ФОСФОМИЦИН СТАДА 3 г ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фосфомицина Стада 3 г гранул для перорального раствора ЕФГ

Фосфомицина (трометамол)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фосфомицина Стада и для чего она используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфомицины Стада
2. Как принимать Фосфомицину Стада

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Фосфомицины Стада
3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфомицина Стада и для чего она используется

Фосфомицина Стада содержит активное вещество фосфомицину (в виде фосфомицины трометамола). Это антибиотик, который действует путем устранения бактерий, которые могут вызывать инфекции.

Фосфомицина Стада используется для лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у взрослых и подростков женского пола.

Фосфомицина Стада используется в качестве антибиотикопрофилактики для трансректальной биопсии простаты у взрослых мужчин.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфомицины Стада

Не принимайте Фосфомицину Стада

• Если вы аллергичны к фосфомицине или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фосфомицины Стада, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• страдаете от постоянных инфекций мочевого пузыря,
• ранее испытывали диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицина может вызывать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вам следует обратить внимание на определенные симптомы во время лечения этим лекарством, чтобы уменьшить риск возникновения проблем. См. «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Это лекарство не следует назначать детям младше 12 лет, поскольку его безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены.

Другие лекарства и Фосфомицина Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если это лекарства, приобретенные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамидили другие лекарства, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут уменьшить абсорбцию фосфомицины в вашем организме,
• антикоагулянты, поскольку фосфомицина и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Прием Фосфомицины Стада с пищей

Пища может задерживать абсорбцию фосфомицины. Следовательно, это лекарство следует принимать на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, ваш врач будет назначать это лекарство только в случае крайней необходимости.

Кормящие матери могут принимать одну пероральную дозу этого лекарства.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Фосфомицина Стада содержит сахарозу, глюкозу, желтый анаранжевый S (E110) и натрий

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (E110). Оно может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Фосфомицину Стада

В случае лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у женщин и подростков женского пола рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицины Стада (3 г фосфомицины).

Когда используется в качестве антибиотикопрофилактики для трансректальной биопсии простаты, рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицины Стада (3 г фосфомицины) за 3 часа до процедуры и 1 пакет Фосфомицины Стада (3 г фосфомицины) через 24 часа после процедуры

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

Это лекарство не должно использоваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин).< p>

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Форма введения

Для перорального использования.

Это лекарство должно приниматься перорально, на пустой желудок (приблизительно 2-3 часа до или 2-3 часа после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Содержимое пакета должно быть растворено в стакане воды и сразу же выпито.

Если вы приняли больше Фосфомицины Стада, чем следует

Если вы случайно приняли большую дозу, чем назначенная, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91.562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Если во время лечения фосфомициной вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• анafilактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (частота неизвестна). Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы, и/или одышку, свистящее дыхание (выдох) или трудности с дыханием,
• отек лица, губ, языка или горла с трудностями дыхания (ангиоэдема) (частота неизвестна),
• диарея средней или сильной степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или лихорадка, которые могут быть признаками инфекции толстой кишки (антибиотик-ассоциированная колит) (частота неизвестна). Не принимайте лекарства против диареи, которые останавливают движение кишечника (антиперистальтические).

Другие побочные эффекты

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• изжога
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит).

Редкие (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• рвота
• сыпь
• крапивница
• зуд

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фосфомицины Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфомицины Стада

• Активное вещество - фосфомицина (в виде фосфомицины трометамола). Каждый пакет содержит 3 г фосфомицины (в виде фосфомицины трометамола).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахароза, содовая сахарина, гидроксид кальция, аромат апельсина [содержит глюкозу, глюкозу (в мальтодекстрине из кукурузы) и желтый анаранжевый S (E-110)].

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гранулы для перорального раствора в пакете, белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Представлено в картонных коробках, содержащих 1 или 2 пакета по 8 г гранул для перорального раствора.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

SPECIAL PRODUCT'S LINE S.P.A.

Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1

03012 Ананьи (ФР)

Италия

или

Лаборатории Фундасио ДАУ

К/К, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка

Барселона - 08040

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/