Противопоказания:информация для пациента

Гликлазид ТАД 30мг таблетки с модифицированной освобождением EFG

Читайте весь этот лист информации внимательнодо того, как начать принимать этотлекарственный препарат,поскольку он содержит важную информациюдля вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуили фармацевту.

-Этот лекарственный препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, хотяуних могут быть те же симптомы, что и у вас,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, дажееслиэто касается побочных эффектов, которыенепредставлены в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеГликлазид ТАДи для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприемаГликлазид ТАД

3.Как приниматьГликлазид ТАД

4.Возможные побочные эффекты

5ХранениеГликлазид ТАД

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Гликлазид ТАД — это лекарство, используемое для снижения уровня сахара в крови (оральный гипогликемический препарат).

Гликлазид ТАД используется для лечения одного типа диабета (диабет 2-го типа) у взрослых, когда диета, физические упражнения и снижение веса в одиночку не дают необходимого эффекта для поддержания уровня сахара в крови в норме.

Не принимайте Гликлазиду ТАД

• если вы аллергины (чувствительны) на гликлазид, другие сульфонилуреи, сульфонамиды или любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6.),
• если у вас диабет инсулинозависимый (тип 1),
• если у вас кетоновые тела и сахар в моче (это может указывать на диабетический кетоацидоз, предкому или коматозное состояние),
• если у вас серьезные нарушения печени или почек,
• если вы принимаете лечение для инфекций грибков (миконазол, см. раздел “Принимайте другие лекарства”),
• если вы на грудном вскармливании (см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”).

Если вы думаете, что подвергаетесь одной из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу, медсестре или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Вы должны принимать этот препарат только в том случае, если у вас регулярная еда (включая завтрак). Важно, чтобы у вас была регулярная потребление углеводов, поскольку существует повышенный риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии) при задержке или пропуске еды, при потреблении недостаточного количества пищи или при потреблении пищи с низким содержанием углеводов.

Во время лечения гликлазидой необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови (и возможно, в моче). Врач может захотеть сделать анализ крови для контроля уровня гликозилированной гемоглобина (ГбА1с).

Вы должны следить за назначенным лечением, чтобы достичь рекомендуемого уровня сахара в крови. Это означает принимать таблетки регулярно, кроме того, следить за диетой и заниматься физическими упражнениями.

В первые недели лечения существует повышенный риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Поэтому важно, чтобы врач следил за вами тщательно.

Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) может произойти:

• если вы едите нерегулярно или пропускаете еду,
• если вы голодны,
• если вы недоедаете,
• если вы меняете диету,
• если вы увеличиваете физическую активность без соответствующего увеличения потребления углеводов,
• если вы пьете алкоголь, особенно если вы пропустили еду,
• если вы принимаете другие лекарства или натуральные средства одновременно,
• если вы принимаете высокие дозы гликлазиды,
• если у вас эндокринные заболевания (заболевания щитовидной железы, гипофиза или надпочечников),
• если у вас серьезно сниженная функция почек или печени.

Если у вас снижение уровня сахара в крови, вы можете испытывать следующие симптомы: головная боль, сильная жажда, бледность, слабость, усталость, тошнота, рвота, сонливость, нарушения сна, раздражительность, агрессивность, снижение концентрации внимания, снижение реакции и бдительности, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, дрожание, нарушения чувствительности, головокружение и чувство беззащитности. Кроме того, могут возникнуть следующие признаки и симптомы: потоотделение, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление и сильная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (ангина пectoris).

Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, вы можете чувствовать значительную путаницу (делирий), развивать эпилептические припадки, терять контроль над собой, принимать поверхностные дыхания и учащенное сердцебиение, что может привести к потере сознания и коме. Профиль клинического случая серьезного снижения сахара в крови может напоминать инсульт.

В большинстве случаев симптомы снижения сахара в крови быстро проходят после приема сахара в любом виде, например, сахарных таблеток, сладкого сока или сладкого чая. Вы должны всегда носить с собой некоторый вид сахара (сахарные таблетки). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Если принятие сахара не помогает или симптомы повторяются, свяжитесь с врачом или ближайшей больницей.

Возможно, симптомы снижения сахара в крови не проявляются, появляются медленно или вы не замечаете, что уровень сахара упал.

Это может произойти, если вы старше и принимаете определенные лекарства (например, лекарства, действующие на центральную нервную систему, и бета-адреноблокаторы). Это также может произойти, если у вас определенные нарушения эндокринной системы (например, определенные нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).

Если вы переживаете стресс (например, при несчастных случаях, хирургических операциях, инфекциях с лихорадкой и т. д.), ваш врач может временно изменить лечение на инсулин.

Симптомы повышения сахара в крови (гипергликемии) могут появиться, когда гликлазида не снижает сахар в крови достаточно, когда не выполняется назначенное лечение или в особых ситуациях стресса. Симптомы могут включать сильную жажду, частые позывы к мочеиспусканию, сухость во рту, сухость кожи и зуд, кожные инфекции и снижение активности.

Если эти симптомы появляются, свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Если у вас есть семейная история или вы знаете о генетической недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД) (аномалии красных кровяных телец), может произойти гемолитическая анемия. Свяжитесь с врачом перед принятием этого препарата.

Были описаны случаи острой порфирии с другими сульфонилурами у пациентов с порфирией (генетические нарушения, которые вызывают накопление порфиринов и предшественников порфиринов в организме).

Дети и подростки

Гликлазида ТАД не должна использоваться для лечения диабета у детей или подростков младше 18 лет.

Принимайте Гликлазиду ТАД с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любое другое лекарство.

Эффективность и безопасность Гликлазиды ТАД могут быть нарушены при одновременном приеме других лекарств. Аналогично, действие других лекарств может быть нарушено при одновременном приеме Гликлазиды ТАД.

Гипогликемическое действие гликлазиды может быть усилено и могут появиться признаки снижения сахара в крови при одновременном приеме следующих лекарств:

• другие лекарства для лечения высокого сахара в крови (антидиабетические препараты, агонисты рецептора GLP-1) или инсулин,
• антибиотики (например, сульфонамиды, кларитромицин),
• лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл или эналаприл),
• лекарства для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• лекарства для лечения изжоги и язв желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты рецептора H2, такие как ранитидин),
• лекарства для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),
• анальгетики (для лечения боли) или противоревматические препараты (ибупрофен, фенилбутазон),
• лекарства, содержащие алкоголь.

Гипогликемическое действие гликлазиды может быть снижено и может появиться повышение сахара в крови при одновременном приеме следующих лекарств:

• лекарства для лечения нарушений центральной нервной системы (хлорпромазин),
• лекарства для снижения воспаления (глюкокортикоиды),
• лекарства для лечения астмы (салбутамол, вводимый в виде инъекции),
• лекарства, используемые при угрозе преждевременных родов (ритодрина и тербуталин, вводимые в виде инъекции),
• лекарства для лечения заболеваний сердца, обильной менструальной кровотечения и эндометриоза (даназол).

Гликлазида может усилить эффект антитромботического действия во время одновременного лечения с варфарином (лекарством, ингибирующим образование кровяных сгустков).

Сообщите своему врачу перед началом приема другого лекарства. Если вы посещаете больницу, сообщите врачу и медсестрам, что вы принимаете Гликлазиду ТАД.

Принимайте Гликлазиду ТАД с пищей, напитками и алкоголем

Гликлазида ТАД можно принимать с едой и безалкогольными напитками.

Избегайте потребления алкоголя, поскольку это может непредвидимо изменить контроль диабета и даже привести к коме.

Беременность и грудное вскармливание

Гликлазида ТАД не рекомендуется во время беременности. Если вы беременны или на грудном вскармливании, сообщите об этом своему врачу перед использованием этого препарата.

Не принимайте Гликлазиду ТАД 30 мг таблетки с модифицированной высвобождением в течение 30 дней после начала грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Ваша способность сосредотачиваться или реагировать может быть нарушена, если у вас слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), слишком высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) или если у вас развиваются проблемы со зрением из-за этих состояний. Учитывайте, что вы можете поставить под угрозу свою безопасность или безопасность других (например, при вождении или использовании машин). Попросите своего врача, если вы можете вести машину, если:

• у вас часто случаются гипогликемии,
• у вас высокая температура или вы не испытываете симптомов гипогликемии.

Гликлазида ТАД содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Доза

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю. Врач определит дозу Гликлазиды ТАД в зависимости от уровня сахара в крови и моче. Изменения в внешних факторах (например, снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение контроля уровня сахара в крови могут потребовать изменения дозы гликлазиды.

Рекомендуемая начальная доза составляет один таблетку в день.

Обычная доза может варьироваться от одной до четырех таблеток в день, принимаемых в одно время, обычно во время завтрака. Это зависит от реакции на лечение.

Если уровень сахара в крови не контролируется должным образом, врач может увеличить дозу в последовательных этапах, оставляя, как правило, не менее месяца между корректировками.

Если начинается лечение комбинированной терапии Гликлазиды ТАД с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпептидазы-4, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином, врач определит индивидуальную подходящую дозу каждого препарата.

Если вы считаете, что действие Гликлазиды ТАД слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Форма применения

Принимайте целые таблетки с водой во время завтрака, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Не разжевывайте таблетки. Вы должны всегда есть после приема таблетки. Важно не пропускать ни одну еду во время лечения Гликлазидой ТАД.

Если принимаете больше Гликлазиды ТАД, чем следует

В случае передозировкиили приема дополнительной дозы гликлазиды, немедленно свяжитесь с вашим врачом или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Знаки передозировки — это снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), описанные в разделе 2. Симптомы можно предотвратить, принимая сахар (от 4 до 6 кусочков сахара) или сладкие напитки, затем принимая перекус или плотную еду. Если пациент без сознания, сообщите врачу и позвоните в службу спасения. Нужно действовать так же, если кто-то, например, ребенок, случайно принял препарат. Невозможно принимать пищу или напитки у людей, находящихся в без сознания.

Должно быть всегда человек, информированный, который может сообщить врачу в случае экстренной ситуации.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону91 562 04 20и указайте препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Гликлазиду ТАД

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте свою следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прекращаете лечение Гликлазидой ТАД

Если вы прекращаете лечение, будьте осведомлены о том, что контроль уровня сахара в крови может ухудшиться. Если требуется какое-либо изменение, крайне важно связаться с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Оценка побочных эффектов основана на их частоте.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Чтобы узнать о симптомах и признаках, см. Раздел «Предупреждения и предостережения». Если не лечить эти симптомы, они могут прогрессировать до сна, потери сознания или возможности комы. Если эпизод низкого уровня сахара в крови серьезен или продолжителен, даже если временно контролируется потреблением сахара, вы должны получить медицинскую помощь немедленно.

Незначительные (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Боль в животе
• Тошнота
• Рвота
• Непереваривание пищи
• Диарея
• Запор

Эти побочные эффекты уменьшаются, когда принимается Гликлазид ТАД с едой, как рекомендовано.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Понижение числа клеток крови (например, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов), из-за которых были отчеты о бледности, продолжительном кровотечении, синяках, боли в горле и лихорадке. Эти симптомы обычно исчезают, если лечение прекратить.
• Были замечены реакции на кожу, такие как зуд, краснота, зуд и образование высыпаний (скарлатина), ангедида (быстрая инфляция тканей, такие как веки, губы, рот, язык или горло, которые могут привести к затруднению дыхания). Кожная сыпь может эволюционировать в образование пузырей или отслоение кожи. В исключительных случаях были отчеты о признаках тяжелых реакций гиперчувствительности (DRESS): сначала как симптомы гриппа и кожная сыпь на лице, а затем кожная сыпь по всему телу с высокой температурой.
• Аномальные анализы функции печени, изменения в печени (может вызвать желтуху кожи и глаз). Если вы заметите этот эффект, немедленно обратитесь к врачу.
• Ваше зрение может быть нарушено в течение короткого периода времени, особенно в начале лечения. Этот эффект обусловлен изменением уровня сахара в крови.

Эти эффекты обычно исчезают, если лечение прекратить.

Как и с другими сульфонилурами, были замечены редко следующие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 10 000 пациентов):

Были описаны очень редко некоторые изменения в числе клеток крови и аллергические воспалительные реакции на стенки кровеносных сосудов, снижение содового уровня (гипонатремия).

Были замечены редко признаки и симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха), которые в большинстве случаев исчезают, если лечение прекратить, но могут привести к тяжелой печеночной недостаточности в отдельных случаях.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Система Фармаковигиланции лекарств для человека, Веб-сайт:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на блистере, флаконе и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы больше не используете, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставГликлазид ТАД

• Активное вещество — гликлазид.В каждой таблетке с модифицированной высвобождением содержится 30мг гликлазида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромелоза, карбонат кальция, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с модифицированной высвобождением белые, овальные и биконвексные.

Гликлазид ТАД доступен в блистерах в коробках по 60 таблеток.

Название регистрации

TAD Pharma GmbH, Heinz Lohmann Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid

Дата последней проверки этогопротокола: Март 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/