ФОСФОЦИНА 1 г ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция:информация для пациента

Фосфоцина 1 г порошок и растворитель для раствора для инфузии

Фосфомицина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фосфоцина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Фосфоцины
3. Как использовать Фосфоцину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фосфоцины
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфоцина и для чего она используется

Фосфоцина содержит активное вещество фосфомицину. Она принадлежит к группе лекарств, называемых антибиотиками. Она действует, удаляя определенные типы микроорганизмов (бактерии), которые могут вызывать тяжелые инфекционные заболевания. Ваш врач решил лечить вас Фосфоциной, чтобы помочь вашему организму бороться с инфекцией. Важно, чтобы вы получили эффективное лечение этой болезни.

Фосфоцина используется у взрослых, подростков и детей для лечения инфекций, вызванных бактериями:

• мочевыделительной системы
• сердца, иногда называемых "эндокардитом"
• костей и суставов
• легких, называемых "пневмонией"
• кожи и тканей под кожей
• центральной нервной системы
• живота
• крови, когда они имеют свое начало в одной из вышеуказанных болезней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фосфоцины

Не используйте Фосфоцину

Если вы аллергичны к фосфомицине или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фосфоцины, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• проблемы с сердцем (сердечная недостаточность), особенно если вы принимаете лекарства, содержащие дигиталис (из-за возможной гипокалиемии)
• высокое кровяное давление (гипертония)
• определенное нарушение гормональной системы (гиперальдостеронизм)
• высокие уровни натрия в крови (гипернатриемия)
• накопление жидкости в легких (пульмонный отек)
• проблемы с почками. Возможно, ваш врач должен изменить дозировку лекарства (см. раздел 3 этой инструкции)
• предыдущие эпизоды диареи после приема или введения любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфоцина может вызывать серьезные побочные эффекты. Они включают аллергические реакции, воспаление толстой кишки и снижение количества белых кровяных телец. Вам следует обратить внимание на определенные симптомы во время приема этого лекарства, чтобы снизить риск возникновения проблем. См. "Серьезные побочные эффекты" в разделе 4.

Другие лекарства и Фосфоцина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• антикоагулянты, поскольку фосфомицина и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Фосфомицина может проникать в плод в утробе или через грудное молоко. Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач назначит это лекарство только в случае крайней необходимости.

Вождение и использование машин

При введении Фосфоцины могут возникать побочные эффекты, такие как спутанность сознания и слабость. Если они возникают, вы не должны водить транспорт или управлять машинами.

Фосфоцина содержит натрий (введенный активным веществом)

Это лекарство содержит 333 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно 17% от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых.

3. Как использовать Фосфоцину

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Фосфоцина вводится в вену (капельница) врачом или медсестрой.

Дозировка

Доза, которую вы получите, и частота введения будут зависеть от:

• типа и тяжести инфекции, которую вы имеете
• функции ваших почек

У детей это также зависит от:

• веса ребенка
• возраста ребенка

Если у вас есть проблемы с почками или вам требуется диализ, возможно, ваш врач должен уменьшить дозировку этого лекарства.

Способ и форма введения

Для внутривенного использования.

Фосфоцина вводится в вену (капельница) врачом или медсестрой.

Обычно инфузия длится от 15 до 60 минут, в зависимости от дозы, которую вводят. Как правило, это лекарство вводится 2, 3 или 4 раза в день.

Продолжительность лечения

Врач решает, как долго должно длиться лечение, исходя из того, насколько быстро улучшается ваше состояние. При лечении бактериальных инфекций важно завершить весь цикл лечения. Лечение должно продолжаться несколько дней после того, как исчезнет лихорадка и симптомы пройдут.

Некоторые инфекции, такие как инфекции костей, могут требовать более длительного периода лечения после того, как симптомы пройдут.

Если вы получите больше Фосфоцины, чем необходимо

Маловероятно, что врач или медсестра введет вам слишком много лекарства. Если вы считаете, что получили слишком много этого лекарства, немедленно спросите.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов: возможно, вам потребуется срочное медицинское лечение:

• признаки тяжелой аллергической реакции (очень редко: может поражать до 1 из 10 000 человек). Они могут включать: затруднение дыхания или глотания, внезапные свистящие звуки при дыхании, головокружение, отек век, лица, губ или языка, сыпь или зуд.
• тяжелая или постоянная диарея, которая может сопровождаться болями в животе или лихорадкой (частота не известна). Это может быть признаком тяжелого воспаления кишечника. Не принимайте лекарства против диареи, которые могут предотвратить движения кишечника (антиперистальтические).
• желтый цвет кожи или белой части глаза (желтуха, частота не известна). Это может быть первым признаком проблем с печенью.
• спутанность сознания, мышечные спазмы или аномальный сердечный ритм. Они могут быть вызваны высокими уровнями натрия в крови или низкими уровнями калия в крови (часто: может поражать до 1 из 10 человек).

Сообщите вашему врачу или медсестре как можно скорее, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

• боль, жжение, покраснение или отек вокруг вены, используемой во время инфузии этого лекарства (часто: может поражать до 1 из 10 человек).
• кровотечение или образование синяков с большей легкостью или вы испытываете больше инфекций, чем обычно. Это может быть связано с низким количеством белых кровяных телец или тромбоцитов в крови (частота не известна).

Другие побочные эффекты могут включать:

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек)

• нарушение вкуса

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек)

• головокружение, рвота или легкая диарея
• головная боль
• высокие уровни печеночных ферментов в крови, возможно, связанные с проблемами печени
• сыпь
• слабость

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных)

• проблемы с печенью (гепатит)
• зуд, крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фосфоцины

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в сухом месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфоцины

• Активное вещество - фосфомицина. Каждый флакон содержит 1 г фосфомицины в виде фосфомицины натрия.

• Другие компоненты - янтарная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосфоцина выпускается в виде флакона, содержащего белый или почти белый порошок, и ампулы, содержащей 10 мл воды для инъекций. Доступные формы:

• Стандартная упаковка: 1 флакон + 1 ампула растворителя
• Клиническая упаковка: 50 флаконов + 50 ампул растворителя

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производители

FISIOPHARMA, S.r.l.

Нуклео индустриале. 84020

Паломонте (SA)

Код фискаль: 02580140651

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горги Льядо, 188 – 08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона. Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2023.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Перед введением раствор должен быть приготовлен.

Растворить содержимое флакона 1 г 10 мл растворителя. Взять соответствующий объем для дозы. Разбавить водой для инъекций или глюкозным раствором в соотношении 4 мл на каждый мл предварительно приготовленного раствора. Ввести в течение 1 часа.

При растворении фосфомицины происходит экзотермическая реакция с выделением тепла, что приводит к легкому нагреву флакона.