Glimepirida kern pharma 2 mg comprimidos efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Глимепирида Kern Pharma 2 мг таблетки EFG

Читайте весь проспект внимательно до начала приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Глимепирид относится к группе препаратов, называемых оральными гипогликемиками, которые снижают уровень сахара в крови до нормальных значений у взрослых пациентов с диабетом (диабетом 2 типа).

Этот препарат назначается для лечения диабета у взрослых (диабета 2 типа), когда диета, физические упражнения и снижение веса в одиночку не являются эффективными.

Не принимайте Glimepirida Kern Pharma

• если вы алергины (чувствительны) на глимеpirid, другие сульфонилуреи или сульфонамиды или на любой из компонентов Glimepirida Kern Pharma (включая те, которые перечислены в разделе 6),
• если у вас диабет 1-го типа (диабет ювенильный, который соответствует дефекту производства инсулина поджелудочной железой),
• если у вас кома диабетическая (снижение уровня сознания из-за кетоацидоза),
• если у вас кетоацидоз (метаболическое нарушение с повышением кислотности крови из-за накопления кетоновых тел),
• если у вас серьезные нарушения почек или печени. В этих случаях требуется смена на инсулин.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата:

• если вы не поддерживаете регулярный режим питания, поскольку лечение может привести к чрезмерному снижению уровня сахара в крови (гипогликемии),
• если вы не можете принимать глимеpirid регулярно, поскольку это может способствовать развитию гипогликемии,
• если у вас симптомы гипогликемии (см. «Важная информация о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)») несмотря на то, что вы съели сахар. Если эти симптомы серьезны или продолжаются, обратитесь к врачу,
• если у вас нарушения почек или печени, поскольку это может способствовать развитию гипогликемии. Врач порекомендует регулярные контрольные исследования функции почек и печени,
• если у вас метаболические нарушения (заболевания щитовидной железы, паращитовидной железы или половых гормонов), поскольку это может способствовать развитию гипогликемии,
• если вы будете подвергнуты операции, поскольку врач может временно приостановить лечение и заменить его на инсулин,
• если у вас случился несчастный случай или инфекция с лихорадкой. Возможно, врач назначит временную замену лечения на инсулин,
• если вы принимаете глимеpirid вместе с инсулином или другими диабетическими препаратами, поскольку может развиться гипогликемия (см. «Использование других препаратов»).

Возможно, что у вас снизится уровень гемоглобина и произойдет разрыв красных кровяных телец (гемолитическая анемия) у пациентов с дефицитом фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой.

Важная информация о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)

Если вы принимаете глимеpirid, у вас может развиться гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Пожалуйста, смотрите ниже для более подробной информации о гипогликемии, ее симптомах и лечении.

Факторы, которые могут увеличить риск развития гипогликемии:

• недостаточное питание, нерегулярный режим питания, отсрочка или исключение приемов пищи, периоды голодания.
• изменения в вашей диете.
• принятие большего количества глимеpirid, чем необходимо.
• снижение функции почек.
• серьезные нарушения печени.
• другие гормональные заболевания (например, проблемы с щитовидной железой, паращитовидной железой или половых гормонов).
• принятие алкоголя (особенно если пропущена еда).
• принятие некоторых других препаратов (см. «Использование других препаратов»).
• повышение физической активности и недостаточное питание или прием пищи с меньшим количеством углеводов, чем обычно.

Симптомы гипогликемии включают:

• чувство пустого желудка, головная боль, тошнота, рвота, утомляемость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией внимания, снижение реакции и времени реакции, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, дрожание, говорение с затруднением, частичная паралич, нарушения чувствительности, головокружение, чувство беззащитности.
• следующие симптомы также могут возникнуть: потливость, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, колебания сердцебиения, внезапный острые боли в груди, которые могут распространиться на соседние области (ангина пекторис и кардиальные аритмии).

Если у вас продолжается снижение уровня сахара в крови, у вас может развиться значительная путаница (делирий), у вас могут возникнуть судороги, потеря контроля над собой, ваша дыхательная деятельность может быть поверхностной, а ваше сердцебиение может быть более медленным, и вы можете потерять сознание. Клиническая картина резкого снижения сахара в крови напоминает инсульт.

Лечение гипогликемии

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы принимаете что-то сладкое, например, сахар, сладкие соки, чай с сахаром.

Поэтому всегда носите с собой что-то сладкое (например, сахар). Памятите, что искусственные подсластители неэффективны. Пожалуйста, поговорите с вашим врачом или обратитесь в больницу, если после приема сахара вы не чувствуете улучшения или если симптомы повторяются.

Анализ крови

Ваши уровни сахара в крови и моче должны контролироваться регулярно. Врач может попросить анализ крови для контроля количества кровяных клеток и проверки работы печени.

Использование других препаратов

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта, поскольку может потребоваться приостановить лечение или корректировать дозу одного из них.

Если вы принимаете глимеpirid вместе с инсулином или другими диабетическими препаратами, может развиться гипогликемия (низкий уровень сахара в крови):

• другие препараты для лечения диабета (например, инсулин или метформин),
• препараты для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азарапропазон, оксифенбутазон; и производные аспирина),
• препараты для лечения инфекций мочевыводящих путей (некоторые сульфонамиды с длительным действием),
• препараты для лечения грибковых и бактериальных инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, кинолоны, кларитромицин),
• препараты для разжижения крови (производные кумарина, такие как варфарин),
• препараты для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды),
• препараты, используемые в гормональной заместительной терапии у мужчин,
• препараты для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО),
• препараты для снижения высоких уровней холестерина (фибраты),
• препараты для снижения высоких уровней артериального давления (ингибиторы ЭКА),
• препараты, называемые антиаритмическими, используемые для контроля аритмии сердца (дисопирамид),
• препараты для лечения подагры (алопуринол, суфинпиразон и пробенцид),
• препараты для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид и трофосфамид),
• препараты, используемые для снижения веса (фенфлурамин),
• препараты для увеличения кровотока при высоких дозах в инфузионном введении (пентоксифиллина),
• препараты для лечения аллергии, таких как аллергия на пыльцу (триптохилина),
• препараты, называемые симпатомиметиками, используемые для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или симптомов простатита.

Если вы принимаете глимеpirid вместе с этими препаратами, может развиться гипергликемия (высокий уровень сахара в крови):

• препараты, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестогены),
• препараты для увеличения мочеиспускания (диуретики тiazидные),
• препараты, используемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин),
• препараты для лечения аллергии и воспаления (глюкокортикоиды),
• препараты для лечения серьезных нарушений психики (хлорпромазин и другие производные фенотиазина),
• препараты для увеличения частоты сердечных сокращений, для лечения астмы или конъюнктивита, насморка или кашля или используемые в случае угрозы жизни (адреналин и симпатомиметики),
• препараты для снижения высоких уровней холестерина (ацидный никотин),
• препараты для лечения запоров при длительном использовании (лаксанты),
• препараты для лечения эпилепсии (фенитоин),
• препараты для лечения неврозов и проблем со сном (барбитураты),
• препараты для увеличения внутриглазного давления (ацидозоламид),
• препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови (дизоксид),
• препараты для лечения инфекций, туберкулеза (рифампицин),
• препараты для лечения серьезных нарушений уровня сахара в крови (глюкагон).

Если вы принимаете глимеpirid вместе с этими препаратами, может развиться и гипогликемия, и гипергликемия:

• препараты для лечения язв желудка (называемые ингибиторами H2),
• препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти препараты могут даже скрывать симптомы гипогликемии, поэтому необходимо особое внимание, когда они принимаются вместе.

Глимеpirid также может увеличить или уменьшить действие следующих препаратов:

• препараты, ингибирующие свертывание крови (производные кумарина, такие как варфарин).

Принятие Glimepirida Kern Pharma с пищей и напитками

Питье алкоголя может увеличить или уменьшить гипогликемическое действие этого препарата неопределенным образом.

Глимеpirid следует принимать перед едой или во время еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием этого препарата.

Беременность

Глимеpirid не следует принимать во время беременности. Поговорите с вашим врачом, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность.

Грудное вскармливание

Глимеpirid может проникать в грудное молоко. Глимеpirid не следует использовать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Ваша способность сосредотачиваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как проблемы с зрением.

Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки важны (например, вождение или использование машин). Пожалуйста, поговорите с вашим врачом, если вам следует вести машину или использовать машину.

Важная информация о некоторых компонентах Glimepirida Kern Pharma

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, поговорите с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Базовым условием эффективного лечения диабета является сбалансированное питание, регулярная физическая активность и регулярные контроль крови и мочи. Негативные последствия не соблюдения диеты не могут быть компенсированы таблетками или инсулином.

Дозировка основана на результатах метаболического исследования (определение сахара в крови и моче).

Начальная доза составляет 1 мг глимепирида в день перорально. В случае удовлетворительной регуляции эта же доза может использоваться в качестве поддерживающей терапии.

Если регуляция не удовлетворительна, ваш врач назначит постепенное увеличение дозы до 2, 3 или 4 мг глимепирида в день.

Только в исключительных случаях рекомендуется принимать более 4 мг глимепирида в день, максимальная рекомендованная доза составляет 6 мг глимепирида в день.

Если вы испытываете гипогликемию после приема единичной дозы 1 мг глимепирида, сообщите своему врачу, поскольку, вероятно, вы можете быть регулированы исключительно диетой.

Во время лечения глимепиридой возможно, что вам понадобится меньшая доза. Следовательно, ваш врач может потребовать корректировки ежедневной дозы в соответствии с вашими потребностями и даже может потребовать прекращения лечения.

Если вы проходите лечение метформином и не достигаете удовлетворительного метаболического контроля, ваш врач может дополнить лечение глимепиридой. Для этого он назначит вам необходимую дозу глимепирида Kern Pharma для использования вместе с метформином.

Ваш врач решит, нужно ли вам дополнительно использовать инсулин в сочетании с глимепиридой Kern Pharma. В этом случае он назначит вам необходимую дозу инсулина для использования вместе с таблетками глимепириды.

Если вы считаете, что действие глимепириды слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Таблетки глимепириды следует принимать без жевания, вместе с небольшим количеством жидкости.

Обычно одна ежедневная доза глимепириды достаточно. Рекомендуется принимать эту дозу немного раньше или во время обильного завтрака или, если завтрак не принимается, немного раньше или во время первой еды.

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения глимепиридой Kern Pharma. Не прекращайте лечение раньше, поскольку ваш уровень сахара в крови может снова сдвинуться.

Применение у детей

Глимепирида Kern Pharma не изучалась у детей.

Возрастные люди

Не проводились специальные исследования у пожилых людей.

Поскольку биологические функции могут быть снижены, ваш врач будет корректировать дозу с большей осторожностью, и потребуется более интенсивная наблюдаемость.

Если вы принимаете больше глимепириды Kern Pharma, чем следует

Это может привести к чрезмерному снижению сахара в крови (см. «Предупреждения и предостережения»), которое может длиться от 12 до 72 часов и даже повторяться после первоначальной реабилитации. Симптомы могут появиться даже через 24 часа после приема. Если это происходит, обратитесь к врачу или ближайшей службе скорой помощи, принося с собой этот листок.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в службу информирования о токсикологии по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять глимепириду Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение глимепиридой Kern Pharma

Если вы прекращаете или останавливаете лечение, помните, что желаемое снижение сахара в крови не будет достигнуто, или болезнь снова ухудшится. Продолжайте принимать глимепириду до тех пор, пока ваш врач не скажет, что вы должны прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Советуйте своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к серьезным реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда к шоку.
• Аномальная функция печени, включая желтуху кожи и глаз, проблемы с потоком желчи (colestasis), воспаление печени (гепатит) или недостаточность печени.
• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, как зуд, кожная сыпь, уртикария и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут стать серьезными.
• Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови) с серьезными последствиями, включая потерю сознания, судороги или кому.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме глимепирида:

Редкие побочные эффекты(влияют на до 1 из 1.000 человек)

• Низкие уровни сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2).
• Снижение количества клеток в крови:
• • Пластинок (что увеличивает риск кровотечений или гематом).
  • Белых кровяных телец (что делает более частыми инфекции).
  • Красных кровяных телец (что может сделать кожу бледной и вызвать слабость или затруднение дыхания).

В целом эти изменения исчезают после прекращения лечения глимепирида.

Очень редкие побочные эффекты(влияют на до 1 из 10.000 человек)

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к серьезным реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда к шоку. Если у вас появляются эти симптомы,свяжитесь со своим врачом немедленно.
• Аномальная функция печени, включая желтуху кожи и глаз, проблемы с потоком желчи (colestasis), воспаление печени или недостаточность печени. Если у вас появляются эти симптомы,свяжитесь со своим врачом немедленно.
• Чувство тошноты, рвоты, диареи, чувство тяжести в животе или вздутие, и боль в животе.
• Снижение уровня натрия в крови (видимое в анализах крови).

Другие побочные эффекты включают:

• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, как зуд, кожная сыпь, уртикария и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут стать серьезными. Если у вас появляются эти симптомы,свяжитесь со своим врачом немедленно.
• Аллергические реакции с сульфонилурами, сульфонамидами или связанными с ними препаратами.
• Вы можете испытывать проблемы со зрением, когда начинаете принимать глимепирида. Это связано с изменениями уровня сахара в крови и должно улучшиться быстро.
• Увеличение уровня ферментов печени.
• Неправильное кровотечение или синяки под кожей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Glimepirida Kern Pharma

• Активное вещество - глимепирид. Каждый таблетка содержит 2 мг глимепирида.
• Прочие компоненты (дополнения): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарк (тип А от картофеля), повидаона, магния стеарат, желтый железный оксид (E172) и лака алюминиевого индиготина (E132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Glimepirida Kern Pharma представлена в виде таблеток овальной формы, зеленого цвета, с прорезями на обеих сторонах. Каждая упаковка содержит 30 или 120 таблеток (стандартная упаковка), или 500 таблеток (клиническая упаковка).

Другие варианты упаковки

Glimepirida Kern Pharma 4 мг таблетки EFG. Стандартные упаковки по 30 или 120 таблеток, или клиническая упаковка по 500 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу

Kern Pharma, S. L.

Venus, 72 – Полигон Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Edmond Pharma S.R.L.

Strada Statale dei Giovi No. 131

20037 Падерно Дугnano

Милан (Италия)

или

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2015

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.