Противорецидивное лечение: информация для пользователя
FOSAVANCE 70мг/2.800UI таблетки
FOSAVANCE 70мг/5.600UI таблетки
ацид алендронат/colecalciferol
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое FOSAVANCE и для чего он используется
2.Что нужно знать перед тем, как начать принимать FOSAVANCE
3.Как принимать FOSAVANCE
4.Возможные побочные эффекты
5.Сохранение FOSAVANCE
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что такое ФОСАВАНС?
ФОСАВАНС — это таблетка, содержащая два активных компонента: алендронат (также известный как алендронат) и колекальциферол, известный как витаминD3.
Что такое алендронат?
Алендронат принадлежит к группе нехормональных препаратов, называемых бисфосфонатами. Алендронат предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить костную ткань. Он снижает риск переломов позвоночника и бедра.
Что такое витамин D?
Витамин D — это важнейший питательный элемент, необходимый для поглощения кальция и поддержания здоровых костей. Тело может правильно поглощать кальций только из продуктов, содержащих достаточное количество витамина D, что встречается редко. Основным источником витамина D является производство в коже под воздействием солнечного света. С возрастом кожа производит меньше витамина D. Недостаток витамина D может привести к потере костной ткани и остеопорозу, а в тяжелых случаях может вызвать мышечную слабость, что может привести к падениям и увеличению риска переломов.
Для чего используется ФОСАВАНС?
Ваш врач назначил ФОСАВАНС для лечения остеопороза и потому, что у вас есть риск дефицита витамина D. Он снижает риск переломов позвоночника и бедра у женщин после менопаузы.
Что такое остеопороз?
Остеопороз вызывает разрушение и хрупкость костей. Это распространенное заболевание у женщин после менопаузы. В менопаузе яичники перестают производить определенные женские гормоны, эстрогены, которые помогают поддерживать здоровую костную ткань. В результате происходит потеря костной ткани, и кости становятся хрупкими. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.
Вначале остеопороз не вызывает симптомов. Однако, если он не лечится, он может привести к переломам костей. Хотя эти переломы обычно причиняют боль, переломы позвоночника могут остаться незамеченными, пока не вызовут потерю роста. Услабленные кости могут ломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как подъем или незначительные травмы, которые обычно не ломали бы здоровую кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или запястье и могут вызвать не только боль, но и серьезные проблемы, такие как сутулость (воротничок) и потеря подвижности.
Как можно лечить остеопороз?
Помимо лечения ФОСАВАНС, ваш врач может рекомендовать изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь замедлить прогрессирование заболевания, такие как:
Оставить курениеКурение кажется, что увеличивает скорость потери костной ткани и, следовательно, может увеличить риск переломов костей.
Физические упражненияКак мышцы, так и кости нуждаются в физических упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Consulte с вашим врачом перед началом любого программы физических упражнений.
Питание сбалансированноеВаш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли принимать какие-либо пищевые добавки.
Не принимайте ФОСАВАНС
Если вы думаете, что любой из этих случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Consultуйте с вашим врачом и следуйте его рекомендациям.
Предупреждения и предостережения
Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ФОСАВАНСА, если:
Возможно, вам посоветуют сделать осмотр зубов перед началом лечения ФОСАВАНСА.
Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения ФОСАВАНСА. Вы должны иметь регулярные осмотры зубов во время лечения и обращаться к вашему врачу или стоматологу, если у вас появляются проблемы в ротовой полости или зубах, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.
Может произойти раздражение, воспаление или язва горла (эзофагус - трубка, соединяющая вашу рот и желудок), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при глотании, особенно если пациентки не пьют полный стакан воды и/или если они ложатся через 30минут после приема ФОСАВАНСА. Эти побочные эффекты могут усугубиться, если пациентки продолжают принимать ФОСАВАНСА после развития этих симптомов.
Девочки и подростки
ФОСАВАНС не следует давать девочкам и подросткам в возрасте менее 18лет.
Другие препараты и ФОСАВАНС
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любой другой препарат.
Вероятно, кальциевые добавки, антиациды и некоторые пероральные препараты будут влиять на поглощение ФОСАВАНСА, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать указаниям, данным в разделе3, и ждать не менее 30минут перед принятием любого другого препарата или добавки.
Некоторые препараты для лечения ревматизма или хронического болевого синдрома, называемые НПВП (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует быть осторожными, если вы принимаете эти препараты одновременно с ФОСАВАНСА.
Вероятно, некоторые препараты или пищевые добавки будут препятствовать поглощению витамина D из ФОСАВАНСА, включая искусственные заменители жира, минеральные масла, препараты для снижения веса, орлистат, препараты для снижения уровня холестерина, коlestiramina и коlestipol. Препараты для лечения эпилептических припадков (конвульсий) (например, фенитоин или фенобарбитал) могут снижать эффективность витамина D. В индивидуальных случаях может потребоваться дополнительное назначение витамина D.
Принятие ФОСАВАНСА с пищей и напитками
Вероятно, пища и напитки (включая минеральную воду) будут снижать эффективностьФОСАВАНСА, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям, данным в разделе3. Вы должны ждать не менее 30минут перед принятием любого другого пищи и напитков, кроме воды.
Беременность и грудное вскармливание
ФОСАВАНС предназначен только для женщин в постменопаузе.Не следует принимать ФОСАВАНС, если вы беременны или думаете, что вы можете быть беременны, или если вы на грудном вскармливании.
Вождение и использование машин
Были сообщены побочные эффекты ФОСАВАНСА (например, мутная зрение, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины (см. раздел4). Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, не везите машину, пока вы не почувствуете себя лучше.
ФОСАВАНС содержит лактозу и сахарозу.
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению ФОСАВАНСА, которые указаны в инструкции вашего врача или аптекаря. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.
Принимайте одну таблетку ФОСАВАНСАраз в неделю.
Следуйте этим инструкциям тщательно.
1)Выберите день недели, который лучше всего подходит для вашей повседневной жизни. Каждую неделю принимайте одну таблетку ФОСАВАНСА в день, который вы выбрали.
Очень важно следовать инструкциям 2), 3), 4) и 5) для того, чтобы таблетка ФОСАВАНСА быстро попала в вашу пищеварительную систему и помогла снизить возможную раздражительность гортани (эзофагус - трубка, соединяющая вашу рот и желудок).
2)После пробуждения и до приема любой пищи, напитка или другого препарата, проглотите таблетку ФОСАВАНСА целиком с полным стаканом воды (не минеральная вода) (не менее 200мл), чтобы ФОСАВАНСА был хорошо всасываться.
Не раздавливайте или жуйте таблетку, и не позволяйте ей раствориться в вашей ротовой полости, поскольку существует возможность появления язв в ротовой полости.
3)Не ложитесь - остаётесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - в течение не менее 30минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой еды дня.
4)Не принимайте ФОСАВАНСА перед сном или перед пробуждением.
5)Если у вас есть проблемы или боли при глотании, боли в груди, или новый или ухудшающийся жжение, перестаньте принимать ФОСАВАНСА и сообщите об этом своему врачу.
6)После проглатывания таблетки ФОСАВАНСА, подождите не менее 30минут, прежде чем принимать первую еду, напиток или другой препарат дня, включая антиацидные препараты, добавки кальция и витамины. ФОСАВАНСА эффективен только при приеме на пустой желудок.
Если вы принимаете больше ФОСАВАНСА, чем следует
Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.
Если вы забыли принять ФОСАВАНСА
Если вы забыли принять одну дозу, принимайте одну таблетку утром следующего дня, как только вы вспомните.Не принимайте две таблетки в один день.Затем продолжайте принимать таблетку ФОСАВАНСА раз в неделю, в день, который вы выбрали.
Если вы прекращаете лечение ФОСАВАНСА
Важно принимать ФОСАВАНСА, пока ваш врач назначает вам этот препарат. Поскольку неизвестно, сколько времени вы должны принимать ФОСАВАНСА, необходимо периодически обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим препаратом, чтобы определить, является ли ФОСАВАНСА еще подходящим для вас.
В коробке с ФОСАВАНСА включена Инструкция. В ней содержится важная информация, чтобы помнить, как принимать ФОСАВАНСА правильно.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Сообщите своему врачу немедленноесли у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского вмешательства:
Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей):
Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000людей):
Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)
Другие побочные эффекты включают
Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей):
Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей):
Незначительная частота (могут повлиять на до 1 из 100людей):
Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000людей):
Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000людей):
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую черезнациональную систему отчетности, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Хранить в оригинальном блистере для защиты от влаги и света.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Активные вещества — алендроновая кислота и колекальциферол (витамин D3).Каждая таблетка ФОСАВАНСА 70мг/2.800ЕД содержит 70мг алендроновой кислоты (в виде соли натрия тригидрат) и 70мкг (2.800ЕД) колекальциферола (витамина D3).Каждая таблетка ФОСАВАНСА 70мг/5.600ЕД содержит 70мг алендроновой кислоты (в виде соли натрия тригидрат) и 140мкг (5.600ЕД) колекальциферола (витамина D3).
Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза (E-460), анхидрат лактозы (см. раздел2), среднекетоновые триглицериды, желатина, кроскармелоз натрия, сахароза (см. раздел2), коллоидный диоксид кремния, магния стеарат(E-572), бутилгидрокситолуен(E-321), модифицированный картофельный крахмал и алюмосиликат натрия(E-554).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Таблетки ФОСАВАНСА 70мг/2.800ЕД имеют белый или слегка желтый цвет, форму модифицированной капсулы, с одной стороны — силуэт кости, а с другой стороны — маркировку «710».Таблетки ФОСАВАНСА 70мг/2.800ЕД доступны в упаковках, содержащих 2, 4, 6 или 12таблеток.
Таблетки ФОСАВАНСА 70мг/5.600ЕД имеют белый или слегка желтый цвет, форму модифицированного прямоугольника, с одной стороны — силуэт кости, а с другой стороны — маркировку «270».Таблетки ФОСАВАНСА 70мг/5.600ЕД доступны в упаковках, содержащих 2, 4 или 12таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Заявитель о разрешении на продажу N.V. Organon | Производитель Merck Sharp & Dohme B.V. Organon Heist bv Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Бельгия |
Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю заявителя о разрешении на продажу:
België/Belgique/Belgien Organon Belgium Тел.: 0080066550123 (+32 2 2418100) | Lietuva Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybe Тел.: +370 52041693 |
???????? ???????(?.?.)?.?. -???????????? ???.: +359 2 806 3030 | Luxembourg/Luxemburg Organon Belgium Тел.: 0080066550123 (+32 2 2418100) dpoc.benelux@organon.com |
Ceská republika Organon Czech Republic s.r.o. Тел.: +420 233 010 300 | Magyarország Organon Hungary Kft. Тел.: +36 1 766 1963 |
Danmark Organon Denmark ApS Тел.: +45 4484 6800 info.denmark@organon.com | Malta Organon Pharma B.V., Cyprus branch Тел.: +356 2277 8116 |
Deutschland Organon Healthcare GmbH Тел.: 0800 3384 726 (+49(0) 89 2040022 10) | Nederland N.V. Organon Тел.: 0080066550123(+32 2 2418100) |
Eesti Organon Pharma B.V. Estonian RO Тел.: +372 66 61 300 | Norge Organon Norway AS Тел.: +47 24 14 56 60 |
Eλλ?δα BIANEΞ Α.Ε. Тел.: +30 210 80091 11 | Österreich Organon Healthcare GmbH Тел.: +49 (0) 89 2040022 10 |
España Organon Salud, S.L. Тел.: +34 91 591 12 79 | Polska Organon Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 105 50 01 |
France Organon France Тел.: +33 (0) 1 57 77 32 00 | Portugal Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda. Тел.: +351?218705500 |
Hrvatska Organon Pharma d.o.o. Тел.: +385 1 638 4530 dpoc.cr[email protected] | România Organon Biosciences S.R.L. Тел.: +40 21 527 29 90 |
Ireland Organon Pharma (Ireland) Limited Тел.: +353 15828260 | Slovenija Organon Pharma B.V., Oss, podružnica Ljubljana Тел.: +386 1300 10 80 |
Ísland Vistor hf. Сími: +354 535 7000 | Slovenská republika Organon Slovakia s. r. o. Тел.: +421 2 44 88 98 88 |
Ιtalia Organon Italia S.r.l. Тел.: +39 06 90259059 | Suomi/Finland Organon Finland Oy Пух/Тел.: +358 (0) 29 170 3520 |
Κ?προς Organon Pharma B.V., Cyprus branch Тел.: +357 22866730 | Sverige Organon Sweden AB Тел.: +46 8 502 597 00 |
Latvija Arvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.” parstavnieciba Тел.: +371 66968876 | United Kingdom (Northern Ireland) Organon Pharma (UK) Limited Тел.: +44 (0) 208 159 3593 |
Дата последней проверки этого информационного листка:<{MM/AAAA}>
Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:https://www.ema.europa.eu.
Средняя цена на Fosavance 70 mg/2.800 ui comprimidos в июль, 2025 года составляет около 17.92 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.