ГЕЛОКАТИЛ ГРИПП ФОРТЕ С ФЕНИЛЭФРИНОМ ГРАНУЛЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гелокатил грипп форте с фенилэфрином гранулы для перорального раствора

Парацетамол / Фенилэфрин битартрат / Хлорфенамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль и другие симптомы сохраняются более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Гелокатил грипп форте с фенилэфрином и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гелокатил грипп форте с фенилэфрином
3. Как принимать Гелокатил грипп форте с фенилэфрином
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гелокатил грипп форте с фенилэфрином
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гелокатил грипп форте с фенилэфрином и для чего он используется

Это лекарство представляет собой комбинацию парацетамола, хлорфенамина и фенилэфрина.

Парацетамол - это обезболивающее, которое уменьшает боль и лихорадку.

Хлорфенамин - это антигистамин, который облегчает насморк

Фенилэфрин - это симпатомиметик, который уменьшает заложенность носа.

Он показан для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой, легкой или умеренной болью, заложенностью и насморком, у взрослых и подростков старше 15 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль и другие симптомы сохраняются более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гелокатил грипп форте с фенилэфрином

Не принимайте Гелокатил грипп форте с фенилэфрином

• Если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть артериальная гипертония.
• Если у вас есть гипертиреоз.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть тахикардия (частый сердечный ритм).
• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или лекарствами для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение симпатомиметиками (лекарствами, используемыми для лечения астмы или лекарствами для ускорения сердечного ритма).
• Если вы проходите лечение бета-блокаторами (лекарствами для сердца или для лечения артериальных заболеваний) (см. раздел "Прием Гелокатил грипп форте с фенилэфрином с другими лекарствами").
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас есть тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь или стенокардия).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Гелокатил грипп форте с фенилэфрином.

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Гелокатил грипп форте с фенилэфрином.

• Следует избегать одновременного приема этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 3 пакетиков в 24 часа Гелокатил грипп форте с фенилэфрином.

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.

• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминам (например, хлорфенамину).

• Пациенты, проходящие лечение лекарствами для лечения гипертрофии простаты, бронхиальной астмы, брадикардии, гипотонии, цереброваскулярных заболеваний, панкреатита, язвенной болезни, пилородуоденальной обструкции, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых лекарств.

• Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или лекарствами с подобным эффектом и у вас出现ляются желудочно-кишечные проблемы, вам следует прекратить прием этого лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку может возникнуть паралитический илеус (затруднение движения части кишечника).

• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (может привести к гемолитической анемии).

Во время лечения Гелокатил грипп форте с фенилэфрином немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть тяжелая недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков младше 15 лет.

Прием Гелокатил грипп форте с фенилэфрином с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).

• Лекарства для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные.

• Лекарство для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).

• Лекарства, используемые для увеличения диуреза (мочегонные средства, такие как фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, которые вызывают потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии или других).

• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).

• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).

• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

• Лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).

• Лекарства, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Вы должны разделить прием Гелокатил грипп форте с фенилэфрином и этих лекарств не менее чем на 15 дней после окончания лечения.

• Лекарства, используемые для лечения мигрени; лекарства, принимаемые во время родов; лекарства, принимаемые для лечения артериальной гипертонии или других заболеваний (лекарства, блокирующие альфа-адренергические рецепторы).

• Лекарства, блокирующие альфа- и бета-адренергические рецепторы (например, лабеталол и карведилол), используемые для сердца или для лечения артериальных заболеваний.

• Лекарства, используемые для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).

• Общие анестетики.

• Антигипертензивные препараты (лекарства для снижения артериального давления).

• Лекарства, используемые для сердца, такие как кардиогликозиды, антиаритмические препараты и бета-адреноблокаторы.

• Лекарства, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).

• Лекарства, используемые для сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний пищеварения (сульфат атропина).

• Лекарства, которые оказывают депрессивное действие на центральную нервную систему (например, используемые для лечения бессонницы или тревоги).

• Лекарства, ототоксичные (которые могут повредить слух).

• Лекарства, фотосенсибилизирующие (которые могут вызвать аллергию к свету).

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (метаболической ацидозы), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам предстоит пройти какое-либо диагностическое обследование (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием Гелокатил грипп форте с фенилэфрином с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема этого лекарства не следует принимать алкогольные напитки, поскольку это может усилить возникновение побочных эффектов.

Кроме того, использование лекарств, содержащих парацетамол, пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно приниматься во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Женщины в период лактации не должны принимать это лекарство, поскольку парацетамол и хлорфенамин проникают в грудное молоко в небольших количествах и могут вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость, нарушая умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Гелокатил грипп форте с фенилэфрином содержит маннитол (Е-421) и натрий

Это лекарство может иметь легкий слабительный эффект, поскольку содержит маннитол.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Гелокатил грипп форте с фенилэфрином

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием этого лекарства зависит от появления симптомов. По мере исчезновения симптомов следует прекратить прием этого лекарства.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней, боль и другие симптомы сохраняются более 5 дней, или ваше состояние ухудшается или появляются новые симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет: 1 пакетик (650 мг парацетамола) каждые 6-8 часов по мере необходимости.

Не принимайте более 3 граммов парацетамола каждые 24 часа (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Пациенты с печеночной недостаточностью: Перед приемом этого лекарства они должны проконсультироваться с врачом.

Эти пациенты могут принимать только 1 пакетик каждые 8-12 часов по мере необходимости.

Вам следует принимать назначенную вашим врачом дозу лекарства с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не принимайте более 3 пакетиков в 24 часа, разделенных на 3 приема.

Пациенты с почечной недостаточностью: Эти пациенты не должны принимать это лекарство из-за дозы парацетамола.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно назначаться детям и подросткам младше 15 лет из-за дозы парацетамола.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста не могут использовать это лекарство без консультации с врачом, поскольку некоторые побочные эффекты лекарства, такие как появление замедленных сердечных сокращений (брадикардии) или уменьшение сердечного выброса, могут особенно сильно повлиять на них из-за содержания фенилэфрина и хлорфенамина. Кроме того, они могут чаще испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, седация, спутанность сознания, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать это лекарство

Гелокатил грипп форте с фенилэфрином принимается перорально.

Полностью растворите содержимое пакетика в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпейте.

Всегда принимайте самую низкую эффективную дозу.

Если вы приняли больше Гелокатил грипп форте с фенилэфрином, чем следует

Если вы приняли слишком большую дозу, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если у вас нет симптомов, поскольку они могут не проявиться до 3 дней после приема слишком большой дозы, даже в случае тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, желтуху кожи и глаз (желтуху), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Тревога, страх, возбуждение, головная боль (может быть симптомом повышенного давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, дрожь, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее особенно у детей). Сухость во рту, носа или горла. Эффекты, такие как повышенное давление, аритмии (частый или нерегулярный сердечный ритм), сердцебиение, уменьшение производства мочи. Метаболическая ацидоз (уменьшение щелочного резерва крови). При длительном использовании может возникнуть дефицит объема плазмы (уменьшение объема крови).

Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (тромбы и кровотечения).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вам.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования комбинации парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были сообщены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена точно:

• Побочные эффекты, которые могут появляться чаще всего, являются: Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, дрожь, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если лекарство принимается вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, задержка мочи, сухость носа и горла, загустение мокроты, потливость, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут появляться с небольшой частотой (редко), являются: Раздражительность, снижение артериального давления (гипотония), и увеличение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярные сердечные сокращения), отек легких (увеличение объема жидкости в легких) и церебральное кровоизлияние (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах, и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут появляться с небольшой частотой, являются: сжатие в груди, шумы в легких, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе или желудке, темной мочой или другими симптомами), аллергические реакции, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, быстрые сердечные сокращения, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и т. д.), фоточувствительность (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения в формуле кровяных клеток, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отек (отечность), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут появляться с очень небольшой частотой (очень редко), являются: Болезни почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтый цвет кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

• Побочные эффекты, частота которых не известна (не может быть оценена на основе доступных данных), являются: Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2), тревога, раздражительность, слабость, затруднение дыхания, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), очень медленные сердечные сокращения (тяжелая брадикардия), снижение периферического сосудистого сопротивления (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечного выброса, которое особенно затрагивает пожилых людей и пациентов с плохой церебральной или коронарной циркуляцией, возможное развитие или ухудшение сердечного заболевания, задержка мочи, бледность, волосатость, повышение сахара в крови (гипергликемия), снижение калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут появляться: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может появляться снижение объема крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гелокатил грыпп форте с фенилэфрином

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный контейнер в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гелокатил грыпп форте с фенилэфрином

Каждый пакет содержит:

• В качестве активных веществ: 650 мг парацетамола, 15,58 мг фенилэфрина битартрата (что эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирамина малеата (что эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: Маннитол (Е-421), содовая салицилат (Е-954), коллоидная безводная силика, аромат апельсина (содержащий мальтодекстрин, который является производным кукурузного крахмала) и повидон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гелокатил грыпп форте с фенилэфрином является гранулами для перорального раствора белого или белого желтого цвета и апельсинового вкуса, который выпускается в пакетах, упакованных в картонные коробки по 10 пакетов.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец

Ferrer Internacional S.A.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Лаборатории Алькала Фарма, С.Л.

Авенида де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/