Glimepirida aurovitas 2 mg comprimidos efg

Противорецептор: информация для пользователя

Глимепирида Ауровитас 2 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Глимепирида Ауровитас и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Глимепирида Ауровитас

3.Как принимать Глимепирида Ауровитас

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Глимепирида Ауровитас

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Глимепирида Ауровитас — это лекарство, которое снижает уровень сахара в крови, действующее перорально. Этот препарат относится к группе лекарств, снижающих уровень сахара в крови, называемых сульфонилуремиями. Глимепирида Ауровитас приводит к увеличению количества инсулина, вырабатываемого вашим поджелудочной железой. Инсулин снижает уровень сахара в вашей крови.

Для чего используется Глимепирида Ауровитас:

Глимепирида Ауровитас используется для лечения одного типа диабета (диабета 2 типа) при условии, что диета, физические упражнения и снижение веса не смогли контролировать уровень сахара в вашей крови.

Не принимайте Glimepirida Aurovitas и советуйтесь с вашим врачом, если:

• Вы аллергины на глимеpirid или другие сульфонилуреи (лекарства, используемые для снижения уровня сахара в крови, такие как глибенкламид) или сульфонамиды (лекарства для лечения бактериальных инфекций, такие как сульфаметоксазол) или на какой-либо из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• У вас диабет инсулиновой зависимости (диабет 1 типа).
• У вас кетоацидоз диабетический (состояние, при котором уровень кислоты повышается в вашем организме и вы можете иметь следующие симптомы: усталость, головокружение (тошнота), частое мочеиспускание и мышечная rigidity).
• У вас кома диабетическая.
• У вас серьезная болезнь почек.
• У вас серьезная болезнь печени.

Не принимайте это лекарство, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных условий. Если вы не уверены, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Glimepirida Aurovitas.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Glimepirida Aurovitas, если::

• Вы восстанавливаетесь после травмы, операции, инфекции с лихорадкой или других форм стресса. Информируйте вашего врача, поскольку может быть необходимы изменения в вашем лечении.
• У вас серьезная болезнь печени или почек.

Если вы не уверены, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Glimepirida Aurovitas.

Возможно, у вас упадет уровень гемоглобина и произойдет разрыв красных кровяных телец (гемолитическая анемия) у пациентов, у которых отсутствует фермент, называемый глюкоза-6-фосфатдегидрогеназой.

Доступная информация о использовании глимеpirida у людей моложе 18 лет ограничена. Поэтому не рекомендуется использовать этот препарат у этих пациентов.

Важная информация о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)

Если вы принимаете глимеpirid, у вас может развиться гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Смотрите ниже дополнительную информацию о гипогликемии, ее признаках и лечении.

Следующие факторы могут увеличить риск того, что выdevelopите гипогликемию:

• Недостаток питательных веществ, нерегулярный график приема пищи, отмена или задержка приема пищи или периоды голодания.
• Изменения в вашей диете.
• Если вы принимаете больше глимеpirida, чем необходимо.
• Если у вас сниженная функция почек.
• Если у вас серьезная болезнь печени.
• Если у вас другая серьезная гормональная болезнь (например, проблемы с щитовидной железой, гипофизом или надпочечниками).
• Если вы принимаете алкоголь (особенно если вы пропускаете прием пищи).
• Если вы принимаете какие-либо другие лекарства (см. ниже «Принятие Glimepirida Aurovitas с другими лекарствами»).
• Если вы увеличиваете физическую активность и не едите достаточно или принимаете продукты с меньшим количеством углеводов, чем обычно.

Признаки гипогликемии включают:

• Чувство пустого желудка, головная боль, тошнота, рвота, вялость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией внимания, снижение реакции и времени реакции, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, дрожь, речь с затруднением, частичная паралич, нарушения чувствительности, головокружение и чувство беззащитности.

• Нижеуказанные признаки также могут возникнуть: потливость, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление, колебания сердцебиения, внезапная боль в груди, которая может распространяться на соседние области (ангина пectoris и аритмии).

Если у вас продолжается снижение сахара в крови, у вас может развиться серьезная путаница (делирий), вы можете иметь судороги, потерять контроль над собой, ваша дыхательная деятельность может быть поверхностной и замедленной, и вы можете потерять сознание. Клиническая картина серьезного снижения сахара в крови напоминает инсульт.

Лечение гипогликемии:

В большинстве случаев признаки низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы принимаете что-то сладкое, например, сахар, сладкие соки, сладкий чай.

Поэтому вы должны всегда носить с собой что-то сладкое (например, сахар). Памятите, что искусственные подсластители неэффективны. Пожалуйста, советуйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу, если после приема сахара вы не чувствуете улучшения или если симптомы повторяются.

Анализы крови:

Ваши уровни сахара в крови или мочи должны контролироваться регулярно. Врач также может попросить анализ крови для контроля количества кровяных телец и проверки работы печени.

Дети и подростки:

Не рекомендуется использовать Glimepirida Aurovitas у детей моложе 18 лет.

Принятие Glimepirida Aurovitas с другими лекарствами:

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Врач может захотеть изменить вашу дозу Glimepirida Aurovitas, если вы принимаете другие лекарства, которые могут снизить или повысить действие глимеpirida на уровень сахара в вашей крови.

Нижеуказанные лекарства могут повысить гипогликемическое действие глимеpirida. Это может привести к риску гипогликемии (низкому уровню сахара в крови):

• Другие лекарства для лечения диабета (например, инсулин или метформин).
• Лекарства для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азарапропазон, оксифенбутазон и производные аспирина).
• Лекарства для лечения инфекций мочевыводящих путей (некоторые сульфонамиды с длительным действием).
• Лекарства для лечения бактериальных и грибковых инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, кинолоны, кларитромицин).
• Лекарства, которые ингибируют свертывание крови (производные кумарина, такие как варфарин).
• Лекарства для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды).
• Лекарства, используемые в гормональной заместительной терапии у мужчин.
• Лекарства для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).
• Лекарства для снижения высоких уровней холестерина (фибраты).
• Лекарства для снижения высокого артериального давления (ингибиторы ЭКА).
• Лекарства, называемые антиаритмическими, используемые для контроля нерегулярного сердцебиения (дисопирамид).
• Лекарства для лечения подагры (алопуринол, пробенцид, сульфинпиразон).
• Лекарства для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид).
• Лекарства для снижения веса (фенфлурамин).
• Лекарства, используемые для улучшения кровотока при высоких дозах в инфузионной терапии (пентоксифиллина).
• Лекарства для лечения аллергии, таких как аллергия на пыльцу (триптоквалина).
• Лекарства, называемые симпатомиметиками, используемые для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или симптомов простатита.

Нижеуказанные лекарства могут снизить гипогликемическое действие глимеpirida. Это может привести к риску гипергликемии (высокому уровню сахара в крови):

• Лекарства, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестогены).
• Лекарства для лечения мочекаменной болезни (диуретики тiazидные).
• Лекарства, используемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин).
• Лекарства для лечения аллергии и воспаления (глюкокортикоиды).
• Лекарства для лечения серьезных психических заболеваний (хлорпромазин и другие производные фенотиазина).
• Лекарства, используемые для увеличения частоты сердцебиения, для лечения астмы или конъюнктивита, насморка и кашля, для снижения веса или в ситуациях, когда жизнь находится в опасности (адреналин и симпатомиметики).
• Лекарства для снижения высоких уровней холестерина (ниациновая кислота).
• Лекарства, используемые для лечения запоров при длительном использовании (лаксанты).
• Лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин).
• Лекарства для лечения нервозности и проблем со сном (барбитураты).
• Лекарства для лечения повышенного внутриглазного давления (ацидозоламид).
• Лекарства для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови (дизоксид).
• Лекарства для лечения инфекций, туберкулеза (рифампицин).
• Лекарства, используемые для лечения низкого уровня сахара в крови (глюкагон).

Нижеуказанные лекарства могут повысить или снизить гипогликемическое действие глимеpirida:

• Лекарства для лечения язв желудка (называемые ингибиторами H2).
• Лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, таких как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти лекарства также могут маскировать признаки гипогликемии, поэтому необходимо особое внимание, когда эти лекарства принимаются.

Глимеpirida также может повысить или снизить действие следующих лекарств:

• Лекарства, ингибирующие свертывание крови (производные кумарина, такие как варфарин).

Колесевелам, лекарство, используемое для снижения уровня холестерина, оказывает влияние на всасывание глимеpirida. Чтобы избежать этого влияния, рекомендуется принимать глимеpirid, по крайней мере, 4 часа до колесевелама.

Принятие Glimepirida Aurovitas с пищей, напитками и алкоголем:

Потребление алкоголя может повысить или снизить гипогликемическое действие глимеpirida неопределенно.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Беременность:

Glimepirida Aurovitas не следует принимать во время беременности. Если вы беременны или подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Грудное вскармливание:

Glimepirida Aurovitas может проникать в грудное молоко. Не следует использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием любого лекарства.

Вождение и использование машин:

Ваша способность сосредотачиваться и реагировать может быть снижена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как проблемы с зрением.Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки важны (например, вождение или использование машин). Пожалуйста, советуйтесь с вашим врачом, если вы можете вести машину:

• Если у вас часто возникают эпизоды гипогликемии,
• Если у вас часто возникают или отсутствуют признаки предупреждения гипогликемии.

Glimepirida Aurovitas содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, советуйтесь с ним перед принятием этого лекарства.

Glimepirida Aurovitas содержит сод.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Принятие этого препарата

• Принимайте этот препарат перорально, прямо перед или вместе с первой едой в день (обычно завтраком). Если вы не принимаете завтрак, следует принимать препарат так, как сказал вам ваш врач. Важно не пропускать ни одну еду, принимая глимеpirid.
• Выпейте целые таблетки с не менее половины стакана воды. Не разрывайте или жуйте таблетки.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Количество

Доза зависит от ваших потребностей, состояния и результатов анализов сахара в крови и моче и будет установлен вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем сказал вам ваш врач.

• Рекомендуемая начальная доза составляет 1мг Глимеpirida Aurovitas один раз в день.
• Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу после каждых 1-2 недель лечения.
• Рекомендуемая максимальная доза составляет 6 мг гликемии в день.
• Возможно, вы начнете с комбинированного лечения гликемии и метформина или гликемии и инсулина. В этих случаях ваш врач скажет вам о подходящих дозах гликемии, метформина и инсулина для вас.
• Если вы меняете вес или образ жизни, или находитесь в стрессовой ситуации, может потребоваться изменение доз гликемии, поэтому сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы чувствуете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, не изменяйте дозу сами и сообщите об этом вашему врачу.

Если вы принимаете слишком много Глимеpirida Aurovitas

Если вы случайно принимаете слишком много гликемии или дополнительную дозу, существует риск того, что выdevelopите гипогликемию (см. раздел 2 - «Предупреждения и предостережения»), и поэтому следует немедленно съесть достаточно сахара (например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай) и сообщить об этом своему врачу немедленно. Когда лечить гипогликемию из-за случайного приема в детях, количество сахара, которое следует давать, должно контролироваться тщательно, чтобы избежать возможности развития опасной гипергликемии. Люди в бессознательном состоянии не должны принимать ни еды, ни напитков.

Поскольку гипогликемия может продолжаться в течение некоторого времени, очень важно, чтобы пациент был тщательно следил за собой, пока не исчезнет опасность. Возможно, потребуется безопасность в виде госпитализации. Показать упаковку или таблетки, которые остались, чтобы врач мог понять, что вы принимали.

Грубые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания игрубым неврологическим нарушениемявляются медицинскими случаями экстренного характера, требующими немедленного медицинского вмешательства и госпитализации.Должно быть всегда человек, предупрежденный, который может позвонить врачу в случае экстренной ситуации.

Если вы забыли принять Глимеpirida Aurovitas

Если вы забыли одну дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Глимеpirida Aurovitas

Если вы прекращаете или прекращаете лечение, следует учитывать, что желаемое действие снижения сахара в крови не будет достигнуто или болезнь снова ухудшится. Продолжайте принимать Глимеpirida Aurovitas, пока ваш врач не скажет вам, чтобы вы перестали.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Советуйте своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к серьезным реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда к шоку.
• Аномальная функция печени, включая желтуху кожи и глаз, проблемы с потоком желчи (colestasis), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность.
• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, как зуд, кожная сыпь, уртикария и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут стать серьезными.
• Глубокая гипогликемия, включая потерю сознания, судороги или кому.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме Glimepirida Aurovitas:

• Прирост веса.
• Потеря волос.
• Изменение вкуса.

Редкие побочные эффекты(проникают до 1 из 1.000 человек)

• Низкие уровни сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).
• Снижение количества клеток в крови:

• Пластинок (что увеличивает риск кровотечений или гематом).
• Белых кровяных телец (что делает более частыми появления инфекций).
• Красных кровяных телец (что может сделать кожу бледной и вызвать слабость или затруднение дыхания).

В целом эти изменения исчезают после прекращения лечения Glimepirida Aurovitas.

Очень редкие побочные эффекты(проникают до 1 из 10.000 человек)

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к серьезным реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда к шоку. Если у вас появляются эти симптомы,сообщите об этом своему врачу немедленно.
• Аномальная функция печени, включая желтуху кожи и глаз, проблемы с потоком желчи (colestasis), воспаление печени или печеночную недостаточность. Если у вас появляются эти симптомы,сообщите об этом своему врачу немедленно.
• Чувство тошноты, рвота, диарея, чувство тяжести в животе или вздутие, и боль в животе.
• Пониженные уровни натрия в крови (видимые в анализах крови).

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, как зуд, кожная сыпь, уртикария и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут стать серьезными. Поэтому, если у вас появляются эти симптомы,сообщите об этом своему врачу немедленно.
• Аллергические реакции с сульфонилурами, сульфонамидами или связанными с ними препаратами.
• Вы можете испытывать проблемы со зрением, когда начинаете принимать Glimepirida. Это связано с изменениями уровня сахара в крови и должно улучшиться быстро.
• Увеличение уровня печеночных ферментов.
• Неправильное сильное кровотечение или гематомы под кожей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Не используйте Глимепирида Ауровита, если вы видите явные признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Glimepirida Aurovitas

• Активное вещество — глипизид.В каждой таблетке содержится 2 мг глипизида.
• Другие компоненты:микрокристаллическая целлюлоза,моногидрат лактозы, повидаон (K 25), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) из картофеля, магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белые или слегка белые, овальные, плоские таблетки с двумя сторонами с рисками, с надписью «Y» и «32» на одной из сторон и без надписи на другой.

Таблетку можно разделить на равные части.

Glimepirida Aurovitas таблетки доступны в блистерной упаковке и в флаконах из высокоденситетного полиэтилена (PEAD) с полипропиленовым замком.

Размеры упаковки

Блистерная упаковка: 15, 30, 50, 60, 90 и 120 таблеток.

Флакон из высокоденситетного полиэтилена (PEAD): 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Half Far Industrial Estate, Hal Far,

Birzebbuggia, BBG 3000

Мальта

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания:Glimepirida Aurovitas2 мг таблетки EFG

Италия:GLIMEPIRIDEAUROBINDO

Нидерланды:Glimepiride Aurobindo2 мгтаблетки

Польша:Glimepiride Aurovitas

Португалия:GlimepiridaAurovitas

Чешская Республика:Glimepirid Aurovitas

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)