Fortasec flas 2 mg liofilizado oral

Fortasec Flas 2 мг ликвидированный перорально

Лоперамид хлорид

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом проспекте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

Это противодиарейное средство, которое уменьшает движенияи выделения в кишечнике, что приводит к снижению количества жидких стулов..

Он назначается для симптоматического лечения острой неопределенной диареи (редкой) у взрослых и детей старше 12 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

Не принимайте Fortasec Flas 2 мг ликвидированный перорально

- Детям младше 12 лет

• Если вы алергины (гиперчувствительны) на лоперамид хлорид или на любое из других компонентов этого препарата (включая раздел 6)
• Если у вас высокая температура (выше 38ºC) или кровь в кале
• Если у вас язвенный колит (инфекция кишечника)
• Если у вас тяжелая диарея после приема антибиотиков.
• Если у вас диарея, вызванная инфекцией, вызванной организмами, такими как Salmonella, Shigella и Campylobacter
• Следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас появляются запор, вздутие живота (газ) или острый кишечник (отсутствие кишечных движений).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Fortasec Flas 2 мг.

Если у вас тяжелая диарея, ваш организм теряет больше жидкости, сахаров и солей, чем обычно, вам нужно будет восполнить жидкость, выпивая больше, чем обычно. Попросите фармацевта о препаратах для восполнения сахаров и солей.

• Лечение этим препаратом является только симптоматическим, поэтому диарея должна лечиться от ее причины.
• Если у вас СИДА и ваш живот вздувается, немедленно прекратите принимать этот препарат и обратитесь к врачу

• Если у вас заболевания печени, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата, поскольку может произойти токсичность в центральной нервной системе.
• Если вы принимаете наркотические анальгетики, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, поскольку они могут взаимодействовать с ними.

Если через 48 часов не наблюдается улучшения или появляются температура, запор или другие симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Пациенты с диареей должны пить много жидкости, чтобы избежать дегидратации, которая проявляется в сухости во рту, чрезмерной жажде, уменьшении количества мочи, шелушении кожи, головокружении и туманности сознания. Это особенно важно для детей и пожилых людей.

Не принимайте этот препарат для использования, отличного от назначенного (см. раздел 1), и никогда не принимайте больше рекомендованной дозы (см. раздел 3). Были сообщены серьезные проблемы с сердцем (которые включают быстрые или нерегулярные сердечные сокращения) у пациентов, принимавших избыточную дозу лоперамида, активного вещества Fortasec Flas.

Детям и подросткам

Не использовать у детей и подростков младше 12 лет.

Использование Fortasec Flas с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, что вы используете или недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

1. Считается особенно важным, если вы принимаете препараты, содержащие
2. Ритонавир, саквинавир (используемые для лечения ВИЧ).
3. Квинидин (используемый для лечения аномальных сердечных ритмов).
4. Дезмопрессин орально (используемый для лечения центральной диабетической инсипидии и ночной утройной непроизвольной эякуляции у детей).
5. Итраконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).
6. Гемфроброзил (используемый для снижения уровня холестерина).
7. Мята (используемая для улучшения настроения).
8. Валериана (используемая для лечения легких состояний тревоги).
9. Наркотические анальгетики (используемые для лечения сильного боли), поскольку они могут увеличить риск тяжелого запора и депрессии центральной нервной системы (например, сонливости или снижения сознания).
10. Широкополосные антибиотики, поскольку Fortasec может ухудшить или продлить диарею, вызванную антибиотиками, и увеличить уровни лоперамида в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Беременные женщины не должны принимать Fortasec Flas, если не назначено врачом, поскольку нет опыта использования этого препарата у беременных.

Не принимайте Fortasec Flas, если вы кормите грудью. Малые количества препарата могут проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Вы можете вести машину и использовать машины, если не чувствуете усталость, головокружение или сонливость. В этих случаях вы не можете вести машину.

Предупреждения о добавках

Fortasec Flas содержит аспартам (E-951)

Этот препарат содержит 0,750 мг аспартама в каждом ликвидированном перорально.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалять его.

Fortasec Flas содержит натрий:

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом ликвидированном перорально; это, по сути, «без натрия».

Fortasec Flas содержит пропиленгликоль (E-1520)

Этот препарат содержит 0,00003 мг пропиленгликоля (E-1520) в каждом ликвидированном перорально.

Fortasec Flas содержит бензиловый спирт

Этот препарат содержит 0,00066 мг бензилового спирта в каждом ликвидированном перорально. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать вредные эффекты (метаболическая кислотность).

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать вредные эффекты (метаболическая кислотность).

Fortasec Flas содержит мальтодекстрины кукурузы

Этот препарат содержит мальтодекстрины кукурузы, содержащие глюкозу.Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Fortasec Flas содержит следы сульфитов

Этот препарат может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм из-за аромата мяты, содержащего следы сульфитов.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

2 лиофилизированных пероральных (4 мг) в качестве начальной дозыследуемые 1 лиофилизированным пероральным (2 мг) после каждой диарейной дефекации.

Максимальная доза для взрослых составляет 8 лиофилизированных пероральных (16 мг) в день.

Детистарше 12 лет

1 лиофилизированный пероральный (2 мг) в качестве начальной дозы, следуемый 1 лиофилизированным пероральным (2 мг) после каждой диарейной дефекации.

В детях максимальная ежедневная доза должна быть связана с весом тела:

Пациенты с болезнью печени:Должны обратиться к врачу.

Давние возраст и пациенты с болезнью почек

Следуйте тем же указаниям, описанным для взрослых и детей старше 12 лет.

Использование в детях и подростках

Дети младше 12 лет не могут принимать этот препарат. Это противопоказано.

Если вы принимаете больше Fortasec Flas 2 мг лиофилизированного перорального, чем следует

Применение слишком большого количества лиофилизированных пероральных можетпровоцировать аномальную координацию, ступор, сужение зрачков, увеличение мышечной напряженности, затруднение дыхания (детям более восприимчивы к этим эффектам, чем взрослым) и снижение количества мочи.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, Телефон 91 562 04 20 (указав препарат и количество принятого).

Если вы забыли принять Fortasec

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю

Как и все лекарства,FortasecFlasможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Верхняя брюшная боль, брюшная боль, распространяющаяся на спину, чувствительность к прикосновению к животу, лихорадка, быстрая пульсация, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами острого панкреатита (панкреатита).

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекратите использовать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Редкие побочные эффекты(может повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Повышение лица, губ, языка или гортани, что может привести к затруднению глотания или дыхания (ангиоэдема)
• Аллергические реакции (включая анафилактический шок)
• Глосодимия
• Утомляемость
• Снижение количества мочи
• Потеря или снижение сознания
• Аномальная координация
• Повышенная мышечная тензия (гипертония)
• Сомноленция
• Сужение зрачка (миоз)
• Потеря кишечной моторики (ileo, включая паралитический илеус)
• Прыщи или зуд
• Сонливость
• Аномальная дилатация толстой кишки (мегаколон)
• Болезненные пузырьки (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и эритему мультформе)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует особой температуры для консервации. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить вне видимости и вне досягаемости детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте сбора отходовфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Fortasec Flas 2 мг ликвидированный перорально

Активное вещество - лоперамид 1,86 мг, представленный в виде 2 мг гидрохлорида лоперамида.

Другие компоненты (экзipientы): желатина, маннитол (E-421), аспартам (E-951), аромат мяты(содержит кукурузный мальтодекстрины (содержит глюкозу), пропиленгликоль (E-1520), бензиловый спирт и следы сульфитов)и гидрокарбонат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Fortasec Flas - ликвидированные перорально.

Представлены в упаковках по 6 и 12 ликвидированных перорально.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Название коммерциализации

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, этаж 3

28033-Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

JANSSEN-CILAG S.P.A.

Vía C. Janssen

04010 Borgo S.Michele

Латина (Италия)

или

JNTL Consumer Health (France) S.A.S.

Domaine de Maigremont

Val de Reuil

27100. Франция

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанского Министерства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es