ДИФОСФАТ ДИКАЛИЯ 1М ФРЕСЕНИУС КАБИ 174,2 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Дифосфат калия 1М Фрезениус Каби 174,2 мг/мл концентрат для раствора для инфузии

Дифосфат калия

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете какие-либо эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Дифосфат калия 1М Фрезениус Каби и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Дифосфата калия 1М Фрезениус Каби
3. Как использовать Дифосфат калия 1М Фрезениус Каби
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дифосфата калия 1М Фрезениус Каби
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дифосфат калия 1М Фрезениус Каби и для чего он используется

Дифосфат калия 1М Фрезениус Каби является лекарством, которое относится к группе электролитных растворов.

Он используется для замены фосфатов и калия во всех клинических ситуациях, когда необходимо поддерживать адекватную концентрацию фосфатов и калия в крови:

• Профилактика и лечение гипофосфатемии у пациентов, получающих парентеральное питание, и/или у пациентов в отделениях интенсивной терапии.
• Диабетическая кетоацидоз как источник калия.

2. Что вам нужно знать перед использованием Дифосфата калия 1М Фрезениус Каби

Не используйтеДифосфат калия1М Фрезениус Каби

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к дифосфату калия или любому другому компоненту Дифосфата калия 1М Фрезениус Каби.
• если у вас есть тяжелые заболевания почек.
• если у вас обнаружены высокие уровни фосфата или калия в крови.
• если у вас есть эпизоды образования камней в почках из фосфатов аммония и магния.
• если у вас есть инфекции почек, вызванные микроорганизмами, которые гидролизуют мочу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать лечение с Дифосфатом калия 1М Фрезениус Каби, ваш врач должен проявлять особую осторожность и оценивать возможность назначения этого лекарства:

• если у вас ранее были высокие уровни фосфатов.
• если у вас ранее были высокие уровни калия.
• если у вас ранее были низкие уровни кальция.

Рекомендуется постоянный контроль функции почек, частые ЭКГ и периодические определения кальция, фосфора, калия и натрия в сыворотке крови.

Необходимо избегать превышения указанных доз, поскольку это может привести к интоксикации фосфатами и гиперкалиемии (высоким уровням фосфата и калия в крови).

Инфузия фосфатов в больших количествах может привести к гипокальциемии (низким уровням кальция в крови).

При длительном использовании может произойти задержка жидкости.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не рекомендуется парентеральное использование дифосфата калия вместе с гликозидами, у пациентов с тяжелыми или полными блокадами сердца, из-за возможной гиперкалиемии (высоких уровней калия в крови).

Если дифосфат калия добавляется к пациентам, стабилизированным на лечении с салицилатами, может произойти повышение уровня салицилатов в плазме до токсических концентраций, поскольку кислотификация мочи фосфатами снижает экскрецию салицилатов.

Совместное использование дифосфата калия и нестероидных противовоспалительных препаратов, каптоприла, циклоспорина, диуретиков, сохраняющих калий, эналаприла, гепарина, используемого в течение длительного времени, лизиноприла, молока с низким содержанием соли, солевых заменителей или других препаратов, содержащих калий, может повысить уровень калия в крови, особенно у пациентов с дисфункцией почек.

ИспользованиеДифосфата калия 1М Фрезениус Кабис продуктами питания и напитками

Не известно о взаимодействии с продуктами питания и напитками.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Дифосфат калия 1М Фрезениус Каби не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Дифосфат калия 1М Фрезениус Каби

Следуйте точно инструкциям по введению Дифосфата калия 1М Фрезениус Каби, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Дифосфат калия 1М Фрезениус Каби будет введен вам под прямым наблюдением вашего врача, который будет тщательно контролировать дозу, введенную вам.

Дифосфат калия 1М Фрезениус Каби вводится путем медленной инфузии в вену (инфузия). Скорость, а также количество, введенное вам, будут зависеть от ваших потребностей и от расстройства, которое необходимо лечить, с учетом максимальной суточной дозы.

Ваш врач решит, какую дозу вам назначить.

Использование у детей

Нормальная доза у детей составляет 2-3 мЭкв/кг/день.

Если вы используете большеДифосфата калия 1М Фрезениус Каби, чем должны

Если вы получите больше Дифосфата калия 1М Фрезениус Каби, чем должны, ваши уровни фосфата и калия в крови могут повыситься, а также могут снизиться уровни кальция в крови.

Ваш врач должен убедиться, что вы получаете правильную дозу Дифосфата калия 1М Фрезениус Каби. В случае если доза слишком высока для вас, ваш врач немедленно прекратит введение и назначит соответствующее лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дифосфат калия 1М Фрезениус Каби может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты связаны с чрезмерной дозой лекарства, которая может привести к высоким уровням калия в крови, низким уровням кальция в крови и интоксикации фосфатами (гипокальциемический тетанический судорог, с судорогами, спазмами, онемением, покалыванием, дрожью и затруднением дыхания).

Высокие уровни калия в крови проявляются как спутанность сознания, усталость или слабость, аритмия, брадикардия, необъяснимая тревога, слабость или тяжесть в ногах.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дифосфата калия 1М Фрезениус Каби

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Держать вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Дифосфат калия 1М Фрезениус Каби после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не используйте Дифосфат калия 1М Фрезениус Каби, если вы заметили, что раствор не прозрачный, содержит частицы или упаковка повреждена.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставДифосфата калия 1М Фрезениус Каби

• Активное вещество: дифосфат калия. Каждый мл раствора содержит 174,2 мг дифосфата калия (электролиты: К+ 2 ммоль, PO4H2– 1 ммоль).

• Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дифосфат калия 1М Фрезениус Каби является раствором для инфузии, прозрачным, бесцветным и без видимых частиц, содержащимся в ампулах из стекла объемом 10 мл.

Содержание упаковки составляет 1 ампула, 10 ампул или 100 ампул (клиническая упаковка).

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Фрезениус Каби Испания С.А.У.

Марина 16-18,

08005 – Барселона

Производитель

Лабесфал - Лаборатории Альмиро, С.А.

Зона Индустриал ду Лагеду

3465-157 Сантьягу-ди-Бестейруш

Португалия

или

Лабораторий Рено

• А. Эрроби

Ф-64250 Итксассу

Этот листок был одобрен в: августе 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Введение Дифосфата калия 1М Фрезениус Каби осуществляется путем инфузии. Продукт требует разбавления перед использованием, как минимум с равным количеством разбавителя.

Продукт можно разбавить с глюкозными растворами 5% и 10%, хлоридом натрия 0,9% и 0,45% и лактатом натрия 1/6 М. Он также совместим в течение 24 часов при 22°C с растворами для парентерального питания.

Дифосфат калия не должен быть растворен с растворами Рингера, Рингера-Лактата и Декстрозы 10% с хлоридом натрия 0,9%.

К раствору дифосфата калия нельзя добавлять добутамин, поскольку образуются осадки.

Дифосфат калия совместим с добавлением сульфата магния, метоклопрамиды, верапамила, цефалотина и цефтазидима; параллельно (инфузия в Y) он совместим с: ципрофлоксацином, дилтиаземом, эналаприлом, эсмололом, фамотидином, лабеталолом, винорелбиной и зидовудином.

Используйте только если раствор прозрачный.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.