ГАРИДОЛ ФОРТЕ 5 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССаСЫВАНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ГАРИДОЛ ФОРТЕ 5 мг / 5 мг таблетки для рассасывания

Хлоргексидин дигидрохлорид / Бензокаин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое ГАРИДОЛ ФОРТЕ и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема ГАРИДОЛ ФОРТЕ.
3. Как принимать ГАРИДОЛ ФОРТЕ.
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ГАРИДОЛ ФОРТЕ.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ГАРИДОЛ ФОРТЕ и для чего он используется

Хлоргексидин и бензокаин, активные вещества этого лекарства, действуют в комбинации, объединяя антисептическое и дезинфицирующее действие хлоргексидина с местным анестезирующим действием бензокаина.

Это лекарство используется для симптоматического местного и временного облегчения легких инфекций рта и горла, сопровождающихся болью, без лихорадки, таких как: раздражение горла, афония и небольшие афты в полости рта.

ГАРИДОЛ ФОРТЕ может быть использован у взрослых, подростков и детей от 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ГАРИДОЛ ФОРТЕ

Не принимайтеГАРИДОЛ ФОРТЕ:

Если вы аллергичны к хлоргексидину дигидрохлориду, бензокаину или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Если вы не переносите другие местные анестетики, такие как парааминобензойная кислота (ПАБК), парабены или парафенилендиамин (компонент краски для волос).
• Если у вас есть серьезные или обширные повреждения полости рта.
• Если вы страдаете пародонтитом (болезнью десен), поскольку хлоргексидин может вызывать увеличение наддесневых отложений (зубного камня).
• Если у вас есть пломбы на передних зубах и если поверхность пломбы или ее края шероховаты, поскольку хлоргексидин может вызывать постоянное изменение цвета.
• Не принимайте это лекарство, если у вас появляются язвы и эрозии в полости рта и горле.
• Не превышайте рекомендуемые дозы, указанные в разделе 3 (Как принимать ГАРИДОЛ ФОРТЕ).

Рекомендуется поддерживать хорошую гигиену полости рта, чтобы уменьшить накопление зубного камня и возможное изменение цвета зубов, которое может вызвать хлоргексидин.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы или ребенок под вашим уходом испытываете бледность кожи, губ или ногтей, головную боль, головокружение, затруднение дыхания, усталость и тахикардию (учащенное сердцебиение).

Из-за местного анестезирующего действия бензокаина избегайте приема пищи или напитков сразу после приема таблетки.

Используйте под наблюдением взрослых у маленьких детей и у людей с проблемами глотания и аспирации, поскольку таблетки представляют потенциальный риск удушья.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если появляются новые симптомы, прекратите использовать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети

Не следует использовать это лекарство у детей младше 6 лет без предварительной консультации с врачом. Дети могут быть более чувствительны к бензокаину.

Особые группы населения:

Пожилые люди и более debilitированные пациенты могут быть более чувствительны к бензокаину.

Другие лекарства и ГАРИДОЛ ФОРТЕ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Хотя они не описаны в рекомендуемых условиях использования, не следует использовать это лекарство с другими лекарствами для местного применения в полости рта без консультации с врачом или фармацевтом.

Это особенно важно в случае:

• Других антисептиков для полости рта или горла.
• Ингибиторов холинэстеразы (лекарств для лечения болезни Альцгеймера).
• Сульфаниламидов (используемых для лечения инфекций).

Анионные соединения и суспендирующие агенты (обычные компоненты зубных паст) снижают эффективность хлоргексидина, поэтому следует хорошо прополоскать полость рта после использования зубной пасты.

Применение ГАРИДОЛ ФОРТЕ с пищей и напитками

Избегайте приема пищи или напитков сразу после приема этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Применение лекарств во время беременности может быть опасным для плода, поэтому оно должно быть контролируемо вашим врачом.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Неизвестно, имеет ли комбинация бензокаина и хлоргексидина влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Влияние на лабораторные тесты:

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы используете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. Это лекарство может взаимодействовать с тестами функции поджелудочной железы, использующими бентиромид. Не используйте это лекарство как минимум за 3 дня до теста и сообщите об этом вашему врачу.

ГАРИДОЛ ФОРТЕ содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать ГАРИДОЛ ФОРТЕ

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство предназначено для местного применения в полости рта, поэтому таблетки для рассасывания следует медленно растворять в полости рта без жевания или глотания, поскольку их действие является местным и проявляется только при прямом контакте с пораженной областью.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые, подростки и дети от 6 лет:

1 таблетка каждые 2 или 3 часа, если необходимо, до максимума 8 таблеток в день.

Растворите медленно в полости рта без жевания или глотания.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Если вы заметите, что симптомы ухудшаются или сохраняются более 2 дней после начала лечения, или если появляется лихорадка, головная боль, тошнота или рвота, вам следует проконсультироваться с врачом как можно скорее.

Если вы приняли слишком много ГАРИДОЛ ФОРТЕ

Симптомы передозировки включают: невнятную речь, онемение, неустойчивую походку, размытое или двойное зрение, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, увеличение потоотделения, снижение уровня кислорода в крови (бледность кожи, губ или ногтей, затруднение дыхания, усталость, спутанность сознания, головная боль, чувство головокружения и учащенное сердцебиение) и даже смерть в тяжелых случаях. Также может произойти снижение артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, частота которых не была точно определена, включают:

Может появиться изменение цвета зубов. Эта пигментация или изменение цвета может произойти особенно у людей, имеющих накопления зубного камня. Это изменение цвета зубов не является постоянным и может быть удалено с помощью профессиональной чистки полости рта.

Также может произойти изменение цвета пломб, в этом случае изменение цвета может быть постоянным.

Может появиться нарушение вкуса

В некоторых случаях ГАРИДОЛ ФОРТЕ может вызывать раздражение полости рта или языка, онемение языка, которое обычно является временным, отсутствие чувствительности в полости рта, стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), отслоение слизистой оболочки, ощущение жжения в полости рта; изменение цвета зубов, языка, пломб и протезов; увеличение зубного камня, а также реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, ангioneurotic отек (отек определенных участков кожи), анафилактическая реакция или анафилактический шок, в основном из-за хлоргексидина.

Также были зарегистрированы случаи воспаления околоушной железы.

Были зарегистрированы случаи метгемоглобинемии, вызванной бензокаином, симптомы которой включают: затруднение дыхания, цианоз (синюшность кожи и слизистых), изменение состояния сознания, головную боль, усталость, затруднение физических упражнений, головокружение и потерю сознания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ГАРИДОЛ ФОРТЕ

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ГАРИДОЛ ФОРТЕ

Каждая таблетка для рассасывания содержит:

• Активные вещества: хлоргексидин дигидрохлорид 5 мг и бензокаин 5 мг.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), повидон, стеарат магния, цикламат натрия (Е-952), сукралоза натрия (Е-955), ментоловый ароматизатор и апельсиновый ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ГАРИДОЛ ФОРТЕ - таблетки для рассасывания с апельсиновым вкусом, белого или желтоватого цвета, круглые, с фаской и риской на одной стороне.

Это лекарство выпускается в упаковках по 20 таблеток для рассасывания, расположенных в блистерных упаковках из алюминия, покрытых ПВДХ и слоем ПВХ/ПЭ/ПВДХ.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Производитель:

Лаборатории Алькала Фарма, С.Л.

Авенида де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/