Противоречивость: Информация для пользователя

ГЛИМЕПИРИДА МАБО 4 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Глимеpirida MABO 4 мг таблетки и для чего она используется

2.Что нужно знать до начала приема Глимеpirida MABO 4 мг таблеток

3.Как принимать Глимеpirida MABO 4 мг таблетки

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Глимеpirida MABO 4 мг таблеток

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Глимепирида МАБО 4 мг таблетки — это лекарство, которое принимается перорально и снижает уровень сахара в крови.

Она относится к группе лекарств, называемых сульфонилуремами.

Глимепирида действует, увеличивая количество инсулина, вырабатываемого поджелудочной железой. Затем инсулин снижает концентрацию сахара в крови.

Глимепирида МАБО 4 мг таблетки используются для лечения определенного типа диабета (диабета 2 типа) при условии, что диета, физические упражнения и снижение веса в одиночку не могут контролировать уровень сахара в крови.

Не принимайте Glimepirida MABO 4 мг таблетки

• Если вы аллергины на глимепирид или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы аллергины на другие сульфонилуреи (лекарства, используемые для снижения уровня сахара в крови, такие как гликлазид) или сульфонамиды (лекарства, используемые для борьбы с бактериальными инфекциями, такие как сульфаметоксазол).
• Если у вас диабет, зависимый от инсулина (диабет 1 типа);
• Если у вас кетоацидоз (состояние, характеризующееся повышением кислотности организма, с симптомами, такими как усталость, недомогание, частое мочеиспускание и мышечная rigidity).
• Если вы находитесь в коме.
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• Если вы беременны.
• Если вы кормите грудью.

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Glimepirida MABO 4 мг таблеток.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаGlimepirida MABO 2 мг таблеток:

• Если вы восстанавливаетесь после травмы, операции, инфекции с лихорадкой или другой формы стресса, возможно, потребуется временное изменение лечения.
• Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

Если вы не уверены, находитесь ли вы в одной из этих обстоятельств, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Glimepirida MABO 4 мг таблеток.

В пациентах с отсутствием фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может наблюдаться снижение уровня гемоглобина и разрыв красных кровяных телец в крови (гемолитическая анемия).

Дети и подростки

Доступная информация о применении Glimepirida MABO 4 мг таблеток у людей в возрасте менее 18 лет ограничена. Поэтому не рекомендуется использовать этот препарат в этих пациентах.

Важная информация о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)

Когда вы принимаете Glimepirida MABO 4 мг таблетки, вы можете испытывать гипогликемию (низкий уровень сахара в крови). Смотрите ниже для получения более подробной информации о гипогликемии, ее симптомах и лечении.

Факторы, увеличивающие риск гипогликемии:

• Недостаточное питание, нерегулярный график приема пищи, пропуск или задержка приема пищи или голодание.
• Изменение диеты.
• Принятие большего количества Glimepirida MABO 4 мг таблеток, чем необходимо.
• Почечная недостаточность.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Некоторые нарушения, вызванные гормонами (нарушения щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).
• Питье алкоголя (особенно после пропуска приема пищи).
• Принятие определенных лекарств (см. Использование других лекарств, ниже).
• Выполнение физических упражнений и нехватка пищи или потребление пищи с меньшим количеством углеводов, чем обычно.

Симптомы гипогликемии:

• Атаки голода, головные боли, тошнота, рвота, лень, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, снижение концентрации, снижение уровня бдительности и реакции, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, нечеткая речь, дрожь, частичная парализация, нарушения чувствительности, головокружение и чувство импотенции.
• Также могут появиться следующие симптомы: потливость, влагалищная влага, тревога, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, пульсация, сильная и внезапная боль в груди, которая может распространяться на соседние области (ангина пекторис) и сердечные аритмии.

Если уровень сахара продолжает снижаться, вы можете испытывать значительную путаницу (делирий), иметь судороги, потерять контроль, иметь поверхностное дыхание и снижение частоты сердечных сокращений, и вы можете потерять сознание. Клинический синдром интенсивной гипогликемии может напоминать острый инсульт.

Лечение гипогликемии:

В большинстве случаев симптомы гипогликемии исчезают сразу после потребления любой формы сахара, такой как сахарные кубики, сладкие соки или чай с сахаром.

Поэтому всегда следует носить с собой некоторую форму сахара (например, сахарные кубики). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Поговорите с вашим врачом или обратитесь в больницу, если потребление сахара не помогает или если симптомы повторяются.

Анализы

Должны регулярно проверяться уровень сахара в крови и моче. Возможно, ваш врач также возьмет у вас кровь для измерения количества клеток крови и функции печени.

Использование других лекарств

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство, даже те, которые вы купили без рецепта.

Врач может посоветовать вам изменить дозу Glimepirida MABO 4 мг таблеток, если вы используете другие лекарства, которые ослабляют или усиливают действие Glimepirida MABO 4 мг таблеток на уровень сахара в крови.

Ниже перечислены лекарства, которые могут усилить действие Glimepirida MABO 4 мг таблеток на уровень сахара в крови. Это может увеличить риск гипогликемии (низкого уровня сахара в крови):

• Другие лекарства, используемые для лечения диабета (например, инсулин или метформин).
• Лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азарапропазон, оксифенбутазон, аналоги аспирина).
• Лекарства, используемые для лечения инфекций мочевыводящих путей (некоторые сульфонамиды с длительным действием).
• Лекарства, используемые для лечения бактериальных и грибковых инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, кинолоны, кларитромицин).
• Лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов (дербиваты кумарина, такие как варфарин).
• Лекарства, стимулирующие мышечную массу (анаболические стимуляторы).
• Лекарства, используемые для лечения заместительной гормональной терапии.
• Лекарства, используемые для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).
• Лекарства, снижающие уровень холестерина (фибраты).
• Лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы ЭКА).
• Лекарства, используемые для лечения аритмий (дисопирамид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (аллопуринол, пробенцид, сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид).
• Лекарства, используемые для снижения веса (фенфлурамин).
• Лекарства, используемые для стимуляции кровотока при внутривенном введении высоких доз (пентоксифиллина).
• Лекарства, используемые для лечения аллергии (например, аллергии на пыльцу растений) (триптозолина).
• Лекарства, называемые симпатиолитиками, используемые для лечения гипертонии, сердечной недостаточности или симптомов простатита.

Ниже перечислены лекарства, которые могут ослабить действие Glimepirida MABO 4 мг таблеток на уровень сахара в крови. Это может увеличить риск гипергликемии (высокого уровня сахара в крови):

• Лекарства, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестогены).
• Лекарства, стимулирующие выделение мочи (диуретики тiazидные).
• Лекарства, стимулирующие щитовидную железу (левотироксин).
• Лекарства, используемые для лечения аллергии и воспаления (глюкокортикоиды).
• Лекарства, используемые для лечения тяжелых психических расстройств (хлорпромазин и другие производные фенотиазина).
• Лекарства, используемые для увеличения частоты сердечных сокращений, лечения астмы или конъюнктивита, насморка и кашля, для снижения веса или в чрезвычайных ситуациях с угрозой жизни (адреналин и симпатомиметики).
• Лекарства, используемые для снижения уровня холестерина (ниациновая кислота).
• Лекарства, используемые для лечения запоров при длительном использовании (лаксанты).
• Лекарства, используемые для лечения эпилепсии (фенитоин).
• Лекарства, используемые для лечения нервного возбуждения и нарушений сна (барбитураты).
• Лекарства, используемые для лечения повышенного внутриглазного давления (азетазоламид).
• Лекарства, используемые для лечения гипертонии или для снижения уровня сахара в крови (дизоксид).
• Лекарства, используемые для лечения инфекций и туберкулеза (рифампицин).
• Лекарства, используемые для лечения интенсивной гипогликемии (глюкагон).

Ниже перечислены лекарства, которые могут усиливать или ослаблять действие Glimepirida MABO 4 мг таблеток на уровень сахара в крови.

• Лекарства, используемые для лечения язв желудка (называемые ингибиторами H2).
• Лекарства, используемые для лечения гипертонии или сердечной недостаточности, такие как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин или резерпин. Эти лекарства также могут маскировать симптомы гипогликемии, что требует особой осторожности при их приеме.

Glimepirida MABO 4 мг таблетки могут усиливать или ослаблять действие следующих лекарств:

• Лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов (дербиваты кумарина, такие как варфарин).

Принятие Glimepirida MABO 4 мг таблеток с пищей, напитками и алкоголем

Напитки алкогольные могут усиливать или ослаблять действие Glimepirida MABO 4 мг таблеток на уровень сахара в крови в неопределенном порядке.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Глимепирид не должен использоваться во время беременности. Если вы беременны или в периоде лактации, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Глимепирид может проникать в грудное молоко и не следует использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Ваша способность к концентрации или реакции может быть нарушена, если уровень сахара в крови снижается (гипогликемия) или повышается (гипергликемия), или если вы страдаете от визуальных нарушений в результате этих состояний. Обратите внимание, что вы можете поставить себя в опасность или поставить других в опасность (например, вождения автомобиля или использование машин). Поговорите с вашим врачом, если:

• Вы часто испытывали эпизоды гипогликемии;
• Вы имеете меньше признаков гипогликемии или не имеете их вовсе.

Glimepirida MABO 4 мг таблетки содержат лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, поговорите с ним перед принятием этого препарата.

Glimepirida MABO 4 мг таблетки содержат соли.Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте этот препарат перорально, прямо перед первой едой дня (обычно завтраком) или вместе с ней. Если вы не завтракаете, принимайте препарат всегда в одно и то же время, как указано вашим врачом. Важно не пропускать ни одну еду во время лечения Glimepirida MABO 4 мг таблетками.

Выпейте целую таблетку, с минимум полстакана воды. Не давите и не жуйте таблетки.

Доза Glimepirida MABO 4 мг таблетками зависит от ваших потребностей, состояния и результатов анализов сахара в крови и моче, и определяется вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач.

• Обычная начальная доза составляет 1 мг глимепирида один раз в день.
• Если это необходимо, врач может увеличить дозу в конце 1или 2недель лечения.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 6мг глимепирида в день.
• Может начаться комбинированный курс лечения глимепирида и метформина или глимепирида и инсулина. В этом случае ваш врач определит дозы глимепирида, метформина или инсулина, которые вам подходят.
• Если вы меняете вес или образ жизни или находитесь в ситуации стресса, может потребоваться изменить дозу Glimepirida MABO; поэтому в этих случаях сообщите об этом врачу.
• Если вы замечаете, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, поговорите с врачом, но не изменяйте дозу самостоятельно.

Если вы принимаете больше Glimepirida MABO 4 мг таблеток, чем следует

Если вы принимаете больше Glimepirida MABO 4 мг таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20

Если вы принимаете слишком много глимепирида или принимаете слишком большую дозу, вы рискуете гипогликемией (см. признаки гипогликемии в разделе 2, Предупреждения и предостережения), поэтому вы должны немедленно съесть достаточно сахара (например, несколько кусочков сахара, сладкий сок, чай с сахаром) и сообщить врачу. При лечении гипогликемии у детей, вызванной случайным приемом, необходимо тщательно контролировать количество сахара, которое вы даете, чтобы избежать риска вызвать опасную гипергликемию. Лицам, потерявшим сознание, не следует давать еду или напитки.

Поскольку гипогликемия может продолжаться некоторое время, очень важно тщательно следить за пациентом, пока не пройдет опасность. Возможно, потребуется госпитализация, как меру предосторожности. Укажите врачу упаковку или таблетки, которые остались, чтобы он знал, что вы принимали.

Случаи гипогликемии с потерей сознания и тяжелой неврологической недостаточностью являются медицинскими экстренями, требующими немедленного лечения и госпитализации. Делайте все возможное, чтобы всегда иметь человека, который знает, как позвонить врачу в случае экстренной ситуации.

Если вы забыли принять Glimepirida MABO 4 мг таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Glimepirida MABO 4 мг таблетками

Если вы прекращаете или отменяете лечение, вы должны быть осведомлены о том, что не будет достигнуто снижение уровня сахара в крови, или что болезнь снова ухудшится. Продолжайте принимать Glimepirida MABO 4 мг таблетки, пока врач не скажет вам, чтобы прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут развиться в тяжелую реакцию с затруднением дыхания, понижением артериального давления и, иногда, шоком.
• Аномалии функции печени, такие как желтуха кожи и глаз (желтуха), нарушения желчевыделения (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночная недостаточность.
• Кожная аллергия (гиперчувствительность), такие как зуд, сыпь, волдыри или повышенная чувствительность к солнечному свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут развиться в тяжелые реакции с затруднением глотания или дыхания, отеком губ, гортани или языка.
• Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови), такие как потеря сознания, судороги или кому.

Также сообщались следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1из 1.000 человек)

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2, Предупреждения и предостережения
• Снижение количества клеток крови:
• • Пластинок (что увеличивает риск кровотечений и синяков)
  • Белых кровяных телец (что увеличивает риск инфекций)
  • Красных кровяных телец (бледная кожа и слабость или затруднение дыхания)

Эти нарушения обычно улучшаются после прекращения приема Glimepirida MABO 4 мг таблеток.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут развиться в тяжелую реакцию с затруднением дыхания, понижением артериального давления и, иногда, шоком. Если у вас появляются эти симптомы,сообщите врачу немедленно.
• Аномалии функции печени, такие как желтуха кожи и глаз (желтуха), нарушения желчевыделения (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночная недостаточность. Если у вас появляются эти симптомы,сообщите врачу немедленно.
• Неприятные ощущения, диарея, чувство полноты или вздутия, боль в животе.
• Понижение уровня натрия в крови (выявляется в анализах крови).

Незнакомая частота(не может быть определена по имеющимся данным):

• Кожная аллергия (гиперчувствительность), которая может проявляться в виде зуда, сыпи, волдырей или повышенной чувствительности к солнечному свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут развиться в тяжелые реакции с затруднением глотания или дыхания и отеком губ, гортани или языка. Поэтому, если у вас появляются эти побочные эффекты,сообщите врачу немедленно.
• Могут возникать аллергические реакции на сульфонилурею, сульфонамиды и другие подобные лекарства.
• При начале лечения Glimepirida MABO 4 мг таблеток вы можете заметить изменения зрения. Они вызваны изменением уровня сахара в крови и должны улучшиться быстро.
• Повышение уровня печеночных ферментов.
• Неправильное кровотечение или синяки под кожей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека, веб-сайт:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Глимепирида МАБО 4 мг таблетки после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые изменения в внешнем виде препарата.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Glimepirida MABO 4 мг таблеток

• Активное вещество — глимепирид. Каждая таблетка содержит 4мг глимепирида.
• Другие компоненты (суппозитории) являются: лактоза моногидрат, гликолат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, пovidona K30, магния стеарат и индиготина (E-132)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют светло-синий цвет, овальную форму и срез по обе стороны. Они представлены в прозрачных блистерах из ПВХ/алюминия. Каждая упаковка содержит 30 или 120 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название

MABO-FARMA S.A.

Calle Rejas 2, этаж 1

28821 Coslada, Madrid

Ответственное лицо за производство

PharmaPath S.A..

28is Oktovriou 1,

Agia Varvara,12351

Греция

Этот проспект был утвержден в Марте 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es