ФОСФОЦИНА 250 МГ/5 МЛ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фосфоцина 250 мг/5 мл порошок для пероральной суспензии

Фосфомицина кальция

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фосфоцина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфоцины
3. Как принимать Фосфоцину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фосфоцины
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфоцина и для чего она используется

Фосфоцина содержит активное вещество фосфомицину (в виде фосфомицина кальция). Это антибиотик, который действует путем устранения бактерий, которые могут вызывать инфекции.

Фосфоцина используется для лечения неосложненных инфекций мочевого пузыря у женщин.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфоцины

Не принимайте Фосфоцину

Если вы аллергичны к фосфомицине или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фосфоцины, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• страдаете от постоянных инфекций мочевого пузыря,
• ранее имели диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфоцина может вызывать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вам следует обратить внимание на определенные симптомы во время лечения этим препаратом, чтобы уменьшить риск возникновения проблем. См. "серьезные побочные эффекты" в разделе 4.

Дети и подростки

Этот препарат не должен назначаться детям младше 12 лет, поскольку не установлена его безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Фосфоцина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если это лекарства, приобретенные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамидили другие лекарства, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут уменьшить абсорбцию фосфомицины в вашем организме,
• антикоагулянты, поскольку фосфомицина и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Прием Фосфоцины с пищей и напитками

Пища может задерживать абсорбцию фосфомицины. Следовательно, этот препарат следует принимать на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач назначит вам этот препарат только в случае крайней необходимости.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Фосфоцина содержит фруктозу и сахарозу

Этот препарат содержит 2000 мг фруктозы каждые 5 мл. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, или у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Он также содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Фосфоцину

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Для лечения неосложненных инфекций мочевого пузыря у женщин рекомендуемая доза составляет 2 столовые ложки по 5 мл (500 мг фосфомицины) или 4 столовые ложки по 5 мл (1 г фосфомицины) каждые 8 часов.

Суспензия Фосфоцины подходит для людей с проблемами глотания (затруднением глотания пищи или лекарств), которые не могут принимать Фосфоцину 500 мг твердые капсулы.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

Этот препарат не должен использоваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин).< p>

Использование у детей и подростков

Этот препарат не должен использоваться у детей младше 12 лет.

Форма введения

Для перорального использования.

Этот препарат следует принимать перорально, на пустой желудок (приблизительно 2-3 часа до или 2-3 часа после еды), последний прием предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Для приготовления экстемпоральной суспензии переверните флакон, чтобы отделить порошок, прилипший к дну. Добавьте немного воды и встряхните. Заполните водой до линии, указанной на этикетке.

Запишите в соответствующем поле дату приготовления. Имейте в виду срок годности суспензии после ее приготовления (15 дней). Встряхивайте всегда перед использованием.

Для правильной дозировки используйте мерную ложку, входящую в состав упаковки.

Если вы приняли больше Фосфоцины, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы забыли принять Фосфоцину

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, примите следующую как можно скорее и продолжайте как до этого.

Если вы прервете лечение Фосфоциной

Помните, что нужно принимать ваше лекарство. Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Фосфоциной.

Не прерывайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не указал вам этого.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Если во время лечения Фосфоциной вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• анafilактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (частота неизвестна). Симптомы - внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы, и/или одышка, свистящее дыхание (выделение свистящих звуков при дыхании) или затруднение дыхания,
• отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания (ангиоэдема) (частота неизвестна),
• диарея средней или высокой степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или лихорадка, которые могут указывать на то, что у вас есть инфекция толстой кишки (колит, ассоциированная с антибиотиками) (частота неизвестна). Не принимайте лекарства против диареи, которые могут предотвратить движение кишечника (антiperистальтические).

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• изжога
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит).

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• рвота
• сыпь
• крапивница
• зуд

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• анемия
• суперинфекции, вызванные бактериями, устойчивыми к антибиотику

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции
• нарушения зрения
• потеря аппетита
• воспаление вен
• увеличение количества белых кровяных клеток и тромбоцитов
• появление петехий (маленьких кровоизлияний в кожных сосудах)
• нарушения функции печеночных ферментов

Если во время лечения появляется любой из этих эффектов или других неприятных ощущений, которые, по вашему мнению, связаны с лечением, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Фосфоцины

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения. После приготовления суспензия может использоваться в течение 15 дней, хранясь при температуре ниже 25°C.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфоцины

• Активное вещество - фосфомицина кальция. Каждые 5 мл приготовленной суспензии содержат 250 мг фосфомицины в виде кальциевой соли.
• Другие компоненты: пальмитат сахарозы (Е-473), гуаровая камедь (Е-412), банановый аромат, коллоидный диоксид кремния и фруктоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосфоцина выпускается в виде белого порошка для приготовления пероральной суспензии, в темных стеклянных флаконах для приготовления 60 мл или 120 мл суспензии, с алюминиевой пробкой и мерной ложкой.

Владелец разрешения на продажу

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания.

Производитель

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горги Льядо, 188 – 08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона. Испания.

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2022.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.