ГЕЛОКАТИЛ650 мгОральная суспензия

Парацетамол

Читайте весь инструктаж внимательно, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно купить без рецепта. Однако для достижения лучших результатов он должен использоваться с осторожностью.

• Храните этот инструктаж, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если симптомы усугубляются или если температура сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней, вы должны обратиться к врачу.

• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом инструктаже, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Он назначается для симптоматического облегчения легкого или умеренного острого боли, таких как головная боль, зубная боль, мышечная боль (контрактура) или спинная боль (лумбаго) и в состояниях лихорадки.

Гелокатил назначается взрослым и подросткам старше 14 лет.

Не принимайте Gelocatil, если:

-вы алергины (чувствительны) на парацетамол или на любые другие компоненты Gelocatil.

Внимательно следуйте рекомендациям при использовании Gelocatil:

-не принимайте больше дозы, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Gelocatil.

-не принимайте одновременно Gelocatil с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, с препаратами для лечения гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

-хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать больше 2 граммов парацетамола в 24 часа.

-пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

-при лечении эпилепсии необходимо консультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании этих препаратов снижается эффективность и увеличивается риск печеночной токсичности парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

-пациенты с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

-при лечении Gelocatil немедленно сообщите врачу, если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть хроническое недоедание, алкоголизм или если вы также принимаете флуоксациллин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуоксациллина. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Использование других препаратов:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

-препарат для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антитромботические препараты (acenocumarol, warfarina)

-препараты для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидantoины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)

-препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)

-препараты для лечения депрессии и конвульсий: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противоэпилептические препараты)

-препараты для снижения уровня холестерина в крови: (colestiramina)

-препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как фуросемид)

-препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон)

-препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон

-препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

- Флуоксациллин (антибиотик), поскольку существует высокий риск серьезной аномалии крови и жидкостей (метаболической ацидозы), которая требует немедленного лечения (см. раздел 2).

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Принятие Gelocatil с пищей и напитками

Использование парацетамола у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день: пиво, вино, спиртные напитки и т. д.), может привести к повреждению печени.

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Использование у детей:

-не использовать у детей в возрасте до 14 лет.

Беременность

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

В случае необходимости можно использовать Gelocatil во время беременности. Используйте минимальную дозу, необходимую для снижения боли или температуры, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Кормление грудью

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, следует консультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин:

Влияние парацетамола на способность вести автомобиль и использовать машины минимально или отсутствует.

Gelocatil содержит пропиленгликоль, сорбитол, p-гидроксибензоат метила (E-218), p-гидроксибензоат пропила (E-216) и натрий:

Этот препарат содержит 1300 мг пропиленгликоля в каждом пакете.

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат, если не рекомендовано вашим врачом. Врач может назначить дополнительные проверки, пока вы будете принимать этот препарат.

Если у вас есть хроническая печеночная недостаточность или почечная недостаточность, не принимайте этот препарат, если не рекомендовано вашим врачом. Врач может назначить дополнительные проверки, пока вы будете принимать этот препарат.

Если ребенку меньше 5 лет, консультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ребенку уже были назначены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Этот препарат содержит 1300 мг сорбитола в каждом пакете.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач рекомендовал вам (или вашему ребенку) не употреблять определенные сахара или если у вас диагностирована генетическая болезнь, называемая мальабсорбцией фруктозы (IHF), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, консультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Возможны аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания p-гидроксибензоата метила (E-218) и p-гидроксибензоата пропила (E-216).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом пакете; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Нормальная доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет (вес 64-65 кг):Принимать 1 таблеткукаждые 4-6 часов, по мере необходимости.Не принимать более 3 грамм (4 таблетки) в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Должны принимать назначенную врачом дозу с минимальным интервалом в 8 часов между каждым приемом.

Не должны принимать более 3 таблеток парацетамола в 24 часа, разделенных на 3 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимать не более 500 миллиграммов парацетамола за прием.

Из-за дозы, 650 миллиграммов парацетамола, этот препарат не рекомендован для этого группы пациентов.

Этот препарат принимается перорально.

Содержимое пакета можно принимать, разбавив в жидкости, предпочтительно в воде, или прямо.После открытия пакета необходимо съесть все содержимое.

Должно использоваться меньшая доза, эффективная.

Должно избегать высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку увеличивается риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Администрация этого препарата подчиняется появлению боли или температуры. Когда они исчезнут, необходимо прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль или температура ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.

Если вы принимаетебольше Gelocatil, чем следует:

Нужно немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Если вы принимали передозировку, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомы, поскольку они часто не проявляются в течение 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Вслучае передозировки или случайного приема, немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Токсикологический центр информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, Gelocatil может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Редкие побочные эффекты, которые могут произойти (у 1-10 из 10 000 человек), включают в себя: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови.
• Очень редкие побочные эффекты, которые могут произойти (у менее 1 из 10 000 человек), включают в себя: заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная эрозия), желтуха (желтоватый цвет кожи), гематологические нарушения (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Было сообщено очень редко о тяжелых реакциях кожи.

Парацетамол может нанести вред печени при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

• Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных): Очень серьезная болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые не нужно, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Gelocatil:

В каждой упаковке содержится 650 миллиграммов парацетамола.

Другие компоненты: сода цикламат, пропиленгликоль, макрогол, сорбитол (E-420), п-гидроксибензоат метила и п-гидроксибензоат пропила (E-218 и E-216), пovidona K12, неоесперидина DC, карамель сульфита аммония (E-150-d), ароматизатор фрамбуз, ароматизатор клубника, аскорбиновая кислота или гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Gelocatil — прозрачная жидкость для приема внутрь с легкой желтоватой окраской, представленная в монодозовых упаковках.

Коробки содержат 4 и 12 упаковок.

Название разрешения на продажу:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

Ответственный за производство:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)

или

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 – Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Дата последнего обновления этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/