ФОСФОЦИНА 4 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Прошпект:информация для пациента

Фосфоцина 4 г порошок для раствора для инфузии

Фосфомицина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Фосфоцина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Фосфоцины
3. Как использовать Фосфоцину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фосфоцины
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфоцина и для чего она используется

Фосфоцина содержит активное вещество фосфомицину. Она принадлежит к группе лекарств, называемых антибиотиками. Она действует, удаляя определенные типы микроорганизмов (бактерий), которые могут вызывать тяжелые инфекционные заболевания. Ваш врач решил лечить вас Фосфоциной, чтобы помочь вашему организму бороться с инфекцией. Важно, чтобы вы получили эффективное лечение этой болезни.

Фосфоцина используется у взрослых, подростков и детей для лечения инфекций, вызванных бактериями:

• мочевыделительной системы
• сердца, иногда называемых "эндокардитом"
• костей и суставов
• легких, называемых "пневмонией"
• кожи и тканей под кожей
• центральной нервной системы
• живота
• крови, когда они имеют свое начало в одной из вышеуказанных болезней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фосфоцины

Не используйте Фосфоцину

Если вы аллергичны к фосфомицине или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фосфоцины, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• проблемы с сердцем (сердечная недостаточность), особенно если вы принимаете лекарства дигиталиса (из-за возможной гипокалиемии)
• высокое кровяное давление (гипертония)
• определенное нарушение гормональной системы (гиперальдостеронизм)
• высокие уровни натрия в крови (гипернатриемия)
• накопление жидкости в легких (пульмональный отек)
• проблемы с почками. Возможно, ваш врач должен изменить дозу лекарства (см. раздел 3 этого прошпекта)
• предыдущие эпизоды диареи после приема или введения любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфоцина может вызывать тяжелые побочные эффекты. Они включают аллергические реакции, воспаление толстой кишки и снижение количества белых кровяных телец. Вам следует обратить внимание на определенные симптомы во время приема этого лекарства, чтобы уменьшить риск возникновения проблем. См. "Тяжелые побочные эффекты" в разделе 4.

Другие лекарства и Фосфоцина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, даже если это лекарства, купленные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• антикоагулянты, поскольку фосфомицина и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Фосфомицина может проникать в плод в утробе или через грудное молоко. Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач назначит это лекарство только в случае крайней необходимости.

Вождение и использование машин

При введении Фосфоцины могут возникать побочные эффекты, такие как спутанность сознания и слабость. Если они возникают, не следует водить транспортные средства или управлять машинами.

Фосфоцина содержит натрий (введенный активным веществом)

Это лекарство содержит 1,333 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно 67% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых.

3. Как использовать Фосфоцину

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Фосфоцина вводится в вену (капельница) врачом или медсестрой.

Дозировка

Доза, которую вы получите, и частота ее введения будут зависеть от:

• типа и тяжести инфекции, которую вы имеете
• функции почек

У детей это также зависит от:

• веса ребенка
• возраста ребенка

Если у вас есть проблемы с почками или вам требуется диализ, возможно, ваш врач должен уменьшить дозу этого лекарства.

Способ и форма введения

Для внутривенного использования.

Фосфоцина вводится в вену (капельница) врачом или медсестрой.

Обычно инфузия длится от 15 до 60 минут, в зависимости от дозы, которую вводят. Как правило, это лекарство вводится 2, 3 или 4 раза в день.

Продолжительность лечения

Врач решает, как долго должно длиться лечение, исходя из того, насколько быстро улучшается ваше состояние. При лечении бактериальных инфекций важно завершить весь цикл лечения. Лечение должно продолжаться несколько дней после исчезновения лихорадки и улучшения симптомов.

Некоторые инфекции, такие как инфекции костей, могут требовать более длительного периода лечения после исчезновения симптомов.

Если вы получите больше Фосфоцины, чем следует

Маловероятно, что врач или медсестра введут вам слишком много лекарства. Если вы считаете, что получили слишком много этого лекарства, немедленно спросите.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих тяжелых побочных эффектов: возможно, вам потребуется срочное медицинское лечение:

• признаки тяжелой аллергической реакции (очень редко: может поражать до 1 из 10 000 человек). Они могут включать: затруднение дыхания или глотания, внезапные свистящие звуки при дыхании, головокружение, отек век, лица, губ или языка, сыпь или зуд.
• тяжелая или постоянная диарея, которая может сопровождаться болями в животе или лихорадкой (частота не известна). Это может быть признаком тяжелого воспаления кишечника. Не принимайте лекарства против диареи, которые препятствуют движению кишечника (антиперистальтические).
• желтый цвет кожи или белой части глаза (желтуха, частота не известна). Это может быть первым признаком проблем с печенью.
• спутанность сознания, мышечные спазмы или аномальный сердечный ритм. Они могут быть вызваны высокими уровнями натрия в крови или низкими уровнями калия в крови (часто: может поражать до 1 из 10 человек).

Сообщите вашему врачу или медсестре как можно скорее, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

• боль, жжение, покраснение или отек вокруг вены, используемой во время инфузии этого лекарства (часто: может поражать до 1 из 10 человек).
• кровотечение или образование синяков с большей легкостью или вы испытываете больше инфекций, чем обычно. Это может быть связано с низким количеством белых кровяных телец или тромбоцитов в крови (частота не известна).

Другие побочные эффекты могут включать:

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек)

• нарушение вкуса

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек)

• головокружение, рвота или легкая диарея
• головная боль
• высокие уровни печеночных ферментов в крови, возможно, связанные с проблемами печени
• сыпь
• слабость

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных)

• проблемы с печенью (гепатит)
• зуд, сыпь

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фосфоцины

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в сухом месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфоцины

• Активное вещество - фосфомицина. Каждый флакон содержит 4 г фосфомицины в виде фосфомицины натрия.
• Другие компоненты - янтарная кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосфоцина выпускается в виде порошка в стеклянном флаконе, содержащем белый или почти белый порошок. Доступные формы:

• Стандартная упаковка: 1 флакон
• Клиническая упаковка: 50 флаконов

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производители

FISIOPHARMA, S.r.l.

Нуклео индустриале. 84020

Паломонте (SA)

Код Фискале: 02580140651

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горги Льядо, 188 – 08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона. Испания

Дата последнего обновления этого прошпекта: Февраль 2023.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Передача раствора должна осуществляться в момент внутривенного введения.

Растворить содержимое флакона 4 г в 20 мл воды для инъекций или глюкозного раствора. Перелить в контейнер с 200 мл воды для инъекций или глюкозного раствора и ввести капельным путем в течение 1 часа.

При растворении фосфомицины происходит экзотермическая реакция с последующим выделением тепла, что приводит к легкому нагреву флакона.