующие факторы могут увеличить риск гипогликемии:

• Малопитание, нерегулярный график приема пищи, исключение или задержка приема пищи или периоды голодания.
• Изменения в вашей диете.
• Если вы принимаете больше глимепирида, чем необходимо.
• Если у вас снижена функция почек.
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть другие гормональные заболевания (например, проблемы с щитовидной железой, гипофизом или надпочечниками).
• Если вы принимаете алкоголь (особенно если вы пропускаете прием пищи).
• Если вы принимаете определенные лекарства (см. «Прием Глимепирида Нормон с другими лекарствами»).
• Если вы увеличиваете физические упражнения и не едите достаточно или принимаете пищу с меньшим количеством углеводов, чем обычно.

Симптомы гипогликемии включают:

• Чувство пустого желудка, головная боль, тошнота, рвота, вялость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией внимания, снижение бдительности и времени реакции, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, речь с затруднениями, тремор, паралич, нарушения чувствительности, головокружение, чувство беспомощности.
• Могут также возникать следующие симптомы: потоотделение, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сердцебиение, сильная и внезапная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (стенокардия и аритмии).

Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, вы можете испытывать значительную путаницу (делир), судороги, потерять самообладание, ваша дыхание может стать поверхностным, и ваш сердечный ритм может замедлиться, и вы можете потерять сознание. Клиническая картина тяжелой гипогликемии напоминает инсульт.

Лечение гипогликемии:

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы принимаете что-либо сладкое, например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай.

Следовательно, вы должны всегда носить с собой что-либо сладкое (например, сахарные кубики). Помните, что искусственные подсластители не эффективны. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу, если после приема сахара вы не восстанавливаетесь или если симптомы повторяются.

Анализ крови

Уровень сахара в крови и моче должен быть регулярно контролируем. Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови, чтобы контролировать количество кровяных клеток и проверить функцию печени.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать глимепирид у детей моложе 18 лет.

Прием Глимепирида Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Ваш врач может захотеть изменить дозу Глимепирида Нормон, если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить или уменьшить эффект глимепирида на уровень сахара в крови.

Следующие лекарства могут увеличить гипогликемический эффект Глимепирида Нормон. Это может привести к риску гипогликемии (низкого уровня сахара в крови):

• Другие лекарства для лечения диабета mellitus (например, инсулин или метформин)
• Лекарства для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон и производные аспирина)
• Лекарства для лечения инфекций мочевыводящих путей (например, некоторые сульфонамиды пролонгированного действия) Лекарства для лечения грибковых и бактериальных инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, хинолоны, кларитромицин)
• Лекарства для разжижения крови (производные кумарина, такие как варфарин)

• Лекарства для увеличения мышечной массы (анаболические).
• Лекарства, используемые в гормональной заместительной терапии у мужчин.
• Лекарства для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).

• Лекарства, используемые для снижения высокого уровня холестерина (фибраты).
• Лекарства для снижения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ).
• Лекарства, называемые антиаритмическими, используемые для контроля аномального сердечного ритма (дисопирамид).
• Лекарства для лечения подагры (аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон)
• Лекарства для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид).
• Лекарства, используемые для похудения (фенфлурамин)
• Лекарства для увеличения кровотока при введении в высоких дозах в перфузии (пентоксифиллин).
• Лекарства для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).
• Лекарства для лечения аллергических ринитов, таких как сенная лихорадка (тритоквалин).
• Лекарства, называемые симпатолитиками, для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или простатических симптомов.

Следующие лекарства могут уменьшить гипогликемический эффект Глимепирида Нормон. Это может привести к риску гипергликемии (высокого уровня сахара в крови):

• Лекарства, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестагены).

• Лекарства для увеличения диуреза (тиазидные диуретики).
• Лекарства, используемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин).
• Лекарства для лечения аллергии и воспаления (глюкокортикоиды).
• Лекарства для лечения тяжелых психических расстройств (хлорпромазин и другие производные фенотиазина).
• Лекарства для увеличения сердечного ритма, для лечения астмы или насморка, кашля и простуды, или используемые для снижения веса, или используемые в угрожающих жизни ситуациях (адреналин и симпатомиметики).
• Лекарства для лечения высокого уровня холестерина (никотиновая кислота).
• Лекарства для лечения запора при длительном использовании (слабительные).
• Лекарства для лечения судорог (фенитоин).
• Лекарства для лечения нервозности и проблем со сном (барбитураты).
• Лекарства для лечения повышенного давления в глазу (ацетазоламид).
• Лекарства для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови (диазоксид).
• Лекарства для лечения инфекций, туберкулеза (рифампицин).
• Лекарства для лечения тяжелой гипогликемии (глюкагон).

Следующие лекарства могут увеличить или уменьшить гипогликемический эффект Глимепирида Нормон:

• Лекарства для лечения язв желудка (называемые антагонистами Н2).
• Лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, такие как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти лекарства могут даже скрыть симптомы гипогликемии, поэтому необходим особый уход, когда принимаются эти лекарства.

Глимепирид Нормон может также увеличить или уменьшить эффекты следующих лекарств:

• Лекарства, ингибирующие коагуляцию (производные кумарина, такие как варфарин).
• Колесевелам, лекарство, используемое для снижения уровня холестерина, оказывает влияние на абсорбцию глимепирида. Чтобы избежать этого эффекта, рекомендуется принимать Глимепирид Нормон не менее чем за 4 часа до колесевелама.

Прием Глимепирида Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя может увеличить или уменьшить гипогликемический эффект глимепирида непредсказуемым образом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Глимепирид не должен приниматься во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной.

Лактация

Глимепирид может проникать в грудное молоко. Глимепирид Нормон не должен использоваться во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Ваша способность集中иться или реагировать может быть нарушена, если уровень сахара в крови снижается (гипогликемия) или повышается (гипергликемия) или если вы испытываете проблемы со зрением в результате этих состояний. Имейте в виду, что это ставит вас и других в опасность (например, когда вы водите или управляете машинами). Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы можете водить, если:

• У вас частые эпизоды гипогликемии.
• У вас отсутствуют или есть少ые предупреждающие знаки гипогликемии.

Глимепирид Нормон содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Глимепирид Нормон содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Глимепирид Нормон содержит азокрасители

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин (Е-102) и желто-оранжевый S (Е-110). Оно может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Глимепирид Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием этого лекарства

• Принимайте это лекарство перорально, сразу перед или с первой едой дня (обычно завтраком). Если вы не принимаете завтрак, вы должны принять лекарство так, как указал ваш врач. Важно не пропускать ни одну еду, когда вы принимаете глимепирид.
• Проглотите таблетку не менее чем с половиной стакана воды. Не разламывайте и не жуйте таблетки.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Какую дозу принимать

Доза Глимепирида Нормон зависит от ваших потребностей, состояния и результатов анализов сахара в крови и моче и будет установлена вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем указал ваш врач.

• Обычная начальная доза составляет одну таблетку по 1 мг Глимепирида Нормон один раз в день.
• Если необходимо, ваш врач укажет постепенное увеличение дозы после 1-2 недель лечения.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 мг Глимепирида Нормон в день.
• Вы можете начать с комбинированного лечения глимепирида и метформина или глимепирида и инсулина. В этих случаях ваш врач укажет индивидуальные дозы глимепирида, метформина и инсулина для вас.
• Если ваш вес меняется или если вы меняете образ жизни, или если вы находитесь в стрессовой ситуации, вам может потребоваться изменить дозу Глимепирида Нормон, поэтому вы должны сообщить об этом вашему врачу.
• Если вы считаете, что действие Глимепирида Нормон слишком сильное или слишком слабое, не изменяйте самостоятельно дозу и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Глимепирида Нормон, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли слишком много глимепирида или дозу больше, чем необходимо, существует риск гипогликемии (см. симптомы гипогликемии в разделе 2), и поэтому вам следует немедленно принять достаточное количество сахара (например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай), и сообщить об этом вашему врачу немедленно. Когда лечится гипогликемия из-за случайного приема у детей, количество сахара, которое следует принять, должно быть тщательно контролируемым, чтобы избежать возможности возникновения опасной гипергликемии. Лица, находящиеся в бессознательном состоянии, не должны принимать ни пищу, ни напитки.

Поскольку гипогликемия может длиться некоторое время, очень важно, чтобы пациент был тщательно контролируем до тех пор, пока не будет больше опасности. Также может быть необходимо как меры безопасности госпитализировать пациента. Покажите упаковку или оставшиеся таблетки, чтобы врач мог знать, что вы приняли.

Тяжелые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжелыми неврологическими нарушениями, являются медицинскими чрезвычайными ситуациями, требующими немедленного медицинского лечения и госпитализации. Следует убедиться, что всегда есть человек, который может предупредить врача в случае чрезвычайной ситуации.

Если вы забыли принять Глимепирид Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервете лечение Глимепиридом Нормон

Если вы прервете или прекратите лечение, имейте в виду, что желаемый эффект снижения сахара в крови не будет достигнут или что заболевание снова ухудшится. Продолжайте принимать Глимепирид Нормон до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, что необходимо прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к тяжелым реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда заканчивающимися шоком.
• Нарушения функции печени, включая желтуху кожи и глаз (желтуху), проблемы с желчным потоком (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность.
• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, такая как зуд, кожная сыпь, крапивница и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут стать тяжелыми.
• Тяжелая гипогликемия, включая потерю сознания, судороги или кому.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме глимепирида:

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2).
• Снижение количества клеток в крови:

о Тромбоцитов (что увеличивает риск кровотечений или синяков).

о Белых кровяных клеток (что делает более частым возникновение инфекций).

о Красных кровяных клеток (что может сделать бледным цвет кожи и вызвать слабость или затруднение дыхания).

Обычно эти нарушения исчезают после прекращения лечения глимепиридом.

• Прибавка в весе.
• Потеря волос.
• Изменение вкуса.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к тяжелым реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда заканчивающимися шоком. Если вы испытываете любой из этих симптомов, обратитесь к вашему врачу немедленно.

• Нарушения функции печени, включая желтуху кожи и глаз (желтуху), проблемы с желчным потоком (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность. Если вы испытываете любой из этих симптомов, обратитесь к вашему врачу немедленно.
• Тошнота, рвота, диарея, чувство тяжести в желудке или вздутие, и боль в желудке.
• Снижение уровня натрия в крови (видимое в анализах крови).

Частота неизвестна, не может быть оценена из доступных данных:

• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, такая как зуд, кожная сыпь, крапивница и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут стать тяжелыми с проблемами глотания или дыхания, отеком губ, горла или языка. Поэтому, если у вас возникнет один из этих побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу немедленно.
• Аллергические реакции на сульфонилмочевину, сульфонамиды или связанные с ними препараты.
• Вы можете испытывать трудности с зрением при начале лечения глимепиридом. Это связано с изменениями уровня сахара в крови и должно улучшиться вскоре.
• Увеличение печеночных ферментов.
• Необычное сильное кровотечение или синяки под кожей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Глимепирида Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не использовать Глимепирид Нормон после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в точку SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Состав Глимепирида Нормон

Активное вещество - глимепирид. Каждая таблетка содержит 2 мг глимепирида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, карбоксиметиламидон натрия типа А (из картофеля), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K 29-32, оксид железа желтый (E-172), желто-оранжевый S (E-110), тартразин (E-102) и ярко-синий FCF (E-133).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Глимепирид Нормон выпускается в форме таблеток. Каждая упаковка содержит 30 и 120 таблеток. Таблетки зеленые, плоские, овальные, с фаской и линией разлома на одной стороне и гравировкой «G» на другой.

Владелец разрешения на маркетинг и负责ная организация по производству

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Другие формы выпуска

Глимепирид Нормон 4 мг таблетки EFG

Дата последнего пересмотра этого листка:октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es