ГЛИМЕПИРИД МАБО 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

ГЛИМЕПИРИДА МАБО 4 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Глимепирида МАБО 4 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Глимепирида МАБО 4 мг таблеток
3. Как принимать Глимепирида МАБО 4 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глимепирида МАБО 4 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глимепирида МАБО 4 мг таблетки и для чего они используются

Глимепирида МАБО 4 мг таблетки - это препарат, который принимается внутрь и снижает уровень сахара в крови.

Он относится к группе препаратов, называемых сульфонилмочевинами.

Глимепирида действует путем увеличения количества инсулина, выделяемого поджелудочной железой. Затем инсулин снижает концентрацию сахара в крови.

Глимепирида МАБО 4 мг таблетки используются для лечения определенного типа диабета (диабета 2-го типа) при условии, что диета, упражнения и потеря веса сами по себе не достаточно эффективны для контроля уровня сахара в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Глимепирида МАБО 4 мг таблеток

Не принимайте Глимепирида МАБО 4 мг таблетки

• Если вы аллергичны к глимепириде или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим сульфонилмочевинам (препаратам, используемым для снижения уровня сахара в крови, таким как глибенкламид) или сульфонамидам (препаратам, используемым для лечения бактериальных инфекций, таких как сульфаметоксазол).
• Если у вас диабет, зависимый от инсулина (диабет 1-го типа);
• Если у вас диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета, характеризующееся увеличением кислотности организма, с симптомами, такими как усталость, недомогание, частое мочеиспускание и мышечная жесткость).
• Если вы находитесь в диабетической коме.
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• Если вы беременны
• Если вы кормите грудью

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в любой из этих ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Глимепирида МАБО 4 мг таблеток.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Глимепирида МАБО 2 мг таблеток:

• Если вы восстанавливаетесь после травмы, операции, инфекции с лихорадкой или другого вида стресса, вам следует поговорить с вашим врачом, поскольку может потребоваться временное изменение лечения.
• Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

Если вы не уверены, находится ли вы в любой из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Глимепирида МАБО 4 мг таблеток.

У пациентов с отсутствием фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может произойти снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных клеток в крови (гемолитическая анемия).

Дети и подростки

Доступная информация об использовании Глимепирида МАБО 4 мг таблеток у лиц моложе 18 лет ограничена. Поэтому не рекомендуется использовать этот препарат у этих пациентов.

Важная информация о гипогликемии (пониженном уровне сахара в крови)

Когда вы принимаете Глимепирида МАБО 4 мг таблетки, вы можете испытывать гипогликемию (пониженный уровень сахара в крови). См. ниже более подробную информацию о гипогликемии, ее симптомах и лечении.

Следующие факторы увеличивают риск гипогликемии:

• Плохое питание, нерегулярный график приемов пищи, пропуск приемов пищи или задержка их, или голодание.
• Изменения в диете.
• Прием большей дозы Глимепирида МАБО 4 мг таблеток, чем необходимо.
• Почечная недостаточность.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Наличие определенных гормональных расстройств (расстройств щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).
• Употребление алкоголя (особенно после пропуска приема пищи).
• Прием определенных препаратов (см. раздел "Использование других препаратов" ниже).
• Занятие физическими упражнениями и недостаточный прием пищи или употребление продуктов с меньшим содержанием углеводов, чем обычно.

Симптомы гипогликемии:

• Приступы голода, головная боль, тошнота, рвота, вялость, сонливость, расстройства сна, беспокойство, агрессивность, снижение концентрации внимания, снижение бдительности и времени реакции, депрессия, путаница, расстройства речи и зрения, нечеткая речь, тремор, паралич, сенсорные расстройства, головокружение и чувство бессилия.
• Также могут появиться следующие симптомы: потоотделение, влажность кожи, тревога, увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, сердцебиение, сильная и внезапная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (стенокардия) и сердечные аритмии.

Если уровень глюкозы продолжает снижаться, вы можете испытывать значительную путаницу (делир), судороги, потерю контроля, поверхностное дыхание и снижение частоты сердечных сокращений, и можете потерять сознание. Клиническая картина тяжелой гипогликемии может напоминать картину инсульта.

Лечение гипогликемии:

В большинстве случаев симптомы гипогликемии исчезают сразу после приема любой формы сахара, такой как сахарные кубики, сладкие соки или чай с сахаром.

Поэтому всегда следует иметь при себе какую-либо форму сахара (сахарные кубики, например). Помните, что искусственные подсластители не эффективны. Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу, если прием сахара не помогает или если симптомы повторяются.

Лабораторные анализы

Следует регулярно проверять уровень сахара в крови и моче. Возможно, ваш врач также возьмет у вас кровь для измерения клеток крови и функции печени.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Врач может посоветовать изменить дозу Глимепирида МАБО 4 мг таблеток, если вы используете другие препараты, которые могут ослабить или усилить эффект Глимепирида МАБО 4 мг таблеток на уровень сахара в крови.

Следующие препараты могут усилить эффект снижения уровня сахара в крови Глимепирида МАБО 4 мг таблеток. Это может увеличить риск гипогликемии (снижения уровня сахара в крови):

• Другие препараты, используемые для лечения диабета (такие как инсулин или метформин).
• Препараты, используемые для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, препараты, подобные аспирину).
• Препараты, используемые для лечения инфекций мочевыводящих путей (такие как некоторые сульфонамиды с длительным действием).
• Препараты, используемые для лечения бактериальных и грибковых инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, хинолоны, кларитромицин).
• Препараты, используемые для предотвращения образования тромбов (производные кумарина, такие как варфарин).
• Препараты, стимулирующие мышечную массу (анаболические).
• Препараты, используемые для заместительной гормональной терапии.
• Препараты, используемые для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).
• Препараты, снижающие уровень холестерина (фибраты).
• Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ).
• Препараты, используемые для контроля сердечных сокращений (дисопирамид).
• Препараты, используемые для лечения подагры (алопуринол, пробенецид, сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид).
• Препараты, используемые для похудения (фенфлурамин).
• Препараты, используемые для стимуляции кровообращения при внутривенных инфузиях в высоких дозах (пентоксифиллин).
• Препараты, используемые для лечения аллергии, такой как сенная лихорадка (тритоквалин).
• Препараты, называемые симпатолитиками, используемые для лечения артериальной гипертонии, сердечной недостаточности или простатических симптомов.

Следующие препараты могут ослабить эффект снижения уровня сахара в крови Глимепирида МАБО 4 мг таблеток. Это может увеличить риск гипергликемии (повышения уровня сахара в крови):

• Препараты, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестагены).
• Препараты, усиливающие диурез (тиазидные диуретики).
• Препараты, стимулирующие функцию щитовидной железы (левотироксин).
• Препараты, используемые для лечения аллергии и воспаления (глюкокортикоиды).
• Препараты, используемые для лечения тяжелых психических расстройств (хлорпромазин и другие производные фенотиазина).
• Препараты, используемые для увеличения частоты сердечных сокращений, лечения астмы или насморка, кашля и простуды, для похудения или в ситуациях, угрожающих жизни (адреналин и симпатомиметики).
• Препараты, используемые для снижения уровня холестерина (никотиновая кислота).
• Препараты, используемые для лечения запора при длительном использовании (слабительные).
• Препараты, используемые для лечения судорог (фенитоин).
• Препараты, используемые для лечения нервозности и расстройств сна (барбитураты).
• Препараты, используемые для лечения повышенного внутриглазного давления (ацетазоламид).
• Препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или снижения уровня сахара в крови (диазоксид).
• Препараты, используемые для лечения инфекций и туберкулеза (рифампицин).
• Препараты, используемые для лечения тяжелой гипогликемии (глюкагон).

Следующие препараты могут усилить или ослабить эффект снижения уровня сахара в крови Глимепирида МАБО 4 мг таблеток.

• Препараты, используемые для лечения язв желудка (называемые антагонистами Н2).
• Препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или сердечной недостаточности, такие как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин или резерпин. Эти препараты также могут маскировать симптомы гипогликемии, что требует особой осторожности при их использовании.

Глимепирида МАБО 4 мг таблетки могут усилить или ослабить эффект следующих препаратов:

• Препараты, используемые для предотвращения образования тромбов (производные кумарина, такие как варфарин).

Прием Глимепирида МАБО 4 мг таблеток с пищей, напитками и алкоголем

Алкогольные напитки могут усилить или ослабить эффект снижения уровня сахара в крови Глимепирида МАБО 4 мг таблеток непредсказуемым образом.

Беременность и лактация

Беременность

Глимепирида не должна использоваться во время беременности. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Лактация

Глимепирида может проникать в грудное молоко и не должна использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрироваться или реагировать может быть нарушена, если уровень сахара в крови снижается (гипогликемия) или повышается (гипергликемия), или если вы испытываете нарушения зрения в результате этих состояний. Имейте в виду, что вы можете подвергнуть себя или других опасности (например, при вождении автомобиля или использовании машин). Спросите вашего врача, можете ли вы водить, если:

• вы испытывали частые эпизоды гипогликемии;
• у вас меньше предупреждающих сигналов гипогликемии или их нет.

Глимепирида МАБО 4 мг таблетки содержат лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Глимепирида МАБО 4 мг таблетки содержат натрий.Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Глимепирида МАБО 4 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Принимайте этот препарат внутрь, сразу перед первым приемом пищи в день (обычно завтраком) или вместе с ним. Если вы не завтракаете, принимайте препарат всегда в одно и то же время, указанное вашим врачом. Важно не пропускать приемы пищи во время лечения Глимепирида МАБО 4 мг таблетками.

Проглотите таблетку целиком, с половиной стакана воды как минимум. Не разжевывайте и не дробите таблетки.

Доза Глимепирида МАБО 4 мг таблеток зависит от ваших потребностей, состояния и результатов анализов сахара в крови и моче, и определяется вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем назначил врач.

• Обычная начальная доза составляет 1 мг глимепириды один раз в день.
• Если необходимо, врач может увеличить дозу через 1 или 2 недели лечения.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 мг глимепириды в день.
• Можно начать комбинированное лечение глимепиридой и метформином или глимепиридой и инсулином. В этом случае ваш врач определит дозы глимепириды, метформина или инсулина, подходящие для вас.
• Если вы меняете вес или образ жизни или если вы находитесь в ситуации стресса, может потребоваться изменение дозы Глимепирида МАБО; поэтому в этих случаях вы должны сообщить об этом вашему врачу.
• Если вы заметили, что эффект препарата слишком слабый или слишком сильный, поговорите с врачом, но не изменяйте дозу самостоятельно.

Если вы приняли больше Глимепирида МАБО 4 мг таблеток, чем следует

Если вы приняли больше Глимепирида МАБО 4 мг таблеток, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20

Если вы приняли слишком много глимепириды или большую дозу, вы рискуете испытать гипогликемию (см. симптомы гипогликемии в разделе 2, Предостережения и меры предосторожности), поэтому вам следует немедленно принять достаточное количество сахара (например, сахарные кубики, сладкий сок, чай с сахаром) и сообщить об этом врачу. При лечении гипогликемии у детей необходимо тщательно контролировать количество принятого сахара, чтобы избежать риска вызвать опасную гипергликемию. Лица, потерявшие сознание, не должны получать пищу или напитки.

Поскольку состояние гипогликемии может длиться некоторое время, очень важно внимательно следить за пациентом до тех пор, пока опасность не минует. Возможно, потребуется госпитализация в качестве меры предосторожности. Покажите врачу упаковку или оставшиеся таблетки, чтобы он знал, что вы приняли.

Случаи тяжелой гипогликемии с потерей сознания и тяжелой неврологической недостаточностью являются медицинскими чрезвычайными ситуациями, требующими немедленного лечения и госпитализации. Надо обеспечить, чтобы всегда была человек, предварительно проинформированный и способный вызвать врача в случае чрезвычайной ситуации.

Если вы забыли принять Глимепирида МАБО 4 мг таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Глимепирида МАБО 4 мг таблетками

Если вы прекратили или приостановили лечение, вы должны быть осведомлены, что не будет достигнут эффект снижения уровня сахара в крови, или что болезнь снова ухудшится. Продолжайте принимать Глимепирида МАБО 4 мг таблетки до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут прогрессировать до тяжелой реакции с затруднением дыхания, снижением артериального давления и, иногда, шоком.
• Нарушения функции печени, такие как желтуха кожи и глаз, нарушения желчных потоков (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночная недостаточность.
• Кожная аллергия (гиперчувствительность), такая как зуд, сыпь, волдыри или повышенная чувствительность к солнечному свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут стать тяжелыми, с затруднением глотания или дыхания, отеком губ, горла или языка.
• Тяжелая гипогликемия, такая как потеря сознания, судороги или кома.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2, Предостережения и меры предосторожности)
• Снижение количества клеток крови:
• • тромбоцитов (что увеличивает риск кровотечений и синяков)
  • белых кровяных клеток (что увеличивает риск инфекции)
  • красных кровяных клеток (бледная кожа и слабость или затруднение дыхания)

Эти расстройства обычно улучшаются после прекращения приема Глимепирида МАБО 4 мг таблеток.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут прогрессировать до тяжелой реакции с затруднением дыхания, снижением артериального давления и, иногда, шоком. Если вы испытываете любой из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.
• Нарушения функции печени, такие как желтуха кожи и глаз, нарушения желчных потоков (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночная недостаточность. Если вы испытываете любой из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.
• Тошнота, диарея, чувство переполнения или вздутия, боль в животе.
• Снижение концентрации натрия в крови (обнаруживается в анализах крови).

Частота неизвестна(не может быть определена из доступных данных):

• Кожная аллергия (гиперчувствительность), которая может проявляться в виде зуда, сыпи, волдырей или повышенной чувствительности к солнечному свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут стать тяжелыми, с затруднением глотания или дыхания и отеком губ, горла или языка. Поэтому, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу немедленно.
• Могут возникать аллергические реакции на сульфонилмочевину, сульфонамиды и другие связанные с ними лекарства.
• При начале лечения Глимепиридом МАБО 4 мг таблетками вы можете заметить нарушения зрения. Они обусловлены изменением уровня сахара в крови и должны улучшиться вскоре.
• Увеличение печеночных ферментов.
• Необычное сильное кровотечение или синяки под кожей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека, веб-сайт: www.notificaram.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Глимепирида МАБО 4 мг таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Глимепирид МАБО 4 мг таблетки после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после СД. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые изменения внешнего вида лекарства.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Глимепирида МАБО 4 мг таблеток

• Активное вещество - глимепирид. Каждая таблетка содержит 4 мг глимепирида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, альгинат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K30, стеарат магния и индиготин (Е-132)

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки имеют светло-синий цвет, овальную форму и имеют насечку с обеих сторон. Они выпускаются в прозрачных блистерах из ПВХ/алюминия. Каждая упаковка содержит 30 или 120 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Реяс 2, 1-й этаж

28821 Кослада, Мадрид

Производитель

Фарма-Пат С.А.

28 октября 1,

Айя-Варвара, 12351

Греция

Этот листок-вкладыш был одобрен в марте 2021 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es