ГЛИМЕПИРИД АУРОВИТАС 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Глимепирид Ауровитас 4 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Глимепирид Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Глимепирида Ауровитас
3. Как принимать Глимепирид Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глимепирида Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глимепирид Ауровитас и для чего он используется

Глимепирид Ауровитас - это лекарство, которое снижает уровень сахара в крови, активное при пероральном приеме. Это лекарство относится к группе лекарств, снижающих уровень сахара в крови, называемых сульфонилмочевинами. Глимепирид вызывает увеличение количества инсулина, выделяемого поджелудочной железой. Инсулин снижает уровень сахара в вашей крови.

Для чего используется Глимепирид Ауровитас:

Глимепирид используется для лечения одного типа диабета (диабета 2-го типа) при условии, что диета, физические упражнения и снижение веса не смогли контролировать уровень сахара в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Глимепирида Ауровитас

Не принимайте Глимепирид Ауровитас и проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы аллергичны к глимепириду или другим сульфонилмочевинам (лекарствам, используемым для снижения уровня сахара в крови, таким как глибенкламид) или сульфонамидам (лекарствам для бактериальных инфекций, таким как сульфаметоксазол) или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• У вас диабет 1-го типа.
• У вас кетоацидоз (осложнение диабета, при котором уровень кислоты в вашем организме увеличивается, и у вас могут быть следующие симптомы: усталость, головокружение, частое мочеиспускание и мышечная жесткость).
• У вас диабетическая кома.
• У вас тяжелое заболевание почек.
• У вас тяжелое заболевание печени.

Не принимайте это лекарство, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом глимепирида.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Глимепирида Ауровитас, если:

• Вы восстанавливаетесь после травмы, операции, инфекции с лихорадкой или других форм стресса. Сообщите вашему врачу, поскольку может потребоваться изменить ваше лечение.
• У вас тяжелое нарушение функции печени или почек.

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеуказанного, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом глимепирида.

Может произойти снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия) у пациентов, у которых отсутствует фермент глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа.

Доступная информация об использовании глимепирида у людей моложе 18 лет ограничена. Поэтому не рекомендуется его использование у этих пациентов.

Важная информация о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)

Если вы принимаете глимепирид, у вас может быть гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). См. ниже дополнительную информацию о гипогликемии, ее симптомах и лечении.

Следующие факторы могут увеличить риск гипогликемии:

• Недоедание, нерегулярное питание, пропуск или задержка приемов пищи или периоды голодания.
• Изменения в вашей диете.
• Если вы принимаете больше глимепирида, чем необходимо.
• Если у вас снижена функция почек.
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть другие гормональные расстройства (например, проблемы с щитовидной железой, гипофизом или надпочечниками).
• Если вы принимаете алкоголь (особенно если вы пропускаете прием пищи).
• Если вы принимаете определенные лекарства (см. ниже "Другие лекарства и Глимепирид Ауровитас").
• Если вы увеличиваете физическую нагрузку и не едите достаточно или принимаете пищу с меньшим количеством углеводов, чем обычно.

Симптомы гипогликемии включают:

• Чувство пустого желудка, головная боль, тошнота, рвота, вялость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией внимания, снижение бдительности и реакции, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, тремор, невнятная речь, паралич, сенсорные нарушения, головокружение и чувство безнадежности.

• Также могут возникать следующие симптомы: потоотделение, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение или нерегулярный сердечный ритм, повышенное артериальное давление, сердцебиение, внезапная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (стенокардия и аритмии).

Если ваш уровень сахара продолжает снижаться, вы можете испытать сильную путаницу (делир), судороги, потерять самообладание, ваша дыхание может стать поверхностным, и ваш сердечный ритм может замедлиться, и вы можете потерять сознание. Клиническая картина сильной гипогликемии напоминает инсульт.

Лечение гипогликемии:

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы принимаете что-то сладкое, например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай.

Поэтому вы должны всегда носить с собой что-то сладкое (например, сахарные кубики). Помните, что искусственные подсластители не эффективны. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу, если после приема сахара вы не восстанавливаетесь или если симптомы повторяются.

Анализ крови

Ваш уровень сахара в крови или моче должен регулярно контролироваться. Ваш врач также может назначить анализ крови для контроля количества кровяных клеток и функции печени.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать глимепирид у детей моложе 18 лет.

Другие лекарства и Глимепирид Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Ваш врач может захотеть изменить вашу дозу глимепирида, если вы принимаете другие лекарства, которые могут снижать или увеличивать эффект глимепирида на уровень сахара в крови.

Следующие лекарства могут увеличить эффект глимепирида. Это может привести к риску гипогликемии (низкого уровня сахара в крови):

• Другие лекарства для лечения диабета (например, инсулин или метформин).
• Лекарства для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон и производные аспирина).
• Лекарства для лечения инфекций мочевыводящих путей (например, некоторые сульфонамиды с длительным действием).
• Лекарства для лечения бактериальных и грибковых инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, хинолоны, кларитромицин).
• Лекарства, ингибирующие свертывание крови (кумариновые производные, такие как варфарин).
• Лекарства для увеличения мышечной массы (анаболические).
• Лекарства, используемые в гормональной заместительной терапии у мужчин.
• Лекарства для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).
• Лекарства для снижения высокого уровня холестерина (фибраты).
• Лекарства для снижения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ).
• Лекарства, называемые антиаритмическими, используемые для контроля нерегулярного сердечного ритма (дисопирамид).
• Лекарства для лечения подагры (аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон).
• Лекарства для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид).
• Лекарства, используемые для похудения (фенфлурамин).
• Лекарства, улучшающие кровообращение, когда вводятся в высоких дозах внутривенно (пентоксифиллин).
• Лекарства для лечения аллергических ринитов, таких как сенная лихорадка (тритоквализина).
• Лекарства, называемые симпатолитическими, используемые для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или симптомов простаты.

Следующие лекарства могут снижать эффект глимепирида. Это может привести к риску гипергликемии (высокого уровня сахара в крови):

• Лекарства, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестагены).
• Лекарства для увеличения диуреза (тиазидные диуретики).
• Лекарства, используемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин).
• Лекарства для лечения аллергий и воспаления (глюкокортикоиды).
• Лекарства для лечения тяжелых психических расстройств (хлорпромазин и другие производные фенотиазина).
• Лекарства, используемые для увеличения сердечного ритма, для лечения астмы или насморка, кашля и простуды, используемые для похудения или в ситуациях, угрожающих жизни (адреналин и симпатомиметики).
• Лекарства для снижения высокого уровня холестерина (никотиновая кислота).
• Лекарства, используемые для лечения запора, когда они используются в течение длительного времени (слабительные).
• Лекарства для лечения судорог (фенитоин).
• Лекарства для лечения нервозности и проблем со сном (барбитураты).
• Лекарства для лечения повышенного внутриглазного давления (ацетазоламид).
• Лекарства для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови (диазоксид).
• Лекарства для лечения инфекций, туберкулеза (рифампицин).
• Лекарства, используемые для лечения очень низкого уровня сахара в крови (глюкагон).

Следующие лекарства могут увеличить или снижать эффект глимепирида:

• Лекарства для лечения язв желудка (называемые антагонистами Н2).
• Лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, такие как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти лекарства также могут скрыть симптомы гипогликемии, поэтому необходим особый уход, когда вы принимаете эти лекарства.

Глимепирид также может увеличить или снижать эффект следующих лекарств:

• Лекарства, ингибирующие свертывание крови (кумариновые производные, такие как варфарин).

Колесевелам, лекарство, используемое для снижения уровня холестерина, оказывает влияние на абсорбцию глимепирида. Чтобы избежать этого эффекта, рекомендуется принимать глимепирид не менее чем за 4 часа до колесевелама.

Прием Глимепирида Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя может увеличить или снижать гипогликемический эффект глимепирида непредсказуемым образом.

Беременность и лактация

Беременность

Глимепирид не должен приниматься во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.

Лактация

Глимепирид может проникать в грудное молоко. Не следует использовать его во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как нарушения зрения. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки важны (например, вождение или использование машин). Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если рекомендуется вождение или использование машин.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы можете водить, если:

• у вас частые эпизоды гипогликемии,
• у вас отсутствуют или есть незначительные симптомы предупреждения гипогликемии.

Глимепирид Ауровитас содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Глимепирид Ауровитас содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Глимепирид Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием этого лекарства

• Принимайте это лекарство перорально, сразу перед или с первой едой дня (обычно завтраком). Если вы не принимаете завтрак, принимайте лекарство так, как указал ваш врач. Важно не пропускать приемов пищи, когда вы принимаете глимепирид.
• Проглатывайте таблетки целиком с не менее чем половиной стакана воды. Не разламывайте и не жуйте таблетки.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Какое количество принимать

Доза зависит от ваших потребностей, состояния и результатов анализов сахара в крови и моче и будет установлена вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем указал ваш врач.

• Начальная доза обычно составляет 1 мг глимепирида один раз в день.
• Если необходимо, ваш врач может увеличить вашу дозу после каждых 1-2 недель лечения.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 мг глимепирида в день.
• Вы можете начать с комбинированного лечения глимепирида и метформина или глимепирида и инсулина. В этих случаях ваш врач укажет вам индивидуальные дозы глимепирида, метформина и инсулина.
• Если ваш вес меняется или если вы меняете образ жизни, или если вы находитесь в стрессовой ситуации, вам может потребоваться изменить дозу глимепирида, поэтому сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы чувствуете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, не изменяйте дозу самостоятельно и сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли больше Глимепирида Ауровитас, чем следует

Если вы приняли слишком много глимепирида или дополнительную дозу, существует риск гипогликемии (см. раздел 2), и поэтому вам следует немедленно принять достаточное количество сахара (например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай) и немедленно проконсультироваться с вашим врачом. Когда лечится гипогликемия из-за случайного приема у детей, количество сахара, которое следует принять, должно быть тщательно контролируемо, чтобы избежать риска гипергликемии. Люди, находящиеся в бессознательном состоянии, не должны принимать ни пищу, ни напитки.

Поскольку гипогликемия может длиться некоторое время, очень важно, чтобы пациент был тщательно контролируем до тех пор, пока не минует опасность. Возможно, как меру безопасности, потребуется госпитализация. Покажите упаковку или оставшиеся таблетки, чтобы ваш врач знал, что вы приняли.

Тяжелые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжелыми неврологическими нарушениями, являются медицинскими чрезвычайными ситуациями, требующими немедленного медицинского лечения и госпитализации. Обеспечьте, чтобы всегда был кто-то, кто может вызвать врача в случае чрезвычайной ситуации.

Если вы забыли принять Глимепирид Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Глимепиридом Ауровитас

Если вы прекратили или остановили лечение, имейте в виду, что желаемый эффект снижения сахара в крови не будет достигнут или что болезнь снова ухудшится. Продолжайте принимать глимепирид, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к тяжелым реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда заканчивающимися шоком.
• Нарушение функции печени, включая желтуху кожи и глаз (желтуха), проблемы с желчным потоком (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность.
• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, такая как зуд, кожная сыпь, крапивница и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут превратиться в тяжелые реакции.
• Тяжелая гипогликемия, включая потерю сознания, судороги или кому.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме глимепирида:

• Увеличение веса.
• Потеря волос.
• Изменение вкуса.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Снижение уровня сахара в крови ниже нормы (гипогликемия) (см. раздел 2).
• Снижение количества клеток в крови:

• Тромбоцитов (что увеличивает риск кровотечений или синяков).
• Белых кровяных телец (что делает более частым возникновение инфекций).
• Красных кровяных телец (что может привести к бледности кожи и вызывать слабость или затруднение дыхания).

В целом, эти нарушения исчезают после прекращения лечения глимепиридом.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к тяжелым реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда заканчивающимися шоком. Если вы испытываете любой из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.
• Нарушение функции печени, включая желтуху кожи и глаз (желтуха), проблемы с желчным потоком (холестаз), воспаление печени или печеночную недостаточность. Если вы испытываете любой из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.
• Тошнота, рвота, диарея, чувство тяжести в желудке или вздутие, и боль в желудке.
• Снижение уровня натрия в крови (видно в анализах крови).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, такая как зуд, кожная сыпь, крапивница и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут превратиться в реакции с затруднением глотания или дыхания, отеком губ, горла или языка. Поэтому, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу немедленно.
• Аллергические реакции на сульфонилмочевину, сульфонамиды или связанные с ними лекарства.
• Вы можете испытывать трудности с зрением, когда начинаете лечение глимепиридом. Это связано с изменениями уровня сахара в крови и должно улучшиться вскоре.
• Увеличение печеночных ферментов.
• Необычное сильное кровотечение или синяки под кожей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Глимепирида Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Не используйте Глимепирид Ауровитас, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Глимепирида Ауровитас

• Активное вещество - глимепирид. Каждая таблетка содержит 4 мг глимепирида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон (К 25), карбоксиметиламидон натрия (тип А) из картофеля, стеарат магния.

• Кроме того, таблетки содержат красители:

Таблетки по 4 мг содержат лаку алюминия индигокармина (Е132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки без покрытия светло-синего или синего цвета, овальной формы, с плоскими поверхностями, имеющие насечку с обеих сторон, с надписью "Y" и "34" на одной стороне насечки и без надписи на другой стороне.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Глимепирид Ауровитас выпускается в блистерных упаковках и банках из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с крышкой из полипропилена.

Размеры упаковки

Блистер: 15, 30, 50, 60, 90 и 120 таблеток.

Банка из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП): 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки выпускаются в продажу.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

АПЛ Свифт Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Халф Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар,

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Глимепирид Ауровитас 4 мг таблетки ЕФГ

Италия: ГЛИМЕПИРИД АУРОБИНДО

Нидерланды: Глимепирид Ауробиндо 4 мг таблетки

Португалия: Глимепирид Ауровитас

Дата последнего обновления этого листка:Июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)