Противопоказания: информация для пациента

Fosfomicina Stada 3 г гранулированная для приготовления раствора для перорального приема EFG

Fosfomicина (трометамол)

Читайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что нужно знать перед началом приема Fosfomicina Stada
2. Как принимать Fosfomicina Stada

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Fosfomicina Stada
3. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фосфомицин Стада содержит активное вещество фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола). Это антибиотик, который действует, уничтожая бактерии, которые могут вызывать инфекции.

Фосфомицин Стада используется для лечения нетяжелой инфекции мочевого пузыря у взрослых женщин и девушек.

Фосфомицин Стада используется в качестве профилактического антибиотика для биопсии прямой кишки предстательной железы у взрослых мужчин.

Не принимайте Фосфомицин Стада

• Если вы аллергины на фосфомицин или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фосфомицины Стада, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• У вас есть хронические инфекции мочевого пузыря,
• Вы когда-либо имели диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицин может вызвать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Обратите внимание на определенные симптомы во время лечения этим препаратом, чтобы снизить риск проблем. Поговорите с «серьезными побочными эффектами» в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.

Другие препараты и Фосфомицин Стада

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже если это препараты без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамидили другие препараты, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снизить всасывание фосфомицина в вашем организме,
• антивитковые препараты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут изменить их способность предотвращать свертывание крови.

Принятие Фосфомицины Стада с пищей

Питание может задерживать всасывание фосфомицина. Следовательно, этот препарат следует принимать на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, ваш врач только назначит этот препарат, когда это строго необходимо.

Мамы, находящиеся на грудном вскармливании, могут принимать одну дозу этого препарата.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины.

Фосфомицин Стада содержит сахарозу, глюкозу, желтый оранжевый S (E110) и натрий

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый оранжевый S (E110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

При лечении нетяжёлой инфекции мочевого пузыря у женщин и девочек, рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицина Стада (3 г фосфомицина).

При использовании в качестве профилактического антибиотика при биопсии простаты, рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицина Стада (3 г фосфомицина) за 3 часа до процедуры и 1 пакет Фосфомицина Стада (3 г фосфомицина) через 24 часа после процедуры.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Этот препарат не следует использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей младше 12 лет.

Форма выпуска

Для перорального приема.

Препарат следует принимать перорально, на пустой желудок (примерно за 2-3 часа до или 2-3 часа после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Нужно растворить содержимое пакета в воде и выпить его сразу.

Если принимать больше Фосфомицина Стада, чем следует

Если вы случайно принимаете большую дозу, чем назначена, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в Токсикологический центр, телефон 91.562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если во время лечения fosfomicином у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь к врачу:

• анфилактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (неизвестная частота). Симптомы: внезапное появление зуда, крапивницы или уртики, и/или затруднение дыхания, свистящее дыхание или затруднение дыхания,
• отек лица, губ, языка или гортани с затруднением дыхания (ангиоэдема) (неизвестная частота),
• средняя до тяжелая диарея, спазмы в животе, кровянистые испражнения и/или лихорадка, которые могут быть признаками инфекции толстого кишечника (колита, связанной с антибиотиками) (неизвестная частота). Не принимайте препараты от диареи, которые предотвращают движение кишечника (антиперистальтики).

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGRE

фармацевтической аптеки. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фосфомицины Стада

• Активное вещество - фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола). В каждой упаковке содержится 3 грамма фосфомицина (в виде фосфомицина трометамола).

• Другие компоненты (excipientes) - сахароза, сода бикарбонатная, гидроксид кальция, аромат нектара [содержит глюкозу, глюкозу (в виде мальтодекстрина, полученного из кукурузы) и желтый антранжеват S (E-110)].

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гранулыдля пероральной суспензии в упаковке, белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Представлен в коробках из картона, содержащих 1 или 2 упаковки по 8 г гранул для пероральной суспензии.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульныйвладелец разрешения на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

СPECIAL PRODUCT'S LINE S.P.A.

Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1

03012 Ананьи (ФР)

Италия

или

Лаборатория Фундацио ДАУ

К/С, 12-14 Пол. Инд.Зона Франка

Барселона - 08040

Испания

Дата последней проверки этогопротокола:февраль 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/