ГЛИМЕПИРИДА ЦИНФА 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Глимепирид Цинфа 4 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Глимепирид Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Глимепирида Цинфа
3. Как принимать Глимепирид Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глимепирида Цинфа

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глимепирид Цинфа и для чего он используется

Глимепирид Цинфа - это лекарство, которое снижает уровень сахара в крови, активное при пероральном приеме. Это лекарство относится к группе лекарств, снижающих уровень сахара в крови, называемых сульфонилмочевинами.

Глимепирид Цинфа увеличивает количество инсулина, выделяемого вашей поджелудочной железой. Инсулин снижает уровень сахара в крови.

Глимепирид Цинфа используется для лечения одного типа диабета (диабета 2-го типа) при условии, что диета, физические упражнения и снижение веса не смогли контролировать уровень сахара в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Глимепирида Цинфа

Не принимайтеГлимепирид Цинфа

• Если вы аллергичны к глимепириду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим сульфонилмочевинам (лекарствам, используемым для снижения уровня сахара в крови, таким как глибенкламид) или сульфонамидам (лекарствам для бактериальных инфекций, таким как сульфаметоксазол).
• Если у вас диабет 1-го типа.
• Если у вас диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета, при котором уровень кислоты в вашем организме повышается, и у вас могут быть некоторые из следующих симптомов: усталость, головокружение, частое мочеиспускание и мышечная жесткость).
• Если вы находитесь в диабетической коме.
• Если у вас тяжелая болезнь почек.
• Если у вас тяжелая болезнь печени.

Не принимайте это лекарство, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом глимепирида.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Глимепирида Цинфа.

• Если вы восстанавливаетесь после болезни, операции, инфекции с лихорадкой или других форм стресса. Сообщите вашему врачу, поскольку может потребоваться изменить ваше лечение.
• Если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек.

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеуказанного, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом глимепирида.

Может произойти снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия) у пациентов, у которых отсутствует фермент глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа.

Доступная информация об использовании глимепирида у лиц моложе 18 лет ограничена. Поэтому не рекомендуется его использование у этих пациентов.

Важная информация о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)

Если вы принимаете глимепирид, у вас может быть гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). См. ниже для получения дополнительной информации о гипогликемии, ее симптомах и лечении.

Следующие факторы могут увеличить риск гипогликемии:

· Малnutrition, нерегулярное питание, пропуск или задержка приемов пищи или периоды голодания.

· Изменения в вашей диете.

· Если вы принимаете больше глимепирида, чем необходимо.

· Если у вас снижена функция почек.

· Если у вас тяжелая болезнь печени.

· Если у вас есть другие гормональные расстройства (например, проблемы с щитовидной железой, гипофизом или надпочечниками).

· Если вы принимаете алкоголь (особенно если вы пропускаете прием пищи).

· Если вы принимаете определенные лекарства (см. «Другие лекарства и Глимепирид Цинфа»).

· Если вы увеличиваете физические упражнения и не едите достаточно или принимаете пищу с меньшим количеством углеводов, чем обычно.

Симптомы гипогликемии включают:

· Чувство голода, головная боль, тошнота, рвота, вялость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией внимания, снижение бдительности и времени реакции, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи и зрения, тремор, невнятная речь, частичный паралич, сенсорные нарушения, головокружение, чувство беспомощности.

· Следующие симптомы также могут возникнуть: потоотделение, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сердцебиение, внезапная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (стенокардия и аритмия).

Если ваш уровень сахара продолжает снижаться, вы можете испытать значительную спутанность сознания (делирий), судороги, потерять самообладание, ваша дыхание может стать поверхностным, и ваш сердечный ритм может замедлиться, и вы можете потерять сознание. Клиническая картина тяжелой гипогликемии напоминает инсульт.

Лечение гипогликемии:

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы принимаете что-либо сладкое, например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай.

Следовательно, вы должны всегда носить с собой что-либо сладкое (например, сахарные кубики). Помните, что искусственные подсластители не эффективны. Проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу, если после приема сахара вы не восстанавливаетесь или если симптомы повторяются.

Анализ крови

Ваши уровни сахара в крови и моче должны регулярно контролироваться. Ваш врач может назначить анализ крови для контроля количества кровяных клеток и функции печени.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать глимепирид у детей моложе 18 лет.

Другие лекарства и Глимепирид Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Ваш врач может захотеть изменить вашу дозу глимепирида, если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить или уменьшить эффект глимепирида на уровень сахара в крови.

Следующие лекарства могут увеличить эффект глимепирида. Это может привести к риску гипогликемии (низкого уровня сахара в крови):

• Другие лекарства для лечения диабета (например, инсулин или метформин).
• Лекарства для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон; и производные аспирина).
• Лекарства для лечения инфекций мочевыводящих путей (например, некоторые сульфонамиды пролонгированного действия).
• Лекарства для лечения грибковых и бактериальных инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, хинолоны, кларитромицин).
• Лекарства для разжижения крови (производные кумарина, такие как варфарин).
• Лекарства для увеличения мышечной массы (анаболические).
• Лекарства, используемые в заместительной гормональной терапии у мужчин.
• Лекарства для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).
• Лекарства для снижения высокого уровня холестерина (фибраты).
• Лекарства для снижения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ).
• Лекарства, называемые антиаритмическими, используемые для контроля аномального сердечного ритма (дисопирамид).
• Лекарства для лечения подагры (аллопуринол, сульфинпиразон и пробенецид).
• Лекарства для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид и трофосфамид).
• Лекарства, используемые для похудения (фенфлурамин).
• Лекарства для улучшения кровообращения при введении в высоких дозах внутривенно (пентоксифиллин).
• Лекарства для лечения аллергических ринитов, таких как сенная лихорадка (тритоквалин).
• Лекарства, называемые симпатолитическими, для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или простатических симптомов.

Следующие лекарства могут уменьшить эффект глимепирида. Это может привести к риску гипергликемии (высокого уровня сахара в крови):

• Лекарства, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестагены).
• Лекарства для увеличения диуреза (тиазидные диуретики).
• Лекарства, используемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин).
• Лекарства для лечения аллергии и воспаления (глюкокортикоиды).
• Лекарства для лечения тяжелых психических расстройств (хлорпромазин и другие производные фенотиазина).
• Лекарства для увеличения сердечного ритма, для лечения астмы или насморка, кашля и простуды, или используемые для снижения веса, или используемые в угрожающих жизни ситуациях (адреналин и симпатомиметики).
• Лекарства для снижения высокого уровня холестерина (никотиновая кислота).
• Лекарства для лечения запора при длительном использовании (слабительные).
• Лекарства для лечения судорог (фенитоин).
• Лекарства для лечения нервозности и проблем со сном (барбитураты).
• Лекарства для увеличения давления в глазу (ацетазоламид).
• Лекарства для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови (диазоксид).
• Лекарства для лечения инфекций, туберкулеза (рифампицин).
• Лекарства для лечения низкого уровня сахара в крови (глюкагон).

Следующие лекарства могут увеличить или уменьшить эффект глимепирида:

• Лекарства для лечения язвы желудка (называемые антагонистами Н2).
• Лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, такие как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти лекарства могут даже скрыть симптомы гипогликемии, поэтому необходим особый уход при приеме этих лекарств.

Глимепирид также может увеличить или уменьшить эффект следующих лекарств:

• Лекарства, ингибирующие свертывание крови (производные кумарина, такие как варфарин).

Колесевелам, лекарство, используемое для снижения уровня холестерина, оказывает влияние на абсорбцию глимепирида. Чтобы избежать этого эффекта, рекомендуется принимать глимепирид не менее чем за 4 часа до приема колесевелама.

Прием Глимепирида Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя может увеличить или уменьшить гипогликемический эффект глимепирида непредсказуемым образом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Глимепирид не должен приниматься во время беременности.

Лактация

Глимепирид может проникать в грудное молоко. Глимепирид не должен использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как нарушения зрения. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки важны (например, вождение или использование машин). Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если рекомендуется водить или использовать машины, если:

• у вас частые эпизоды гипогликемии,
• у вас отсутствуют или есть слабые предупреждающие сигналы гипогликемии.

Глимепирид Цинфа содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Глимепирид Цинфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Глимепирид Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Прием этого лекарства

• Принимайте это лекарство перорально, сразу перед или с первой едой дня (обычно завтраком). Если вы не принимаете завтрак, вы должны принять продукт так, как указал ваш врач. Важно не пропускать ни одну еду, когда вы принимаете глимепирид.
• Проглотите таблетку не менее чем с половиной стакана воды. Не разламывайте и не жуйте таблетки.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Какую дозу принимать

Доза глимепирида зависит от ваших потребностей, состояния и результатов анализов сахара в крови и моче и будет установлена вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем указал ваш врач.

• Начальная доза составляет одну таблетку по 1 мг глимепирида в день.
• Если необходимо, ваш врач укажет постепенное увеличение дозы после 1-2 недель лечения.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 мг глимепирида в день.
• Вы можете начать с комбинированного лечения глимепирида и метформина или глимепирида и инсулина. В этих случаях ваш врач укажет вам индивидуальные дозы глимепирида, метформина и инсулина.
• Если ваш вес меняется или если вы меняете образ жизни, или если вы находитесь в стрессовой ситуации, вам может потребоваться изменить дозу глимепирида, поэтому вы должны сообщить об этом вашему врачу.
• Если вы считаете, что действие глимепирида слишком сильное или слишком слабое, не меняйте дозу самостоятельно и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Глимепирида Цинфа, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли слишком много глимепирида или принимаете большую дозу, существует риск гипогликемии (см. раздел 2), и поэтому вам следует немедленно принять достаточное количество сахара (например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай), и сообщить об этом вашему врачу немедленно. Когда лечится гипогликемия из-за случайного приема у детей, количество сахара, которое необходимо принять, должно быть тщательно контролируемо, чтобы избежать возможности возникновения опасной гипергликемии. Лица, находящиеся в бессознательном состоянии, не должны принимать ни пищу, ни напитки.

Поскольку гипогликемия может длиться некоторое время, очень важно, чтобы пациент был тщательно контролируем до тех пор, пока не минует опасность. Возможно, как меры безопасности, потребуется госпитализация. Покажите упаковку или оставшиеся таблетки, чтобы ваш врач знал, что вы приняли.

Тяжелые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжелыми неврологическими нарушениями, являются медицинскими чрезвычайными ситуациями, требующими немедленного медицинского лечения и госпитализации. Вы должны убедиться, что всегда есть человек, который может предупредить врача в случае чрезвычайной ситуации.

Если вы пропустили прием Глимепирида Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Глимепиридом Цинфа

Если вы прекратите или остановите лечение, имейте в виду, что желаемый эффект снижения сахара в крови не будет достигнут или что болезнь снова ухудшится. Продолжайте принимать глимепирид, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к серьезным реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда заканчивающимися шоком.
• Нарушение функции печени, включая желтуху кожи и глаз (желтуху), проблемы с оттоком желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность.
• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, такая как зуд, кожная сыпь, крапивница и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут превратиться в серьезные реакции.
• Тяжелая гипогликемия, включая потерю сознания, судороги или кому.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме глимепирида:

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2).
• Снижение количества клеток в крови:

о Тромбоцитов (что увеличивает риск кровотечений или синяков).

о Белых кровяных клеток (что делает более частым возникновение инфекций).

о Красных кровяных клеток (что может сделать бледным цвет кожи и вызвать слабость или затруднение дыхания).

• Прибавка в весе.
• Потеря волос.
• Изменение вкуса.

В целом эти нарушения исчезают после прекращения лечения глимепиридом.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к серьезным реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда заканчивающимися шоком. Если вы испытываете любой из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу немедленно.
• Нарушение функции печени, включая желтуху кожи и глаз (желтуху), проблемы с оттоком желчи (холестаз), воспаление печени или печеночную недостаточность. Если вы испытываете любой из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу немедленно.
• Чувство тошноты, рвоты, диареи, чувство тяжести в желудке или вздутия, и боли в желудке.
• Снижение уровня натрия в крови (видимое в анализах крови).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, такая как зуд, кожная сыпь, крапивница и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут превратиться в серьезные реакции с проблемами глотания или дыхания, отеком губ, горла или языка. Поэтому, если у вас出现ит один из этих побочных эффектов, сообщите об этом вашему врачу немедленно.
• Аллергические реакции на сульфонилмочевину, сульфонамиды или связанные с ними лекарства.
• Вы можете испытывать трудности с зрением, когда начинаете лечение глимепиридом. Это связано с изменениями уровня сахара в крови и должно улучшиться вскоре.
• Увеличение печеночных ферментов.
• Необычное сильное кровотечение или синяки под кожей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение глимепирида Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав глимепирида Цинфа

Активное вещество - глимепирид. Каждая таблетка содержит 4 мг глимепирида.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), повидон (Е-1201), карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля), лактоза, стеарат магния (Е-470b) и индиго-кармин (Е-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки синего цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и маркировкой кодом "G4" на другой.

Представлены в блистерах из PVC-PVDC/Алюминия. Каждая упаковка содержит 30 или 120 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Сентябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67511/P_67511.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67511/P_67511.html