ГИНЕ-КАНЕСТЕН 100 мг ВАГИНАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Гин-Канестен 100 мг вагинальные таблетки

клотримазол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гин-Канестен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Гин-Канестена
3. Как использовать Гин-Канестен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гин-Канестена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гин-Канестен и для чего он используется

Клотримазол является антимикотическим препаратом (лекарством, используемым для лечения инфекций, вызванных грибами).

Это лекарство показано для лечения неосложненной вульвовагинальной кандидозной инфекции (вагинальной инфекции, вызванной грибом Candida) (см. раздел Предостережения и меры предосторожности).

Основные симптомы включают зуд, обычно сопровождаемый увеличением вагинальных выделений, боль и покраснение вагинальной и вульварной области, жжение и ощущение жара при мочеиспускании. Эти симптомы не являются специфичными для вульвовагинальной кандидозной инфекции. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Гин-Канестена

Не используйте Гин-Канестен

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к клотримазолу, имидазолам в целом или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Гин-Канестена.

Не принимайте внутрь.

Прежде чем использовать это лекарство, сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с иммунной системой, например, если вы проходите лечение кортикостероидами или имеете ВИЧ-инфекцию, СПИД или диабет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются во время лечения или сохраняются после 3 дней или если наблюдается увеличение вагинальных выделений или изменение их вида или запаха, или если у вас出现ило вагинальное кровотечение.

В случае лихорадки (38°C или выше), боли в животе или спине, боли в нижней части спины, обильных водянистых вагинальных выделений и/или тошноты, вам следует проконсультироваться с врачом, чтобы исключить другие заболевания.

Не используйте тампоны, вагинальные душевые, спермициды или другие вагинальные продукты во время использования этого лекарства.

Не рекомендуется начинать лечение во время менструации. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Нужно избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать раздражение. Если случайно произошел контакт с глазами, промойте глаза большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.

В случае аллергической реакции во время использования вам следует прекратить лечение и немедленно обратиться к вашему врачу. Признаки тяжелой аллергической реакции включают отек кожи, зуд, иногда на лице или в ротовой полости, что может вызвать затруднение дыхания.

Это лекарство может уменьшить эффективность и безопасность латексных изделий, таких как презервативы и диафрагмы. Этот эффект временный и появляется только во время лечения.

Рекомендуется избегать половых контактов в случае вагинальной инфекции и во время использования этого лекарства, чтобы предотвратить заражение партнера.

Использование у детей

Не использовать у детей младше 12 лет.

Использование Гин-Канестена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, особенно если вы принимаете такролимус или сиролимус (лекарства, используемые у пациентов после трансплантации).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременными, или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Клотримазол может быть использован во время беременности, но только под наблюдением медицинского специалиста.

При лечении вагинальными таблетками в последние 4-6 недель беременности рекомендуется вставлять таблетку непосредственно пальцем, предварительно тщательно вымыв руки.

Лактация

Клотримазол может быть использован во время лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Гин-Канестена на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать Гин-Канестен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Это лекарство вводится вагинально.

Обычно достаточно одной вагинальной таблетки, применяемой предпочтительно ночью перед сном, в течение 6 последовательных дней. Таблетку необходимо ввести глубоко в вагину (см. инструкции по использованию аппликатора), лежа на спине и слегка согнув ноги.

Вагинальные таблетки требуют определенных условий влажности в вагине для оптимального растворения лекарства. Если эти условия не соблюдаются, часть лекарства может не раствориться полностью и выйти из вагины. Чтобы предотвратить это, важно ввести таблетку как можно глубже в вагину перед сном. Если вагинальная таблетка не растворилась полностью после первого применения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы оценить использование альтернативных методов лечения.

Если симптомы сохраняются после окончания лечения или повторяются через два месяца, или если у вас есть проблемы с иммунной системой, ВИЧ-инфекция, СПИД или диабет, вам следует проконсультироваться с врачом.

Использование у детей

Не использовать у детей младше 12 лет.

Если вы использовали больше Гин-Канестена, чем следует

Случайное проглатывание может вызвать желудочно-кишечные расстройства и/или рвоту. Случайное введение в глаза может вызвать жжение и раздражение глаз без серьезных последствий.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу. Телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Гин-Канестена

В случае пропуска дозы подождите следующую. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Гин-Канестеном

Продолжайте использовать Гин-Канестен до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы прекратите лечение, возможно, что грибы не исчезнут.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Гин-Канестен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные реакции с частотой, не известной (не может быть оценена из доступных данных), являются:

Расстройства иммунной системы:

Ангиоэдема (отек под кожей), аллергическая реакция, гиперчувствительность.

Расстройства кровеносной системы:

Обморок (внезапная потеря сознания, обморок), гипотония (пониженное артериальное давление).

Расстройства дыхательной системы, грудной полости и средостения:

Затруднение дыхания.

Расстройства желудочно-кишечной системы

Боль в животе, тошнота.

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки:

Сыпь, уртикария (появление зудящих, красных приподнятых пятен на коже).

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

Отслоение вагинальной слизистой, вагинальные выделения, зуд вульвовагинальной области, эритема вульвовагинальной области, ощущение жара в генитальной области, дискомфорт вульвовагинальной области, боль вульвовагинальной области и вагинальное кровотечение.

Общие расстройства и местные реакции:

Раздражение места применения, отек, боль.

Эти симптомы обычно не требуют отмены лечения и чаще встречаются в первые дни лечения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гин-Канестена

Не храните при температуре выше 25°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Гин-Канестен после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после аббревиатуры СРОК. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку, медицинские изделия и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку, медицинские изделия и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гин-Канестена

• Активное вещество - клотримазол. Каждая вагинальная таблетка содержит 100 мг клотримазола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), молочная кислота (Е270), пентагидрат лактата кальция, кукурузный крахмал, гипромеллоза, коллоидный алюмосиликат, кросповидон (Е1202), стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Это лекарство выпускается в виде вагинальных таблеток почти белого цвета. Препарат поставляется в упаковках, содержащих 6 вагинальных таблеток и вагинальный аппликатор, состоящий из трех элементов: корпуса аппликатора (LDPE), поршня (HDPE) и красного замка (HDPE).

Владелец разрешения на маркетинг

БАЙЕР ИСПАНИЯ, С.Л.

Ав. Байкс Льобрегат, 3 – 5

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Испания

Ответственное лицо за производство

GP Гренцах Продакшнс ГмбХ

Эмиль-Барелл-Штрассе 7

79639 Гренцах-Вайлен

Германия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/