Gabapentina almus 300 mg capsulas duras efg

Противопоказания: информация для пользователя

ГАБАПЕНТИНА АЛМУС 300 МГ КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ EFG

Читайте весь лист информацию тщательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. Раздел 4.

1. Что такоеГабапентина Almusи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Габапентина Almus.

3. Как приниматьГабапентина Almus.

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеГабапентина Almus.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Габапентин Алмус принадлежит к группе препаратов, используемых для лечения эпилепсии и невралгии.

Эпилепсия: Габапентин используется для лечения различных форм эпилепсии (конвульсий или атак, которые изначально ограничены определёнными частями мозга, хотя атака может распространиться на другие части мозга или нет). Ваш врач назначит Габапентин Алмус, чтобы помочь вам лечить эпилепсию, когда ваш текущий курс лечения не контролирует полностью вашу ситуацию. Вы должны принимать Габапентин Алмус, кроме вашего текущего лечения, если не указано иначе. Габапентин Алмус может использоваться в одиночку для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

Невралгия периферической периферии: Габапентин Алмус используется для лечения хронического боли, вызванной повреждением нервов. Большое количество заболеваний может вызвать этот тип невралгии периферической периферии, которая появляется в основном в ногах и/или руках, например, сахарный диабет или герпес или зостер. Больные ощущения могут описываться как жжение, горячее, колотье, колющая боль, пульсация, жжение, онемение, онемение, ощущение колющих иголок или гвоздей и т. д.

Не принимайте Gabapentina Almus:

Если вы аллергины на габапентин или на любой из других компонентов этого препарата.

Предупреждения и предостережения:

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Gabapentina Almus:

• Перед принятием этого препарата, сообщите вашему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли или зависели от алкоголя, назначенных лекарств или наркотиков; возможно, у вас повышенный риск развития зависимости от Gabapentina Almus.

Зависимость:

Некоторые люди могут развить зависимость (необходимость продолжать принимать препарат) от Gabapentina Almus. Они могут испытывать синдром отмены, когда перестают принимать Gabapentina Almus (см. раздел 3, "Как принимать Gabapentina Almus" и "Если прерывать лечение Gabapentina Almus"). Если вы беспокоитесь о развитии зависимости от Gabapentina Almus, важно советоваться с вашим врачом.

Если у вас появляются следующие признаки, это может быть признаком того, что вы развили зависимость:

• Вы чувствуете, что вам нужно принимать препарат дольше, чем назначено.
• Вы чувствуете, что вам нужно принимать более высокую дозу, чем рекомендована.
• Вы принимаете препарат по другим причинам, кроме назначения.
• Вы несколько раз пытаетесь прекратить принимать препарат или контролировать, как его принимать, без успеха.
• Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете себя плохо, и вы чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его.

Если вы замечаете что-то из вышеуказанного, поговорите с вашим врачом, чтобы решить, какой является лучшим курс лечения для вас, включая, когда это уместно прекратить лечение и как сделать это безопасно.

Будьте особенно осторожны с Gabapentina Almus:

Если у вас проблемы с почками.

Если у вас появляются симптомы, такие как постоянный больной живот, дискомфорт и чувство тошноты, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть проблемы с нервной системой или дыхательной системой или если вам более 65 лет, возможно, ваш врач назначит вам другую дозу.

Небольшое количество людей, которые находились на лечении с антиэпилептическими препаратами, такими как Gabapentina Almus, имели мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если у вас появляются такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Дополнительная информация о потенциально серьезных реакциях::

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, связанные с использованием габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис и лекарственная эритема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Остановите прием габапентина и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы замечаете любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Читайте описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства в «Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас после приема этого препарата появляются следующие симптомы, поскольку они могут быть серьезными».

Принимайте Gabapentina Almus с другими препаратами:

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат. В частности, сообщите вашему врачу (или фармацевту), если вы принимаете или принимали недавно любой препарат для предотвращения эпилептических припадков, проблемы со сном, депрессии, тревоги или любого другого неврологического или психиатрического заболевания.

Если вы используете другие препараты, содержащие морфин, сообщите об этом своему врачу, поскольку морфин может усилить действие габапентина.

Не ожидайте, что габапентин взаимодействует с другими препаратами для предотвращения эпилептических припадков или с противозачаточными таблетками.

Габапентин может повлиять на некоторые аналитические определения. Если вы должны сделать анализ мочи, сообщите своему врачу или аналитику, что вы принимаете габапентин.

Если одновременно принимается габапентин и препараты, содержащие алуминий и магний, абсорбция габапентина в желудке может снизиться, поэтому рекомендуется принимать габапентин не менее двух часов после приема антиацидного препарата.

Принимайте Gabapentina Almus с пищей и напитками:

Габапентин можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Габапентин не должен использоваться во время беременности, если не скажет вам об этом ваш врач. Должны быть приняты необходимые противозачаточные меры, когда женщина может забеременеть.

Если вы принимаете его во время беременности, габапентин может вызвать симптомы отмены у новорожденных. Этот риск может быть выше, когда габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (лекарствами для лечения сильной боли).

Нет специальных исследований габапентина у беременных женщин, но другие препараты, используемые для лечения эпилепсии, вызывали повышенный риск вреда для плода, особенно когда принимается более одного препарата для эпилепсии одновременно. Поэтому, когда это возможно и только по рекомендации вашего врача, во время беременности следует использовать только один препарат для эпилепсии.

Не прерывайте лечение этим препаратом внезапно, поскольку это может привести к припадку, который может иметь серьезные последствия для вас и вашего ребенка.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, пока вы используете габапентин.

Габапентин выделяется в грудном молоке. Поскольку неизвестно, как это может повлиять на ребенка, рекомендуется не начинать грудное вскармливание, пока вы не закончите лечение габапентином.

Вождение и использование машин:

Габапентин может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не вождение и не использовать машину или выполнять потенциально опасные действия, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Важная информация о некоторых компонентах Gabapentina Almus:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, советуйтесь с ним перед использованием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.Не принимайте большую дозу препарата, чем назначена.

Врач определит подходящую дозу для вас.

Если вы считаете, что действие Габапентина Алмус слишком сильное или слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы старше 65 лет, принимайте Габапентин в обычной дозе, за исключением случаев проблем с почками.

Врач может назначить вам другую дозу, если у вас проблемы с почками.

Принимайте целые капсулы с достаточным количеством воды.

Продолжайте принимать Габапентин, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить.

Долгое нервное воспаление:

Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом. Врач увеличит дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в день. Затем доза увеличивается постепенно до максимальной дозы 3600 мг в день. Врач скажет вам, что принимать в три разделенных приема, например, утром, днем и вечером.

Эпилепсия:

Взрослые и подростки:

Принимайте количество капсул, указанное вашим врачом. Врач увеличит дозу постепенно. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в день. Затем доза увеличивается постепенно до максимальной дозы 3600 мг в день. Врач скажет вам, что принимать в три разделенных приема, например, утром, днем и вечером.

Дети старше 6 лет:

Доза, назначенная ребенку, решит врач в зависимости от веса ребенка. Лечение начинается с низкой начальной дозы, которая увеличивается постепенно в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25-35 мг/кг/день. Обычно принимается в 3 разделенных приема, например, утром, днем и вечером.

Габапентин не рекомендуется для использования у детей младше 6 лет.

Если вы принимаете больше Габапентина Алмус, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915 620 420.

Если вы или кто-то другой случайно принимает много капсул, или вы думаете, что ваш ребенок съел что-то, свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Поскольку Габапентин может вызывать сонливость, рекомендуется попросить кого-то, чтобы отвезти вас к врачу или в больницу, или позвонить в скорую помощь. Симптомы передозировки — это головокружение, двойное зрение, плохая речь, потеря сознания, сонливость и умеренная диарея.

Несите с собой непринятую капсулу и упаковку или инструкцию, чтобы врач или медицинский работник в отделении неотложной помощи могли легко определить принятый вами препарат.

Если вы забыли принять Габапентин Алмус:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением случаев, когда уже время принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, ждите следующей дозы.

Если вы прекращаете лечение Габапентином Алмус:

Не переставайте принимать Габапентин внезапно.Если вы хотите прекратить прием Габапентина Алмус, поговорите с вашим врачом сначала. Врач скажет вам, что делать.Если вы собираетесь прекратить лечение, сделайте это постепенно в течение минимум недели.Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения краткосрочного или долгосрочного лечения Габапентином Алмус. Среди них — судороги, тревога, проблемы с сном, чувство дискомфорта (тошнота), боль, потливость, дрожание, головная боль, депрессия, чувство аномалии, головокружение и общее чувство дискомфорта. Эти эффекты обычно происходят в первые 48 часов после прекращения лечения Габапентином Алмус. Если вы испытываете этот синдром отмены, свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, Габапентин Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Остановите прием Габапентина Алмус и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Красные пятна без высыпаний в форме дайки или кругов на теле, часто с пузырьками в центре; отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобной болезни (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 или более человека из 10:

• Вирусная инфекция
• Чувство головокружения, сонливости, нарушения координации
• Чувство усталости, лихорадка

Побочные эффекты, которые могут повлиять на менее чем 1 человека из 100:

• Пневмония, респираторная инфекция, инфекция мочевыводящих путей, инфекция и воспаление ушей
• Низкий уровень кровяных клеток
• Пониженный или повышенный аппетит
• Негативное отношение к другим, путаница, изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, трудности с концентрацией
• Коллапсы, быстрые движения, трудности с речью, потеря памяти, дрожание, трудности с сном, головные боли, чувствительность кожи, снижение чувствительности, трудности с координацией, необычные движения глаз, увеличение или уменьшение рефлексов
• Заблудшие или двойные зрение
• Вертогонный синдром
• Повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов
• Трудности с дыханием, бронхит, боль в горле, сухость носа, простуда
• Рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление слизистой оболочки, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость во рту или горле, метеоризм
• Отек лица, прыщи, зуд, краснота, акне
• Боль в суставах, мышцах или спине, тянущие боли
• Неспособность контролировать мочеиспускание
• Трудности с достижением эрекции
• Отек ног, рук или даже лица, шеи и губ, трудности с ходьбой, слабость, боль и общее недомогание, симптомы гриппоподобной болезни
• Пониженный уровень лейкоцитов, увеличение веса
• Нарушения, переломы, ссадины

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 человека из 100):

• Падение
• Трудности с мыслительными процессами
• Агитация (хроническое состояние волнения и безобидные, безцельные движения)
• Повышение уровня сахара в крови (более частое наблюдение у пациентов с диабетом)
• Трудности с глотанием

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на менее чем 1 человека из 1000:

• Пониженный уровень тромбоцитов (кровяные клетки)
• Аллергическая реакция
• Иллюзии
• Нарушения движений, такие как скручивания, тянущие боли и спазмы
• Зуд в ушах
• Ускоренное сердцебиение
• Воспаление поджелудочной железы
• Воспаление печени, желтуха кожи и белков глаз
• Грубые кожные реакции, требующие немедленной медицинской помощи, такие как отек губ и лица, зуд и краснота кожи и выпадение волос
• Острое почечное повреждение
• Побочные реакции после внезапного прекращения лечения габапентином (тревога, трудности с сном, общее недомогание, боль, отек), боль в груди
• Аномальные результаты анализов крови, связанные с проблемами печени
• Пониженный уровень сахара в крови (более частое наблюдение у пациентов с диабетом)
• Потеря сознания
• Трудности с дыханием, поверхностное дыхание (депрессия дыхания)

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Низкий уровень натрия в крови
• Анафилаксия(грубая аллергическая реакция, потенциально смертельная, которая включает в себя трудности с дыханием, отек губ, горла и языка, и гипотензию, требующую срочной медицинской помощи)
• Помыслы о самоубийстве
• Разработка зависимости от Габапентина Алмус ("лекарственная зависимость")

Вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены, после прекращения короткого или длительного лечения Габапентина Алмус (см. "Если вы прекратите прием Габапентина Алмус).

Кроме того, в клинических испытаниях у детей часто наблюдалось появление агрессивного поведения и чрезмерного движения.

Габапентин Алмус может вызвать серьезную аллергическую реакцию или потенциально смертельную реакцию, которая может повлиять на кожу или другие части тела, такие как печень или кровяные клетки. Когда эта реакция возникает, она может сопровождаться или не сопровождаться сыпью. В случае возникновения этой аллергической реакции может потребоваться госпитализация или прекращение приема Габапентина Алмус.

Обратите внимание врача немедленно, если у вас появляются следующие симптомы.

• Сыпь на коже
• Уратикария
• Лихорадка
• Непроходящая воспалительная реакция в железах
• Отек губ и языка
• Желтуха кожи или белка глаз
• Нерегулярные или необычные кровотечения
• Грубая усталость или слабость
• Непредвиденные боли в мышцах
• Частые инфекции
• Трудности с дыханием, которые, если они серьезны, могут потребовать срочной медицинской помощи для нормального дыхания

Эти симптомы могут быть первыми признаками серьезной реакции. Врач осмотрит вас, чтобы решить, можно ли продолжать принимать Габапентин Алмус.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типыпобочныхэффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для использования у человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не хранить при температуре выше30ºC. Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрыв ее.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Gabapentina Almus 300 мг капсул

- Основным действующим веществом является габапентин. Каждая капсула содержит 300 мг габапентина.

- Другие компоненты (excipientes) являются: Лактоза, кукурузный крахмал и тальк. Капсула Nº 0 содержит: Индигокармин (E132), диоксид титана (E171), оксид жёлтого железа (E172) и желатин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Gabapentina Almus представлена в виде твёрдых капсул. Капсулы имеют тёмно-зелёный и белый цвет.

Капсулы упаковываются в блистеры из ПВХ/ПВД/Алюминия.

Упаковки содержат 90 твёрдых капсул.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Ответственное лицо за производство:

ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande, No 2

Abrunheira, Sintra

Португалия

O

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares,

Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Португалия

Этот проспект был утверждён в июле 2023 года

Подробная и обновлённая информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/