Противопоказания: информация для пациента

Furosemida Sandoz 40 mg comprimidos EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Фуроземидаявляется диуретиком, входящим в группу сульфонамидов. Она действует, увеличивая выведение мочи (диуретическое действие) и снижая артериальное давление (антигипертензивное действие).

Под наблюдением своего врача, этот препарат назначается для лечения:

• Эдемы (сгустывания жидкости) при сердечной недостаточности, циррозе печени (асцит), и заболеваниях почек, включая синдром нефрота (приоритетное лечение основного заболевания).
• Эдемы, развившиеся после ожогов.
• Лёгкая и средняя артериальная гипертензия.

Прочтите внимательно инструкции, предоставленные в разделе 3. “Как принимать Фуроземид Сандоз”.

Не принимайте Фуроземид Сандоз:

• Если вы аллергины на фуроземид, на препараты типа фуроземида (сульфонамиды), или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• При снижении общего объема крови (гиповолемия) или при дегидратации.
• При серьезных проблемах с почками, сопровождающихся снижением выведения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не реагируют на этот препарат.
• При серьезном снижении уровня калия в крови (гипокалиемия).
• При серьезной недостаточности натрия в крови (гипонатремия).
• При предкоматозном и коматозном состоянии, связанном с печеночной энцефалопатией.
• При кормлении грудью.

Если вы беременны, обратитесь к разделу “Беременность, кормление грудью и фертильность”.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Фуроземида Сандоза:

• Если у вас проблемы с выведением мочи, особенно при начале лечения,
• Если у вас низкое кровяное давление (гипотония),
• Если у вас повышенный риск развития резкого снижения кровяного давления (например, у пациентов с значительной коронарной или мозговой стенозой),
• Если у вас диабет, явный или латентный,
• Если у вас подагра,
• Если у вас серьезные проблемы с почками, связанные с серьезной болезнью печени (синдром печеночно-renal),
• Если у вас низкие уровни белков в крови (гипопротеинемия), а также у вас, например, синдром нефротики (см. раздел “Возможные побочные эффекты”),
• У детей, рожденных раньше срока (см. раздел “Возможные побочные эффекты”),
• Существует возможность усиления или активации системного красного лишая.

Во время лечения этим препаратом обычно требуется периодический контроль уровня в крови, натрия, калия, креатинина и особенно при серьезной потере жидкости, вызванной рвотой, диареей или интенсивным потоотделением (дегидратацией или гиповолемией), поскольку ваш врач может рассмотреть необходимость прекращения лечения.

Пациенты пожилого возраста с деменцией, принимающие рисперидон должны быть особенно осторожны при приеме этого препарата. Рисперидон — это препарат, который используется для лечения определенных психических заболеваний, таких как деменция (болезнь, характеризующаяся потерей памяти, проблемами с речью, проблемами с мыслительной деятельностью).

Использование в спорте

Этот препарат содержит фуроземид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Другие препараты и Фуроземид Сандоз

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут увеличить токсичность в ухе и почках, если они принимаются одновременно с этим препаратом. Следовательно, если они принимаются одновременно, это должно быть под строгим медицинским контролем.

К таким препаратам относятся:

• Аминогликозидные антибиотики (препараты для инфекций) типа гентамицина, канамицина и тобрамицина,
• Препараты для лечения рака (цисплатин).

Этот препарат и сукарлат не должны быть принимаемы одновременно, с интервалом менее 2 часов, поскольку действие фуроземида может быть снижено.

Этот препарат может ослабить действие других препаратов, таких как:

• Препараты для лечения диабета (антидиабетики),
• Препараты для повышения кровяного давления (симпатикомиметики с гипертензивным эффектом, например, эпинефрин и норэпинефрин).

Он также может увеличить действие некоторых препаратов, таких как:

• Препараты для лечения астмы (теофилина),
• Релаксанты мышц типа кураре,
• Препараты для лечения депрессии (соли лития),которые могут усилить вредные эффекты лития на сердце или мозг,
• Салицилаты: фуроземид может увеличить токсичность салицилатов,
• Препараты для снижения кровяного давления, такие как диуретики, ингибиторы ЭКА или антагонисты рецепторов аγγиотензина II,
• Токсичные препараты для почек: фуроземид может усилить вредное действие этих препаратов на почки.

Обратите внимание врача, если вы принимаете препараты для лечения высокого кровяного давления (алискирен).

Некоторые препараты для лечения воспаления и боли (противовоспалительные нестероидные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту) и препараты для лечения эпилепсии (фенитоин) могут снизить действие фуроземида.

Кроме того, они могут снизить действие фуроземида или усилить его побочные эффекты (снижая выведение этих препаратов почками), такие как пробенцид и метотрексат или другие препараты, которые имеют значительную выведение почками.

Следующие препараты могут снизить уровни калия в крови (гипокалиемия) при одновременном приеме с фуроземидом.

• Препараты для лечения воспаления (глюкокортикоиды).
• Карбеноксолон (препарат для лечения повреждений слизистой оболочки рта).
• Большое количество регалиса.
• Долгосрочное использование слабительных для запора.

Некоторые электролитические нарушения (например, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия)) могут увеличить токсичность некоторых препаратов для сердца (например, препаратов для лечения аритмии и препаратов, вызывающих синдром продления интервала QT).

Некоторые пациенты, принимающие высокие дозы аминогликозидных антибиотиков, могут страдать от снижения функции почек.

Сочетание фуроземида и циклоспорина А может привести к артриту гофоре.

Пациенты с высоким риском развития нефропатии (болезни почек) при радиоконтрастном веществе, принимающие фуроземид, имеют большую вероятность развития снижения функции почек.

Сочетание фуроземида с рисперидоном у пациентов пожилого возраста с деменцией может увеличить смертность.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к разделу “Беременность, кормление грудью и фертильность”.

Если вы беременны, вы должны принимать фуроземид только по строгой рекомендации вашего врача.

Во время кормления грудью не следует принимать фуроземид, если это необходимо, ваш врач может потребовать от вас прекратить кормление грудью, поскольку фуроземид проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение или сонливость. Это может произойти чаще всего при начале лечения, когда ваш врач увеличивает дозу или если вы потребляете алкоголь. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Фуроземид Сандоз содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам даны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Принимайте фуроземид с пустым желудком, проглатывая его без жевания и с достаточным количеством жидкости.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач назначит вам минимальную дозу, необходимую для достижения желаемого эффекта.

Для взрослых

Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет половину, один или два таблетки (20-80 мг фуроземида) в день.Доза поддерживающая составляет половину до одной таблетки в день, а максимальная доза будет указана вашим врачом и будет зависеть от вашей реакции на лечение.

Применение у детей

У новорожденных и детей доза рекомендованная составляет ежедневная администрация 2 мг/кг веса тела, до максимальной дозы 40 мг в день.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Фуроземидом Сандоз. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы принимаете большеФуроземида Сандоз, чем следует

Если вы принимали больше Фуроземида Сандоз, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Случайная передозировка может привести к серьезному понижению артериального давления (что может привести к шоку), проблемам с почками (акутная почечная недостаточность), проблемам с коагулацией (тромбоз), галлюцинациям, параличу, затрагивающему мягкие мышцы (флэкцидная паралич), апатии и бессоннице.

Не существует известного противоядия.

В случае передозировки лечение будет зависеть от симптомов.

Если вы забыли принятьФуроземид Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты были группированы по их частоте:

Оченьчастые(могут повлиять на более чем1 из 10 пациентов)

• изменения электролитов (включая симптоматические), дегидратация и снижение общего объема крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов, высокий уровень креатинина и триглицеридов в крови.

Частые(могут повлиять на до1 из 10 пациентов)

• снижение уровня натрия (гипонатриемия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови и приступы подагры,
• повышение объема мочи,
• психические нарушения (гепатическая энцефалопатия) у пациентов с проблемами печени (гепатоселлюлярная недостаточность),
• повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Немногочисленные(могут повлиять на до1 из 100 пациентов)

• изменение толерантности к глюкозе. Это может проявиться в латентной диабетической болезни,
• тошнота,
• слуховые нарушения, хотя обычно они имеют кратковременный характер, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, снижение уровня белков в крови (гипопротеинемия) и/или после внутривенного введения фуросемида слишком быстро. Слуховая потеря (иногда, необратимая),
• прищ, зуд, высыпания, пузырьки и более серьезные реакции, такие как эритема многоформная, пеницильная болезнь, эксфолиативная дерматит, пурпура и реакция фотосенсибилизации,
• снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие(могут повлиять на до1 из 1.000 пациентов)

• аллергическая воспалительная реакция кровеносных сосудов (васкулит),
• аллергическая реакция почек (нефрит тубулонтерстический),
• рвота, диарея,
• субъективное ощущение звонкого звука (тиннитус),
• грубые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные) (например, с шоком),
• сенсация жжения в конечностях (парестезии),
• снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение уровня одного типа лейкоцитов, эозинофилов (эозинофилия),
• лихорадка.

Очень редкие(могут повлиять на до1 из 10.000 пациентов)

• воспаление поджелудочной железы (острая панкреатит),
• проблемы с печенью (холестаз), повышение уровня ферментов печени (трансаминаз),
• снижение уровня одного типа лейкоцитов, гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение количества красных кровяных телец (апластическая анемия или гемолитическая анемия).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевины в крови, метаболическая алкалоз, синдром псевдо-Барттера в случае злоупотребления и/или долгосрочного использования фуросемида,
• изменение свертываемости крови (тромбоз),
• повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной блокадой потока мочи), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у новорожденных, почечная недостаточность,
• грубые реакции на кожу и слизистые оболочки (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелая кожная реакция, характеризующаяся образованием пузырьков и эксфолиативными поражениями кожи (токсическая некролиз эпидермиса), обширная пустулезная эксантема (ПЭГА) и синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), реакции типа лихеноидного типа,
• усиление или активация системного красного лишая,
• головокружение, обмороки и потеря сознания (провоцируемые симптоматической гипотензией), головная боль,
• были сообщены случаи ретинопатии, часто при наличии тяжелой гипокалиемии (см. раздел «Не принимайте Фуросемид Сандоз»),
• повышение риска сохранения «проникающего» дуктуса артериоза при введении фуросемида новорожденным в первые недели жизни.

Как и с другими диуретиками, после длительного применения этого лекарства может увеличиться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти изменения проявляются интенсивной жаждой, головной болью, бредом, мышечными спазмами, особенно в конечностях (тетанией), мышечной слабостью, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

СоставFurosemida Sandoz

• Активное вещество - фуросемид. В каждом таблетке содержится 40 мг фуросемида.
• Прочиекомпонентыявляются:карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) из картофеля, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат и лактоза моногидрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Furosemida Sandoz40 мг представляют собой белые, круглые, слегка выпуклые таблетки с разрезом на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные части.

Представлен в упаковках по 10 или 30 таблеток.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство:

Исполнитель разрешения на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Salutas Pharma GmBH

Otto Von Guericke Allee 1

39179 Barleben

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/