ГАМАЛАТ Б (6) ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ГАМАЛАТ Б6покрытые таблетки

БГМ/ГАБА/ГАБОБ/Гидрохлорид пиридоксина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ГАМАЛАТ Б6 покрытые таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема ГАМАЛАТ Б6 покрытых таблеток
3. Как принимать ГАМАЛАТ Б6 покрытые таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ГАМАЛАТ Б6 покрытых таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ГАМАЛАТ Б6 покрытые таблетки и для чего они используются

ГАМАЛАТ Б6 покрытые таблетки относятся к группе препаратов, называемых психостимуляторами и ноотропами.

ГАМАЛАТ Б6 покрытые таблетки показаны при:

Комплексном лечении пациентов с легкими и умеренными когнитивными расстройствами, которые сопровождаются проблемами с обучением из-за трудностей с вниманием и памятью, и проблемами поведения, такими как гиперактивность или раздражительность.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ГАМАЛАТ Б6 раствора

Не принимайте ГАМАЛАТ Б6

• Если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть болезнь Паркинсона и вы проходите лечение леводопой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ГАМАЛАТ Б6.

Пиридоксин имеет потенциальный риск фотосенсибилизации, который проявляется на коже как высыпание, пузыри и водянистые образования.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность у детей младше 6 лет не установлены. Гамалат не должен назначаться детям младше 6 лет.

Другие препараты и ГАМАЛАТ Б6покрытые таблетки

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

ГАМАЛАТ Б6 может усиливать эффекты препаратов, угнетающих центральную нервную систему, таких как снотворные (препараты для индукции сна), седативные, анксиолитические (препараты для успокоения), анальгетики (препараты для обезболивания).

Употребление алкоголя может усиливать эффект Гамалата Б6, поэтому не рекомендуется.

Если у вас есть болезнь Паркинсона и вы проходите лечение леводопой, не принимайте этот препарат.

Прием ГАМАЛАТ Б6покрытых таблеток с пищей, напитками и алкоголем

Эффекты алкоголя могут быть усилены бромгидратом магния глутамата.

ГАМАЛАТ Б6 таблетки можно принимать как до, так и после еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Седативные свойства препарата могут привести к снижению рефлексов, и следует быть осторожным у пациентов, которые управляют транспортными средствами или эксплуатируют машины.

ГАМАЛАТ Б6покрытые таблетки содержат сахарозу.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать ГАМАЛАТ Б6 покрытые таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимается перорально. Может быть принят до или после основных приемов пищи.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 2 таблетки каждые 8 часов.

Эта доза может быть изменена по усмотрению вашего врача. Не следует превышать дозу 6 таблеток в день.

Использование у детей

Использование у детей младше 6 лет не рекомендуется.

У детей от 6 лет и старше рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых.

Если вы приняли больше ГАМАЛАТ Б6покрытых таблеток, чем следует

Дозы пиридоксина выше терапевтических, принимаемые в течение длительного времени, могут быть связаны с нейротоксичностью (сенсорными симптомами и болями в нервах).

В случае передозировки следует прекратить лечение и провести симптоматическое лечение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое).

Если вы забыли принять ГАМАЛАТ Б6покрытые таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Не известна частота возникновения побочных эффектов этого препарата. Могут возникать:

Расстройства нервной системы: сонливость, беспокойство, седация, бессонница или дезориентация.

Расстройства дыхательной системы: затруднение дыхания.

Расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, желудочно-абдоминальные боли.

Расстройства кожи и подкожной ткани: покраснение кожи, крапивница, появление красных пятен на коже, экзема.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ГАМАЛАТ Б6 покрытых таблеток

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ГАМАЛАТ Б6покрытых таблеток на каждую таблетку:

• Активные вещества: бромгидрат магния глутамата (БГМ) 75 мг; гамма-аминомасляная кислота (ГАБА) 75 мг; гамма-аминобета-гидроксимасляная кислота (ГАБОБ) 37 мг; гидрохлорид пиридоксина 37 мг.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза 210 мг прибл.; коллоидный кремнезем; поливинилпирролидон (Е-1201); карбоксиметилкрахмал; стеарат магния; тальк (Е-553b); кукурузный крахмал; диоксид титана (Е-171); магний углекислый (Е504i); индиго; Эудрагит Е; аравийская камедь (Е-414); пропиленгликоль (Е-1520) и карнаубский воск (Е903)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые таблетки круглой формы синего цвета, упакованные в алюминиевую/ПВХ блистерную упаковку.

Упаковка, содержащая 60 таблеток.

Другие формы выпуска

ГАМАЛАТ Б6 раствор для перорального приема. Упаковки, содержащие 80 мл раствора.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Ferrer Internacional, S.A.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона

(Испания)

Дата последней ревизии этой инструкции:Май 2022.

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов.