ФОСФОМИЦИНА ТАРБИС 3 г ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Проспект: информация для пациента

Фосфомицина Тарбис3 г гранул для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах EFG

Фосфомицина

Прочитайтевесьпроспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Фосфомицина Тарбис и для чего оно используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфомицины Тарбис.
3. Как принимать Фосфомицину Тарбис.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Фосфомицины Тарбис.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфомицина Тарбис и для чего оно используется

Фосфомицина Тарбис содержит активное вещество фосфомицину (в виде фосфомицина трометамола). Это антибиотик, который действует путем устранения бактерий, которые могут вызывать инфекции.

Фосфомицина Тарбис используется для лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у взрослых и подростков женского пола.

Фосфомицина Тарбис используется в качестве антибиотикопрофилактики для трансректальной биопсии простаты у взрослых мужчин.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфомицины Тарбис.

Не принимайтеФосфомицину Тарбис

-Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к фосфомицине или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• страдаете от постоянных инфекций мочевого пузыря,
• ранее испытывали диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицина Тарбис может вызывать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вам следует обратить внимание на определенные симптомы во время лечения этим лекарством, чтобы уменьшить риск возникновения проблем. См. «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Это лекарство не должно назначаться детям младше 12 лет, поскольку не установлена его безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Фосфомицина Тарбис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если это лекарства, приобретенные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамид или другие лекарства, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут уменьшить абсорбцию фосфомицины в вашем организме,
• антикоагулянты, поскольку фосфомицина и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Прием Фосфомицины Тарбисс пищей

Пища может задержать абсорбцию фосфомицины. Следовательно, это лекарство должно приниматься на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, лактацияи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если вы беременны, ваш врач назначит это лекарство только в случае крайней необходимости.

Кормящие матери могут принимать одну/single дозу этого лекарства.

Вождение и использование машин

Возможно, что вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, что может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Фосфомицина Тарбиссодержит сахарозу, глюкозу и натрий

Это лекарство содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакет; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Фосфомицину Тарбис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

В случае лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у женщин и подростков женского пола рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицины Тарбис (3 г фосфомицины).

Когда оно используется в качестве антибиотикопрофилактики для трансректальной биопсии простаты, рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицины Тарбис (3 г фосфомицины) за 3 часа до операции и 1 пакет Фосфомицины Тарбис (3 г фосфомицины) через 24 часа после операции.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Это лекарство не должно использоваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин).< p>

Применение у детей и подростков

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Форма применения

Для перорального приема.

Это лекарство должно приниматься перорально, на пустой желудок (приблизительно 2-3 часа до или 2-3 часа после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Содержимое пакета должно быть растворено в стакане воды и сразу же выпито.

Если вы принялибольше Фосфомицины Тарбис, чем следует

Если вы случайно приняли большую дозу, чем назначенная, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомициной Тарбис у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите прием лекарства и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• Анафилактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (частота не известна). Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы, и/или одышку, свистящее дыхание (экспираторный свист) или трудности с дыханием,
• Отек лица, губ, языка или горла с трудностями дыхания (ангиоэдема) (частота не известна),
• Диарея средней или высокой степени, боли в животе, кровь в стуле и/или лихорадка, которые могут указывать на то, что у вас есть инфекция толстой кишки (колит, связанная с антибиотиками) (частота не известна). Не принимайте лекарства против диареи, которые останавливают движение кишечника (антиперистальтические).

Другие побочные эффекты

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Головокружение
• Диарея
• Тошнота
• Изжога
• Боли в животе
• Инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит).

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Рвота
• Сыпь
• Крапивница
• Зуд (прурит)

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• Аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фосфомицины Тарбис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD.:» Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в вашей обычной аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфомицины Тарбис

-Активное вещество — фосфомицина (в виде фосфомицины трометамола). Каждый пакет содержит 3 г фосфомицины (в виде фосфомицины трометамола).

-Другие компоненты (вспомогательные вещества) — сахароза, содовая салицилат, аромат мандарина (содержит глюкозу, полученную из кукурузного мальтодекстрина, и натрий) и аромат апельсина (содержит глюкозу, полученную из кукурузного мальтодекстрина, и натрий).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах. Гранулы белые или почти белые.

Пакеты для одноразового использования из сурлина/алюминия/полиэтилена низкой плотности/бумаги, упакованные в картонные коробки, содержащие 1 или 2 пакета.

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма, С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

Производитель

Лабиана Фармацевтика, С.Л.У.

улица Касанова, 27-31

08757 Корбера де Льобрегат

(Барселона)

Дата последнего пересмотра этого проспекта: январь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es/