ФРИОНЕКС 600 МГ ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Фрионекс 600 мг эфервесцентные таблетки

Ацетилцистеин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Фрионекс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фрионекса
3. Как принимать Фрионекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фрионекса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фрионекс и для чего он используется

Ацетилцистеин, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых муколитиками, которые действуют путем уменьшения вязкости мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Это лекарство показано для облегчения удаления избыточной мокроты и флемы при простуде и гриппе у взрослых.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фрионекса

Не принимайте Фрионекс:

• Если вы аллергичны к ацетилцистеину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Не давайте детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Если вы страдаете астмой или тяжелым заболеванием дыхательной системы, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Возможный сероводородный запах (запах гнилых яиц) лекарства является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что лекарство находится в плохом состоянии.

Если при приеме лекарства вы наблюдаете неприятные ощущения в желудке, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуется осторожность в случае пациентов с язвой желудка или анамнезом язвы желудка.

В течение первых дней лечения возможно наблюдение увеличения мокроты и флемы, которое будет уменьшаться в ходе лечения.

Дети и подростки

Дети и подростки не должны принимать это лекарство. Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Прием Фрионекса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сочетанная терапия с нитроглицерином может вызвать головную боль, и следует контролировать появление гипотонии, которая может быть тяжелой.

Сочетанная терапия с противоэпилептическим препаратом карбамазепином может привести к уменьшению эффективности карбамазепина.

Не принимайте одновременно с лекарствами, подавляющими кашель, или с препаратами, уменьшающими бронхиальные секреты (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжиженной мокроты.

Когда вы принимаете любое лекарство, содержащее минералы, такие как железо или кальций, или любое лекарство с антибиотиками (амфотерацин B, ампициллин натрия, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), должно пройти не менее 2 часов между приемом этих лекарств и приемом Фрионекса.

Не рекомендуется растворять это лекарство с другими лекарствами.

Прием Фрионекса с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Следует избегать его приема во время лактации.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Фрионекс содержит лактозу, сорбитол (Е-420) и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 0,52 мг сорбитола в каждой таблетке.

Это лекарство содержит 138,83 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 6,9% от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых.

3. Как принимать Фрионекс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые: 1 таблетка, 1 раз в день. Не превышайте дозу 1 таблетки в день.

Как принимать:

Это лекарство принимается перорально.

Растворите в стакане воды, не пейте до тех пор, пока не прекратится полностью эфервесценция. Рекомендуется пить большое количество жидкости в течение дня.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки не могут принимать это лекарство. Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Если вы приняли больше Фрионекса, чем следует

Если вы приняли больше ацетилцистеина, чем следует, вы можете заметить: тошноту, рвоту, жжение и боль в желудке, диарею или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангioneurotic отек, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, диспепсия. Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые при одновременном приеме другого препарата.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фрионекса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фрионекса

• Активное вещество - ацетилцистеин. Каждая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - анидрид лимонной кислоты (Е-330), аскорбиновая кислота (Е-300), гидрокарбонат натрия (Е-500), безводный карбонат натрия (Е-500), лактоза, маннитол (Е-421), лимонный аромат (содержит сорбитол (Е-420)), цикламат натрия, сукралоза натрия (Е-954), цитрат натрия (Е-331).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фрионекс выпускается в блистерах с эфервесцентными таблетками, круглыми, белыми, с гладкой поверхностью и без дефектов, и с ребром на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 20 эфервесцентных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

Hermes Pharma Gmbh

Ханс-Урмиллер-ринг 52

82515, Вольфратсхаузен

Германия

Дата последней ревизии этого проспекта: ноябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.