Galantamina cinfa 24 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg

Протокол: Информация для пациента

галантамина цинфа 24 мг капсулы твердые с долгосрочным высвобождением EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом протоколе, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Галантамина цинфа содержит активное вещество «галантамина», противодементный препарат. Используется у взрослых для лечения симптомов легкой до умеренно тяжелой формы болезни Альцгеймера, вида деменции, которая нарушает работу мозга.

Болезнь Альцгеймера вызывает увеличение потери памяти, путаницы и изменения поведения, что делает все более сложным выполнение обычных повседневных задач.

Считается, что эти эффекты вызваны недостатком «ацетилхолина», вещества, ответственного за передачу сигналов между клетками мозга. Галантамина цинфа увеличивает количество ацетилхолина в мозге и таким образом лечит признаки болезни.

Не принимайте галантамин цинфа

• Если вы аллергины на галантамин или на любой из других компонентов, перечисленных в разделе 6 этого руководства.
• Если у вас серьезная болезнь печени или почек.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом галантамина цинфа. Этот препарат следует использовать только при болезни Альцгеймера и не рекомендуется для других типов потери памяти или путаницы.

Грозные побочные эффекты

Галантамин цинфа может вызвать серьезные кожные реакции, проблемы с сердцем и судороги. Вы должны быть внимательны к этим побочным эффектам во время приема галантамина цинфа. См. раздел 4.

Перед началом лечения галантамином цинфаваш врач должен знать, если у вас есть или имели следующие нарушения:

• Болезни печени или почек.
• Кардиологические нарушения (как дискомфорт в груди, вызванный физической активностью, инфаркт, сердечная недостаточность, замедленный или нерегулярный пульс, продленное QTc интервал).
• Изменения в уровнях электролитов (естественных химических веществ в крови, таких как калий).
• Пептичная язва (в желудке).
• Заблокировка в желудке или кишечнике.
• Нарушения нервной системы (как эпилепсия или болезнь Паркинсона).
• Болезни или инфекции дыхательных путей, которые затрагивают дыхание (как астма, хроническая обструктивная болезнь легких или пневмония).
• Проблемы с выведением мочи.

Расскажите также вашему врачу, если вы недавно перенесли операциюв желудке, кишечнике или мочевом пузыре. Ваш врач решит, подходит ли галантамин цинфа вам.

Галантамин цинфа может привести к потере веса.Ваш врач будет проверять ваш вес регулярно во время приема галантамина цинфа.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование галантамина цинфа у детей и подростков.

Использование галантамина цинфа с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или собираетесь использовать другие препараты.

Галантамин цинфа не следует принимать вместе с препаратами, которые действуют одинаково. Это включает:

• Донепезил или ривастигмин (для болезни Альцгеймера),
• Амбенони, неостигмин или пиридостигмин (для серьезной мышечной слабости),
• Пилокарпин (когда принимается перорально для сухости глаз или рта).

Некоторые препараты могут вызывать побочные эффекты с большей вероятностью у людей, принимающих галантамин цинфа. Это включает:

• Пароксетин или флуоксетин (антидепрессанты),
• Кинидин (для нерегулярного сердечного ритма),
• Кетоконазол (антибактериальный препарат),
• Эритромицин (антибиотик),
• Ритонавир (для ВИЧ-инфекции)
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен), которые могут увеличить риск язв.
• Препараты для определенных сердечных или гипертонических заболеваний (например, дигоксин, амиодарон, атропин, бета-блокаторы или кальциевые каналы). Если вы принимаете препараты из-за нерегулярного сердечного ритма, ваш врач может проверить ваше сердце с помощью электрокардиограммы (ЭКГ).
• Препараты, которые влияют на интервал QTc.

Ваш врач может назначить вам меньшую дозу галантамина цинфа, если вы также принимаете один из вышеупомянутых препаратов.

Галантамин цинфа может повлиять на некоторые анестетики. Если вы собираетесь подвергнуться операции под общей анестезией, сообщите своему врачу, с достаточно большим заранее, что вы принимаете галантамин цинфа.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Беременность и лактация

Перед приемом этого препарата, советуйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам, если вы беременны, можете быть беременны или думаете о беременности.

Не кормите грудью, пока вы принимаете галантамин цинфа.

Вождение и использование машин

Галантамин цинфа может сделать вас чувствительным к головокружению или сонливости, особенно в первые недели лечения. Если галантамин цинфа влияет на вас, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы принимаете галантамины в таблетках или растворе и ваш врач говорит вам, что вы будете переключаться на галантамины в капсулах с длинным действием, прочитайте внимательно инструкции, указанные в разделе «Переключение галантамина в таблетках или растворе на галантамины в капсулах» в этой секции.

Сколько принимать

Вы начнете лечение галантамина с низкой дозы. Обычная начальная доза составляет 8 мг, принимаемая один раз в день. Врач увеличит вашу дозу постепенно каждые 4 недели или чаще, пока вы не достигнете оптимальной дозы для вас. Максимальная доза составляет 24 мг, принимаемая один раз в день.

Врач объяснит вам, с какой дозой начать и когда ее увеличить. Если вы не уверены, что делать, или если вы чувствуете, что галантамина действует слишком сильно или слабо, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Врач должен видеть вас регулярно, чтобы проверить, что это лекарство вам помогает, и обсудить с вами, как вы чувствуете себя.

Если у вас проблемы с печенью или почками,врач может назначить вам меньшую дозу галантамина или решить, что это лекарство не подходит для вас.

Переключение галантамина в таблетках или растворе на галантамины в капсулах

Если вы сейчас принимаете галантамины в таблетках или растворе, врач может решить, что вам следует переключиться на галантамины в капсулах с длинным действием. Если это относится к вам:

• Принимайте последнюю дозу галантамина в таблетках или растворе вечером.
• На следующее утро принимайте первую дозу галантамина в капсулах с длинным действием.

НЕ принимайте более одной капсулы в день. Когда вы принимаете галантамины в капсулах один раз в день, НЕ принимайте галантамины в таблетках или растворе.

Как принимать

Капсулы галантамина следует проглатывать целиком и НЕ разрывать или измельчать. Принимайте свою дозу галантамина один раз в день утром, с водой или другими жидкостями. Попробуйте принимать галантамина с едой.

Пейте много жидкости, пока принимаете галантамина, чтобы остаться хорошо гидратированным.

Если вы принимаете слишком много галантамина

Если вы принимаете слишком много галантамина, обратитесь к врачу или обратитесь в больницу немедленно. Проведите с собой упаковку с оставшимися капсулами. Симптомы передозировки могут включать:

• сильные тошноты и рвоту
• слабость мышц, замедленный пульс, судороги и потеря сознания.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять галантамина

Если вы забыли принять одну дозу, пропустите эту дозу и продолжайте лечение в обычном режиме с принятием следующей запланированной дозы.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять более одной дозы, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение галантамина

Обратитесь к врачу перед прекращением лечения галантамина. Важно продолжать принимать это лекарство для лечения вашей болезни.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Будьте внимательны к серьезным побочным эффектам

Остановите приемгалантамина цинфаи обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи немедленноесли заметите любой из следующих побочных эффектов.

Склеродермия,включая:

• Глубокая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стефенс-Джонсона).
• Красная сыпь, покрытая мелкими пузырьками, наполненными гноем, которые могут распространяться по телу, иногда с лихорадкой (генерализованная острая пустулезная эксантема).
• Сыпь, которая может вызывать пузырьки, с пятнами, похожими на маленькие мишени.

Эти кожные реакции редки у людей, принимающихгалантамина цинфа(могут затронуть до 1 из 1 000 человек).

Проблемы сердцавключая изменения ритма сердца (например, замедленный или дополнительные удары) или пульсации (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения). Проблемы сердца могут быть замечены в виде аномального трека на электрокардиограмме (ЭКГ), и могут быть частыми у людей, принимающихгалантамина цинфа(могут затронуть до 1 из 10 человек).

Судороги. Это редко встречается у людей, принимающихгалантамина цинфа(могут затронуть до 1 из 100 человек).

Вы должны остановить приемгалантамина цинфаи найти помощь немедленноесли заметите любой из вышеупомянутых побочных эффектов.

Другие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты(могут затронуть более чем 1 из 10 человек):

• Тошнота и рвота. Эти побочные эффекты более вероятны, что произойдут в первые недели лечения или при увеличении дозы. Они обычно проходят с течением времени, когда организм приспосабливается к лекарству, и обычно длится несколько дней. Если вы испытываете эти побочные эффекты, ваш врач может порекомендовать больше жидкости и может назначить вам лекарство, чтобы вы не чувствовали себя плохо.

Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Пониженный аппетит; потеря веса.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Депрессия.
• Чувство головокружения или обморока.
• Тремор или мышечные спазмы.
• Головная боль.
• Чувство сильной усталости, слабости или общего недомогания.
• Чувство сильного сна и малой энергии.
• Высокое артериальное давление.
• Боль в животе или недомогание.
• Диарея.
• Пищевое расстройство.
• Падения.
• Раны.

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Аллергическая реакция.
• Недостаток воды в организме (дегидратация).
• Чувство мурашек или онемения кожи.
• Изменение вкуса.
• Дневная сонливость.
• Заблуденность зрения.
• Шум в ушах, который не проходит (тinnitus).
• Низкое артериальное давление.
• Рубор.
• Чувство необходимости рвоты (аркады).
• Избыточное потоотделение.
• Слабость мышц.
• Повышение уровня ферментов печени в крови.

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Печеночная инфилтрирующаяся (гепатит).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для использования человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки.

Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав галантамина цинфа:

Активное вещество — галантамина.

• Каждая капсула с долгим действием галантамина 24 мг содержит 24 мг галантамина (в виде галантамина гидробромида).

Другие компоненты:

Состав капсулы

Микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, этилцеллюлоза, магния стеарат.

Нанесение на капсулу

Гелатина, диоксид титана (E171), кармин индиго (E 132), эритрозин (E 127), краситель железа (E 172), краситель железа (E 172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Долгодействующие капсулы галантамина доступны в трех дозах, каждая из которых может быть распознана по цвету:

Капсулы оранжевого цвета, содержащие три круглые и биконвексные таблетки с долгим действием.

Капсулы изготовлены в форме «долгого действия», что означает, что они медленно высвобождают лекарство.

Капсулы доступны в следующих упаковках блистеров:

7, 28, 30, 56, 84, 98, 100 капсул с долгим действием.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Ответственное лицо за производство

Фарматен, С.А.

6, Дервенакийон Стр., Паллини Аттики

Греция

О

Фарматен Интернэшнл С.А.

Индустриальный парк Сапес, Родопи, Блок N 5, Родопи 69300

Греция

Этот препарат зарегистрирован в государствах ЕЭС с следующими названиями:

ГерманияМаспарен 8мг, 16мг, 24мг Хардкапсель, задерживающийся

НидерландыМаспарен Задерживающийся 1 раз в день 8мг, 16мг, 24мг

ИспанияГалантамина цинфа 8мг, 16мг, 24мг капсулы с долгим действием EFG

ВеликобританияКонсин ХЛ 8мг, 16мг, 24мг капсулы с долгим действием

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2021

Подробная и обновленная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по управлению лекарственными средствами и медицинскими продуктами (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77290/P_77290.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77290/P_77290.html