ГЕЛОПРОФЕН РАПИД 400 МГ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гелопрофен Рапид 400 мг порошок для перорального суспензии

Ибупрофен (лизин)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Гелопрофен Рапид и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гелопрофена Рапид
3. Как принимать Гелопрофен Рапид
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гелопрофена Рапид
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гелопрофен Рапид и для чего он используется

Ибупрофен, активное вещество этого препарата, действует путем снижения боли и лихорадки.

Гелопрофен используется для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях у взрослых и подростков старше 12 лет (вес более 40 кг).

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гелопрофена Рапид

Не принимайте Гелопрофен Рапид:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6) или к другим препаратам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или к аспирину. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черный стул или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты (препараты, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо одновременное использование антикоагулянтов, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или любое другое респираторное заболевание.
• Сообщите вашему врачу, если вы уже принимаете этот препарат, поскольку он может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать препарат в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может потребовать регулярных проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черным стулом, или без предшествующих симптомов.
• Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность сочетания с препаратами, защищающими желудок.
• Если вы одновременно принимаете препараты, нарушающие свертываемость крови, такие как антикоагулянты или агрегацию тромбоцитов, как ацетилсалициловая кислота. Также следует обсудить использование других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты с ибупрофеном могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (препаратами, используемыми для увеличения мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть острый интермиттирующий порфиризм (метаболическое заболевание, которое влияет на кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы препарата.
• Возможно возникновение аллергических реакций на этот препарат. С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Прекратите немедленно использовать Гелопрофен Рапид 400 мг порошок для перорального суспензии и обратитесь к вашему врачу или службе неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), генерализованная острая пустулезная эрантема (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Гелопрофеном Рапид 400 мг порошком для перорального суспензии и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Рекомендуется не принимать этот препарат, если у вас есть ветрянка.
• Если у вас есть инфекция: см. раздел "Инфекции" ниже.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Предостережения для пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют более высокую частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть смертельными.

Предостережения для сердечно-сосудистой системы

Противовоспалительные/аналгетические препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах.

Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Вам следует обсудить лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, ангину (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за расширения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку).
• У вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите. Кроме того, эти препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Респираторные расстройства

Ибупрофен следует использовать с осторожностью при назначении пациентам, страдающим или имеющим историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было сообщено, что ибупрофен может вызывать бронхоспазм, крапивницу или ангиоэдему у этих пациентов.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием препаратов с ибупрофеном был связан с увеличением риска врожденных дефектов/выкидышей, не рекомендуется принимать этот препарат во время первого и второго триместров беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены минимумом, необходимым. Считается, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения.

В третьем триместре прием этого препарата противопоказан.

Для пациентов детородного возраста следует учитывать, что препараты с ибупрофеном были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Гелопрофеном. Прекратите принимать Гелопрофен Рапид и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Инфекции

Гелопрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Гелопрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Другие препараты и Гелопрофен Рапид

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Этот препарат может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

• Другие НПВП, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Агрегацию тромбоцитов (препараты, препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Холестирамин (препарат, используемый для лечения высокого уровня холестерина).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые при депрессии).
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения мочеиспускания), поскольку может увеличиться риск почечной токсичности.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета), поскольку может произойти гипогликемия.
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат против вируса ВИЧ).
• Препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
• Тромболитические препараты (препараты, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как нейомицин.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения Гелопрофеном Рапид. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Гелопрофена Рапид с другими препаратами.

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения)
• Уровень глюкозы в крови (может снизиться)
• Клиренс креатинина (может снизиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться)
• Уровни мочевины, креатинина и калия в крови (может увеличиться)
• При тестах на функцию печени: увеличение трансаминаз

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторный анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Гелопрофена Рапид с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать этот препарат с пищей или молоком или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств. Не принимайте алкоголь, поскольку он может увеличить желудочно-кишечные побочные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Использование этого препарата не рекомендуется у женщин, пытающихся забеременеть.

Не принимайте ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел "Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста").

Хотя только небольшие количества препарата проникают в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Следовательно, если вы беременны или находитесь в периоде лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не требуется специальных мер предосторожности.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что должно быть учтено перед выполнением действий, требующих повышенного внимания, таких как вождение и использование машин.

Это более актуально при сочетании с алкоголем.

Гелопрофен Рапид содержит циклодекстрины (бетадекс Е-459), тартразин (Е-102), глюкозу, сахарозу и натрий.

• Этот препарат содержит 2,050 мг циклодекстрин в каждой упаковке.
• Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин (Е-102). Может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.
• Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
• Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
• Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на упаковку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Гелопрофен Рапид

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Необходимо использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Применение этого препарата зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов необходимо прекратить прием препарата.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и подростки старше 12 лет (более 40 кг веса): 1 пакет (эквивалент 400 мг ибупрофена) каждые 6-8 часов.

Не принимайте более 3 пакетов (эквивалент 1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

• Пожилые люди старше 65 лет: дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

• Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: уменьшите дозу и проконсультируйтесь с врачом.

Если симптомы ухудшаются, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростковНе рекомендуется применение этого препарата у детей (младше 12 лет) и подростков с весом менее 40 кг.

Способ применения:

Этот препарат принимается перорально.

После открытия пакета суспензию необходимо приготовить и принять немедленно.

Вылейте содержимое пакета в половину стакана воды, перемешайте и выпейте.

Принимайте препарат с едой или молоком, особенно если вы заметили расстройства пищеварения.

Если вы приняли больше Гелопрофена Рапид, чем следует

Если вы приняли больше Гелопрофена Рапид, чем следует, или если ребенок случайно проглотил препарат, обратитесь немедленно к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять, или в Центр токсикологической информации, телефон: 91.562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.

Наиболее частые симптомы: боль в животе, тошнота, рвота (которая может содержать кровь), диарея, сонливость, головная боль, звон в ушах, головокружение, судороги (в основном у детей), потеря сознания, нарушение координации мышц и низкий уровень калия в крови. Также может произойти агитация или дезориентация. Кроме того, время протромбина/МНО может увеличиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. В редких случаях были зарегистрированы случаи быстрых непроизвольных движений глаз, увеличения кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения из желудка и кишечника, кома, кратковременная потеря дыхания (апноэ), депрессия центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений).

Если произошла тяжелая интоксикация, может произойти почечная недостаточность и повреждение печени. В этих случаях врач примет необходимые меры.

Возможна экзacerbация астмы у астматиков.

Если вы пропустили прием Гелопрофена Рапид

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Гелопрофен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты препаратов с ибупрофеном чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимально рекомендуемой.

• Частые побочные эффекты(может повлиять до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреторной или двигательной функции желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боль в животе, кровь в стуле, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство неустойчивости, усталость.

• Редкие побочные эффекты(может повлиять до 1 из 100 человек): были зарегистрированы случаи гастрита, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснение кожи, зуд или онемение кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), реакции на кожу под воздействием света, гиперчувствительность, парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах) и сонливость, бессонница, тревога, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (афты), перфорация желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднение дыхания). Нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся присутствием белка в моче и отеком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря функции почек), острый почечный отказ и некроз почечных сосочков (особенно при длительном использовании), сопровождающийся увеличением мочевины.

• Очень редкие побочные эффекты(может повлиять до 1 из 1000 человек): дезориентация или спутанность сознания, депрессия, раздражительность, нервозность, психотическая реакция, вертиго, звон или шум в ушах, нарушение слуха, амблиопия, токсичная обратимая, повреждение печени, отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжелой общей гиперчувствительности может появиться отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотония (анафилаксия, ангioneуротический отек или тяжелый шок), асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда был диагностирован асептический менингит с ибупрофеном, пациент страдал некоторой формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчанка и другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы асептического менингита были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация. Другие побочные эффекты - снижение тромбоцитов, снижение количества белых кровяных телец (может проявиться в виде частых инфекций с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявиться в виде затруднения дыхания и бледности кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (сильное снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, кровотечение и гематомы неизвестной причины.

• Очень редкие побочные эффекты(может повлиять до 1 из 10 000 человек): панкреатит, удлинение времени кровотечения, системный красный волчанка (боль в суставах и лихорадка), очень тяжелые пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и поражения красного цвета, предпочтительно на туловище) и токсическую эпидермальную некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), эритема многоформная (поражение кожи), выпадение волос, эритема многоформная. В исключительных случаях могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Почечная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония. Были зарегистрированы случаи усиления воспалений, связанных с инфекциями, совпадающих с использованием НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время приема ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.

• Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных): экзacerbация колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью). Может произойти тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и эозинофилию (тип белых кровяных телец). Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Кожа становится чувствительной к свету. Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса. Прекратите принимать Гелопрофен, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.

Если появляется любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и обратитесь немедленно к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с содержимым, похожим на кофейную гущу.
• Кровь в стуле или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильная шелушение кожи.
• Сильная головная боль или постоянная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [дегидратация кожи, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гелопрофена Рапид

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на пакете и коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили признаки порчи, такие как слипание или изменение цвета.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гелопрофена Рапид

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 400 мг ибупрофена (предоставляемого 683,34 мг ибупрофена лизина).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бетадекс (Е-459), лимонный аромат (содержит тартразин (Е-102), кукурузный крахмал и глюкозу, полученную из кукурузного мальтодекстрина), содовая салициламидная кислота, цикламат натрия, цитрат натрия (Е-331) и сахароза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тонкий, однородный порошок белого цвета и лимонного запаха. Представлен в упаковках по 4, 12 или 20 пакетам монодоз.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство:

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A. - FARDI

Grassot, 16; 08025- Барселона (Испания)

Телефон: 932073751

Факс: 934570737

Электронная почта: lab@fardi.es

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/