ГАВИСКОН ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ СО ВКУСОМ МЯТЫ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Гавискон жевательные таблетки мятного вкуса

Альгинат натрия, гидрогенкарбонат (бикарбонат) натрия

и карбонат кальция

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Гавискон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гавискона
3. Как принимать Гавискон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гавискона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гавискон и для чего он используется

Принадлежит к группе лекарственных средств, называемых другими агентами против язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Действует двумя разными способами:

1. Альгинат натрия в сочетании с гидрогенкарбонатом (бикарбонатом) натрия и карбонатом кальция образует защитный барьер в желудке, чтобы предотвратить гастральный рефлюкс, успокаивая жжение в области желудка.
2. Гидрогенкарбонат (бикарбонат) натрия и карбонат кальция дополнительно нейтрализуют избыток кислоты в желудке.

Гавискон показан для симптоматического лечения гиперацидности желудка и жжения, вызванного кислотным рефлюксом желудка у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гавискона

Не принимайтеГавискон

• Если вы аллергичны к карбонату кальция, гидрогенкарбонату (бикарбонату) натрия, альгинату натрия или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность или вы страдаете почечнокаменной болезнью.
• Если у вас повышенный уровень кальция в крови или пониженный уровень фосфатов в крови.
• Если у вас повышенное количество кальция в моче.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если у вас есть легкие или умеренные проблемы с почками, если вам поставлен диагноз саркоидоз (воспаление, которое может поражать несколько органов в организме), если вы страдаете запором или геморроем, или если у вас есть симптомы заболеваний желудка или кишечника, аппендицита или отека.

Если вы принимаете или должны принимать другие лекарства, следует разделить их прием на 1-2 часа (см. «Другие лекарства и Гавискон»).

Избегайте длительного использования, поскольку это может привести к образованию камней в почках, а также к высоким дозам в течение длительного периода, что может привести к повышению уровня кальция в крови или моче, почечной недостаточности или ухудшению ее при наличии.

Лекарство не должно приниматься с молоком или молочными продуктами.

Если симптомы сохраняются после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Гавискон не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Влияние на лабораторные тесты:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Другие лекарства и Гавискон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прежде чем принимать Гавискон, сообщите вашему врачу, если вы принимаете антибиотики (тетрациклины, хинолоны), лекарства для сердца, такие как кардиогликозиды (дигоксин, дигитоксин), или другие лекарства, такие как фториды, фосфаты, соли железа, кетоконазол, нейролептики, гормоны щитовидной железы, пеницилламин, бета-блокаторы (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоиды, хлорохин, эстрамустин и бисфосфонаты; поскольку это может повлиять на эффективность этих лекарств.

Поскольку Гавискон может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, после его приема следует подождать 2 часа перед приемом другого лекарства перорально. Если вы приняли другое лекарство, прежде чем принимать Гавискон, следует подождать 1-2 часа, чтобы получить максимальную пользу от лечения этим другим лекарством.

Прием Гавискона с пищей и напитками

Как и все антиациды, содержащие кальций, это лекарство не должно приниматься с большими количествами молока или молочных продуктов, поскольку это может привести к повышению уровня кальция в крови и синдрому молока и щелочи (синдром Бёрнетта).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство может быть использовано во время беременности и лактации, если оно принимается в соответствии с этими рекомендациями и не принимается в течение длительного времени.

Поскольку это лекарство обеспечивает значительное количество кальция, помимо того, которое беременная или кормящая женщина принимает каждый день, беременные или кормящие женщины не могут превышать указанные количества в разделе «3. Как принимать Гавискон» и не могут принимать большое количество молочных продуктов и молока (1 литр молока содержит 1,2 грамма элементарного кальция).

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Гавискон содержит натрий и аспартам.

Это лекарство содержит 254,64 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждых 4 таблетках. Это эквивалентно 12,6% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 7 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Это лекарство содержит 15 мг аспартама в каждых 4 таблетках.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

3. Как принимать Гавискон

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей и подростков старше 12 лет, составляет 2-4 таблетки, по мере необходимости, 1 час после еды и перед сном. Максимально можно принимать 16 таблеток в день.

Почечная недостаточность: необходима осторожность у пациентов с диетами, бедными солью (см. раздел 2).

Как принимать:

Это лекарство принимается перорально.

Извлеките таблетки из упаковки и разжуйте их.

Если симптомы сохраняются после 7 дней непрерывного лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы исключить возможные более серьезные заболевания.

Если вы приняли большеГавискона, чем должно быть

Симптомы передозировки включают тошноту и рвоту, запор, усталость, увеличение производства мочи, жажду, обезвоживание и аномальную мышечную слабость.

Пейте много воды и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили приемГавискона

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Когда вам это необходимо, снова принимайте его согласно разделу «3. Как принимать Гавискон».

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период применения комбинации альгината натрия, гидрогенкарбоната (бикарбоната) натрия и карбоната кальция были отмечены следующие побочные эффекты с указанными частотами:

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Аллергические реакции, такие как высыпания и зуд кожи, трудности с дыханием и отек лица, рта или горла и анафилактический шок.
• Повышение уровня кальция в крови, особенно у людей с нарушениями функции почек (при длительном использовании и высоких дозах).
• Запор, тошнота, рвота, усталость, спутанность сознания, увеличение производства мочи, жажда и обезвоживание (алкалоз) (при длительном использовании и высоких дозах).
• Синдром молока и щелочи (синдром Бёрнетта), который может привести к повышению уровня кальция в крови (при длительном использовании и высоких дозах).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (www.notificaram.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гавискона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставГавискона

• Активные вещества: 250 мг альгината натрия, 133,5 мг гидрогенкарбоната (бикарбоната) натрия и 80 мг карбоната кальция.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): макрогол, маннитол (Е421), коповидон, мятный аромат, аспартам (Е-951), ацесульфам калия (Е-950), стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гавискон - жевательные таблетки кремового цвета с легким мраморным эффектом.

Продаются в полосках из ПВХ/ПЭ/ПВдС, прозрачных, не напечатанных, с алюминиевой пленкой в картонной упаковке с прилагаемым прошпектом.

Каждая упаковка может содержать 4, 24, 32, 48 или 64 таблетки.

Также выпускается в контейнере из полипропилена в картонной упаковке с прилагаемым прошпектом. Каждый контейнер содержит 12 или 20 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Ул. Матаро, 28

08403 Гранольерс-Барселона

Испания

RB NL Brands B.V.

Сchiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нидерланды

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: Август 2020.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/