ФОСРЕНОЛ 750 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пациента

ФОСРЕНОЛ750мгполвоорал

ФОСРЕНОЛ1000мгполвоорал

Лантан

Прочитайте весь листок инструкции внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержаниелисткаинструкции:

1. Что такое Фосренол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосренола
3. Как принимать Фосренол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фосренола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосренол и для чего он используется

Фосренол используется для снижения уровня фосфора в крови у взрослых пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Пациенты, у которых почки не функционируют правильно, не могут контролировать концентрацию фосфора в крови. В результате количество фосфора в крови увеличивается (ваш врач может назвать это состояние гиперфосфатемией).

Фосренол - это лекарство, которое снижает абсорбцию фосфора из пищи организмом, связываясь с ним в желудочно-кишечном тракте. Фосфор, связанный с Фосренолом, не может быть абсорбирован через стенку кишечника.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосренола

Не принимайте Фосренол

если вы аллергичны к карбонату лантана гидрату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)

если у вас низкий уровень фосфора в крови (гипофосфатемия)

• если у вас кишечная непроходимость.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фосренола, если вы знаете, что у вас есть или были следующие состояния:

• рак желудка или кишечника
• воспалительное заболевание кишечника, включая язвенный колит или болезнь Крона
• абдоминальная хирургия или инфекция или воспаление брюшины/кишечника (перитонит)

• язвы желудка или кишечника;

• кишечная непроходимость или замедленный кишечный транзит (например, запор и желудочные осложнения из-за диабета);
• снижение функции печени или почек.

Если ваша почечная функция снижена, ваш врач может решить периодически контролировать уровень кальция в вашей крови. Если этот уровень слишком низок, вам может быть назначен дополнительный кальций.

Если вам необходимо сделать рентген, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Фосренол, поскольку это может повлиять на результаты.

Если вам необходимо сделать гастроинтестинальную эндоскопию, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Фосренол (лантан), поскольку эндоскопист может обнаружить накопление лантана в желудочно-кишечном тракте.

Прием Фосренола с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Фосренол может повлиять на то, как некоторые лекарства абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Если вы принимаете хлорохин (от ревматизма и малярии), кетоконазол (от грибковых инфекций) или антибиотики группы тетрациклинов или доксициклинов, не принимайте эти лекарства в течение 2 часов до или после приема Фосренола.

Не рекомендуется принимать пероральные антибиотики группы фторхинолонов (включая ципрофлоксацин) в течение 2 часов до или 4 часов после приема Фосренола.

Если вы принимаете левотироксин (от низкой активности щитовидной железы), не принимайте это лекарство в течение 2 часов до или после приема Фосренола. Ваш врач может захотеть более внимательно следить за вашими кровяными уровнями гормона, стимулирующего щитовидную железу (ТТГ).

Прием Фосренола с пищей и напитками

Фосренол должен приниматься вместе или сразу после приема пищи. См. раздел 3 для инструкций по приему Фосренола.

Беременность и лактация

Фосренол не должен использоваться во время беременности. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку неизвестно, может ли лекарство проникать в грудное молоко, не следует продолжать кормить грудью во время приема Фосренола. Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Головокружение и вертиго (чувство головокружения или "кружения") - это редкие побочные эффекты, которые были зарегистрированы пациентами, принимающими Фосренол. Если вы испытываете эти симптомы, они могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Фосренол содержит глюкозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Фосренол

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Вы должны принимать Фосренол вместе или сразу после приема пищи. Побочные эффекты, такие как тошнота и рвота, более вероятны, если вы принимаете Фосренол до еды.

Фосренол в виде порошка для приема внутрь должен быть смешан с мягкой пищей (например, яблочным пюре или подобной пищей), и затем проглочен. Не необходимо дополнительное потребление жидкости.

Не открывайте пакет до момента использования. Смешайте все содержимое пакета с 1-2 столовыми ложками мягкой пищи, убедившись, что вся доза смешана с пищей. Убедитесь, что вы сразу же (в течение 15 минут) принимаете смесь порошка для приема внутрь и пищи. Не сохраняйте никакую часть смеси порошка для приема внутрь и пищи для последующего приема.

Ваш врач скажет вам, сколько пакетов порошка для приема внутрь вам необходимо принять с каждым приемом пищи (ваша суточная доза будет разделена между приемами пищи). Количество пакетов, которые вы будете принимать, будет зависеть от:

вашей диеты (количества фосфата в пище, которую вы потребляете)

уровня фосфора в вашей крови.

До начала приема Фосренола в виде порошка для приема внутрь ваш врач может использовать Фосренол в виде жевательных таблеток, чтобы найти правильную дозу. Фосренол в виде жевательных таблеток выпускается в различных концентрациях, что позволяет делать более мелкие увеличения дозы. Начальная доза жевательных таблеток обычно составляет 250 мг, три раза в день с пищей. Ваша доза порошка для приема внутрь, вероятно, будет составлять 750 или 1000 мг, три раза в день с пищей. Каждые 2-3 недели ваш врач будет контролировать уровень фосфора в вашей крови и может увеличить дозу до тех пор, пока уровень фосфора в вашей крови не станет приемлемым, и регулярно после этого.

Фосренол действует, связываясь с фосфором из пищи в вашем кишечнике. Очень важно принимать Фосренол с каждым приемом пищи. Если вы измените свою диету, сообщите об этом вашему врачу, поскольку вам может потребоваться принимать дополнительный Фосренол. Ваш врач скажет вам, что делать в этом случае.

Если вы приняли слишком много Фосренола

Если вы приняли слишком много Фосренола, свяжитесь с вашим врачом, чтобы оценить риск и получить консультацию. Симптомы передозировки могут включать тошноту и головную боль.

Если вы приняли слишком много Фосренола, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91-562-04-20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Рекомендуется взять с собой упаковку и листок инструкции лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Фосренол

Важно принимать Фосренол с каждым приемом пищи.

Если вы забыли принять Фосренол, примите следующую дозу с следующим приемом пищи. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Разрыв стенки кишечника (симптомы включают: сильную боль в животе, озноб, лихорадку, тошноту, рвоту или боль в животе при пальпации). Этот побочный эффект возникает редко (может затронуть до 1 из 1000 человек).
• Кишечная непроходимость (симптомы включают: сильное вздутие, боль, отек или спазмы в животе, сильный запор). Этот побочный эффект возникает нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек).
• Обратитесь к вашему врачу, если у вас возник новый или сильный эпизод запора, поскольку это может быть ранним признаком кишечной непроходимости. Запор - это частый побочный эффект (может затронуть до 1 из 10 человек).

Другие менее серьезные побочные эффекты включают:

.

Очень частые побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10 человек):

тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головная боль, зуд, кожная сыпь.

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек):

изжога и метеоризм.

гипокальциемия (слишком низкий уровень кальция в крови) также является частым побочным эффектом; ее симптомы могут включать онемение в руках и ногах, мышечные спазмы и боли в животе или спазмы лицевых и ноговых мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек):

усталость; чувство недомогания; боль в груди; слабость; отек рук и ног; боль в теле; головокружение; вертиго; отрыжка; воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит); диспепсия; синдром раздраженного кишечника; сухость во рту; стоматологические расстройства; воспаление пищевода или рта; мягкий стул; повышение определенных печеночных ферментов, паратиреоидного гормона; алюминия, кальция и глюкозы в крови; повышение или снижение уровня фосфора в крови; жажда; потеря веса; суставная боль; мышечная боль; слабость и потеря костной массы (остеопороз); отсутствие или увеличение аппетита; воспаление гортани; выпадение волос; повышенная потливость; нарушения вкуса и увеличение количества лейкоцитов.

Неизвестно (частота не может быть оценена из доступных данных):

• наличие остатков продукта в желудочно-кишечном тракте.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фосренола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосренола

• Активное вещество - лантан (в виде карбоната лантана гидрата). Каждый пакет содержит карбонат лантана гидрата, соответствующий 750 мг или 1000 мг лантана.
• Другие компоненты - декстраты (гидраты), коллоидная безводная кремнезем и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосренол выпускается в виде белого или белого с желтоватым оттенком порошка для приема внутрь в пакете.

Пакеты поставляются в упаковке по 90 единиц. (внешняя упаковка содержит 9 упаковок по 10 пакетов).

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower,

Dublin 2, D02 HW68, Ирландия

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Catalent Germany Schorndorf GmbH

Steinbeisstr. 1 и 2

Schorndorf, Baden-Wuerttemberg, 73614

Германия.

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Местный представитель:

Takeda Farmaceutica España S.A.

Calle Albacete, 5, 9-й этаж,

Edificio Los Cubos

28027 Madrid

Испания

Телефон: +34 91 790 42 22

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: 04/2025.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)