ФОСФОМИЦИН ЛАБИАНА 3 г ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция:информация для пациента

Фосфомицина Лабиана 3 г гранул для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах EFG

фосфомицина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фосфомицина Лабиана и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфомицины Лабиана
3. Как принимать Фосфомицину Лабиану
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фосфомицины Лабиана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфомицина Лабиана и для чего она используется

Фосфомицина Лабиана содержит активное вещество фосфомицину (в виде фосфомицина трометамола). Это антибиотик, который действует путем устранения бактерий, которые могут вызывать инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Фосфомицина Лабиана используется для лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у взрослых и подростков.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфомицины Лабиана

Не принимайте Фосфомицину Лабиану:

• если вы аллергичны к фосфомицине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фосфомицины Лабиана, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• страдаете от постоянных инфекций мочевого пузыря,
• ранее имели диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицина Лабиана может вызывать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вам следует обратить внимание на определенные симптомы во время лечения этим лекарством, чтобы уменьшить риск возникновения проблем. См. «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Это лекарство не должно назначаться детям младше 12 лет, поскольку его безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены.

Другие лекарства и Фосфомицина Лабиана

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если это лекарства, приобретенные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамид или другие лекарства, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут уменьшить абсорбцию фосфомицины в вашем организме,
• антикоагулянты, поскольку фосфомицина и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Прием Фосфомицины Лабиана с пищей

Пища может задержать абсорбцию фосфомицины. Поэтому это лекарство следует принимать на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, ваш врач назначит это лекарство только в случае крайней необходимости.

Кормящие матери могут принимать одну дозу этого лекарства.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Фосфомицина Лабиана содержит сахарозу, глюкозу и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакет; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Фосфомицину Лабиану

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у женщин и подростков рекомендованная доза составляет 1 пакет Фосфомицины Лабиана (3 г фосфомицины).

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

Это лекарство не должно использоваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин).< p>

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Форма введения

Для перорального использования.

Это лекарство следует принимать перорально, на пустой желудок (приблизительно 2-3 часа до или 2-3 часа после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Содержимое пакета следует растворить в стакане воды и сразу же выпить.

Передготовленный раствор представляет собой почти белый слегка мутный раствор с запахом фруктов (апельсин-мандарин).

Если вы приняли больше Фосфомицины Лабиана,чем следует

Если вы случайно приняли большую дозу, чем назначенная, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомициной Лабианой вы испытываете один из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу:

• анafilактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (частота не известна). Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы, и/или одышку, свистящее дыхание (емission silbidos при дыхании) или трудности с дыханием,
• отек лица, губ, языка или горла с трудностями дыхания (ангиоэдема) (частота не известна),
• диарея средней или сильной степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или лихорадка, которые могут указывать на то, что у вас есть инфекция толстой кишки (колит, связанная с антибиотиками) (частота не известна). Не принимайте лекарства против диареи, которые могут предотвратить движение кишечника (антиперистальтические).

Другие побочные эффекты

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• изжога
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит).

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• рвота
• сыпь
• крапивница
• зуд

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фосфомицины Лабиана

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD.:»

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора вашей обычной аптеки. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфомицины Лабиана

• Активное вещество - фосфомицина (в виде фосфомицина трометамола). Каждый пакет содержит фосфомицина трометамол, эквивалентный 3 г фосфомицины.
• Другие компоненты: сахароза, содовая салицилат (Е954), аромат мандарина (содержит глюкозу, полученную из кукурузного мальтодекстрина, и натрий) и аромат апельсина (содержит глюкозу, полученную из кукурузного мальтодекстрина, и натрий). См. раздел 2. Фосфомицина Лабиана содержит сахарозу, глюкозу и натрий.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах. Белые или почти белые гранулы без комков или частиц в пакетах для одноразового использования.

Каждая коробка содержит 1 или 2 пакета.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ Casanova 27-31

08757 Corbera de Llobregat (Barcelona)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Afosfol 3 г гранулы в пакете для приготовления раствора для приема внутрь

Дания: Cystifos

Франция: Fosfomycine Zydus 3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакете

Нидерланды: Fosfomycine 3 г Focus, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакете

Венгрия: Afosfol 3 г гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Польша: Uromaste

Португалия: Fosfomicina Pharmakern

Швеция: Cystifos

Испания: Фосфомицина Лабиана 3 г гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах EFG

Дата последнего обновления этой инструкции:Декабрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es/.