ГЕЛОКАТИЛ ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ 325 мг гранулы

Введение

Проспект: информация для пользователя

Гелокатил педиатрический 325 мг гранул

Парацетамол

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если симптомы ухудшаются или если лихорадка или боль сохраняются более 3 дней, вам следует проконсультироваться с врачом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Гелокатил педиатрический и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гелокатила педиатрического
3. Как принимать Гелокатил педиатрический
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гелокатила педиатрического
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Гелокатил педиатрический и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.

Он показан для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (спазмы) и лихорадка.

Гелокатил педиатрический показан детям весом от 25 до 43 кг (от 8 до 11 лет).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гелокатила педиатрического

Не принимайтеГелокатил педиатрический

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Будьте осторожны при приеме Гелокатила педиатрического

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Гелокатил педиатрический.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.

• Во время лечения Гелокатилом педиатрическим немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (анормалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Применение Гелокатила педиатрического с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, даже без рецепта.

В частности, если вы используете лекарства, содержащие в своем составе некоторые из следующих активных веществ, поскольку может быть необходимо снизить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Антибиотики (хлорамфеникол)
• Оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Оральные контрацептивы и эстрогенотерапия
• Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин)
• Барбитураты (используемые как индукторы сна, седативные и противосудорожные препараты)
• Активированный уголь, используемый для диареи или лечения газов
• Холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови)
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболическим ацидозом), который требует срочного лечения (см. раздел 2).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразона)
• Лекарства, используемые для облегчения спазмов или сокращения желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические препараты)
• Лекарства, используемые для сердца (гликозиды наперстянки)
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты)
• Пропранолол, используемый при лечении артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий)

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результат этих тестов.

Применение Гелокатила педиатрического с пищей и напитками

Применение этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

При необходимости можно использовать Гелокатил педиатрический во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Парацетамол выделяется с грудным молоком, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Дети

Не использовать у детей с весом менее 25 кг (менее 6 лет примерно) потому, что это не позволяет дозировать дозы меньше 1 пакета на прием (325 мг).

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

Гелокатил педиатрический содержит аспартам, натрий, сахарозу и глюкозу:

• Это лекарство содержит 15,35 мг аспартама в каждом пакете.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

• Это лекарство содержит 58,5 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом пакете. Это эквивалентно 2,92% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.
• Это лекарство содержит сахарозу и глюкозу (в виде мальтодекстрина). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

.

3. Как принимать Гелокатил педиатрический

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Необходимо соблюдать определенные дозировки в зависимости от веса ребенка и, следовательно, выбирать подходящую дозировку. Возраст примерно указан для информации.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая делится на 4 или 6 приемов в день, т. е. 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Дети весом от 25 до 43 кг (от 8 до 11 лет примерно): 1 пакет по 325 мг каждые 4-6 часов по мере необходимости. Согласно весу, дети с весом менее 33 кг не должны превышать 5 пакетов в 24 часа, и дети с весом более 33 кг - до 6 пакетов в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства. Если ваш врач назначает это лекарство, вы должны ждать как минимум 8 часов между двумя приемами.

Гелокатил педиатрический принимается перорально.

Откройте пакет и высыпьте содержимое непосредственно в рот. Гранулы сразу же распадаются в слюне и затем проглатываются.

Можно принимать как с пищей, так и без нее.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием этого лекарства.

Если боль или лихорадка сохраняются более 3 дней или ухудшаются, или если появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Если ребенок принимает больше Гелокатила педиатрического, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если была принята передозировка, немедленно обратитесь в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, получающие барбитураты, или хронические алкоголики могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Гелокатила педиатрического

Не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, просто дайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом между приемами (4-6 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Гелокатил педиатрический может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 1000 пациентов), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и увеличение уровня трансаминаз в крови.

• Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 10 000 пациентов), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение сахара в крови). Были сообщения о очень редких случаях тяжелых кожных реакций.

Парацетамол может повредить печень, когда принимается в высоких дозах или в течение длительного времени.

- Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных): тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (анормалией в крови и жидкостях), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гелокатила педиатрического

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гелокатила педиатрического

Активное вещество - парацетамол. Каждый пакет содержит 325 мг парацетамола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - карбонат кальция, гидрогенкарбонат натрия, анидрид лимонной кислоты, анидрид цитрата натрия, аспартам (Е-951), ароматизатор (содержит натуральные ароматизаторы, идентичные натуральным, мальтодекстрин (содержит глюкозу), сахарозу, аспартам (Е-951) и ацесульфам калия (Е-950)), маннитол (Е-421), лимонный ароматизатор, коллоидная двуокись кремния, глицерин (Е-422) дистеарат типа 1, кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмал типа А картофеля), этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400.

Внешний вид продукта и размер упаковки

Гелокатил педиатрический - это белый гранул с лимонным запахом, представленный в пакетах для перорального приема.

Упакован в коробки по 12 и 20 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

Ferrer Internacional, S.A.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Farmalider, S.A.

улица Арагонесес, 2

28108 Мадрид

или

Edefarm, S.L.

Промышленная зона Энчилагар дель Рулло, 117

46191 Вильямарчанте

Валенсия

Дата последней ревизии этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/