ГЕЛОГРИП ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гелогрип порошок для перорального раствора

Парацетамол, Фенилэфрин и Хлорфенирамин

Содержание инструкции:

1. Что такое Гелогрип и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гелогрипа
3. Как принимать Гелогрип
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гелогрипа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гелогрип и для чего он используется

Гелогрип является комбинацией парацетамола, хлорфенирамина и фенилэфрина.

Парацетамол является обезболивающим средством, которое уменьшает боль и температуру.

Хлорфенирамин является антигистаминным средством, которое облегчает насморк.

Фенилэфрин является симпатомиметиком, который уменьшает заложенность носа.

Он показан взрослым для лечения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся температурой, легкой или умеренной болью, заложенностью и насморком.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если температура сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гелогрипа

Не принимайтеГелогрип

• Если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в разделе 6).
• Если у вас есть артериальная гипертония.
• Если у вас есть гипертиреоз.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть тахикардия (частый сердечный ритм).
• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или препаратами для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение симпатомиметиками (препаратами, используемыми для лечения астмы или для ускорения сердечного ритма).
• Если вы проходите лечение бета-блокаторами (препаратами для сердца или для лечения артериальных заболеваний) (см. раздел: Прием Гелогрипа с другими препаратами).
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас есть тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь или стенокардия).
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек.
• Пациенты моложе 18 лет не могут принимать этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гелогрипа.

• Не принимайте более рекомендованной дозы, указанной в разделе 3. Как принимать Гелогрип.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 3 пакетиков в 24 часа.
• Пока вы принимаете этот препарат, не принимайте другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола и нанести вред печени.

Вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата:

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминным препаратам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам (например, хлорфенирамину).
• Пациенты, проходящие лечение препаратами для лечения гипертрофии предстательной железы, бронхиальной астмы, сердечных аритмий, гипотонии, цереброваскулярных заболеваний, панкреатита, язвенной болезни желудка, пилородуоденальной обструкции, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.
• Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или препаратами с подобным эффектом и у вас出现ляются желудочно-кишечные проблемы, вы должны прекратить прием этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку может развиться паралитическая кишечная непроходимость (застой кишечника).
  • В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (может привести к гемолитической анемии)

Во время лечения Гелогриптом немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, нанося вред органам), или если у вас есть тяжелая дегидратация, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушением баланса крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при приеме парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан пациентам моложе 18 лет.

Прием Гелогрипа с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих препаратов, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
• Препарат для предотвращения тромбозов: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты, используемые для увеличения диуреза (мочегонные средства, такие как фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, которые вызывают потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии или других состояний).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и сердечных аритмий: пропранолол.
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин).
• Препараты, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Препарат Гелогрип должен быть назначен не ранее чем через 15 дней после окончания лечения.
• Препараты, используемые для лечения мигрени; препараты, принимаемые во время родов; препараты, принимаемые для лечения гипертонии или других заболеваний (препараты, блокирующие альфа-адренергические рецепторы).
• Блокаторы альфа- и бета-адренергических рецепторов, такие как лабеталол и карведилол (используемые для сердца или для лечения артериальных заболеваний).
• Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
• Общие анестетики.
• Антигипертензивные препараты (препараты для снижения артериального давления).
• Препараты, используемые для сердца, такие как кардиогликозиды, антиаритмические препараты и бета-адреноблокаторы.
• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых или желудочно-кишечных заболеваний (сульфат атропина).
• Препараты, которые оказывают депрессивное действие на центральную нервную систему (например, препараты, используемые для лечения бессонницы или тревоги).
• Препараты, которые могут повредить слух (ототоксичные препараты).
• Препараты, которые могут вызвать фотосенсибилизацию (препараты, которые могут привести к аллергии на свет).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения баланса крови и жидкостей (метаболического ацидоза), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Прием Гелогрипа с пищей, напитками и алкоголем

Пока вы принимаете этот препарат, не принимайте алкогольные напитки, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.

Кроме того, прием препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Прием этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Этот препарат не должен приниматься во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Женщины в период лактации не должны принимать этот препарат, поскольку парацетамол и хлорфенирамин проникают в грудное молоко в небольших количествах и могут вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Гелогрип может вызывать сонливость, нарушая умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Гелогрип содержит сахарозу и натрий:

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 3,994 г сахарозы на один пакетик.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на один пакетик; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Гелогрип

Следуйте точно инструкциям по приему препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: 1 пакетик каждые 6-8 часов по мере необходимости (3-4 раза в день). Не принимайте более 4 пакетиков (4 г парацетамола) в 24 часа.

Пациенты с печеночной недостаточностью: эти пациенты могут принимать только 1 пакетик каждые 8-12 часов по мере необходимости. Не принимайте более 2 пакетиков в 24 часа.

Пациенты с почечной недостаточностью: эти пациенты не могут принимать этот препарат из-за содержания парацетамола.

Использование у детей

Этот препарат противопоказан пациентам моложе 18 лет.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста не могут использовать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они могут быть более чувствительны к некоторым побочным эффектам препарата, таким как появление брадикардии (замедление сердечного ритма) или снижение сердечного выброса, обусловленными содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Кроме того, они могут быть более склонны к появлению побочных эффектов, таких как головокружение, седация, конфузия, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Пакетики Гелогрипа принимают перорально.

Полностью растворите содержимое пакетика в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпейте.

Всегда принимайте минимальную эффективную дозу.

Прием этого препарата зависит от появления симптомов. По мере исчезновения симптомов следует прекратить прием препарата.

Если температура сохраняется более 3 дней при лечении, или если боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней, или если состояние ухудшается или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Гелогрипа, чем следует

Если вы приняли превышенную дозу, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они могут не появиться до 3 дней после приема превышенной дозы, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (иктеричность), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Тревога, страх, агитация, головная боль (может быть симптомом повышенного артериального давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, конфузия, раздражительность, тремор, анорексия; психоз с галлюцинациями (особенно у детей). Сухость во рту, носа или горла. Эффекты, такие как повышенное артериальное давление, аритмии (частый или нерегулярный сердечный ритм), сердцебиение, снижение диуреза. Метаболический ацидоз (снижение буферной емкости крови). При длительном использовании может произойти дефицит плазменного объема (снижение объема крови).

Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (тромбозы и кровотечения).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приема превышенной дозы препарата.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Гелогрипможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования комбинации парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были сообщены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно установлена:

• Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего, являются: Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если лекарство принимается вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, задержка мочи, сухость в носу и горле, загустение мокроты, потливость, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой (редко), являются:

Малaise, снижение артериального давления (гипотония), и увеличение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярные сердечные сокращения), отек легких (увеличение объема жидкости в легких) и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой, являются: сжатие в груди, шумы в легких, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе или желудке, темной мочой или другими симптомами), аллергические реакции, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, трудности глотания, быстрые сердечные сокращения, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, трудности дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. А также нарушения крови (изменения в формуле клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отек (отечность), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с очень низкой частотой (очень редко), являются: Болезни почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтая окраска кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

• Побочные эффекты, частота которых не известна (не может быть оценена на основе доступных данных), являются: Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2), тревога, раздражительность, слабость, трудности дыхания, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), очень медленные сердечные сокращения (тяжелая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечного выброса, которое особенно затрагивает пожилых людей и пациентов с плохим кровообращением в мозге или коронарных сосудах, возможное развитие или ухудшение сердечного заболевания, задержка мочи, бледность, волосатость, повышение сахара в крови (гипергликемия), снижение калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), холод в конечностях (ногах или руках), покраснение, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может возникать снижение объема крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гелогрипа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гелогрипа

Каждый пакет содержит:

• В качестве активных веществ: 1 грамм парацетамола, 10 мг гидрохлорида фенилэфрина (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг малеата хлорфенирамина (эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: коллоидная безводная силика, безводная лимонная кислота, содовая салицилатная сода, сахароза, цикламат натрия, аромат апельсина (содержащий мальтодекстрин и модифицированный кукурузный крахмал).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гелогрип- порошок для перорального раствора. Выпускается в пакетах, которые упакованы в коробки по 10 единиц.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

Ferrer Internacional S.A.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона (Испания)

Ответственный за производство:

Лаборатории АЛКАЛЬ ФАРМА, С.Л.

Авенида де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес

(Мадрид)

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/