ФУЦИДИН 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Фуцидин 250 мг таблетки, покрытые пленкой

Фузидат натрия

Содержание прошпекта:

1. Что такое Фуцидин таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фуцидин таблеток
3. Как принимать Фуцидин таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фуцидин таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуцидин таблетки и для чего они используются

Фуцидин таблетки содержат антибиотик, 250 мг фузидата натрия.

Фуцидин таблетки показаны для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами (стафилококками), как местными, так и генерализованными, особенно когда другие антибиотики не были эффективными или вызвали аллергическую реакцию.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фуцидин таблеток

Не принимайте Фуцидин таблетки

• если вы аллергичны к фузидату натрия/фузидовой кислоте или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы принимаете статины (лекарства для снижения уровня холестерина).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фуцидин таблеток:

• если вы проходите лечение статинами, поскольку вам может потребоваться暂ратить лечение и не возобновлять прием статинов до 7 дней после окончания лечения Фуцидин таблетками.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете слабость, боль или чувствительность в мышцах.

• если у вас есть какие-либо нарушения функции печени или желчных путей, поскольку может потребоваться проведение некоторых исследований.
• если вы проходите лечение лекарствами, используемыми для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита или СПИДа. Сообщите вашему врачу перед началом лечения Фуцидин таблетками.
• если лекарство будет назначено новорожденному, поскольку оно может вызвать желтуху (кернитерус).

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы кожных реакций, которые обычно появляются в течение первых недель после начала приема Фуцидин таблеток. Эти симптомы включают высыпание или покраснение кожи, включая генерализованную сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий, лихорадку, зуд глаз и дискомфорт при глотании.

Прием Фуцидин таблеток с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Фуцидин таблетки не должны назначаться одновременно с лекарствами, используемыми для снижения уровня холестерина в крови, такими как статины, поскольку это может вызвать рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани), который может быть смертельным. Если вы проходите лечение статинами, вам может потребоваться暂ратить лечение и не возобновлять прием статинов до 7 дней после окончания лечения Фуцидин таблетками.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете слабость, боль или чувствительность в мышцах.

Фуцидин таблетки могут изменить эффект некоторых пероральных антикоагулянтов (например, Синтрома или антикоагулянтов с подобным действием) при одновременном приеме. Поэтому во время лечения Фуцидин таблетками, а также после его окончания, ваш врач может скорректировать дозу антикоагулянта.

Также возможно взаимодействие с лекарствами, используемыми для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита или СПИДа (например, ритонавир или саквинавир), что может привести к нарушениям функции печени (гепатотоксичности) из-за увеличения концентрации обоих лекарств в крови. Рекомендуется не назначать эти лекарства одновременно с Фуцидин таблетками.

Прием Фуцидин таблеток с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с небольшим количеством воды после еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, или кормите грудью, не принимайте это лекарство без предварительной консультации с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Фуцидин таблетки содержат лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Фуцидин таблетки содержат натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Фуцидин таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принимать перорально.

Рекомендуемая доза:

• Генерализованные инфекции:

• Взрослые: 2 таблетки (500 мг фузидата натрия), 3-4 раза в день.
• Дети: 1 таблетка (250 мг фузидата натрия), 3-4 раза в день.

• Инфекции кожи и мягких тканей:

• Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка (250 мг фузидата натрия), 2 раза в день.

Количество таблеток в день может быть изменено, если ваш врач считает это необходимым.

Если вы приняли больше Фуцидин таблеток, чем следует

Если вы приняли больше Фуцидин таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема также можно обратиться в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Фуцидин таблеток

В случае пропуска дозы принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте как указано.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Фуцидин таблетками

Ваш врач укажет продолжительность лечения Фуцидин таблетками. Принимайте лекарство до окончания лечения. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

При приеме этого лекарства были отмечены следующие побочные эффекты:

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

Рвота

Диарея

Боль в животе

Чувство плохого пищеварения (диспепсия)

Тошнота

Боль в животе

Летаргия

Усталость

Слабость (астения)

Редкие: могут возникать у до 1 из 100 человек

Снижение количества некоторых клеток крови (панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения)

Анемия

Генерализованные аллергические реакции (анafilактические реакции)

Головная боль

Сонливость

Нарушение функции печени

Застой желчи в желчном пузыре (холестаз)

Гепатит

Желтуха кожи и слизистых оболочек (иктерicia)

Повышенный уровень билирубина в крови

Нарушения результатов анализов крови функции печени

Появление небольших язв на коже

Крапивница

Сыпь на коже (рash)

Разрушение мышечных волокон (рабдомиолиз)

Нарушение функции почек (почечная недостаточность)

Редкие: могут возникать у до 1 из 1000 человек

Аллергические реакции

Нарушение функции печени

Отек лица/горла и проблемы с дыханием (ангиоэдем)

Зуд

Покраснение

Частота неизвестна

Были зарегистрированы некоторые случаи тяжелых кожных реакций после приема Фуцидин таблеток, которые могут представлять угрозу для жизни, если их не лечить.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов:

• сыпь или покраснение кожи, включая генерализованную сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, горла, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона)
• отслоение кожи более 30% поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)
• сыпь на коже, воспаление лимфатических узлов и повышенный уровень эозинофилов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром DRESS).

Эти тяжелые кожные реакции часто предшествуются симптомами, подобными симптомам гриппа, такими как лихорадка, головная боль и боль в теле.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также можно сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фуцидин таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальном пункте сбора. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фуцидин таблеток

• Активное вещество - фузидат натрия.

Каждая таблетка содержит 250 мг фузидата натрия.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кросповидон, тальк, гипромеллоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, ?-токоферол и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, биконвексные, овальные, белые или белые с серым оттенком.

Каждая упаковка содержит 10 или 20 таблеток, упакованных в блистеры из алюминия.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории LEO Pharma, S.A.

Via Laietana 33, 7º

08003 Барселона

Испания

Производитель

Лаборатории LEO S.A., 39 Route de Chartres, 28501 Vernouillet Cedex (Франция).

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.