ФРИОЛГРИП ПРОТИВОКАШЛЕВОЙ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фриолгрип антикашлевый порошок для перорального раствора

Парацетамол + Декстрометорфан гидробромид + Хлорфенирамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Фриолгрип Антикашлевый и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фриолгрип Антикашлевого
3. Как принимать Фриолгрип Антикашлевый
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фриолгрип Антикашлевого
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Фриолгрип Антикашлевый и для чего он используется

Это комбинация парацетамола, хлорфенирамина и декстрометорфана.

Парацетамол - это обезболивающее, которое снижает температуру и облегчает боль.

Хлорфенирамин - это антигистамин, который облегчает заложенность носа и чихание.

Декстрометорфан - это противокашлевое средство, которое ингибирует кашлевой рефлекс.

Он показан взрослым и подросткам старше 14 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся легкой или умеренной болью, лихорадкой, непродуктивным кашлем (раздражающим, нервным) и насморком.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фриолгрип Антикашлевого

Не принимайтеФриолгрип Антикашлевый

• если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть заболевания печени,
• если у вас есть дыхательная недостаточность
• если у вас есть бронхиальная астма
• если у вас есть кашель с обильными выделениями
• Если вы проходите или проходили в течение 2 последних недель лечение любым препаратом, ингибирующим моноаминоксидазу (ИМАО), используемым для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также другими препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, используемыми для лечения депрессии, такими как флуоксетин и пароксетин; или также с бупропионом, который является препаратом, используемым для отказа от курения, или с линезолидом, который является антибактериальным препаратом. (См. раздел "Применение других препаратов").
• Пациенты моложе 14 лет не могут принимать этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Этот препарат может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть коротким.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Фриолгрип Антикашлевого:

• Если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Фриолгрип Антикашлевый может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения в своем психическом состоянии (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, артериальная гипертония и усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).
• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (может вызвать гемолитическую анемию)

• Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Фриолгрип Антикашлевый.

• Следует избегать одновременного приема этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола в день, что эквивалентно максимальной дозе 3 пакетиков Фриолгрип Антикашлевого в день.

• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Пациенты с постоянным или хроническим кашлем, таким как кашель, вызванный курением
• Пациенты с атопическим дерматитом (воспалительным заболеванием кожи, характеризующимся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, начинающимся в детстве у людей с наследственной аллергической предрасположенностью), которые седативны, ослаблены, инвалидны или прикованы к постели.
• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминам, поскольку они могут быть чувствительными к другим антигистаминам (таким как хлорфенирамин).
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Когда вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном применении может уменьшиться эффективность и усилиться гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациенты с артериальной гипертонией, повышенным внутриглазным давлением (глаукомой), заболеваниями щитовидной железы (гипертиреозом), заболеваниями предстательной железы (гиперплазией), обструкцией шейки мочевого пузыря (заболеванием мочевого пузыря) или задержкой мочи, а также острыми приступами бронхиальной астмы, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете тяжелой недоеданием, хроническим алкоголизмом или также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в рекомендованных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

• Этот препарат может вызывать седацию и сонливость. Следует избегать одновременного приема с алкогольными напитками или барбитуратами (используемыми как индукторы сна, седативные и противоэпилептические средства) или транквилизаторами.

Дети и пожилые люди могут испытывать парадоксальную реакцию, характеризующуюся гиперактивностью (нервозностью, беспокойством).

Пожилые люди могут быть более склонны к испытыванию головокружения, седации, спутанности сознания, гипотонии (понижения артериального давления) или сухости во рту. Это побочные эффекты, которые могут возникать при приеме хлорфенирамина.

Были описаны случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникать тяжелые побочные эффекты (см. раздел "Если вы приняли больше Фриолгрип Антикашлевого, чем следует").

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Прием Фриолгрип Антикашлевого с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прервать лечение:

• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как гипнотические, седативные и противоэпилептические средства.
• Препараты, вызывающие депрессию центральной нервной системы (такие как те, которые используются для бессонницы или тревоги).
• Препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)).
• Препараты, используемые для предотвращения образования тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (ацинокумарол, варфарин).
• Препараты, используемые для увеличения диуреза (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, вызывающие потерю калия (такие как диуретики, используемые для лечения артериальной гипертонии или другие).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (пропранолол, амиодарон и хинидин).
• Препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).
• Препараты, имеющие ототоксический эффект (повреждающий слух).
• Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию (чувствительность к свету).
• Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)
• Отхаркивающие и муколитические препараты
• Препарат, используемый для лечения психических расстройств (галоперидол).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболическим ацидозом), требующей срочного лечения (см. раздел 2).

Не принимайте этот препарат во время лечения или в течение 2 недель после него с следующими препаратами, поскольку может возникнуть возбуждение, артериальная гипертония и лихорадка выше 40°C (гиперпирия):

• Препараты для лечения депрессии: ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, транципромин), ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин) или транилципромин.
• Препарат, используемый для отказа от курения (бупропион)
• Препарат, используемый для лечения инфекций (изониазид)
• Препарат, используемый как антибактериальный (линезолид)
• Препарат, используемый для лечения артериальной гипертонии (паргилин)
• Препарат, используемый для лечения рака (прокарбазин)
• Препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона (селегилин)
• Препарат, используемый для лечения ожирения (сибутрамин)

Прием Фриолгрип Антикашлевого с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом не следует принимать алкогольные напитки, поскольку это может усилить возникновение побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Не принимайте одновременно с грейпфрутовым соком или с горьким апельсином, поскольку они могут увеличить побочные эффекты этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат не должен приниматься во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Этот препарат не может быть использован во время лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость. Если во время лечения этим препаратом вы заметите сонливость, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Фриолгрип Антикашлевый содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Он может вызвать кариес зубов.

3. Как принимать Фриолгрип Антикашлевый

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:1 пакетик каждые 6-8 часов по мере необходимости (3-4 пакетика в день). Не принимайте более 4 пакетиков в день (эквивалентно 2,6 г парацетамола в день). Не принимайте более 3 г парацетамола каждые 24 часа (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Пациенты с заболеваниями почек: Не могут принимать этот препарат из-за его содержания парацетамола 650 мг.

Пациенты с заболеваниями печени:В случае печеночной недостаточности или синдрома Жильбера, 1 пакетик каждые 8 часов. Не превышайте 3 пакетика/24 часа, и минимальный интервал между дозами не может быть менее 8 часов.

Использование у детей и подростков

Этот препарат противопоказан детям моложе 14 лет.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пожилые люди не могут использовать этот препарат без консультации с врачом.

Потому что они могут быть особенно подвержены влиянию некоторых побочных эффектов препарата, таких как появление замедленных сердечных сокращений (брадикардии) или уменьшения сердечного выброса, из-за содержания хлорфенирамина. Также более вероятно, что они могут испытывать побочные эффекты, такие как седация, спутанность сознания, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительными к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Этот препарат принимается перорально.

Откройте пакетик и высыпьте содержимое в стакан, добавьте горячую воду до половины и перемешайте. Принимайте после растворения.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Лечение должно быть начато при появлении первых симптомов, и по мере их исчезновения лечение должно быть прекращено.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней, или если симптомы ухудшаются или появляются новые.

Если вы приняли больше Фриолгрип Антикашлевого, чем следует

Если вы приняли больше Фриолгрип Антикашлевого, чем указано, вы можете испытать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные сокращения, агитацию, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, быстрые и непроизвольные движения глаз, сердечные расстройства (ускорение сердечного ритма), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и гиперактивностью.

Другие симптомы при тяжелой передозировке могут быть: кома, тяжелые респираторные проблемы и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Поскольку он содержит парацетамол, может повредить печень при приеме в более высоких дозах, чем рекомендовано, или при длительном лечении. Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (тромбозу и кровотечению). Лечение передозировки парацетамолом более эффективно, если начато в течение 4 часов после приема передозировки.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более склонны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон: 91.5620420), указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования парacetamola, дextрометорфана и хлорфенирамина были сообщены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена точно

• Побочные эффекты, которые могут появляться чаще всего, являются: легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, дрожь, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если лекарство принимается вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, задержка мочи, сухость носа и горла, загустение мокроты, потливость, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут появляться с низкой частотой (редко), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и увеличение уровня трансаминаз в крови. Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги.

Другие побочные эффекты, которые могут появляться с низкой частотой, являются: давление на грудь, шумы в легких, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (тахикардия, обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в желудке или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция (кашель, трудности с глотанием, быстрые сердечные сокращения, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, трудности с дыханием и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения в формуле клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отек (отечность), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут появляться с очень низкой частотой (очень редко), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтый цвет кожи), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), тяжелые реакции на коже.

• Побочные эффекты, частота которых не известна, являются:

Спутанность сознания, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), размытое зрение, двойное зрение, сухость носа, сухость горла, загустение мокроты, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса и обоняния, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, запор, боль в эпигастральной области), потливость, задержка мочи и трудности с мочеиспусканием.

Серьезное заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парacetamol (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фриолгрип Антитусив

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фриолгрип Антитусив:

-Активные вещества являются: парacetamol, хлорфенирамин малеат и дextрометорфан гидробромид.

Каждый пакет содержит:

Парacetamol…………….650 мг

Хлорфенирамин малеат……...4 мг

Дextрометорфан гидробромид…..20 мг

-Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: коллоидная безводная силика, анхидрид лимонной кислоты, содий сакаринат, сахароза (3,873 мг/пакет), анхидрид содиевого цикламата, апельсиновый ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Коробка, содержащая 10 пакетов порошка для перорального раствора с апельсиновым вкусом.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж.

Алькобендас, 28108, Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

ALCALA FARMA, S.L.

Авенида де Мадрид, 82

28802 (Алькала-де-Энарес) Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es