ФУНГОВАС 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Фунговас 10 мг/мл раствор для наружного применения

циклопирокс оламин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Фунговас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Фунговаса
3. Как использовать Фунговас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фунговаса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фунговас и для чего он используется

Фунговас относится к группе препаратов антифунгальных средств для наружного применения, которые используются для лечения грибковых инфекций кожи.

Он показан для наружного лечения:

• стопы споры (атлетическая стопа), стопы тела
• кандидоз кожи (заболевания кожи, вызванные грибком Candida sp.)
• питириазис версиколор (заболевание кожи, вызванное грибком, при котором появляются округлые пятна коричневого, розового или белого цвета, в основном на туловище и руках)
• баланит кандидиазный (воспаление головки полового члена, вызванное грибковой инфекцией)
• в качестве дополнительного лечения пары женщин с местной гинекологической инфекцией (вагинит и вульвовагинит, вызванные грибком Candida sp.)
• эритразма

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фунговаса

Не используйте Фунговас

• Если вы аллергичны к циклопироксу оламину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Избегайте контакта с глазами, если это произойдет, промойте глаза большим количеством воды.
• Не наносите этот препарат на открытые раны.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Фунговаса.

Другие препараты и Фунговас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация

Безопасность при беременности и лактации не установлена. Как меру предосторожности не рекомендуется использовать этот препарат у беременных или кормящих женщин, если только ваш врач не назначит его.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние Фунговаса на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Фунговас содержит метилпараоксибензоат и пропиленгликоль

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания метилпараоксибензоата.

Этот препарат содержит 1,04 г пропиленгликоля в каждом мл раствора. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не используйте этот препарат у младенцев младше 4 недель с открытыми ранами или большими площадями поврежденной кожи (например, ожогами) без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Фунговас

Следуйте точно инструкциям по применению Фунговаса, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Дозировка

Использование у взрослых

Наносите Фунговас на пораженную область кожи дважды в день (один раз утром и один раз вечером).

Хотя в течение первой недели обычно наблюдается улучшение поражений, следует продолжать лечение в течение 1-2 недель после исчезновения поражений, чтобы избежать рецидивов и резистентности к лечению.

Если после 4 недель лечения поражения не исчезнут, вам следует снова обратиться к вашему врачу.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Фунговас у детей.

Форма применения

Этот препарат предназначен для наружного применения.

Мойте руки перед и после его использования.

Наносите раствор на пораженную область кожи с легким массажем и оставляйте его высыхать.

В случае баланита кандидиазного или для предотвращения реинфекций у пар женщин с местной гинекологической инфекцией следует наносить раствор на головку полового члена (головку) и внутреннюю часть крайней плоти (кожу, покрывающую головку).

Если вы используете больше Фунговаса, чем следует

Из-за формы применения этого препарата маловероятно, что произойдет отравление.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное/принятое.

Если вы забыли использовать Фунговас

Не наносите двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты чаще всего наблюдаются в первые дни лечения и очень редко приводят к прекращению лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

Побочные эффекты, сообщаемые чаще всего во время начальных применений, являются временными признаками ухудшения в месте применения (чувство жжения, покраснение, зуд); такие эффекты кратковременны и не должны привести к прекращению лечения.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

Редкими побочными эффектами являются местные реакции, такие как пузырьки и общие аллергические реакции. Если возникает любой из этих эффектов, следует немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

Дерматит контактный (кожная сыпь, подобная экземе).

Если проводится длительное лечение на большой площади, на коже с ранами, на слизистых или под герметичным повязкой, следует учитывать риски, связанные с проникновением препарата в кровь, даже если не сообщалось о системных эффектах.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Фунговаса

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Храните его в недоступном для детей месте.

Не используйте Фунговас после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фунговаса

• Активное вещество - циклопирокс оламин. Каждый мл раствора для наружного применения содержит 10 мг циклопирокса оламина.
• Другие компоненты - пропиленгликоль и метилпараоксибензоат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фунговас выпускается в виде прозрачного, бесцветного и без запаха раствора для наружного применения в упаковках, содержащих 1 пластиковую бутылку с 30 мл раствора.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Площадь Европы, 41-43, 10-й этаж

08908 Л'Оспиталет-де-Льобрегат

Барселона (Испания)

Ответственный за производство

• BRAUN MEDICAL, S.A.

Уэльма, 5

Промышленная зона Лос Оливарес

23009 Хаэн (Испания)

Дата последней ревизии этого прошпекта:Декабрь 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

PR 03_02a