ГЛИКЛАЗИД ТАД 30 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция:информация для пациента

Гликлазид ТАД 30мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этоголекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гликлазид ТАД и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гликлазид ТАД
3. Как принимать Гликлазид ТАД
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Гликлазид ТАД

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гликлазид ТАД и для чего он используется

Гликлазид ТАД - это лекарство, используемое для снижения уровня сахара в крови (пероральный антидиабетический препарат).

Гликлазид ТАД используется для лечения одного типа диабета (диабет 2-го типа) у взрослых, когда диета, физические упражнения и снижение веса сами по себе не имеют достаточного эффекта для поддержания уровня сахара в крови в нормальных пределах.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гликлазид ТАД

Не принимайте Гликлазид ТАД

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к гликлазиду, другим сульфонилмочевинам, сульфонамидам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6.),
• если у вас инсулинозависимый диабет (диабет 1-го типа),
• если у вас есть кетоновые тела и сахар в моче (что может указывать на диабетическую кетоацидоз), предкома или диабетическая кома,
• если у вас есть тяжелые нарушения функции печени или почек,
• если вы получаете лечение от грибковых инфекций (миконазол, см. раздел "Прием других лекарств"),
• если вы кормите грудью (см. раздел "Беременность и лактация").

Если вы считаете, что находитесь под влиянием какого-либо из вышеуказанных состояний, сообщите об этом вашему врачу, медсестре или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Вы должны принимать это лекарство только в том случае, если ваша диета регулярна (включая завтрак). Важно, чтобы потребление углеводов было регулярным, поскольку существует повышенный риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии) при задержке приема пищи или пропуске приема пищи, если вы потребляете недостаточное количество пищи или если ваша пища бедна углеводами.

Во время лечения гликлазидом требуется регулярный контроль уровня сахара в крови (и, возможно, в моче). Ваш врач может захотеть сделать анализ крови для контроля гликозилированного гемоглобина (HbA1c).

Вы должны следовать лечению, назначенному вашим врачом, чтобы достичь рекомендуемого уровня сахара в крови. Это означает, что вы должны принимать таблетки регулярно, а также следить за диетой и заниматься физическими упражнениями.

В течение первых недель лечения может увеличиться риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Поэтому крайне важно, чтобы ваш врач внимательно следил за вашим состоянием.

Низкий уровень сахара (гипогликемия) может возникнуть:

• если вы принимаете пищу нерегулярно или пропускаете приемы пищи,
• если вы голодны,
• если вы истощены,
• если вы меняете свою диету,
• если вы увеличиваете физическую активность без соответствующего увеличения потребления углеводов,
• если вы потребляете алкоголь, особенно если вы пропустили прием пищи,
• если вы принимаете другие лекарства или народные средства одновременно,
• если вы принимаете высокие дозы гликлазида,
• если у вас есть эндокринные расстройства (нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников),
• если ваша функция почек или печени значительно снижена.

Если ваш уровень сахара в крови снижается, вы можете испытывать следующие симптомы: головную боль, сильное чувство голода, бледность, слабость, усталость, тошноту, рвоту, сонливость, нарушения сна, нервозность, агрессивность, потерю концентрации, снижение бдительности и реакции, депрессию, путаницу, нарушения речи и зрения, тремор, сенсорные нарушения, головокружение и чувство беспомощности. Также могут возникнуть следующие признаки и симптомы: потоотделение, влажная кожа, тревога, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое кровяное давление и сильная внезапная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (стенокардия).

Если уровень сахара продолжает снижаться, вы можете испытывать значительную путаницу (делирий), развивать судороги, потерю самообладания, поверхностное дыхание и более медленный сердечный ритм, что может привести к потере сознания и коме. Клиническая картина тяжелой гипогликемии может напоминать инсульт.

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы принимаете сахар в любой форме, например, сахарные конфеты, сладкий сок, чай с сахаром. Поэтому вы должны всегда носить с собой какую-либо форму сахара (сахарные конфеты). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, если прием сахара не помогает или если симптомы повторяются.

Возможно, что симптомы низкого уровня сахара не проявляются, появляются медленно или вы не осознаете вовремя, что уровень сахара снизился.

Это может произойти, если вы пожилой пациент, принимающий определенные лекарства (например, препараты, действующие на центральную нервную систему, и бета-блокаторы). Это также может произойти, когда у вас есть некоторые эндокринные расстройства (например, определенные нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).

Если вы проходите через стрессовую ситуацию (например, аварии, хирургические операции, инфекции с лихорадкой и т. д.), ваш врач может временно изменить лечение на инсулин.

Симптомы повышения уровня сахара в крови (гипергликемии) могут появиться, когда гликлазид не достаточно снижает уровень сахара в крови, когда вы не выполняете назначенное лечение, или в особых стрессовых ситуациях. Симптомы могут включать жажду, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухую кожу с зудом, кожные инфекции и снижение активности.

Если эти симптомы возникают, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть семейная история или вы знаете о какой-либо наследственной недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (анормальность красных кровяных клеток), снижение уровня гемоглобина и коллапс красных кровяных клеток (гемолитическая анемия) могут возникнуть. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Были описаны случаи острой порфирии с другими сульфонилмочевинами у пациентов с порфирией (генетическими наследственными расстройствами, которые вызывают накопление порфиринов и их предшественников в организме).

Дети и подростки

Гликлазид ТАД не должен использоваться для лечения диабета у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Гликлазид ТАД сдругими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эффективность и безопасность Гликлазид ТАД могут быть затронуты, если вы принимаете его одновременно с другими лекарствами. Аналогично, действие других лекарств может быть затронуто, если вы принимаете их одновременно с Гликлазид ТАД.

Гипогликемический эффект (способность снижать уровень сахара в крови) гликлазида может увеличиться, и могут появиться признаки снижения уровня сахара, когда вы принимаете одно из следующих лекарств:

• другие лекарства, используемые для лечения высокого уровня сахара в крови (пероральные антидиабетические препараты, агонисты рецептора GLP-1) или инсулин,
• антибиотики (например, сульфонамиды, кларитромицин),
• лекарства для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл или эналаприл),
• лекарства для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• лекарства для лечения изжоги и язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты рецептора H2, такие как ранитидин),
• лекарства для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),
• обезболивающие (для лечения боли) или противовоспалительные (ибупрофен, фенилбутазон),
• лекарства, содержащие алкоголь.

Гипогликемический эффект гликлазида может снизиться, и уровень сахара в крови может увеличиться, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• лекарства для лечения расстройств центральной нервной системы (хлорпромазин),
• лекарства для снижения воспаления (глюкокортикоиды),
• лекарства для лечения астмы (сальбутамол, вводимый путем инъекции),
• лекарства, используемые при угрозе преждевременных родов (ритодрин и тербуталин, вводимые внутривенно),
• лекарства для лечения заболеваний груди, обильных менструальных кровотечений и эндометриоза (даназол).

Гликлазид может усилить антикоагулянтный эффект при одновременном лечении варфарином (лекарством, ингибирующим образование кровяных сгустков).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема другого лекарства. Если вы посещаете больницу, сообщите врачу и медсестрам, что вы принимаете Гликлазид ТАД.

Прием Гликлазид ТАД спищей, напитками и алкоголем

Гликлазид ТАД можно принимать с пищей и напитками, не содержащими алкоголь.

Избегайте потребления алкоголя, поскольку он может изменить контроль диабета непредсказуемым образом и даже привести к коме.

Беременность и лактация

Гликлазид ТАД не рекомендуется во время беременности. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Гликлазид ТАД 30 мг пролонгированные таблетки во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрироваться или реагировать может быть снижена, если ваш уровень сахара в крови слишком низкий (гипогликемия) или слишком высокий (гипергликемия) или если вы развиваете проблемы со зрением в результате этих состояний. Имейте в виду, что вы можете подвергнуть себя или других опасности (например, при вождении или использовании машин). Спросите вашего врача, можете ли вы водить машину, если:

• у вас часто случаются эпизоды гипогликемии,
• у вас есть лихорадка или нет симптомов гипогликемии.

Гликлазид ТАД содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Гликлазид ТАД

Доза

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнения проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Ваш врач определит дозу Гликлазид ТАД в зависимости от вашего уровня сахара в крови и моче. Изменения внешних факторов (например, снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшения контроля уровня сахара в крови могут потребовать изменения дозы гликлазида.

Рекомендуемая начальная доза - одна таблетка в день.

Обычная доза может варьироваться от одной до четырех таблеток как максимум, в одном приеме во время завтрака. Это зависит от ответа на лечение.

Если уровень сахара в крови не контролируется достаточно, врач может увеличить дозу в последовательных шагах, обычно оставляя не менее одного месяца между корректировками.

Если начинается комбинированное лечение Гликлазид ТАД с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тiazolidinedionом, ингибитором диipeptidилпептидазы-4, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином, врач определит индивидуальную дозу каждого лекарства.

Если вы считаете, что действие Гликлазид ТАД слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Форма приема

Проглотите таблетки целиком с стаканом воды во время завтрака, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Не жуйте таблетки. Вы должны всегда есть после приема таблеток. Важно, чтобы вы не пропускали ни один прием пищи во время лечения Гликлазид ТАД.

Если вы приняли слишком много Гликлазид ТАД

В случае передозировки или приема дополнительной дозы гликлазида немедленно свяжитесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Признаки передозировки - снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), описанные в разделе 2. Симптомы можно предотвратить, принимая сахар (4-6 кусков сахара) или сладкие напитки直接, за которыми следует перекус или сытная еда. Если пациент находится без сознания, сообщите врачу и вызовите службу экстренной помощи. То же самое следует делать, если кто-то, например, ребенок, принял лекарство без ведома. Люди, находящиеся без сознания, не должны принимать пищу или напитки.

Вы должны убедиться, что всегда есть информированный человек, который может предупредить врача в случае экстренной ситуации.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Гликлазид ТАД

Если вы забыли принять свою дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Гликлазид ТАД

Если вы прекратите лечение, вы должны быть осведомлены, что контроль вашего уровня сахара в крови может ухудшиться. Если необходимо любое изменение, крайне важно, чтобы вы сначала проконсультировались с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Оценка побочных эффектов основана на их частоте.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Чтобы ознакомиться с симптомами и признаками, см. раздел "Предостережения и меры предосторожности". Если вы не лечите эти симптомы, они могут прогрессировать до спутанности сознания, потери сознания или возможности комы. Если эпизод низкого уровня сахара в крови тяжелый или длительный, даже если он временно контролируется приемом сахара, вы должны получить немедленную медицинскую помощь.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Боль в животе
• Тошнота
• Рвота
• Изжога
• Диарея
• Запор.

Эти побочные эффекты уменьшаются, когда Гликлазид ТАД принимается с пищей, как рекомендовано.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Снижение количества клеток крови (например, тромбоцитов, красных кровяных клеток и белых кровяных клеток) из-за которых могут возникнуть бледность, длительное кровотечение, синяки, боль в горле и лихорадка. Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения.
• Были обнаружены кожные реакции, такие как сыпь, покраснение, зуд и образование высыпаний (сопель), ангиоэдема (быстрое воспаление тканей, таких как веки, губы, рот, язык или горло, которые могут привести к затруднению дыхания). Кожная сыпь может прогрессировать до образования пузырей или отслоения кожи. В исключительных случаях были зарегистрированы случаи тяжелых реакций гиперчувствительности (DRESS): изначально как симптомы, подобные гриппу, и кожная сыпь на лице, а затем общая кожная сыпь с высокой лихорадкой.
• Аномальные результаты анализов функции печени, изменения в печени (могут вызвать желтуху кожи и глаз). Если вы заметите этот эффект, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Ваше зрение может быть затронуто в течение короткого периода, особенно в начале лечения. Этот эффект обусловлен изменением уровня сахара в крови.

Эти эффекты обычно исчезают после прекращения лечения.

Как и при других сульфонилмочевинах, были зарегистрированы следующие редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 10 000 пациентов):

Были описаны очень редкие изменения в количестве кровяных клеток и аллергические воспалительные реакции стенки кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатремия).

Редко были зарегистрированы признаки и симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха), которые в большинстве случаев исчезают после прекращения лечения, но могут привести к тяжелой печеночной недостаточности в отдельных случаях.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гликлазид ТАД

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере, флаконе и коробке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнения спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставГликлазиды TAD

• Активное вещество - гликлазида. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 30 мг гликлазиды.
• Другие компоненты: моногидрат лактозы, гипромеллоза, кальций карбонат, коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с модифицированным высвобождением белые, овальные и двояковыпуклые.

Гликлазида TAD выпускается в блистерах в коробках по 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

TAD Pharma GmbH, Heinz Lohmann Straße 5, 27472 Куксхафен, Германия

Производитель

KRKA, d.d., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, S.L., C/Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Алькобендас, Мадрид

Дата последнего пересмотра этогопроспекта: Март 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/