ФУРОСЕМИД САНДОЗ 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фуросемид Сандоз 40 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фуросемид Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фуросемида Сандоз
3. Как принимать Фуросемид Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фуросемида Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Фуросемид Сандоз и для чего он используется

Фуросемид является диуретиком, принадлежащим к группе сульфонамидов. Он действует путем увеличения выведения мочи (диуретический эффект) и снижения артериального давления (антигипертензивный эффект).

Только под наблюдением вашего врача это лекарство показано для лечения:

• Отеков (отечности, вызванной накоплением жидкости), связанных с сердечной недостаточностью, циррозом печени (асцитом) и почечными заболеваниями, включая нефротический синдром (приоритет имеет лечение основного заболевания).
• Отеков, следующих за ожогами.
• Легкой и умеренной артериальной гипертонии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фуросемида Сандоз

Внимательно прочитайте инструкции, приведенные в разделе 3 «Как принимать Фуросемид Сандоз».

Не принимайте Фуросемид Сандоз:

• Если вы аллергичны к фуросемиду, лекарствам типа фуросемида (сульфонамидам) или любому другому компоненту этого лекарства (включая те, что указаны в разделе 6).
• В случае снижения общего объема крови (гиповолемии) или обезвоживания.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками, сопровождающиеся снижением выведения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не реагируют на это лекарство.
• Если у вас сильно снижен уровень калия в крови (тяжелая гипокалиемия).
• Если у вас есть тяжелая недостаточность натрия в крови (тяжелая гипонатремия).
• В случае предкоматозного и коматозного состояния, связанного с печеночной энцефалопатией.
• Если вы находились в периоде лактации.

Если вы беременны, см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фуросемида Сандоз:

• если у вас есть проблемы с выведением мочи, особенно в начале лечения,
• если у вас низкое артериальное давление (гипотония),
• если у вас есть высокий риск значительного снижения артериального давления (например, у пациентов с значительной коронарной или церебральной стенозом),
• если у вас есть скрытая или явная сахарная диабет,
• если у вас есть подагра,
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками, связанные с тяжелым заболеванием печени (печеночно-почечный синдром),
• если у вас низкий уровень белков в крови (гипопротеинемия), а также нефротический синдром (см. раздел «Возможные побочные эффекты»),
• у детей-прематур (см. раздел «Возможные побочные эффекты»),
• существует возможность обострения или активации системного красного волчанка,

Во время лечения этим лекарством обычно требуется периодический контроль уровня электролитов, натрия, калия, креатинина в крови, особенно если у вас есть значительная потеря жидкости из-за рвоты, диареи или интенсивного пота (обезвоживание или гиповолемия), поскольку ваш врач может рассмотреть необходимость прекращения лечения.

Пациенты пожилого возраста с деменцией, принимающие рисперидон, должны быть особенно осторожны при приеме этого лекарства. Рисперидон - это лекарство, используемое для лечения определенных психических заболеваний, таких как деменция (заболевание, характеризующееся потерей памяти, проблемами с речью, проблемами с мышлением).

Использование в спорте

Это лекарство содержит фуросемид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Другие лекарства и Фуросемид Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут увеличить свою токсичность в ухе и почках, если они принимаются вместе с этим лекарством. Поэтому, если они принимаются вместе, это должно быть под строгим медицинским контролем.

Среди этих лекарств есть:

• антибиотики аминогликозиды (лекарства для инфекций) типа гентамицина, канамицина и тобрамицина,
• лекарства для лечения рака (цисплатин).

Это лекарство и сукралфат не должны быть назначены вместе с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект фуросемида может быть снижен.

Это лекарство может ослабить эффект других лекарств, таких как:

• лекарства, используемые для лечения диабета (антидиабетические),
• лекарства, используемые для повышения артериального давления (симпатомиметики с гипертензивным эффектом, такие как, например, адреналин и норадреналин).

Также может увеличить действие некоторых лекарств, таких как:

• лекарства для астмы (теофиллин),
• миорелаксанты типа кураре,
• лекарства для депрессии (соли лития), могут усилить вредное действие лития на сердце или мозг,
• салицилаты: фуросемид может увеличить токсичность салицилатов,
• гипотензивные лекарства (для снижения артериального давления), такие как диуретики, ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II,
• нефротоксичные лекарства: фуросемид может усилить вредное действие этих лекарств на почки.

Сообщите вашему врачу, если вы проходите лечение лекарствами для повышения артериального давления (алискиреном).

Некоторые лекарства для воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные, включая ацетилсалициловую кислоту) и лекарства для эпилепсии (фенитоин) могут снизить эффект фуросемида.

Кроме того, могут снизить эффект фуросемида или увеличить его побочные эффекты (из-за снижения почечной экскреции этих лекарств) лекарства, такие как пробенецид и метотрексат или другие лекарства, имеющие значительную почечную экскрецию.

Следующие лекарства могут снизить уровень калия в крови (гипокалиемию), если они принимаются с фуросемидом.

• Лекарства для воспаления (кортикостероиды).
• Карбеноксолона (лекарство для лечения повреждений слизистой оболочки рта).
• Значительные количества солодки.
• Длительное использование слабительных для запора.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение уровня калия или магния в крови) могут увеличить токсичность некоторых сердечных лекарств (например, сердечных гликозидов и лекарств, индуцирующих синдром продленного интервала QT).

Некоторые пациенты, получающие высокие дозы антибиотиков типа цефалоспоринов, могут испытывать снижение функции почек.

Совместное применение фуросемида и циклоспорина А может привести к развитию подагры.

Пациенты с высоким риском развития нефропатии (почечного заболевания) из-за радиоконтрастных средств, получающие фуросемид, имеют более высокий риск развития почечной недостаточности.

Совместное применение фуросемида и рисперидона у пациентов пожилого возраста с деменцией может увеличить смертность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, используйте фуросемид только под строгим наблюдением вашего врача.

Во время лактации не следует назначать фуросемид, и если это необходимо, ваш врач может потребовать от вас прекратить лактацию, поскольку фуросемид проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать головокружение или сонливость. Это может произойти чаще при начале лечения, когда ваш врач увеличивает дозу или если вы потребляете алкоголь. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Фуросемид Сандоз содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Фуросемид Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Принимайте фуросемид на пустой желудок, проглатывая его без жевания и с достаточным количеством жидкости.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам минимальную эффективную дозу.

Для взрослых

Рекомендуемая начальная доза - 20-80 мг фуросемида в день. Поддерживающая доза - 20-40 мг в день, максимальная доза определяется вашим врачом и зависит от вашей реакции на лечение.

Использование у детей

У младенцев и детей рекомендуемая доза - 2 мг/кг массы тела в день, до максимума 40 мг в день.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Фуросемидом Сандоз. Не прекращайте лечение без консультации.

Если вы приняли больше Фуросемида Сандоз, чем должно быть

Если вы приняли больше Фуросемида Сандоз, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Случайная передозировка может привести к тяжелому снижению артериального давления (которое может прогрессировать до шока), проблемам с почками (острой почечной недостаточности), проблемам со свертываемостью крови (тромбозу), делирию, параличу, поражающему мягкие мышцы (флакцидной параличу), апатии и путанице.

Не известен специфический антидот.

При передозировке лечение будет зависеть от симптомов.

Если вы забыли принять Фуросемид Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты сгруппированы по частоте:

Очень частые(могут поражать более 1 из 10 пациентов)

• нарушения электролитного баланса (включая симптоматические), обезвоживание и снижение общего объема крови (гиповолемия), особенно у пациентов пожилого возраста, повышенный уровень креатинина и триглицеридов в крови.

Частые(могут поражать до 1 из 10 пациентов)

• снижение уровня натрия (гипонатремия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови и приступы подагры,
• повышение объема мочи,
• нарушения психики (печеночная энцефалопатия) у пациентов с проблемами печени (гепатоцеллюлярной недостаточностью),
• повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Нечастые(могут поражать до 1 из 100 пациентов)

• нарушение толерантности к глюкозе. Может проявиться скрытая сахарная диабет,
• тошнота,
• нарушения слуха, хотя обычно кратковременные, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, низким уровнем белков в крови (гипопротеинемией) и/или после слишком быстрого внутривенного введения фуросемида. Глухота (в некоторых случаях необратимая),
• зуд, сыпь, эрозии и другие более тяжелые реакции, такие как эритема мультиформная, пемфигоид, эксфолиативная дерматит, пурпура и фотосенсибилизация,
• снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие(могут поражать до 1 из 1 000 пациентов)

• аллергическое воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
• аллергическая реакция почек (тубулоинтерстициальный нефрит),
• рвота, диарея,
• субъективное ощущение звона (тиннитус),
• тяжелые аллергические реакции (анafilактические или анафилактоидные),
• ощущение онемения в конечностях (парестезии),
• снижение уровня белых кровяных клеток (лейкопения), повышение уровня эозинофилов (эозинофилия),
• лихорадка.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит),
• проблемы с печенью (холестаз), повышение печеночных ферментов (трансаминаз),
• снижение уровня определенных белых кровяных клеток, гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение количества красных кровяных клеток (апластическая или гемолитическая анемия).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевины в крови, метаболический алкалоз, синдром псевдо-Барттера при неправильном или длительном использовании фуросемида,
• нарушение свертываемости крови (тромбоз),
• повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевыделительного тракта), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у детей-прематур, почечная недостаточность,
• тяжелые везикулезные реакции кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое поражение кожи, характеризующееся образованием пузырей и эксфолиативными поражениями (токсический эпидермальный некролиз), генерализованная острая пустулезная эрантема (ГОПЭ) и синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС), реакции типа лихеноидной,
• обострение или активация системного красного волчанка,
• головокружение, обморок и потеря сознания (вызванные симптоматической гипотонией), головная боль,
• случаи рабдомиолиза, часто в случаях, когда имеется тяжелая гипокалиемия (см. раздел «Не принимайте Фуросемид Сандоз»),
• повышение риска сохранения открытого артериального протока, когда фуросемид назначается детям-прематур в первые недели жизни.

Как и при использовании других диуретиков, после длительного приема этого лекарства может увеличиться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти нарушения проявляются сильной жаждой, головной болью, путаницей, мышечными спазмами, судорожными сокращениями мышц, особенно в конечностях (тетания), мышечной слабостью, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фуросемида Сандоз

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фуросемида Сандоз

• Активное вещество - фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
• Другие компоненты - карбоксиметиламидон натрия (тип А) из картофеля, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и лактоза моногидрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Фуросемид Сандоз 40 мг - белые, круглые, слегка выпуклые таблетки с насечкой на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Продаются в упаковках по 10 или 30 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А. Центр делового парка Парке Норте

Эдифисио Робле

К/ Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Салутас Фарма ГмбХ

Отто фон Герике Аллее 1

39179 Барлебен

Германия

Дата последней ревизии этой инструкции:июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/