ГАНФОРТ 0,3 мг/мл + 5 мг/мл Глазные капли, раствор

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ГАНФОРТ 0,3мг/мл + 5мг/мл глазные капли в растворе

Биматопрост/тимолол

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое ГАНФОРТ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ГАНФОРТ
3. Как использовать ГАНФОРТ
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение ГАНФОРТ

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ГАНФОРТ и для чего он используется

ГАНФОРТ содержит два различных активных вещества (биматопрост и тимолол), которые снижают высокое давление в глазу. Биматопрост относится к группе лекарств, называемых простамидами, аналогами простагландинов. Тимолол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами.

Глаз содержит прозрачную, водянистую жидкость, которая поддерживает внутреннюю часть глаза. Эта жидкость постоянно дренируется из глаза и генерируется новая жидкость для замены ее. Если жидкость не дренируется с достаточной скоростью, давление внутри глаза увеличивается, и в конечном итоге ваше зрение может быть повреждено (заболевание, называемое глаукомой). ГАНФОРТ действует, снижая производство жидкости и также увеличивая количество жидкости, которая дренируется. Это снижает давление внутри глаза.

Глазные капли ГАНФОРТ используются для лечения высокого давления в глазу у взрослых, включая людей пожилого возраста. Такое высокое давление может вызвать глаукому. Ваш врач назначит ГАНФОРТ, если другие глазные капли, содержащие бета-блокаторы или аналоги простагландинов, не имели достаточного эффекта самостоятельно.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ГАНФОРТ

Не используйте глазные капли ГАНФОРТ в растворе

• если вы аллергичны к биматопросту, тимололу, бета-блокаторам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• если вы сейчас страдаете или страдали в прошлом респираторными проблемами, такими как астма и/или хроническая обструктивная болезнь легких (хроническая болезнь легких, которая может вызвать свистящее дыхание, трудности с дыханием и/или постоянный кашель) или другие респираторные проблемы.
• если у вас есть сердечные проблемы, такие как низкая частота сердечных сокращений, блокада сердца или сердечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать лечение этим лекарством, сообщите вашему врачу, если у вас есть или были в прошлом

• коронарная болезнь сердца (симптомы могут включать боль или сдавление в груди, трудности с дыханием или чувство удушья), сердечная недостаточность, низкое кровяное давление;
• нарушения частоты сердечных сокращений, такие как низкая частота сердечных сокращений;
• респираторные проблемы, астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
• нарушения кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно);
• гиперактивность щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы заболеваний щитовидной железы;
• диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы гипогликемии;
• тяжелые аллергические реакции;
• проблемы с печенью или почками;
• проблемы с поверхностью глаза;
• отделение одной из слоев внутренней части глаза после операции по снижению давления в глазу;
• известные факторы риска макулярного отека (воспаление сетчатки, которое приводит к ухудшению зрения), например, операция по удалению катаракты.

Сообщите вашему врачу перед хирургической анестезией, что вы используете ГАНФОРТ, поскольку тимолол может изменить эффекты некоторых лекарств, используемых во время анестезии.

ГАНФОРТ может вызвать потемнение и рост ресниц, а также потемнение кожи вокруг века. Со временем цвет радужной оболочки также может потемнеть. Эти изменения могут быть постоянными и более заметными, если вы лечите только один глаз. ГАНФОРТ может вызвать рост волос при контакте с кожей.

Дети и подростки.

ГАНФОРТ не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и ГАНФОРТ

ГАНФОРТ может влиять на или быть под влиянием других лекарств, которые вы используете, включая другие глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Сообщите вашему врачу, если вы используете или планируете использовать лекарства для снижения кровяного давления, для сердца, для лечения диабета, хинидин (используемый для лечения сердечных заболеваний и некоторых типов малярии) или для лечения депрессии, известные как флуоксетин и пароксетин.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не используйте ГАНФОРТ, если вы беременны, unless ваш врач рекомендует это.

Не используйте ГАНФОРТ, если вы в период лактации. Тимолол может проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого лекарства во время лактации.

Вождение и использование машин

ГАНФОРТ может вызвать размытое зрение у некоторых пациентов. Не驾驶айте и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

ГАНФОРТ содержит бензалконий хлорид

ГАНФОРТ содержит консервант, называемый бензалконий хлоридом.

Это лекарство содержит 0,15 мг бензалкония хлорида в каждых 3 мл раствора, что эквивалентно 0,05 мг/мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и может изменить цвет линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их использованием.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

3. Как использовать ГАНФОРТ

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну каплю, вводимую один раз в день, либо утром, либо вечером, в каждый глаз, который требует лечения. Используйте это лекарство каждый день в одно и то же время.

Инструкции по применению

Не используйте упаковку, если защитный колпачок на горлышке упаковки повреждён до первого использования.

5.

1. Мойте руки. Наклоните голову назад и смотрите на потолок.
2. Аккуратно потяните вниз нижнее веко, пока не образуется небольшое пространство.
3. Переверните упаковку и сожмите ее, чтобы одна капля попала в каждый глаз, который требует лечения.
4. Отпустите нижнее веко и закройте глаз.
5. С закрытым глазом, нажмите пальцем на угол закрытого глаза (область соединения с носом) и удерживайте давление в течение 2 минут. Это помогает предотвратить попадание ГАНФОРТ в остальную часть организма.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Чтобы предотвратить загрязнение, избегайте соприкосновения кончика упаковки с глазом или любой другой поверхностью. Закройте упаковку и плотно закройте ее сразу после использования.

Если вы используете ГАНФОРТ с другим глазным лекарством, подождите хотя бы 5 минут между применением ГАНФОРТ и другим лекарством. Используйте любую глазную мазь или гель в последнюю очередь.

Если вы используете больше ГАНФОРТ, чем должны

Если вы используете больше ГАНФОРТ, чем должны, это вряд ли нанесет вам серьезный вред. Примените следующую дозу в обычное время. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли использовать ГАНФОРТ

Если вы забыли использовать ГАНФОРТ, примените одну каплю как можно скорее и затем вернитесь к вашей обычной рутины. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение ГАНФОРТ

ГАНФОРТ должен использоваться каждый день, чтобы он действовал должным образом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно вы можете продолжать использовать глазные капли, если только эффекты не являются серьезными. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не прекращайте использование ГАНФОРТ без консультации с вашим врачом.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при использовании ГАНФОРТ (многодозовые и/или однодозовые формы):

Очень частые побочные эффекты

Могут возникнуть у более 1 из 10 человек

Влияющие на глаз

покраснение.

Частые побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 10 человек

Влияющие на глаз

жжение, зуд, раздражение, чувствительность к свету, боль в глазу, липкие глаза, сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу, небольшие эрозии на поверхности глаза с или без воспаления, трудности с видением, покраснение и зуд век, рост волос вокруг глаза, потемнение век, более темный цвет вокруг глаз, головная боль, более длинные ресницы, раздражение глаз, слезотечение, воспаление век.

Влияющие на другие части тела

заложенность носа, головная боль.

Побочные эффекты, возникающие редко

Могут возникнуть у до 1 из 100 человек

Влияющие на глаз

необычное ощущение в глазу, воспаление радужной оболочки, конъюнктивит (воспаление прозрачной оболочки глаза), болезненные веки, уставшие глаза, ресницы, растущие внутрь, потемнение цвета радужной оболочки, впалые глаза, опущение века, оттягивание века (отход от поверхности глаза, что приводит к неполному закрытию век), натяжение кожи век, потемнение ресниц.

Влияющие на другие части тела

одышка.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна

Влияющие на глаз

цистоидный макулярный отек (воспаление сетчатки, которое приводит к ухудшению зрения), воспаление глаз, размытое зрение, дискомфорт в глазах.

Влияющие на другие части тела

трудности с дыханием/свистящее дыхание (производство звуков при дыхании), симптомы аллергической реакции (отек, покраснение глаза и кожная сыпь), изменения вкуса, головокружение, снижение частоты сердечных сокращений, повышение кровяного давления, нарушения сна, кошмары, астма, выпадение волос, изменение цвета кожи (вокруг глаз), усталость.

Как следующие дополнительные побочные эффекты были обнаружены у пациентов, использующих глазные капли с тимолом или биматопростом, они могут возникнуть при использовании ГАНФОРТ. Как и другие лекарства, применяемые местно на глаза, тимолол абсорбируется в кровь. Это может вызвать побочные эффекты, подобные тем, которые наблюдаются при использовании бета-блокаторов внутривенно и/или перорально. Вероятность возникновения побочных эффектов при использовании глазных капель ниже, чем при пероральном приеме или инъекциях. Среди перечисленных побочных эффектов включены реакции, наблюдаемые при использовании биматопроста и тимолола для лечения глазных заболеваний:

• Тяжелые аллергические реакции с воспалением и трудностями с дыханием, которые могут быть потенциально смертельными.
• Гипогликемия.
• Депрессия; потеря памяти; галлюцинации.
• Обморок; инсульт; снижение кровотока к мозгу; ухудшение миастении (увеличение мышечной слабости); ощущение онемения.
• Снижение чувствительности на поверхности глаза; двойное зрение; птоз; отделение одной из слоев глазного яблока после операции по снижению давления в глазу; воспаление поверхности глаза, кровоизлияние в задней части глаза (ретинальное кровоизлияние), воспаление внутри глаза, увеличение моргания.
• Сердечная недостаточность; нарушения или остановка сердечных сокращений; брадикардия или тахикардия, избыток жидкости, в основном воды, которая накапливается в организме; боль в груди.
• Низкое кровяное давление; отек или холодность рук, ног и конечностей, вызванные сужением кровеносных сосудов.
• Кашель, ухудшение астмы, ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
• Диарея; боль в животе; тошнота и рвота; изжога; сухость во рту.
• Чешуйчатые красные пятна на коже; кожная сыпь.
• Боль в мышцах.
• Снижение полового влечения, сексуальная дисфункция.
• Слабость.
• Увеличение некоторых результатов анализов крови, указывающих на функцию печени.

Другие побочные эффекты, сообщенные при использовании глазных капель, содержащих фосфат

Это лекарство содержит 2,85 мг фосфатов в каждых 3 мл раствора, что эквивалентно 0,95 мг/мл. Если у вас есть тяжелый повреждение прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы), лечение фосфатами, в редких случаях, может вызвать мутные пятна на роговице из-за кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ГАНФОРТ

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

После открытия растворы могут быть загрязнены, что может вызвать глазные инфекции. Поэтому вы должны выбросить упаковку 4 недели после первого открытия, даже если в ней еще остается раствор. Чтобы запомнить, напишите дату открытия упаковки в отведенном месте на коробке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ГАНФОРТА

• Активные вещества - биматопрост 0,3 мг/мл и тимолол 5 мг/мл, соответствующие малеату тимолола 6,8 мг/мл.

• Другие компоненты - хлорид бензалкония (консервант), хлорид натрия, гидрогенфосфат натрия гептахидрат, моногидрат лимонной кислоты и очищенная вода. Может быть добавлено небольшое количество хлоридной кислоты или гидроксида натрия для коррекции уровня pH (кислотности) раствора.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ГАНФОРТ - это бесцветный или слегка желтоватый прозрачный глазной раствор в пластиковой упаковке. Каждая упаковка содержит 1 пластиковую упаковку или 3 пластиковые упаковки, каждая из которых снабжена резьбовой крышкой. Каждая упаковка содержит 3 миллилитра раствора, который заполняет примерно половину упаковки. Содержимое достаточно для 4 недель лечения. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstraße

67061 Людвигсхафен

Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Дата последнего обзора этой инструкции:<{MM/AAAA}> <{месяц AAAA}

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.