ФОСФОМИЦИН КЕРН ФАРМА 3 г ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Фосфомицина Kern Pharma 3 г гранул для перорального раствора ЕФГ

Фосфомицина (трометамол)

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Фосфомицина Kern Pharma и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфомицины Kern Pharma
3. Как принимать Фосфомицину Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фосфомицины Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфомицина Kern Pharma и для чего она используется

Фосфомицина Kern Pharma содержит активное вещество фосфомицину (в виде фосфомицина трометамола). Это антибиотик, который действует путем устранения бактерий, которые могут вызывать инфекции.

Фосфомицина Kern Pharma используется для лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у взрослых и подростков женского пола.

Фосфомицина Kern Pharma используется в качестве антибиотикопрофилактики для трансректальной биопсии предстательной железы у взрослых мужчин.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфомицины Kern Pharma

Не принимайтеФосфомицину Kern Pharma

• Если вы аллергичны к фосфомицине или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фосфомицины Kern Pharma, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• страдаете от постоянных инфекций мочевого пузыря,
• ранее имели диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицина Kern Pharma может вызывать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вам следует обратить внимание на определенные симптомы во время лечения этим лекарством, чтобы уменьшить риск возникновения проблем. См. «серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Это лекарство не должно назначаться детям младше 12 лет, поскольку не установлена его безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Фосфомицина Kern Pharma

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если это лекарства, приобретенные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамидили другие лекарства, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут уменьшить абсорбцию фосфомицины в вашем организме,
• антICOагулянты, поскольку фосфомицина и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

ПринятиеФосфомицины Kern Pharma с пищей

Пища может задержать абсорбцию фосфомицины. Следовательно, это лекарство следует принимать на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, ваш врач назначит это лекарство только в случае строгой необходимости.

Кормящие матери могут принимать одну пероральную дозу этого лекарства.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность водить или использовать машины.

Фосфомицина Kern Pharma содержит сахарозу, глюкозу, натрий и желтый анаранжевый S (E-110)

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это практически «без натрия».

Это лекарство содержит желтый анаранжевый S (E-110). Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (E-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Фосфомицину Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

В случае лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у женщин и подростков женского пола рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицины Kern Pharma (3 г фосфомицины).

Когда используется в качестве антибиотикопрофилактики для трансректальной биопсии предстательной железы, рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицины Kern Pharma (3 г фосфомицины) за 3 часа до операции и 1 пакет Фосфомицины Kern Pharma (3 г фосфомицины) через 24 часа после операции.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Это лекарство не должно использоваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин).< p>

Применение у детей и подростков

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Форма введения

Для перорального использования.

Это лекарство должно приниматься перорально, на пустой желудок (приблизительно 2-3 часа до или 2-3 часа после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Содержимое пакета должно быть растворено в стакане воды и сразу же выпито

Если вы приняли большеФосфомицины Kern Pharma, чем следует

Если вы случайно приняли большую дозу, чем назначенная, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомициной Kern Pharma вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к вашему врачу:

• анафилактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (частота неизвестна). Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы, и/или одышку, свистящее дыхание (выделение свистящих звуков при дыхании) или трудности с дыханием,
• отек лица, губ, языка или горла с трудностями дыхания (ангиоэдема) (частота неизвестна),
• диарея умеренной или сильной степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или лихорадка, которые могут быть признаками инфекции толстой кишки (антибиотик-ассоциированная колит) (частота неизвестна). Не принимайте лекарства против диареи, которые останавливают движение кишечника (антiperистальтические).

Другие побочные эффекты

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• изжога
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит).

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• рвота
• сыпь
• крапивница
• зуд

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фосфомицины Kern Pharma

Не требует специальных условий хранения.

Лекарство должно быть введено сразу после его растворения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Фосфомицину Kern Pharma после даты, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфомицины Kern Pharma:

Активное вещество - фосфомицина. Каждый пакет содержит 3 г фосфомицины (в виде трометамола)

Другие компоненты - сахарин натрия, сахароза, апельсиновый аромат [содержит глюкозу, (в мальтодекстрине из кукурузы), аравийскую камедь, бутилгидроксианизол (E-320) и желтый анаранжевый S (E-110)] и гидроксид кальция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пакеты для одноразового использования в коробках, содержащих 1 или 2 пакета.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Special Product’s Line S.p.A.

Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1, 240 – 03012

03012 Ананьи (ФР), Италия.

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Апрель 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/