Протокол: информация для пациента

FOSRENOL750мгполоворальный

FOSRENOL1000мгполоворальный

лантан

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Сонтентиопротокол:

1.ЧтоетоFosrenolyичтоеетоутiliza

2.ЧемаесitaberantesdeempezaratomarFosrenol

3.CómotomarFosrenol

4.Posiblesefectosadversos

5.ConservacióndeFosrenol

6.Contenidodelenvaseeinformaciónadicional

Фосренолскиезапарательnиvелеnieлдefósфороеnласангределоsпасienтesаdултоsсоnиnсуficienскiarenaльнорica.

Лоспacienтesсуоyосрinоnesноfуnciоnancоrrectamentenоpуenтrолarлacncentрасiónдефósфороеnласангределоs.Эncnsеcnencia,лacntiddеsфrenласангределоsуmn().

Ф,).Э).

Не принимайте Фосренол

?если вы аллергины на гидрат лантана карбоната или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)

?если у вас низкий уровень фосфора в крови (гипофосфатемия)

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фосренола, если вы знаете, что у вас есть или имели следующие заболевания:

• рак желудка или кишечника
• инфекционно-аллергическое заболевание кишечника, включая язвенную колит или болезнь Крона
• абдоминальная хирургия или абдоминальная инфекция или воспаление (перитонит)

• язвенные поражения желудка или кишечника;

• обструкция кишечника или замедленное опорожнение кишечника (например, запор и желудочные осложнения при диабете);
• снижение функции печени или почек.

Если у вас сниженная функция почек, ваш врач может решить периодически контролировать уровень кальция в крови. Если этот уровень слишком низкий, возможно, вам будет назначено дополнительное кальций.

Если вам предстоит сделать рентгенографию, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Фосренол, поскольку это может повлиять на результаты.

Если вам предстоит сделать гастроскопию, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Фосренол (лантан), поскольку эндоскопист может обнаружить накопление лантана в пищеводе.

Принятие Фосренола с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

Фосренол может повлиять на способность некоторых препаратов всасываться в кишечнике. Если вы принимаете хлорохину (для ревматизма и малярии), кетоконазол (для инфекций грибков) или антибиотики группы тетрациклинов или доксициклинов, не принимайте эти препараты в течение 2 часов до или после приема Фосренола.

Не рекомендуется принимать оральные антибиотики группы флоксацина (включая ципрофлоксацин) в течение 2 часов до или 4 часа после приема Фосренола.

Если вы принимаете левотироксин (из-за низкой активности щитовидной железы), не принимайте этот препарат в течение 2 часов до или после приема Фосренола. Врач может захотеть более тщательно следить за вашими уровнями гормона, стимулирующего щитовидную железу (TSH).

Принятие Фосренола с пищей и напитками

Фосренол следует принимать одновременно или сразу после приема пищи. Смотрите в разделе 3 для инструкций по приему Фосренола.

Беременность и грудное вскармливание

Фосренол не следует использовать во время беременности. Если вы беременны или на грудном вскармливании, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Поскольку неизвестно, может ли препарат проникнуть в ребенка через грудное молоко, не следует продолжать грудное вскармливание во время приема Фосренола. Если вы на грудном вскармливании, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Мигрень и головокружение (чувство мигрени или "оборотов") — редкие побочные эффекты, которые были сообщены пациентами при лечении Фосренолом. Если вы испытываете эти симптомы, они могут повлиять на вашу способность вести автомобиль или использовать машины.

Фосренол содержит глюкозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Нужно принимать Фосренол одновременно или сразу после приема пищи. Возможность побочных эффектов, таких как тошнота и рвота, выше, если принимать Фосренол до еды.

Фосренол в виде порошка для приема внутрь необходимо смешать с мягкой пищей (например, яблочной компотом или аналогичной пищей) и проглотить. Необходимо дополнительного жидкого потребления.

Не открывайте упаковку до использования. Смешайте содержимое упаковки с 1-2 чайными ложками мягкой пищи, уделяя особое внимание тому, чтобы вся доза была тщательно перемешана с пищей. Убедитесь, что вы сразу же проглотите смесь порошка и пищи (в течение 15 минут). Не храните никакую часть смеси порошка и пищи для последующего приема.

Врач назначит вам количество пакетиков порошка для приема внутрь, которые нужно принимать с каждой едой (су дневную дозу разделите на еду). Количество пакетиков, которые вы будете принимать, зависит от:

?Ваша диета (количество фосфата в пище, которую вы потребляете)

?Ваш уровень фосфора в крови.

Перед началом приема Фосренола в виде порошка для приема внутривенно, возможно, что ваш врач использовал Фосренол в виде гранул для рассасывания, чтобы найти правильную дозу. Фосренол в виде гранул для рассасывания представлен в различных концентрациях, что позволяет делать более мелкие увеличения дозы. Начальная доза гранул для рассасывания обычно составляет 250 мг, три раза в день с едой. Вероятно, ваша доза порошка для приема внутривенно составит 750 или 1000 мг, три раза в день с едой. Каждые 2-3 недели ваш врач контролирует уровень фосфора в вашей крови и может увеличить дозу, пока уровень фосфора в вашей крови будет приемлемым, и регулярно после этого.

Фосренол действует, связываясь с фосфором в пище в вашем кишечнике. Очень важно принимать Фосренол с каждой едой. Если вы измените свою диету, сообщите об этом своему врачу, поскольку может потребоваться дополнительное прием Фосренола. Врач назначит вам, что делать в этом случае.

Если вы принимаете слишком много Фосренола

Если вы принимаете слишком большую дозу Фосренола, свяжитесь с вашим врачом для оценки риска и получения рекомендаций. Симптомы передозировки могут быть тошнотой и головной болью.

Если вы принимаете слишком большую дозу Фосренола, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91-562-04-20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется привезти упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Фосренол

Важно принимать Фосренол с каждой едой.

Если вы забыли принять Фосренол, принимайте следующую дозу с следующей едой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу:

• Перфорация кишечника (симптомы включают: сильная боль в животе, озноб, лихорадка, тошнота, рвота или боль в животе при пальпации). Этот побочный эффект встречается редко (он может повлиять на до 1 из 1000людей).
• Острые кишечные спазмы (симптомы включают: сильная отечность, боль, отек или спазмы в животе, тяжелое запор). Этот побочный эффект встречается редко (он может повлиять на до 1 из 100людей).
• Обратитесь к врачу, если у вас появляется новый или тяжелый запор, это может быть ранним признакомострых кишечных спазмов.Запор является частым побочным эффектом (он может повлиять на 1 из 10людей).

Другие менее серьезные побочные эффекты включают следующие:

.

Частые побочные эффекты (они могут повлиять на более чем 1 из 10 людей):

?Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головная боль, зуд, кожная сыпь.

Частые побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 10 людей):

?Жжение в животе и метеоризм.

?Гипокальциемия (слишком низкий уровень кальция в крови) также является частым побочным эффектом; его симптомы могут включать зуд в руках и ногах, мышечные спазмы и боли в животе или спине или спазмы мышц лица и ног.

Редкие побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 100 людей):

?Утомляемость; чувство дискомфорта; боль в груди; слабость; отек рук и ног; боль в теле; головокружение; вращение; изжога; воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит); изжога; синдром раздраженного кишечника; сухость во рту; проблемы с зубами; воспаление пищевода или рта; мягкие испражнения; повышение определенных ферментов в крови, гормона паращитовидной железы; алюминия, кальция и глюкозы в крови; повышение или снижение уровня фосфора в крови; жажда; потеря веса; боль в суставах; мышечная боль; слабость и потеря костной массы (остеопороз); отсутствие или увеличение аппетита; воспаление гортани; выпадение волос; повышение потоотделения; нарушения вкуса и повышение количества лейкоцитов.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Присутствие остатков продукта в пищеварительном тракте.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить их напрямуючерез Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и этикетке флакона после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарюдля информации о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фосренола

• Активное вещество — лантан (в виде гидратированного карбоната лантана). Каждая упаковка содержит гидратированный карбонат лантана, соответствующий 750мг или 1000 мг лантана.
• Другие компоненты — дегтартаты (гидратированные), коллоидная аниhidратная кремнеземистая кислота и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосренол представлен в виде орального порошка белого или слегка белого цвета в упаковке.

Упаковки поставляются в коробке из 90единиц. (внешняя коробка содержит 9коробок по 10упаковок).

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower,

Dublin 2, D02 HW68, Ирландия

E-mail:[email protected]

Ответственный за производство:

CatalentGermany Schorndorf GmbH

Steinbeisstr. 1und 2

Schorndorf, Baden-Wuerttemberg, 73614

Германия.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на коммерциализацию:

Местный представитель:

Takeda Farmacéutica España S.A.

Calle Albacete, 5, planta 9ª,

Edificio Los Cubos

28027 Madrid

Испания

Тел: +34 91 790 42 22

Этот препарат разрешен для использования в странах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северной Ирландии)с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта: 09/2023.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)