ГЕЛОКАТИЛ 1 г ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

ГЕЛОКАТИЛ 1 г Раствор для приема внутрь

Парацетамол

Содержание инструкции:

1. Что такое Гелокатил 1 г Раствор для приема внутрь и для чего он используется.
2. Прежде чем принимать Гелокатил 1 г Раствор для приема внутрь.
3. Как принимать Гелокатил 1 г Раствор для приема внутрь.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Гелокатила 1 г Раствор для приема внутрь.
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Гелокатил 1 г Раствор для приема внутрь и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Он показан для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (спазмы) или боль в спине (люмбаго) и при лихорадочных состояниях.

Гелокатил показан взрослым.

2. Прежде чем принимать Гелокатил

Не принимайте Гелокатил, если:

• вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу или любому другому компоненту Гелокатила.

Будьте осторожны с Гелокатилом:

• Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Гелокатил.
• Необходимо избегать одновременного приема этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 граммов парацетамола в течение 24 часов.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Когда вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Во время лечения Гелокатилом немедленно сообщите врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Применение других препаратов:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Препарат для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболическим ацидозом), требующей срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные тесты:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Применение Гелокатила с пищей и напитками

Применение этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Применение у детей

Не использовать у детей младше 18 лет.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

При необходимости можно использовать Гелокатил во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с врачом, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение и использование машин:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Гелокатил содержит пропиленгликоль, сорбитол, п-оксибензоат метила (Е-218), п-оксибензоат пропила (Е-216) и натрий:

Этот препарат содержит 2000 мг пропиленгликоля в каждом пакете.

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат, если только он не рекомендован вашим врачом. Ваш врач может провести дополнительные осмотры, пока вы принимаете этот препарат.

Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность, не принимайте этот препарат, если только он не рекомендован вашим врачом. Ваш врач может провести дополнительные осмотры, пока вы принимаете этот препарат.

Этот препарат содержит 2000 мг сорбитола в каждом пакете.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров, или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания п-оксибензоата метила (Е-218) и п-оксибензоата пропила (Е-216).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакет; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Гелокатил

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Обычная доза:

Взрослые:

Принимать 1 пакет каждые 6-8 часов по мере необходимости. Не принимайте более 3 граммов (3 пакета) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед применением этого препарата они должны проконсультироваться с врачом.

Они должны принимать назначенную врачом дозу препарата с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не должны принимать более 2 пакетов парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: перед применением этого препарата они должны проконсультироваться с врачом.

Принимать не более 500 миллиграммов за один прием.

Из-за дозы, 1 грамм парацетамола, этот препарат не показан для этой группы пациентов.

Этот препарат принимается перорально.

Содержимое пакета можно принимать, разбавленное в жидкости, предпочтительно воде, или непосредственно. После открытия пакета необходимо употребить все его содержимое.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Необходимо избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого препарата зависит от появления боли или температуры. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль и температура ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Гелокатила, чем следует:

Немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Если вы приняли слишком много препарата, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема препарата, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Гелокатил может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (от 1 до 10 на 10 000 человек), являются: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.
• Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (менее 1 на 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтуха кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Парацетамол может повредить печень при применении в высоких дозах или в течение длительного времени.

• Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены по имеющимся данным): тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом, у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гелокатила 1 г Раствор для приема внутрь

Хранить в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Гелокатила:

Каждый пакет содержит 1 грамм парацетамола в качестве активного вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются содовой салицилат, пропиленгликоль, макрогол, сорбитол (Е-420), п-оксибензоат метила и п-оксибензоат пропила (Е-218 и Е-216), повидон К12, неогесперидин ДЦ, карамельный сульфит аммиака (Е-150-d), клубничная и малиновая эссенция, аскорбиновая кислота или гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки:

Гелокатил - прозрачный раствор для приема внутрь с легкой янтарной окраской, представленный в пакетах для одноразового использования.

Упаковки содержат 4 и 10 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона

Производитель:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)

или

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 – Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/