ГЕЛОКАТИЛ ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ 250 мг гранулы

Введение

Проспект: информация для пользователя

Гелокатил педиатрический 250 мг гранул

Парацетамол

Содержание проспекта:

1. Что такое Гелокатил педиатрический и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гелокатил педиатрического
3. Как принимать Гелокатил педиатрический
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гелокатил педиатрического
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гелокатил педиатрический и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.

Он показан для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (спазмы) и лихорадка.

Гелокатил педиатрический показан детям весом от 19 до 24 кг (от 5 до 7 лет).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гелокатил педиатрического

Не принимайтеГелокатил педиатрический

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Будьте осторожны при приеме Гелокатил педиатрического

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Гелокатил педиатрический.
• Необходимо избегать одновременного приема этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от простуды и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.

• Во время лечения Гелокатил педиатрическим немедленно сообщите врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Применение Гелокатил педиатрического с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, если вы принимаете лекарства, содержащие в своем составе некоторые из следующих активных веществ, поскольку может быть необходимо снизить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Антибиотики (хлорамфеникол)
• Оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Оральные контрацептивы и эстрогеновые препараты
• Противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин)
• Барбитураты (используемые как индукторы сна, седативные и противосудорожные препараты)
• Активированный уголь, используемый для диареи или лечения газов
• Холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови)
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболическим ацидозом), требующей срочного лечения (см. раздел 2).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для облегчения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические препараты)
• Лекарства, используемые для сердца (гликозиды наперстянки)
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты)
• Пропранолол, используемый для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий)

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам предстоит пройти какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результат этих тестов.

Применение Гелокатил педиатрического с пищей и напитками

Применение этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

При необходимости Гелокатил педиатрический можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Парацетамол выделяется с грудным молоком, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Дети

Не использовать у детей с весом менее 19 кг (менее 5 лет) потому, что это не позволяет дозировать дозы ниже 1 пакетика на прием (250 мг).

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Гелокатил педиатрический содержит аспартам, натрий, сахарозу и глюкозу:

• Это лекарство содержит 11,81 мг аспартама в каждом пакетике.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

• Это лекарство содержит 45 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом пакетике. Это эквивалентно 2,25% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.
• Это лекарство содержит сахарозу и глюкозу (в виде мальтодекстрина). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может вызывать кариес.

.

3. Как принимать Гелокатил

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Необходимо соблюдать указанные дозировки в зависимости от веса ребенка и, следовательно, выбирать подходящую дозировку. Возраст, указанный для информации, зависит от веса.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая делится на 4 или 6 приемов в день, т. е. 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Дети весом от 19 до 24 кг (от 5 до 7 лет): рекомендуемая доза составляет 1 пакетик (250 мг парацетамола) каждые 4-6 часов по мере необходимости, не превышая 5 пакетиков в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства. Если ваш врач назначает это лекарство, вы должны ждать как минимум 8 часов между двумя приемами.

Гелокатил педиатрический принимается перорально.

Откройте пакетик и высыпьте содержимое непосредственно в рот. Гранулы сразу же распадаются в слюне и затем проглатываются.

Его можно принимать как с пищей, так и без нее.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Необходимо избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием этого лекарства.

Если боль или лихорадка сохраняются более 3 дней или ухудшаются, или если появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Если ребенок принимает больше Гелокатил педиатрического, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое).

Если была принята передозировка, немедленно обратитесь в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до тех пор, пока не пройдут 3 дня после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, находящиеся на лечении барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Гелокатил педиатрического

Не давайте ребенку двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, просто дайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (4-6 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Гелокатил педиатрический может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 1000 пациентов), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови.

• Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 10 000 пациентов), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гелокатил педиатрического

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гелокатил педиатрического

Активное вещество - парацетамол. Каждый пакетик содержит 250 мг парацетамола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - карбонат кальция, гидрогенкарбонат натрия, анидрид лимонной кислоты, анидрид цитрата натрия, аспартам (Е-951), ароматизатор (составленный из натуральных ароматизаторов, идентичных натуральным, мальтодекстрина(содержащего глюкозу), сахарозы, аспартама (Е-951) и ацесульфама калия (Е-950)), маннитол (Е-421), лимонный аромат, коллоидная двуокись кремния, глицерин (Е-422) диэтилстеарат типа 1, кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмал типа А картофеля), этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400.

Внешний вид продукта и размер упаковки

Гелокатил педиатрический - это белый гранул с лимонным запахом, представленный в пакетиках для перорального приема.

Упаковывается в коробки по 12 и 20 пакетиков.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Мадрид

или

Biofabri, S.L.

A relva, S/n,

O Porriño

36400 Понтеведра

или

Edefarm, S.L

Полигон Индустриальный Энчилагар дель Рулло, 117

46191 Вильямарчанте,

Валенсия

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/