ФОСФОМИЦИНА ПЕНСА 3 г ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фосфомицина пенса3 ггранулы для приготовления раствора для орального применения ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фосфомицина Пенса и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфомицины Пенсы
3. Как принимать Фосфомицину Пенсу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фосфомицины Пенсы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфомицина Пенса и для чего она используется

Фосфомицина Пенса содержит активное вещество фосфомицину (в виде фосфомицина трометамола).

Это антибиотик, который действует путем устранения бактерий, которые могут вызывать инфекции.

Фосфомицина Пенса используется для лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у взрослых и подростков женского пола.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфомицины Пенсы

Не принимайтеФосфомицинуПенсу

Если вы аллергичны к фосфомицине или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фосфомицины Пенсы, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• страдаете от постоянных инфекций мочевого пузыря,
• ранее испытывали диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицина Пенса может вызывать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вам следует обратить внимание на определенные симптомы во время лечения этим препаратом, чтобы снизить риск возникновения проблем. См. «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует назначать этот препарат детям младше 12 лет, поскольку не установлена его безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

Другие препараты и Фосфомицина Пенса

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, даже если это препараты, приобретенные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамид или другие препараты, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут уменьшить абсорбцию фосфомицины в вашем организме,
• антикоагулянты, поскольку фосфомицина и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Прием Фосфомицины Пенсы с пищей

Пища может задержать абсорбцию фосфомицины. Следовательно, этот препарат следует принимать на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, ваш врач назначит этот препарат только в случае крайней необходимости.

Кормящие матери могут принимать одну дозу этого препарата.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Фосфомицина Пенса содержит сахарозу, глюкозу и желтый анаранжевый S (E-110)

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит желтый анаранжевый S (E-110). Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (E-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Фосфомицину Пенсу

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у женщин и подростков женского пола рекомендуемая доза составляет 1 пакетик Фосфомицины Пенсы (3 г фосфомицины).

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

Этот препарат не следует использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин).< p>

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей младше 12 лет.

Форма введения

Для перорального использования.

Этот препарат следует принимать перорально, на пустой желудок (приблизительно 2-3 часа до или 2-3 часа после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Содержимое пакетика следует растворить в стакане воды и сразу же выпить.

Если вы приняли больше Фосфомицины Пенсы, чем положено

Если вы случайно приняли большую дозу, чем назначенная, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомициной Пенсой вы испытываете один из следующих симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• анафилактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (частота не известна). Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы, и/или одышку, свистящее дыхание (емиссию свистящих звуков при дыхании) или трудности с дыханием,
• отек лица, губ, языка или горла с трудностями дыхания (ангиоэдем) (частота не известна),
• диарея средней или сильной степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или лихорадка, которые могут быть признаками инфекции толстой кишки (колита, связанного с антибиотиками) (частота не известна). Не принимайте препараты против диареи, которые останавливают движение кишечника (антiperistальтические).

Другие побочные эффекты

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• изжога
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит).

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• рвота
• сыпь
• крапивница
• зуд

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Фосфомицины Пенсы

Не требует специальных условий хранения.

Препарат должен быть введен сразу после его растворения.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или открыта.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфомицины Пенсы

Активное вещество - фосфомицина. Каждый пакетик содержит 3 г фосфомицины (в виде фосфомицины трометамола).

Другие компоненты - аромат апельсина [содержит глюкозу (в мальтодекстрине, полученном из кукурузы) и желтый анаранжевый S, E-110], саккарин натрия, сахароза и гидроксид кальция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый или слегка желтоватый гранул. Упаковка, содержащая 1 или 2 пакетика.

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Special Product’s Line S.p.A.

Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго 1–

03012 Ананьи (ФР)

Италия

Эта инструкция была одобрена в феврале 2021 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/