ГИНЕДЕРМОФИКС 2% ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гинедермофикс 2% вагинальная крем

сертаконазол нитрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гинедермофикс 2% вагинальная крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Гинедермофикс 2% вагинальная крем
3. Как использовать Гинедермофикс 2% вагинальная крем
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Гинедермофикс 2% вагинальная крем

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гинедермофикс 2% вагинальная крем и для чего он используется

Гинедермофикс относится к классу лекарств, называемых имидазольными противогрибковыми препаратами (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами).

Гинедермофикс показан для лечения вагинального кандидоза (вагинальной инфекции, вызванной грибом под названием Candida).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Гинедермофикс 2% вагинальная крем

Не используйтеГинедермофикс

Если вы аллергичны к сертаконазолу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Рекомендуется защищать нижнее белье из-за возможности вагинального выделения.

Другие лекарства и Гинедермофикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Использование у пожилых женщин

Нет доступной информации в этой группе пациентов; однако, не предполагается, что существуют какие-либо специфические гериатрические проблемы.

Использование у девочек

Нет доступной информации в этой группе пациентов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не доказана его безопасность для беременных женщин или во время лактации, поэтому ваш врач оценит возможность использования этого лекарства в этом случае.

Не нужно прерывать лечение во время менструации.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Информация об эксципиентах

Гинедермофикс содержит метилпараоксибензоат. Он может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания метилпараоксибензоата.

3. Как использовать Гинедермофикс 2% вагинальная крем

Следуйте точно инструкциям по применению Гинедермофикс, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну применение в день (1 аппликатор с 5 г) в течение 7 дней

Взрослые женщины и подростки

Гинедермофикс вводится вагинально.

Инструкции для правильного введения лекарства

Инструкции для использования одноразового аппликатора:

- Поместите аппликатор на открытую трубку (Фигура А)

- Нажмите на трубку, чтобы заполнить аппликатор полностью кремом (5 г крема) (Фигура Б).

- Отделите аппликатор от трубки и закройте ее.

Рекомендуется вводить крем с помощью одноразового аппликатора глубоко в вагину с пациенткой, лежащей и с немного согнутыми ногами, предпочтительно перед сном.

Опустошите аппликатор, медленно нажимая на поршень. Удалите одноразовый аппликатор и выбросьте его.

Практические советы:

Лечение должно сопровождаться гигиеническими мерами: мытье с мылом нейтрального или щелочного pH, хлопковое белье, избегание вагинальных душей.

Рекомендуется защищать нижнее белье из-за возможности вагинального выделения.

Если вы используете больше Гинедермофикс, чем необходимо

Форма выпуска Гинедермофикс позволяет исключить возможность отравления в результате его местного введения внутривагинально.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Гинедермофикс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, продолжайте обычный режим и если вы пропустили много доз, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты этого лекарства обычно легкие и кратковременные.

Самые характерные побочные эффекты:

• Очень часто: генитоурагические расстройства (чувство жжения в уретре; редко: зуд вульвы, вагинит, недержание мочи, цистит).
• Редко могут возникать: аллергические/дерматологические расстройства (эритема, эксантематозные высыпания, зуд, контактный дерматит) и неврологические расстройства (головная боль).

Лечение должно быть немедленно прекращено в случае, если пациент испытывает любой интенсивный эпизод головной боли, раздражения и/или гиперчувствительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гинедермофикс 2% вагинальная крем

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на трубке и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гинедермофикс 2% вагинальная крем

- Активное вещество - сертаконазол нитрат.

Каждый грамм крема содержит 20 мг сертаконазола нитрата (что эквивалентно 17,5 мг сертаконазола)

• Другие компоненты: этиленгликоль-пальмитостеарат, полioxietilenированные и глицерилированные насыщенные глицериды C10-C18, моно-ди-изостеарат глицерина, вазелиновое масло, метилпараоксибензоат (Е-218), сорбиновая кислота (Е-200) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гинедермофикс выпускается в виде крема.

Каждая упаковка содержит трубку с 40 г крема и 7 одноразовых вагинальных аппликаторов.

Владелец разрешения на маркетинг

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона - (Испания)

Производитель

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallés

Барселона (Испания)

Дата последнего обновления этой инструкции:май 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu, и на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).