Противопоказания:информация для пациента

Fosfomicina Labiana 3 г гранулы для приготовления раствора для перорального приема в пакетиках EFG

fosfomicина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Fosfomicina Labiana и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Fosfomicina Labiana

3. Как принимать Fosfomicina Labiana

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Fosfomicina Labiana

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фосфомицин Лабиана содержит активное вещество фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола). Это антибактериальное средство, которое действует, уничтожая бактерии, которые могут вызывать инфекции.

Фосфомицин Лабиана используется для лечения нетяжелой инфекции мочевого пузыря у взрослых женщин и девушек.

Не принимайте Фосфомицин Лабиана:

• если вы аллергины на фосфомицин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медицинским работником перед началом приема Фосфомицина Лабиана, если у вас есть следующие проблемы:

• вы страдаете от хронических инфекций мочевого пузыря,
• вы когда-либо имели диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицин Лабиана может вызвать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Обратите внимание на определенные симптомы во время лечения этим препаратом, чтобы снизить риск развития проблем. См. «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям младше 12 лет, поскольку его безопасность и эффективность не были установлены в этом возрасте.

Другие препараты и Фосфомицин Лабиана

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие препараты, даже если это препараты, купленные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамид или другие препараты, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снизить всасывание фосфомицина в вашем организме,
• антивитаминные препараты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут изменить их способность предотвращать свертывание крови.

Принятие Фосфомицина Лабиана с пищей

Питание может задерживать всасывание фосфомицина. Следовательно, этот препарат следует принимать на пустой желудок (через 2-3 часа до или через 2-3 часа после еды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, ваш врач только назначит этот препарат, когда это будет строго необходимо.

Мамы, находящиеся на грудном вскармливании, могут принимать одну дозу этого препарата в виде таблетки.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины.

Фосфомицин Лабиана содержит сахарозу, глюкозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг); это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

При лечении нетяжелой инфекции мочевого пузыря у женщин и девочек в возрасте от 12 лет и старше, рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицина Лабиана (3 г фосфомицина).

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Этот препарат не следует использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10мл/мин).

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей в возрасте до 12 лет.

Форма выпуска

Для перорального применения.

Препарат следует принимать перорально, на пустой желудок (примерно за 2-3 часа до или после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Нужно растворить содержимое пакета в воде и выпить сразу.

Растворированная форма представляет собой почти белую слегка мутную жидкость с ароматом цитрусовых (апельсин-манго).

Если принимать больше Фосфомицина Лабиана, чем следует

Если вы случайно принимаете большую дозу, чем назначенная, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

При передозировке или случайном приеме, обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомициной Лабиана у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь к врачу:

• анфилактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (неизвестная частота). Симптомы: внезапное появление зуда, крапивницы или уртики, и/или затруднение дыхания, свистящее дыхание или затруднение дыхания,
• отек лица, губ, языка или гортани с затруднением дыхания (ангиоэдема) (неизвестная частота),
• средняя до тяжелая диарея, спазмы в животе, кровянистые испражнения и/или лихорадка, которые могут быть признаками инфекции толстого кишечника (колита, ассоциированной с антибиотиками) (неизвестная частота). Не принимайте лекарства от диареи, которые предотвращают движение кишечника (антиперистальтики).

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• недомогание
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит).

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100людей):

• рвота
• крапивница
• уртикария
• зуд

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD.:»». Срок годности указан последний день месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕсвоей обычной аптеки. Обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фосфомицины Лабиана

- Основным действующим веществом является фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола). В каждом пакете содержится фосфомицин трометамола, эквивалентный 3 г фосфомицина.

- Другие компоненты: сахароза, сода с saccharin (E954), аромат мандарина(содержит глюкозу, полученную из мальтодекстрина из кукурузы и натрий)и аромат апельсина (содержит глюкозу, полученную из мальтодекстрина из кукурузы и натрий). Смотрите раздел 2. Фосфомицин Лабиана содержит сахарозу, глюкозу и натрий.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гранулированный порошок для пероральной суспензии в пакетах. Белый или почти белый порошок без комков или частиц в одноразовых пакетах.

В каждой коробке содержится 1 или 2 пакетика.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лабиана Фармацевтика, СЛУ.

C/ Casanova 27-31

08757 Корберра-де-Ллобрегат (Барселона)

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Афосфол 3 г Гранулат в пакете для приготовления суспензии для приема внутрь

Дания:Цистифос

Франция:Фосфомицин Зидус 3 г, гранулы для суспензии для приема внутрь в пакете

Нидерланды:Фосфомицин 3 г Фокус, гранулят для суспензии в пакете

Венгрия:Афосфол 3 г гранулят для суспензии для приема внутрь

Польша:Уромаст

Португалия:Фосфомицин Фармакерн

Швеция:Цистифос

Испания:Фосфомицин Лабиана 3 г гранулированный порошок для суспензии для приема внутрь в пакете EFG

Дата последней проверки этого обзора:Декабрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es/.