ФОСФОМИЦИНА ВИР 3 г ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фосфомицина Вир 3 г гранул для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах EFG

Фосфомицина (трометамол)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фосфомицина Вир и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфомицины Вир
3. Как принимать Фосфомицину Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фосфомицины Вир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфомицина Вир и для чего она используется

Фосфомицина Вир содержит активное вещество фосфомицину (в виде фосфомицина трометамола). Это антибиотик, который действует путем устранения бактерий, которые могут вызывать инфекции.

Фосфомицина Вир используется для лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у взрослых и подростков женского пола.

Фосфомицина Вир используется в качестве антибиотикопрофилактики для трансректальной биопсии простаты у взрослых мужчин.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфомицины Вир

Не принимайте Фосфомицину Вир

• если вы аллергичны к фосфомицине или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фосфомицины Вир, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• страдаете от персистирующих инфекций мочевого пузыря,

• ранее испытывали диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицина Вир может вызывать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вам следует обратить внимание на определенные симптомы во время лечения этим лекарством, чтобы уменьшить риск возникновения проблем. См. «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Это лекарство не должно назначаться детям младше 12 лет, поскольку не установлена его безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Фосфомицина Вир

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если это лекарства, приобретенные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамидили другие лекарства, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут уменьшить абсорбцию фосфомицины в вашем организме,
• антикоагулянты, поскольку фосфомицина и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Прием Фосфомицины Вир с пищей

Пища может задержать абсорбцию фосфомицины. Следовательно, это лекарство должно приниматься на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, ваш врач назначит это лекарство только в случае строгой необходимости.

Кормящие матери могут принимать одну дозу этого лекарства.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность водить или использовать машины.

Фосфомицина Вир содержит сахарозу, глюкозу и натрий

Это лекарство содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакет; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Фосфомицину Вир

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

В случае лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у женщин и подростков женского пола рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицины Вир (3 г фосфомицины).

Когда используется в качестве антибиотикопрофилактики для трансректальной биопсии простаты, рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицины Вир (3 г фосфомицины) за 3 часа до процедуры и 1 пакет Фосфомицины Вир (3 г фосфомицины) через 24 часа после процедуры.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

Это лекарство не должно использоваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин).< p>

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Форма приема

Для перорального приема.

Это лекарство должно приниматься перорально, на пустой желудок (приблизительно 2-3 часа до или 2-3 часа после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Содержимое пакета должно быть растворено в стакане воды и сразу же выпито.

Если вы приняли больше Фосфомицины Вир, чем положено

Если вы случайно приняли большую дозу, чем назначенная, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомициной Вир вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• анafilактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (частота не известна). Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы, и/или одышку, свистящее дыхание (выделение свистящих звуков при дыхании) или трудности с дыханием,
• отек лица, губ, языка или горла с трудностями дыхания (ангиоэдем) (частота не известна),
• диарея средней или высокой степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или лихорадка, которые могут указывать на то, что у вас есть инфекция толстой кишки (антибиотик-ассоциированная колит) (частота не известна). Не принимайте лекарства против диареи, которые предотвращают движения кишечника (антiperистальтические).

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• изжога
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит).

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• рвота
• сыпь
• крапивница
• зуд

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фосфомицины Вир

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфомицины Вир:

Активное вещество - фосфомицина (в виде фосфомицина трометамола). Каждый пакет содержит 3 г фосфомицины (в виде фосфомицина трометамола).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - содовая сахарина, сахароза, аромат апельсина [содержит глюкозу (в мальтодекстрине из кукурузы) и цитрат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакете, белого или белого с розовым оттенком цвета. Выпускается в картонных коробках по 1 или 2 пакета.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Индустрия Кимика и Фармацевтика Вир, С.А.

К/Лагуна 66-68-70. Полигон Индустриал Уртинса II. 28923.

Алькоркон. Мадрид.

Испания

Ответственный за производство

Ла Фа. Ре. С.р.л.

Виа Сакердоте Бенедетто Коззолино, 77. 80056 – Эрколано (NA)

Италия

или

Индустрия Кимика и Фармацевтика Вир, С.А.

К/Лагуна 66-68-70. Полигон Индустриал Уртинса II. 28923.

Алькоркон. Мадрид.

Испания

Дата последнего обзора этой инструкции: июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/