ГЛИМЕПИРИД АУРОВИТАС 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Глимепирид Ауровитас 2 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам, возможно, придется еще раз его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Глимепирид Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Глимепирида Ауровитас
3. Как принимать Глимепирид Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глимепирида Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глимепирид Ауровитас и для чего он используется

Глимепирид Ауровитас - это препарат, снижающий уровень сахара в крови, активный при пероральном приеме. Этот препарат относится к группе препаратов, снижающих уровень сахара в крови, называемых сульфонилмочевинами. Глимепирид увеличивает количество инсулина, выделяемого вашим поджелудочной железой. Инсулин снижает уровень сахара в вашей крови.

Для чего используется Глимепирид Ауровитас:

Глимепирид используется для лечения одного типа диабета (диабета 2-го типа) в случаях, когда диета, физические упражнения и снижение веса не смогли контролировать уровень сахара в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Глимепирида Ауровитас

Не принимайте Глимепирид Ауровитас и проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы аллергичны к глимепириду или другим сульфонилмочевинам (препаратам, используемым для снижения уровня сахара в крови, таким как глибенкламид) или сульфонамидам (препаратам для лечения бактериальных инфекций, таких как сульфаметоксазол) или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• У вас диабет 1-го типа.
• У вас диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета, при котором уровень кислоты в вашем организме увеличивается, и у вас могут быть следующие симптомы: усталость, головокружение, частое мочеиспускание и мышечная жесткость).
• У вас диабетическая кома.
• У вас тяжелое заболевание почек.
• У вас тяжелое заболевание печени.

Не принимайте этот препарат, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом глимепирида.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Глимепирида Ауровитас, если:

• Вы восстанавливаетесь после травмы, операции, инфекции с лихорадкой или других форм стресса. Сообщите вашему врачу, поскольку может потребоваться изменение вашего лечения.
• У вас тяжелое нарушение функции печени или почек.

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеуказанного, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом глимепирида.

Может произойти снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия) у пациентов, у которых отсутствует фермент глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа.

Доступная информация об использовании глимепирида у лиц моложе 18 лет ограничена. Поэтому не рекомендуется его использование у этих пациентов.

Важная информация о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)

Если вы принимаете глимепирид, у вас может быть гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). См. ниже дополнительную информацию о гипогликемии, ее симптомах и лечении.

Следующие факторы могут увеличить риск гипогликемии:

• Малопитание, нерегулярное питание, пропуск или задержка приемов пищи или периоды голодания.
• Изменения в вашей диете.
• Если вы принимаете больше глимепирида, чем вам нужно.
• Если у вас снижена функция почек.
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть другие гормональные расстройства (например, проблемы с щитовидной железой, гипофизом или надпочечниками).
• Если вы принимаете алкоголь (особенно если вы пропускаете прием пищи).
• Если вы принимаете определенные препараты (см. ниже «Другие препараты и Глимепирид Ауровитас»).
• Если вы увеличиваете физическую нагрузку и не едите достаточно или принимаете пищу с меньшим количеством углеводов, чем обычно.

Симптомы гипогликемии включают:

• Чувство пустого желудка, головная боль, тошнота, рвота, вялость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией внимания, снижение бдительности и реакции, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, дрожь, невнятная речь, паралич, нарушения чувствительности, головокружение и чувство беспомощности.

• Могут также возникать следующие симптомы: потоотделение, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сердцебиение, боль в груди, которая может распространиться на соседние области (стенокардия и нарушения сердечного ритма).

Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, у вас может быть сильная путаница (делирий), судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание и замедление сердечного ритма, и вы можете потерять сознание. Клиническая картина сильной гипогликемии напоминает инсульт.

Лечение гипогликемии:

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят после приема сахара, например, сахарных кубиков, сладких соков, сладкого чая.

Поэтому вам следует всегда иметь при себе сахар (например, сахарные кубики). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу, если после приема сахара вы не восстанавливаетесь или если симптомы повторяются.

Анализы крови

Уровень сахара в крови или моче должен регулярно контролироваться. Ваш врач также может назначить анализ крови для контроля количества кровяных клеток и функции печени.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать глимепирид у детей моложе 18 лет.

Другие препараты и Глимепирид Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ваш врач может захотеть изменить дозу глимепирида, если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить или уменьшить эффект глимепирида на уровень сахара в крови.

Следующие препараты могут увеличить эффект глимепирида. Это может привести к риску гипогликемии (низкого уровня сахара в крови):

• Другие препараты для лечения диабета (например, инсулин или метформин).
• Препараты для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон и производные аспирина).
• Препараты для лечения инфекций мочевыводящих путей (например, некоторые сульфонамиды длительного действия).
• Препараты для лечения бактериальных и грибковых инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, хинолоны, кларитромицин).
• Препараты, ингибирующие свертывание крови (кумариновые производные, такие как варфарин).
• Препараты для увеличения мышечной массы (анаболические).
• Препараты, используемые в гормональной заместительной терапии у мужчин.
• Препараты для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).
• Препараты для снижения высокого уровня холестерина (фибраты).
• Препараты для снижения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ).
• Препараты, называемые антиаритмическими, используемые для контроля аномального сердечного ритма (дисопирамид).
• Препараты для лечения подагры (аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон).
• Препараты для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид).
• Препараты, используемые для похудения (фенфлурамин).
• Препараты, улучшающие кровообращение при введении в высоких дозах внутривенно (пентоксифиллин).
• Препараты для лечения аллергических ринитов, таких как сенная лихорадка (тритоквалин).
• Препараты, называемые симпатолитическими, используемые для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или симптомов простаты.

Следующие препараты могут уменьшить эффект глимепирида. Это может привести к риску гипергликемии (высокого уровня сахара в крови):

• Препараты, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестагены).
• Препараты для увеличения диуреза (тиазидные диуретики).
• Препараты, используемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин).
• Препараты для лечения аллергий и воспаления (глюкокортикоиды).
• Препараты для лечения тяжелых психических расстройств (хлорпромазин и другие производные фенотиазина).
• Препараты, используемые для увеличения сердечного ритма, для лечения астмы или насморка, кашля и простуды, используемые для похудения или в ситуациях, угрожающих жизни (адреналин и симпатомиметики).
• Препараты для снижения высокого уровня холестерина (никотиновая кислота).
• Препараты, используемые для лечения запора при длительном применении (слабительные).
• Препараты для лечения судорог (фенитоин).
• Препараты для лечения нервозности и проблем со сном (барбитураты).
• Препараты для лечения глазного давления (ацетазоламид).
• Препараты для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови (диазоксид).
• Препараты для лечения инфекций, туберкулеза (рифампицин).
• Препараты, используемые для лечения очень низкого уровня сахара в крови (глюкагон).

Следующие препараты могут увеличить или уменьшить эффект глимепирида:

• Препараты для лечения язв желудка (называемые антагонистами Н2).
• Препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, такие как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти препараты также могут скрыть симптомы гипогликемии, поэтому необходим особый уход при приеме этих препаратов.

Глимепирид также может увеличить или уменьшить эффект следующих препаратов:

• Препараты, ингибирующие свертывание крови (кумариновые производные, такие как варфарин).

Колесевелам, препарат, используемый для снижения уровня холестерина, оказывает влияние на абсорбцию глимепирида. Чтобы избежать этого эффекта, рекомендуется принимать глимепирид не менее чем за 4 часа до приема колесевелама.

Прием Глимепирида Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя может увеличить или уменьшить гипогликемический эффект глимепирида непредсказуемым образом.

Беременность и лактация

Беременность

Глимепирид не должен приниматься во время беременности. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной.

Лактация

Глимепирид может проникать в грудное молоко. Не используйте его во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как нарушения зрения. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки важны (например, вождение или использование машин). Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если рекомендуется вождение или использование машин.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы можете водить, если:

• у вас частые эпизоды гипогликемии,
• у вас отсутствуют или есть слабые симптомы предупреждения гипогликемии.

Глимепирид Ауровитас содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Глимепирид Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Глимепирид Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием этого препарата

• Принимайте этот препарат перорально, сразу перед или с первой едой дня (обычно завтраком). Если вы не принимаете завтрак, принимайте препарат так, как указал ваш врач. Важно не пропускать приемов пищи, когда вы принимаете глимепирид.
• Проглатывайте таблетки целиком с не менее чем половиной стакана воды. Не разламывайте и не жуйте таблетки.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Какой дозы принимать

Доза зависит от ваших потребностей, состояния и результатов анализов сахара в крови и моче и будет установлена вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем указал ваш врач.

• Начальная доза обычно составляет 1 мг глимепирида один раз в день.
• Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу после каждых 1-2 недель лечения.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 мг глимепирида в день.
• Возможно, вы начнете с комбинированного лечения глимепиридом и метформином или глимепиридом и инсулином. В этих случаях ваш врач укажет вам индивидуальные дозы глимепирида, метформина и инсулина.
• Если ваш вес меняется или если меняется ваш образ жизни, или вы находитесь в стрессовой ситуации, возможно, вам понадобится изменить дозу глимепирида, поэтому сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы чувствуете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, не меняйте дозу самостоятельно и сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли больше Глимепирида Ауровитас, чем должно быть

Если вы приняли слишком много глимепирида или дополнительную дозу, существует опасность того, что вы можете испытать гипогликемию (см. раздел 2), и поэтому вам следует немедленно принять достаточно сахара (например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай) и немедленно проконсультироваться с вашим врачом. Когда лечится гипогликемия из-за случайного приема у детей, количество сахара, которое необходимо принять, должно быть тщательно контролируемым, чтобы избежать возможности возникновения опасной гипергликемии. Лица, находящиеся в бессознательном состоянии, не должны принимать ни пищу, ни напитки.

Поскольку гипогликемия может длиться некоторое время, очень важно, чтобы пациент был тщательно контролируем до тех пор, пока не минует опасность. Возможно, как меру безопасности будет необходимо госпитализация. Покажите упаковку или оставшиеся таблетки, чтобы ваш врач знал, что вы приняли.

Тяжелые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжелыми неврологическими нарушениями, являются медицинскими чрезвычайными ситуациями, требующими немедленного медицинского лечения и госпитализации. Обеспечьте, чтобы всегда был кто-то, кто может предупредить врача в случае чрезвычайной ситуации.

Если вы забыли принять Глимепирид Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Глимепиридом Ауровитас

Если вы прекратите или остановите лечение, имейте в виду, что желаемый эффект снижения сахара в крови не будет достигнут или что болезнь снова ухудшится. Продолжайте принимать глимепирид, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к тяжелым реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда заканчивающимися шоком.
• Аномальная функция печени, включая желтушную окраску кожи и глаз (желтуха), проблемы с потоком желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночная недостаточность.
• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, такая как зуд, кожная сыпь, крапивница и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут превратиться в тяжелые реакции.
• Тяжелая гипогликемия, включая потерю сознания, судороги или кому.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме глимепирида:

• Увеличение веса.
• Потеря волос.
• Изменение вкуса.

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Уровни сахара в крови ниже нормы (гипогликемия) (см. раздел 2).
• Снижение количества клеток в крови:

• Тромбоцитов (что увеличивает риск кровотечений или гематом).
• Белых кровяных клеток (что делает более частым возникновение инфекций).
• Красных кровяных клеток (что может привести к бледности кожи и вызывать слабость или затруднение дыхания).

В целом, эти нарушения исчезают после прекращения лечения глимепиридом.

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к тяжелым реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда заканчивающимися шоком. Если вы испытываете любой из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.
• Аномальная функция печени, включая желтушную окраску кожи и глаз (желтуха), проблемы с потоком желчи (холестаз), воспаление печени или печеночная недостаточность. Если вы испытываете любой из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.
• Чувство тошноты, рвоты, диареи, чувство тяжести в желудке или вздутия, и боли в желудке.
• Снижение уровня натрия в крови (видимое в анализах крови).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, такая как зуд, кожная сыпь, крапивница и гиперчувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут превратиться в реакции с проблемами глотания или дыхания, отеком губ, горла или языка. Поэтому, если у вас出现ит один из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу немедленно.
• Аллергические реакции на сульфонилмочевину, сульфонамиды или связанные с ними лекарства.
• Вы можете испытывать трудности с видением при начале лечения глимепиридом. Это связано с изменениями уровня сахара в крови и должно улучшиться вскоре.
• Увеличение печеночных ферментов.
• Тяжелое необычное кровотечение или гематомы под кожей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить о них直接 через Систему испанской фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Глимепирида Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Не используйте Глимепирид Ауровитас, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Глимепирида Ауровитас

• Активное вещество - глимепирид. Каждая таблетка содержит 2 мг глимепирида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон (К 25), карбоксиметиламидон натрия (тип А) из картофеля, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки без покрытия белого или почти белого цвета, овальной формы, с плоскими поверхностями, имеющие насечку на обеих сторонах, с надписью "Y" и "32" на одной стороне насечки и без надписи на другой.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Глимепирид Ауровитас таблетки доступны в блистерных упаковках и банках из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с крышкой из полипропилена.

Размеры упаковки

Блистер: 15, 30, 50, 60, 90 и 120 таблеток.

Банка из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП): 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

АПЛ Свифт Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Халф Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар,

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Глимепирид Ауровитас 2 мг таблетки ЕФГ

Италия: ГЛИМЕПИРИД АУРОБИНДО

Нидерланды: Глимепирид Ауробиндо 2 мг таблетки

Португалия: Глимепирид Ауровитас

Дата последнего обновления этого листка:Июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)