ФУТУРАН 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Футуран 600 мг таблетки, покрытые пленкой

эпросартан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Футуран и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Футурана.
3. Как принимать Футуран
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Футурана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Футуран и для чего он используется

Футураниспользуется для:

• лечения гипертонии.

Футуран содержит активное вещество эпросартан:

• Эпросартанотносится к группе лекарств, известных как "ингибиторы рецепторов ангиотензина II" и блокирует действие вещества, называемого "ангиотензин II". Это вещество вызывает сужение кровеносных сосудов, затрудняя прохождение крови через них, что приводит к повышению артериального давления. Блокируя это вещество, кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Футурана

Не принимайте Футуран:

• если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас есть тяжелое заболевание печени,
• если у вас есть серьезные проблемы с кровотоком в почках,
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен,
• если вы беременны более 3 месяцев (также не рекомендуется принимать Футуран на ранней стадии беременности, см. раздел "Беременность").

Если вы находитесь в одном из этих случаев, рекомендуется сообщить об этом вашему врачу перед началом лечения.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Футурана:

• Если у вас есть другие проблемы с печенью.
• Если у вас есть другие проблемы с почками. Врач проверит функцию почек перед началом лечения и периодически во время лечения. Также будут определены концентрации калия, креатинина и мочевой кислоты в крови.
• Если у вас есть сердечная патология, такая как коронарная болезнь, сердечная недостаточность, сужение кровеносных сосудов или сердечных клапанов, или проблема с сердечной мышцей.
• Если у вас есть избыточная выработка гормона, называемого "альдостероном".
• Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли, принимаете диуретики или страдаете рвотой или диареей. Это связано с тем, что в этих случаях может произойти снижение объема крови или концентрации натрия в крови. Эти ситуации должны быть устранены перед приемом Футурана.

• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы фермента, преобразующего ангиотензин (ФПА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Футуран".

• Если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут увеличить уровень калия в вашей крови (см. раздел "Прием Футурана с другими лекарствами").
• Если вы считаете, что вы беременны (или можете стать беременной). Не рекомендуется принимать Футуран на ранней стадии беременности, и не принимайте это лекарство, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку. См. раздел "Беременность и лактация".
• Если вы пациент африканской расы, поскольку это лекарство может быть менее эффективным для снижения артериального давления.

Если вы находитесь в одном из этих случаев (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Футурана.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Футурана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Футурана самостоятельно.

Дети и подростки

Футуран не должен назначаться детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Футуран:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта. Это включает в себя лекарственные растения. Это связано с тем, что Футуран может повлиять на действие других лекарств, и они могут повлиять на действие Футурана.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие лекарства:

• литий, для проблем с настроением. Ваш врач должен контролировать уровень лития в крови, поскольку Футуран может увеличить его.

Если это ваш случай (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Футурана.

Следующие лекарства могут увеличить эффект Футурана:

• лекарства, снижающие артериальное давление.

Если это ваш случай (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Футурана.

Следующие лекарства могут уменьшить эффект Футурана:

• индометацин - для боли, скованности и отека, а также для снижения температуры.

Если это ваш случай (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Футурана.

Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, ваш врач может провести анализ крови:

• лекарства, содержащие калий или лекарства, сохраняющие калий.
• лекарства, увеличивающие концентрацию калия, такие как гепарин, триметоприм и ингибиторы ФПА.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Футурана. На основе результатов анализа крови врач может решить изменить ваше лечение этими лекарствами или Футураном.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ФПА), или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Футуран" и "Предостережения и меры предосторожности").

Прием Футурана с пищей

• Вы можете принимать таблетки с пищей и без нее.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Футурана, если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли. Недостаточное потребление соли может привести к снижению объема крови или концентрации натрия в крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Обычно перед тем, как вы станете беременной, ваш врач заменит Футуран на другое антигипертензивное лекарство. Ваш врач, вероятно, посоветует вам принимать другое лекарство вместо Футурана, поскольку не рекомендуется принимать Футуран на ранней стадии беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью вашего ребенка
• Футуран не рекомендуется для кормящих матерей. Ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или если он был преждевременным.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Футуран повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время приема Футурана. Если это ваш случай, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, и сообщите об этом вашему врачу.

Футуран содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Футуран

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Как принимать это лекарство

• Принимайте это лекарство перорально.
• Проглотите таблетку целиком с большим количеством жидкости, например, с стаканом воды.
• Не разжевывайте и не дробите таблетки.
• Принимайте таблетки утром, примерно в одно и то же время каждый день.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.

Использование у детей и подростков

Футуран не должен назначаться детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много Футурана

Если вы приняли слишком много Футурана или кто-то принял его случайно, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите с собой упаковку и инструкцию к лекарству. Могут возникнуть следующие эффекты:

• чувство головокружения из-за снижения артериального давления (гипотонии),
• тошнота (наusea),
• сонливость.

Также можно обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Футуран

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее.
• Если вы забыли принять дозу и приближается время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Футураном

Не прекращайте прием Футурана без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме этого лекарства:

Аллергические реакции(могут возникнуть у менее 1 из 100 человек)

Если вы испытываете аллергическую реакцию, прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу немедленно. Симптомы могут включать:

• кожные реакции, такие как сыпь или крапивница с отеком (уртикария),
• отек губ, лица, горла или языка,
• затруднение дыхания,
• отек лица или кожи и слизистой оболочки (ангиоэдема).

Другие возможные побочные эффекты

Очень частые(могут возникнуть у более 1 из 10 человек)

• головная боль.

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• головокружение,
• сыпь или зуд (прурит),
• тошнота, рвота, диарея,
• слабость (астения),
• насморк (ринит).

Нечастые(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• низкое артериальное давление, включая низкое артериальное давление при вставании. Вы можете чувствовать головокружение.

Частота неизвестна(частота, которую невозможно оценить на основе доступных данных)

• проблемы с почками, включая почечную недостаточность.
• боль в суставах (артралгия).
• интестинальный ангиоэдем: было зарегистрировано воспаление в кишечнике, проявляющееся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея после приема подобных продуктов

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Футурана

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "CAD" или "EXP". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Футурана

• Активное вещество - эпросартан. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 600 мг эпросартана (в виде месилата дигидрата).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный преджелатинизированный без глютена, кросповидон, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 400 и полисорбат 80.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, овальные, с надписью 5046 на одной стороне

Футуран упакован в блистеры из ПВХ/ПКТФЭ, в картонные коробки, содержащие 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

F- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Франция

Тел.: +33 4 74 45 54 42

Факс: +33 4 74 55 02 83

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/