ГЕЛОПРОФЕН 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гелопрофен 400 мг таблетки, покрытые пленкой

ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если вам нужна дополнительная информация или консультация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции (см. раздел 4).
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 3 дней у подростков или 5 дней у взрослых.

Содержание инструкции

1. Что такое Гелопрофен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гелопрофена
3. Как принимать Гелопрофен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гелопрофена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гелопрофен и для чего он используется

Гелопрофен содержит ибупрофен в качестве активного вещества и относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство используется у взрослых и подростков старше 12 лет (вес более 40 кг) для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, менструальная боль, мышечная боль (спазмы) или боль в спине (люмбаго), и при лихорадочных состояниях.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гелопрофена

Не принимайте Гелопрофен

• если вы аллергичны к ибупрофену, другим НПВП (например, ацетилсалициловой кислоте, напроксену и т. д.) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом,

отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.

• если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные стулы или диарея с кровью.
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность
• если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
• если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо

использовать одновременно лекарства, влияющие на свертываемость крови, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.

• если вы находитесь на третьем триместре беременности
• если у вас тяжелая обезвоживание (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если у вас есть отеки (задержка жидкости)
• если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание или у вас высокое кровяное давление.
• если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• если у вас заболевание почек или печени, вам более 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может потребовать регулярных проверок.
• если у вас симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность из-за обезвоживания. У обезвоженных подростков существует риск ухудшения функции почек.
• если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной абдоминальной болью или без предшествующих симптомов. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов.
• если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свертываемость крови, такие как антикоагулянты, также должны обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.
• если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти заболевания.
• если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, используемыми для увеличения мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• если у вас системный lupus эритематоз (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит.
• если у вас интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на кровь и может вызывать симптомы, такие как красный цвет мочи, кровь в моче или заболевание печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• сообщите вашему врачу, если вы получаете лечение ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя диагностику.
• если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство. С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Немедленно прекратите использовать Гелопрофен 400 мг таблетки, покрытые пленкой, и свяжитесь с вашим врачом или службой экстренной медицинской помощи, если вы наблюдаете любой из этих признаков.
  • Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), генерализованная острая пустулезная экзантема (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Гелопрофеном 400 мг таблетками, покрытыми пленкой, и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

2 из 10

• ваш врач будет более внимательно следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас ветрянка.
• если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением этим лекарством. Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Противовоспалительные/обезболивающие лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Вы должны обсудить свое лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, ангину (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек и обезвоживания у подростков

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием лекарств типа ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать этот препарат во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием этого лекарства противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Инфекции

Это лекарство может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Гелопрофен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Это лекарство может влиять или быть подвержено влиянию других лекарств. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта.
• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Холестирамин (лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина)
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые при депрессии).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания), поскольку может увеличиться риск почечной токсичности.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета), поскольку может произойти гипогликемия.
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Тромболитические препараты (лекарства, растворяющие тромбы).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Экстракты трав: Гинкго билоба
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

4 из 10

Другие лекарства также могут влиять или быть подвержены влиянию лечения ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими лекарствами.

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения)
• Концентрация глюкозы в крови (может уменьшиться)
• Клиренс креатинина (может уменьшиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может уменьшиться)
• Концентрации мочевины и креатинина в крови, а также концентрации калия (может увеличиться)
• При тестах функции печени: увеличение трансаминаз

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторное исследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Гелопрофена с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать это лекарство с молоком или с пищей, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств. Не принимайте алкоголь, поскольку он может увеличить желудочно-кишечные побочные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность

Прием этого лекарства не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не принимайте ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста»).

Хотя в грудное молоко попадают только небольшие количества лекарства, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не нужно принимать специальных мер предосторожности.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что следует учитывать перед выполнением действий, требующих повышенного внимания, таких как вождение и использование машин. Это более актуально при сочетании с алкоголем.

Гелопрофен содержит лактозу и натрий.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно

по сути «не содержит натрия».

3. Как принимать Гелопрофен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом описании или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Это лекарство принимается перорально.

Только для случайного использования и в течение ограниченного периода.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без задержки, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Пациенты с желудочными расстройствами должны принимать лекарство с молоком или во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, с стаканом воды, не жуя, не разламывая, не разминая и не сосая, чтобы избежать дискомфорта во рту и раздражения горла.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет (более 40 кг веса):принимайте 1 таблетку по 400 мг каждые 6-8 часов, если необходимо. Не принимайте более 3 таблеток (1200 мг ибупрофена) в 24 часа.

Пациенты пожилого возраста (>65 лет):ваш врач укажет дозу, которую необходимо принять, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Пациенты с недостаточностью почек, печени или сердца:ваш врач укажет дозу, которую необходимо принять, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Если симптомы ухудшаются, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней (3 дня у подростков), необходимо обратиться к врачу.

Применение лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере их появления необходимо прекратить прием лекарства.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение этого лекарства у детей (младше 12 лет) и подростков с весом менее 40 кг.

Если вы приняли больше Гелопрофена, чем следует

Если вы приняли больше лекарства, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, обратитесь немедленно к врачу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное или обратитесь в ближайшую больницу для получения информации о риске и совета о мерах, которые необходимо принять.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать мокроту с кровью), диарею, головную боль, быстрые непроизвольные движения глаз, звон в ушах и путаницу. Также может произойти агитация или дезориентация. При высоких дозах были зарегистрированы кишечные кровотечения, гипотония, метаболический ацидоз, симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), кома, слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может продлиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. В редких случаях были зарегистрированы случаи увеличения кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, желудочного и кишечного кровотечения, комы, временной потери дыхания (апноэ), депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений).

Если произошла тяжелая интоксикация, может произойти почечная недостаточность и повреждение печени. В этих случаях врач примет необходимые меры.

Возможна экзacerbация астмы у астматиков.

Если вы пропустили прием Гелопрофена

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Гелопрофеном

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов меньше при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимально рекомендуемой.

Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному применению максимальных суточных доз ибупрофена до 1200 мг:

• Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреторной или двигательной функции желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство неустойчивости, усталость.

• Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек): были зарегистрированы случаи гастрита, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснения кожи, зуда или онемения кожи, крапивницы, пурпуры (фиолетовые пятна на коже), гиперчувствительности, парестезии (чувство онемения, покалывания, жжения и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах) и сонливости, бессонницы, тревоги, нарушений слуха, изменений зрения, ринита (воспаления слизистой оболочки носа), воспаления слизистой оболочки рта с образованием язв (афт), желудочно-кишечных перфораций, гепатита (воспаления печени), нарушений функции печени и желтухи (желтая окраска кожи и глаз), астмы, бронхоспазма, одышки (затрудненного дыхания). Нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся присутствием белка в моче и отеком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря функции почек), острый почечный отказ и некроз почечных сосочков (особенно при длительном применении), сопровождающийся увеличением мочевины.

• Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 человек): дезориентация или путаница, депрессия, вертиго, звон в ушах/тиннитус (удары или звуки в ухе), нарушение слуха, амблиопия токсическая обратимая, повреждения печени, отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжелой общей гиперчувствительности может появиться отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотония (анафилаксия, ангioneуротический отек или тяжелый шок)), асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда был зарегистрирован асептический менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчанка и другие коллагеновые заболевания), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита, наблюдаемые при этом, были жесткой шеей, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или дезориентацией. Другие побочные эффекты включают снижение тромбоцитов, снижение количества белых кровяных телец (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться как затрудненное дыхание и бледность кожи), нейтропению (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (сильное снижение нейтрофилов), апластическую анемию (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическую анемию (преждевременное разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, кровотечение и гематомы неизвестной причины.
  • Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 000 человек): панкреатит, пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и повреждения пурпурного цвета, предпочтительно на туловище) и токсическую эпидермальную некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные повреждения с некрозом и отслоением эпидермиса), эритема многоформная (повреждение кожи). Исключительно могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

  8 из 10

  Было зарегистрировано усиление воспалений, связанных с инфекциями, совпадающее с применением НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются во время применения ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.

  • Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): экзacerbация колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

  Может произойти тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским аббревиатурам). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных телец).

  Распространенная красная чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите принимать это лекарство, если появятся эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.

  Кожа становится чувствительной к свету.

  Грудная боль, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

  Если появится любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение иобратитесь немедленно к вашему врачу:

  • Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание в груди или затрудненное дыхание.
  • Рвота с кровью или рвота с видом, похожим на кофейную гущу.
  • Кровь в кале или диарея с кровью.
  • Сильная боль в животе.
  • Пузырьки или сильная шелушащаяся кожа.
  • Сильная головная боль или постоянная.
  • Желтуха кожи.
  • Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
  • Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
  • Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушащейся кожи, язв во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [дегидратация кожи, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
  • Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
  • Распространенная, красная и чешуйчатая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

  Сообщение о побочных эффектах:

  Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

  5. Хранение Гелопрофена

  Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

  Не храните при температуре выше 30 °C.

  Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

  Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Гелопрофена

  • Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
  • Другие вспомогательные вещества:

  Ядро таблетки: натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния и очищенная вода.

  Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E-171), тальк, очищенная вода и пропиленгликоль (E-1520).

  Внешний вид Гелопрофена и содержание упаковки

  Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, с насечкой на обеих сторонах и белого цвета. Выпускаются в упаковках по 12 или 20 таблеток в блистере из алюминия-ПВХ/ПВДЦ.

  Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

  Владелец разрешения на маркетинг

  Ferrer Internacional, S.A.

  Гран-Виа Карлоса III, 94

  08028 - Барселона (Испания)

  Производитель

  FARMALIDER, S.A.

  Улица Арагонесес, 2

  28108 Алькобендас - Мадрид (Испания)

  Дата последнего пересмотра этого описания:ноябрь 2024

  Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)

  http://www.aemps.gob.es/