ФОСРЕНОЛ 750 мг ЖУЮЩИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: Информация для пациента

ФОСРЕНОЛ 750мгкомпримидосмастикаблес

Лантан

Прочитайте весь этот листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам, возможно, придется перечитать его. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Фосренол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосренола
3. Как принимать Фосренол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фосренола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосренол и для чего он используется

Фосренол используется для снижения концентрации фосфора в крови у взрослых пациентов с хронической болезнью почек.

Пациенты, у которых почки не функционируют должным образом, не могут контролировать уровень фосфора в крови. В результате количество фосфора в крови увеличивается (ваш врач может назвать это состояние гиперфосфатемией).

Фосренол - это лекарство, которое снижает абсорбцию фосфора из пищи организмом, связываясь с ним в пищеварительном тракте. Фосфор, связанный с Фосренолом, не может быть абсорбирован через стенку кишечника.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосренола

Не принимайте Фосренол

если вы аллергичны к карбонату лантана гидрату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

если у вас низкий уровень фосфора в крови (гипофосфатемия).

• если у вас есть кишечная непроходимость.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фосренола, если вы знаете, что у вас есть или были следующие состояния:

• рак желудка или кишечника
• воспалительное заболевание кишечника, включая язвенный колит или болезнь Крона
• абдоминальная хирургия или инфекция или воспаление брюшины/кишечника (перитонит)

• язвы желудка или кишечника
• кишечная непроходимость или медленный транзит (например, запор и осложнения желудка, связанные с диабетом)

снижение функции печени (печени) или функции почек (почек).

Очень важно хорошо жевать таблетки Фосренола и не глотать их целиком или без полного пережевывания. Это снизит риск желудочно-кишечных осложнений, таких как разрыв стенки кишечника, кишечная непроходимость или запор (см. раздел 4).

Если ваша функция почек снижена, ваш врач может решить периодически контролировать уровень кальция в вашей крови. Если этот уровень слишком низок, вам может быть назначен дополнительный кальций.

Если вам необходимо сделать рентгенографию, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Фосренол, поскольку это может повлиять на результаты.

Если вам необходимо сделать гастроинтестинальную эндоскопию, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Фосренол (лантан), поскольку эндоскопист может обнаружить накопление лантана в пищеварительном тракте.

Прием Фосренола с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Фосренол может повлиять на то, как определенные лекарства абсорбируются в пищеварительном тракте. Если вы принимаете хлорохин (от ревматизма и малярии), кетоконазол (от грибковых инфекций) или антибиотики группы тетрациклинов или доксициклинов, не принимайте эти лекарства в течение 2 часов до или после приема Фосренола.

Не рекомендуется принимать пероральные антибиотики группы фторхинолонов (включая ципрофлоксацин) в течение 2 часов до или 4 часов после приема Фосренола.

Если вы принимаете левотироксин (от низкой активности щитовидной железы), не принимайте это лекарство в течение 2 часов до или после приема Фосренола. Ваш врач может захотеть более внимательно следить за вашими кровяными уровнями гормона, стимулирующего щитовидную железу (ТТГ).

Прием Фосренола с пищей и напитками

Фосренол следует принимать вместе с пищей или сразу после еды. См. в разделе 3 инструкции по приему Фосренола.

Беременность и лактация

Фосренол не должен использоваться во время беременности. Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку неизвестно, может ли лекарство попасть в организм ребенка через грудное молоко, не следует продолжать кормить грудью во время приема Фосренола. Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Головокружение и вертиго (чувство головокружения или "кружения") - это редкие побочные эффекты, которые были зарегистрированы пациентами, лечившимися Фосренолом. Если вы испытываете эти симптомы, они могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Фосренол содержит глюкозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Фосренол

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы должны принимать Фосренол вместе с пищей или сразу после еды. Побочные эффекты, такие как тошнота и рвота, более вероятны, если вы принимаете Фосренол до еды.

Таблетки должны быть полностью пережеваны и не следует глотать их целиком. Чтобы помочь в пережевывании, таблетки можно раздавить. Не нужно дополнительное количество жидкости.

Если вам трудно жевать таблетки, сообщите вашему врачу, поскольку это лекарство доступно в виде порошка для приема внутрь.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать с каждым приемом пищи (ваша суточная доза будет разделена между приемами пищи). Количество таблеток, которые вы будете принимать, будет зависеть от следующего:

вашей диеты (количество фосфора в пище, которую вы едите)

уровня фосфора в вашей крови.

Для начала суточная доза Фосренола обычно составляет 1 таблетку на прием пищи (3 таблетки в день).

Каждые 2-3 недели ваш врач будет проверять уровень фосфора в вашей крови и может увеличить дозу до тех пор, пока уровень фосфора в вашей крови не станет подходящим для вас.

Фосренол действует, связываясь с фосфором из пищи в вашем кишечнике. Очень важно принимать Фосренол с каждым приемом пищи. Если вы измените свою диету, сообщите вашему врачу, поскольку вам может потребоваться принимать дополнительный Фосренол. Ваш врач скажет вам, что делать в этом случае.

Если вы приняли слишком много Фосренола

Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, чтобы оценить риск и получить консультацию. Симптомы передозировки могут быть тошнотой и головной болью.

Если вы приняли слишком много Фосренола, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91-562-0420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Фосренола

Важно принимать Фосренол с каждым приемом пищи.

Если вы пропустили прием таблеток Фосренола, принимайте следующую дозу с следующим приемом пищи. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Разрыв стенки кишечника (симптомы включают: сильную боль в животе, озноб, лихорадку, тошноту, рвоту или боль в животе при пальпации). Этот побочный эффект возникает очень редко (может повлиять до 1 из 1000 человек).
• Кишечная непроходимость (симптомы включают: сильное вздутие, боль, отек или спазмы в животе, сильный запор). Этот побочный эффект возникает редко (может повлиять до 1 из 100 человек).
• Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете новый или сильный эпизод запора, поскольку это может быть ранним симптомом кишечной непроходимости. Запор - это частый побочный эффект (может повлиять на 1 из 10 человек).

Другие менее серьезные побочные эффекты включают:

Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на более 1 из 10 человек):

Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головная боль, зуд, сыпь.

Частые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 10 человек):

Изжога и метеоризм.

Гипокальциемия (недостаток кальция в крови) также является частым побочным эффектом; ее симптомы могут включать онемение в руках и ногах, мышечные спазмы и боли в животе или спазмы лицевых и ножных мышц.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 100 человек):

Усталость; чувство недомогания; боль в груди; слабость; отек рук и ног; боль в теле; головокружение; вертиго; отрыжка; воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит); диспепсия; синдром раздраженного кишечника; сухость во рту; стоматологические расстройства, воспаление пищевода или рта; мягкий стул; увеличение определенных печеночных ферментов, паратиреоидного гормона; алюминия, кальция и глюкозы в крови; увеличение или уменьшение уровня фосфора в крови; жажда; потеря веса; боль в суставах; боль в мышцах; слабость и потеря костной массы (остеопороз); отсутствие и увеличение аппетита; воспаление гортани; потеря волос; увеличение потливости; нарушения вкуса и увеличение количества лейкоцитов.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Наличие остатков продукта в пищеварительном тракте

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фосренола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосренола

• Активное вещество - лантан (в виде карбоната лантана гидрата). Каждая жевательная таблетка содержит карбонат лантана гидрата, соответствующий 750 мг лантана.
• Другие компоненты - декстраты (гидраты), коллоидная двуокись кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосренол выпускается в виде белой, круглой, плоской жевательной таблетки с фаской, маркированной "S405/750" на одной стороне.

Таблетки поставляются в пластиковых банках по 20, 45 таблеток или в многодозовой упаковке: 90 (2 банки по 45) жевательных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу-

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower,

Dublin 2, D02 WH68, Ирландия

E-mail: medinfoEMEA@takeda.com

Производитель -

RB NL Brands B.V.

Schiphol Boulevard 207

1118BH, Schiphol

Нидерланды

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу.

Местный представитель:

Takeda Farmacéutica España S.A.

Calle Albacete, 5, 9-й этаж,

Edificio Los Cubos

28027 Madrid

Испания

Тел: +34 91 790 42 22

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Дата последней ревизии этого листка: 04/2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)