ФОСФОМИЦИН ФАРМАЛИДЕР 3 г ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фосфомицина Фармалидер 3 г гранул для приготовления раствора для перорального применения

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фосфомицина Фармалидер и для чего он используется

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфомицина Фармалидера

3. Как принимать Фосфомицина Фармалидер

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Фосфомицина Фармалидера

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфомицина Фармалидер и для чего он используется

Фосфомицина Фармалидер содержит активное вещество фосфомицину (в виде фосфомицина трометамола). Это антибиотик, который действует путем устранения бактерий, которые могут вызывать инфекции.

Фосфомицина Фармалидер используется для лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у взрослых и подростков женского пола.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфомицина Фармалидера

Не принимайте Фосфомицина Фармалидер:

• Если вы аллергичны к фосфомицине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фосфомицина Фармалидера, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• страдаете от постоянных инфекций мочевого пузыря,
• ранее испытывали диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицина Фармалидер может вызывать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вам следует обратить внимание на определенные симптомы во время лечения этим лекарством, чтобы уменьшить риск возникновения проблем. См. "Серьезные побочные эффекты" в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует назначать это лекарство детям младше 12 лет, поскольку не установлена его безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Фосфомицина Фармалидер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если это лекарства, приобретенные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамидили другие лекарства, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут уменьшить абсорбцию фосфомицины в вашем организме,
• антикоагулянты, поскольку фосфомицина и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Прием Фосфомицина Фармалидера с пищей

Пища может задержать абсорбцию фосфомицины. Следовательно, это лекарство следует принимать на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, ваш врач будет назначать это лекарство только в случае крайней необходимости.

Кормящие матери могут принимать одну дозу этого лекарства перорально.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Фосфомицина Фармалидер содержит сахарозу, глюкозу, желтый анаранжевый S (E110) и натрий

Это лекарство содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (E110). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на миллилитр; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Фосфомицина Фармалидер

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

В случае лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у женщин и подростков женского пола рекомендуемая доза составляет 1 пакетик Фосфомицина Фармалидера (3 г фосфомицины).

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

Это лекарство не должно использоваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин).< p>

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Форма введения

Для перорального применения.

Это лекарство следует принимать перорально, на пустой желудок (приблизительно 2-3 часа до или 2-3 часа после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Содержимое пакетика следует растворить в стакане воды и сразу же выпить.

Если вы приняли больше Фосфомицина Фармалидера, чем следует

Если вы случайно приняли дозу, превышающую назначенную, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое перорально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомицина Фармалидером вы испытываете любой из следующих симптомов, вам следует прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к вашему врачу:

• анafilактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (частота не известна). Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы, и/или одышку, свистящее дыхание (выдох) или трудности с дыханием,
• отек лица, губ, языка или горла с трудностями дыхания (ангиоэдема) (частота не известна),
• диарея средней или сильной степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или лихорадка, которые могут указывать на то, что у вас есть инфекция толстой кишки (колит, связанная с антибиотиками) (частота не известна). Не принимайте лекарства против диареи, которые препятствуют движению кишечника (антиперистальтические).

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• изжога
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит).

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• рвота
• сыпь
• крапивница
• зуд

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления на сайте www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фосфомицина Фармалидера

Не требует специальных условий хранения.

Лекарство должно быть введено сразу после его растворения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфомицина Фармалидера

• Активное вещество - фосфомицина трометамол. Каждый пакетик содержит 3 г фосфомицины (в виде фосфомицина трометамола).
• Другие компоненты: сахароза, содия сакаринат, гидроксид кальция и аромат апельсина [который содержит глюкозу в мальтодекстрине, полученном из кукурузы, и желтый анаранжевый S (E-110)].

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый гранул с характерным апельсиновым запахом.

Фосфомицина Фармалидер выпускается в упаковках по 1 и 2 пакетика для одноразового использования из бумаги/полиэтилена/алюминия/полиэтилена.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

ФАРМАЛИДЕР С.А.

улица Арагонесес, 15, 28108

Алькобендас-Мадрид

Производитель

ЭССЕТИ ФАРМАЦЕВТИЧИ С.Р.Л.

Виа Кампобелло, 15

00040 Помеция (Рим)

Италия

Фармалидер, С.А.

улица Арагонесес, 2

1. Алькобендас, Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: Март 2021

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/ ”