ГАСТРОФРЕНАЛ 200 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ГАСТРОФРЕНАЛ 200 мг твердые капсулы

Кромогликат натрия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гастрофренал 200 мг твердые капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гастрофренала 200 мг твердых капсул
3. Как принимать Гастрофренал 200 мг твердые капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гастрофренала 200 мг твердых капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гастрофренал 200 мг твердые капсулы и для чего они используются

Гастрофренал показан при пищевых аллергиях и в лечении симптомов, связанных с высвобождением медиаторов мастоцитов (мастоцитоз и синдромы активации мастоцитов) у взрослых, подростков и детей с весом 40 кг или более.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гастрофренала 200 мг твердых капсул

Не принимайте Гастрофренал 200 мг твердые капсулы:

• Если вы аллергичны к кромогликату натрия или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

При лечении пищевых аллергий любое повторное введение в рацион аллергенного продукта должно осуществляться только под строгим медицинским контролем.

Если вы принимаете лекарства, называемые пероральными кортикостероидами, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы вашего лекарства.

Дети и подростки

Лечение мастоцитоза кромогликатом у детей должно проводиться только в тех случаях, когда врач считает это необходимым, например, при наличии тяжелых симптомов, требующих интенсивного лечения.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Следует учитывать наличие других сопутствующих заболеваний. В случае нарушений функции почек или печени ваш врач может корректировать дозу этого лекарства.

Если вы испытываете аллергическую реакцию, следует немедленно прекратить лечение.

Если вы испытываете любую другую побочную реакцию, прекратите лечение и обратитесь к врачу. Ваш врач укажет, как возобновить лечение Гастрофреналом.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, обратитесь к врачу, чтобы он корректировал дозу лекарства.

Прием Гастрофренала 200 мг твердых капсул с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Хотя не описаны взаимодействия с другими лекарствами, все же рекомендуется принимать кромогликат с интервалом от других лекарств.

Прием Гастрофренала 200 мг твердых капсул с пищей, напитками и алкоголем

Это лекарство должно приниматься на пустой желудок. Вы можете принимать пищу через 30 минут после приема лекарства или за 2 часа до его приема.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет данных о лечении этим лекарством беременных женщин, поэтому его прием должен быть избегаем во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым. Женщины, планирующие беременность, должны проконсультироваться с врачом.

Нет данных об экскреции кромогликата натрия в грудном молоке. Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как принимать Гастрофренал 200 мг твердые капсулы

Лечение этим лекарством может быть начато и контролируется только опытным врачом.

Ваш врач укажет рекомендуемую дозу для вас, в качестве рекомендации:

1. Лечение пищевых аллергий

-Начальная доза:

Взрослые:

1 капсула по 200 мг 4 раза в день, перед едой.

Подростки и дети с весом 40 кг и более:

10-15 мг/кг веса в день, разделенные на 4 приема, перед едой.

Если через 2-3 недели не достигается удовлетворительного контроля, дозировку можно увеличить до 1500 мг/день у взрослых и до 20 мг/кг веса в день у детей, всегда разделенные на 4 приема.

-Поддерживающая доза:

После достижения терапевтического эффекта дозу следует снизить до минимальной необходимой для поддержания пациента без симптомов.

1. Симптомы, связанные с высвобождением медиаторов мастоцитов (мастоцитоз и синдромы активации мастоцитов)

Лечение должно быть индивидуализировано и адаптировано к каждому пациенту. Ваш врач укажет, какую дозу и как принимать это лекарство. Однако обычная доза следующая:

-Начальная доза:

Взрослые:

В первые 2 дня лечения принимается только 200 мг в день, вечером. Если переносимость хорошая, в течение 3-4 дней лечения можно увеличить дозу до 400 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером и 200 мг утром). Если переносимость хорошая, лечение продолжается с обычной дозой 200 мг 4 раза в день.

Подростки и дети с весом 40 кг и более:

В первые дни лечения следует соблюдать те же указания, что и для взрослых.

Самая подходящая схема будет следующей: в течение первых 2 дней принимать только 100 мг в день, вечером. Если переносимость хорошая, в течение 3-4 дней лечения можно увеличить дозу до 200 мг, разделенных на 2 приема (100 мг вечером и 100 мг утром). Если переносимость хорошая, лечение продолжается с обычной дозой, рассчитанной на основе веса (10-15 мг/кг веса в день), всегда разделенной на 4 приема в день.

Для этой группы пациентов может быть более подходящей другая форма выпуска этого лекарства, Гастрофренал 100 мг твердые капсулы, с меньшей дозой.

-Поддерживающая доза:

Взрослые:

200 мг (1 капсула) 4 раза в день, перед едой.

Подростки и дети с весом 40 кг и более:

10-15 мг/кг веса в день, разделенные на 4 приема.

Если через 2-3 недели не достигается удовлетворительного контроля симптомов, ваш врач может увеличить дозу до 1500 мг в день у взрослых и до 20 мг/кг веса в день у детей, всегда разделенные на 4 приема.

Способ приема

Это лекарство принимается перорально.

Вы должны принимать капсулы с стаканом воды и на пустой желудок. Принимайте лекарство за 30 минут до еды или через 2 часа после еды.

Если у вас出现ят побочные эффекты или вы не заметите улучшения симптомов заболевания, вам следует обратиться к врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Если вы приняли больше Гастрофренала 200 мг твердых капсул, чем положено

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Гастрофренал 200 мг твердые капсулы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Хотя это лекарство обычно хорошо переносится, были описаны случаи тяжелых аллергических реакций, особенно при использовании его для ингаляций. Если вы испытываете симптомы анафилаксии (отек лица, языка, глаз, трудности дыхания), немедленно прекратите прием лекарства.

Были зарегистрированы следующие побочные реакции, частота которых не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

• головная боль, тревога, раздражительность, изменения настроения, нарушения сна.

• боль в верхней части живота, тошнота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия.

• сыпь, зуд.

• боль в мышцах, боль в суставах и умеренная усталость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гастрофренала 200 мг твердых капсул

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте приема Sigre в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ангилептола с мятным вкусом

Каждая таблетка содержит:

• Активные вещества:

Хлоргексидин дигидрохлорид, 5 мг

Бензокаин, 4 мг

Эноксолона, 3 мг

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитол (Е420), ацесульфам калия (Е950), стеарат магния и мятный ароматизатор

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ангилептол - это таблетки для рассасывания, белые, круглые и с греческой буквой σ на одной стороне.

Выпускается в упаковках по 15 и 30 таблеток для рассасывания.

Другие формы выпуска

Ангилептол с мятно-эвкалиптовым вкусом

Ангилептол с медово-ليمонным вкусом

Владелец разрешения на маркетинг

Альфасигма Испания С.Л.

Улица Арибау, 195, 4-й этаж

08021 Барселона, Испания

ПроизводительPharmaloop, С.Л

Промышленная зона Аскве, улица Боливия, 15

28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид), ИСПАНИЯ

или

Альфасигма, С.п.А.

Виа Понтина, км 30,400

00071 Пomezia (Рим), ИТАЛИЯ

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Сентябрь 2021

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es