Formodual 100 microgramos /6 microgramos/pulsacion solucion para inhalacion en envase a presion

Противорецептор: информация для пользователя

Formodual 100микрограмм/6микрограмм/ударение Решение для ингаляции в баллончике

дипропионат беклометазона/фумарат формотерола дигидрата

Для использования у взрослых.

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Формодуал — это раствор для ингаляции в баллоне, содержащий два активных компонента, которые ингаляруются через рот и напрямую попадают в легкие.

Два активных компонента — дипропионат беклометазона и фумарат формотерола дигидрат. Дипропионат беклометазона относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами, которые имеют противоинflammatory действие, снижают воспаление и раздражение в легких.

Фумарат формотерола дигидрат относится к группе лекарств, называемых бронходилататорами с долгим действием, которые расслабляют мышцы дыхательных путей, что помогает вам дышать легче.

Сочетание этих двух активных компонентов облегчает дыхание, поскольку они дают облегчение симптомов, таких как затруднение дыхания, свист и кашель у пациентов с астмой или ОПХ, а также помогают предотвратить симптомы астмы.

Астма

Формодуал назначается для обычной терапии астмы у взрослых пациентов, у которых:

• Астма не контролируется достаточно хорошо с помощью использования ингаляционных кортикостероидов и бронходилататоров с коротким действием, которые используются "по мере необходимости".

Или:

• Астма хорошо реагирует на комбинированное лечение кортикостероидами и бронходилататорами с долгим действием.

ОПХ

Формодуал также может использоваться для лечения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ОПХ) у взрослых пациентов. ОПХ — это хроническое заболевание дыхательных путей, вызываемое в основном курением.

Не использовать Формодуал:

• Если вы аллергины на дипропионат беклометазона или фумарат формотерола дигидрат или аллергины на другие лекарства или ингаляторы, используемые для лечения астмы или на любой другой компонент этого лекарства (включая в разделе 6: Содержание упаковки и дополнительная информация), обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед использованием Формодуала:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как стенокардия (болезненное чувство в груди, боль в груди), недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сужение артерий, окружающих сердце (кардиопатия коронарная), болезнь клапанов сердца или любая другая известная сердечная аномалия, или если у вас есть болезнь, называемая гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (также известная как CMH, при которой мышца сердца увеличена).

• Если у вас есть сужение артерий (также называемое артериосклерозом), если у вас высокое кровяное давление или если вы знаете, что у вас есть анеуризма (анормальное утолщение стенки сосуда).

• Если у вас есть нарушения сердечного ритма, такие как учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, у вас есть учащенное сердцебиение или вы страдаете от пульсации, или вам было сообщено, что у вас есть электрокардиографические изменения.

• Если ваша щитовидная железа гиперактивна.

• Если у вас низкий уровень калия в крови.

• Если у вас есть любая болезнь печени или почек.

• Если вы диабетики (вдыхание высоких доз формотерола может привести к повышению уровня сахара в крови, и поэтому вам необходимо пройти дополнительные анализы крови для контроля уровня сахара в крови при начале использования ингалятора и время от времени во время лечения).

• Если у вас есть опухоль надпочечников (называемая феокромоциномой).

• Если вы собираетесь получать анестезию. В зависимости от используемого анестетика, вам может быть необходимо прекратить использование Формодуала в течение минимум 12 часов до анестезии.

• Если вы будете лечиться или уже лечились от туберкулеза (ТБ) или если у вас есть известная вирусная или грибковая инфекция в легких.

• Если вы не можете принимать алкоголь по любой причине.

Если один из вышеуказанных предположений применим к вашему случаю, всегда сообщайте об этом своему врачу перед использованием Формодуала.

Если у вас есть какие-либо медицинские проблемы или аллергии или если вы не уверены, можете ли вы использовать Формодуал, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту перед использованием ингалятора.

Лечение с помощью агониста β2, такого как формотерол, содержащийся в Формодуале, может привести к быстрому снижению уровня калия в сыворотке крови (гипокалиемии).

Будьте особенно осторожны, если у вас есть тяжелая астма.Причина в том, что недостаток кислорода в крови и другие препараты, которые вы можете принимать вместе с Формодуалом, такие как лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или высокого кровяного давления (называемые диуретиками) или другие препараты для лечения астмы, могут усугубить снижение уровня калия. Поэтому ваш врач хочет проверять ваш уровень калия в крови время от времени.

Если вы принимаете высокие дозы ингаляторов кортикостероидов в течение длительного времени, вам может потребоваться кортикостероиды в ситуациях стресса. Этот тип ситуаций включает в себя госпитализацию после несчастного случая, наличие серьезной травмы или перед операцией. В этом случае лечащий врач решит, нужно ли увеличить дозу кортикостероидов и может назначить таблетки или инъекции стероидов.

В случае обращения в больницу помните, что следует привезти с собой все лекарства и ингаляторы, включая Формодуал и другие лекарства или таблетки, приобретенные без рецепта, если возможно, в их оригинальной упаковке.

Свяжитесь с врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Дети и подростки

Формодуал не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет, пока не будут получены дополнительные данные.

Другие лекарства и Формодуал

Обратите внимание врача, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые лекарства могут усилить действие Формодуала, поэтому ваш врач будет проводить тщательные проверки, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Не используйте бета-блокаторы с этим лекарством. Если вам нужно использовать бета-блокаторы (включая коллиры), вероятно, что действие формотерола уменьшится или даже станет нулевым. С другой стороны, использование других фармакологических бета-адренергических препаратов (лекарств, действующих таким же образом, как формотерол) может усилить действие формотерола.

Использование Формодуала в сочетании с:

• Лекарствами для лечения нарушений сердечного ритма (кинидина, дисопирамид, пропаинамида), лекарствами для лечения аллергических реакций (антигистаминные препараты), лекарствами для лечения депрессии или психических расстройств, таких как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин)и фенотиазины, могут привести к электрокардиографическим изменениям (ЭКГ, электрокардиограмма). Они также могут увеличить риск нарушений сердечного ритма (аритмии желудочков).

• Лекарствами для лечения болезни Паркинсона (L-допа) или для лечения гипоактивной щитовидной железы (L-тироксина), лекарствами, содержащими окситоцин (что вызывает сокращение матки), и алкоголем, могут снизить толерантность сердца к агонистам β2, таким как формотерол.

• Ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая препараты с подобными свойствами, такие как фуразолидон и пропарбазин, используемые для лечения психических расстройств, могут привести к повышению артериального давления.

• Лекарствами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксина), могут привести к снижению уровня калия в сыворотке крови. Это может увеличить вероятность нарушений сердечного ритма.

• Другими лекарствами, используемыми для лечения астмы (теофиллина, аминофиллина или стероидов), и диуретиками, могут привести к снижению уровня калия в сыворотке крови.

• Некоторые анестетики могут увеличить риск нарушений сердечного ритма.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не имеется клинических данных о использовании Формодуала во время беременности.

Не используйте Формодуал, если вы беременны или подозреваете, что беременны, если у вас есть планы на беременность или если вы находитесь в периоде лактации, кроме как если ваш врач не посоветует иначе.

Вождение и использование машин

Влияние Формодуала на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Формодуал содержит алкоголь

Формодуал содержит 7 мг алкоголя (этанола) в каждом вдохе, что соответствует 0,20 мг/кг по дозе двух вдохов. Количество алкоголя в двух вдохах этого препарата эквивалентно менее 1 мл вина или пива. Малое количество алкоголя, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Формодуал предназначен для ингаляционного использования.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Астма

Ваш врач будет периодически проверять вас, чтобы убедиться, что вы принимаете оптимальную дозу Формодуала. Врач всегда будет корректировать лечение до минимальной дозы, которая лучше всего контролирует ваши симптомы.

Формодуал может быть назначен вашим врачом двумя способами:

1. Используйте Формодуал ежедневно для лечения астмы вместе с отдельным ингалятором «для спасения» для лечения острого ухудшения симптомов астмы, таких как затруднение дыхания, свист и кашель.
2. Используйте Формодуал ежедневно для лечения астмы и также используйте Формодуал для лечения острого ухудшения симптомов астмы, таких как затруднение дыхания, свист и кашель.

1. Использование Формодуала вместе с отдельным ингалятором «для спасения».

Взрослые и пожилые пациенты:

Рекомендуемая доза этого препарата составляет от одной до двух вдохов дважды в день.

Максимальная суточная доза составляет 4 вдоха.

Помните: всегда носите с собой отдельный ингалятор «для спасения» для лечения острого ухудшения симптомов астмы или острого приступа астмы.

1. Использование Формодуала как единственного ингалятора для лечения астмы:

Взрослые и пожилые пациенты:

Рекомендуемая доза этого препарата составляет одну вдох утром и одну вдох вечером.

Должны также использовать Формодуал как ингалятор «для спасения» для лечения острого ухудшения симптомов астмы.

Если у вас есть симптомы астмы, вдохните одну дозу и подождите несколько минут.

Если вы не чувствуете улучшения, вдохните еще одну дозу.

Не вдыхайте более 6 доз спасения в день.

Максимальная суточная доза Формодуала составляет 8 доз.

Если вы считаете, что вам нужно больше доз в день для контроля симптомов астмы, свяжитесь с вашим врачом, чтобы получить рекомендации. Возможно, вам понадобится изменить лечение.

Использование у детей и подростков до 18 лет::

Дети и подростки в возрасте до 18 лет НЕ должны принимать этот препарат.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Взрослые и пожилые пациенты:

Рекомендуемая доза составляет две вдоха утром и две вдоха вечером.

Пациенты с повышенным риском:

Пожилые пациенты не требуют корректировки дозы. Нет информации о использовании Формодуала у пациентов с проблемами печени или почек.

Формодуал эффективен для лечения астмы при дозе дипропионата беклометазона, которая может быть ниже, чем у других ингаляторов, содержащих тот же компонент. Если вы ранее использовали другой ингалятор, содержащий дипропионат беклометазона, ваш врач посоветует вам о точной дозе Формодуала, которую вы должны принимать для лечения астмы.

Не увеличивайте дозу.

Если вы считаете, что препарат не очень эффективен, всегда советуйтесь с вашим врачом перед увеличением дозы.

Если вы используете больше Формодуала, чем следует:

• Если вы используете больше формотерола, чем следует, вы можете испытать следующие побочные эффекты: тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, пульсация, нарушения сердечного ритма, определенные изменения на ЭКГ (сигнал сердца), головная боль, дрожание, сонливость, избыток кислоты в крови, низкие уровни калия в крови и высокие уровни глюкозы в крови. Врач может попросить вас сделать анализ крови, чтобы проверить ваши уровни калия и глюкозы в крови.
• Принимая слишком много дипропионата беклометазона, вы можете испытать кратковременные нарушения функции надпочечников. Ситуация улучшится через несколько дней; однако врач может проверить вашу концентрацию кортизола в сыворотке.

Обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.

Если вы забыли принять Формодуал:

Принимайте его как только вспомните. Если это почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу; ограничьтесь принятием следующей дозы.Не удваивайте дозу.

Если вы прерываете лечение Формодуалом:

Не уменьшайте дозу или не прекращайте принимать препарат.

Хотя вы чувствуете себя лучше, не прекращайте принимать Формодуал или не уменьшайте дозу. Если вы хотите сделать это, обратитесь к врачу. Очень важно принимать Формодуал регулярно, даже если у вас нет симптомов.

Если у вас ухудшаются дыхательные трудности:

Если сразу после вдоха препарата ухудшаются ваши дыхательные трудности или свист, перестаньте использовать Формодуал и немедленно используйте свой ингалятор «для спасения». Срочно свяжитесь с вашим врачом. Врач оценит симптомы и, если это необходимо, изменит лечение. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».

Если астма ухудшается:

Если симптомы ухудшаются или вы не можете контролировать их (например, если вы используете ингалятор «для спасения» чаще или Формодуал как ингалятор «для спасения»), или если ингалятор «для спасения» или Формодуал не помогают улучшить симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, астма ухудшается, и ваш врач должен изменить дозу Формодуала или назначить альтернативное лечение.

Если у вас есть любые другие сомнения по поводу использования этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Форма выпуска:

Этот препарат находится в наддувающем контейнере внутри пластиковой обертки с носовым ковриком.

Есть счетчик на задней части ингалятора, который показывает, сколько доз осталось. Каждый раз, когда вы нажимаете на контейнер, одна доза препарата высвобождается, и счетчик уменьшается на одну дозу. Избегайте того, чтобы ингалятор упал, поскольку это может привести к тому, что счетчик уменьшится.

Проверка ингалятора:

Перед первым использованием ингалятора или если вы не использовали его в течение 14 дней или более, проверьте его, чтобы убедиться, что он работает правильно.

1. Удалите защитный чехол с носовым ковриком.
2. Удерживайте ингалятор вертикально с носовым ковриком вниз.
3. Нажмите на контейнер с силой, чтобы высвободить одну дозу.
4. Проверьте счетчик доз. Если вы проверяете ингалятор в первый раз, счетчик должен показывать 120.

Как использовать ваш ингалятор:

Когда это возможно, поставьте себя в вертикальное положение или сидите в положении стоя, чтобы сделать вдох.

1. Удалите защитный чехол с носовым ковриком и проверьте, что он чистый, то есть нет пыли, грязи или других посторонних частиц.
2. Выдохните как можно глубже и медленно.
3. Удерживайте контейнер вертикально с носовым ковриком вверх и положите носовую часть между губами. Не кусайте носовую часть.
4. Начните вдыхать медленно и глубоко, одновременно нажимая на верхнюю часть ингалятора, чтобы высвободить одну дозу. Если у вас есть слабость в руках, может быть легче держать ингалятор двумя руками, положив два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два средних пальца на нижнюю часть ингалятора.
5. Держите дыхание как можно дольше и, наконец, удалите ингалятор изо рта и выдохните медленно. Не выдуйте воздух через ингалятор.

Если вы должны вдохнуть новую дозу, держите ингалятор вертикально в течение примерно половины минуты и затем повторите шаги 2-5.

Важно:Не делайте шаги 2-5 слишком быстро.

После применения закройте защитный чехол и проверьте счетчик доз.

Должно быть у вас еще один запасной ингалятор, когда счетчик покажет 20. Остановите использовать ингалятор, когда счетчик покажет 0, поскольку, хотя может быть оставшихся доз в устройстве, они могут быть недостаточными для полной дозы.

Если часть газа выходит из верхней части ингалятора или из угла губ, это означает, что Формодуал не достигнет ваших легких, как следует. Принимайте еще одну дозу, следуя инструкциям, начиная с шага 2.

Чтобы снизить риск заражения фурункулезом в ротовой полости и горле, промывайте рот или делайте глотки водой или чистите зубы каждый раз, когда используете ингалятор.

Если вы считаете, что действие Формодуала слишком сильное или недостаточное, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вам трудно нажимать на ингалятор, когда вы начинаете вдох, вы можете использовать устройство-спасатель AeroChamber Plus™. Обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре о использовании этого устройства.

Важно прочитать инструкцию, которая прилагается к устройству-спасателю AeroChamber Plus™и тщательно следовать инструкциям по использованию устройства-спасателя AeroChamber Plus™и его очистке.

Очистка:

Должно быть очищено ингалятор один раз в неделю. Когда вы его чистите, не вынимайте контейнер с наддувом из устройства и не используйте воду или другие жидкости для очистки ингалятора.

Чтобы очистить ингалятор:

1. Удалите защитный чехол с носовым ковриком, разделив его от ингалятора.
2. Пройдите чистым и сухим тканевым или бумажным полотенцем по внутренней и внешней части носового коврика и устройства.
3. Верните защитный чехол на носовую часть.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Как и при других лечениях с ингаляторами, существует риск ухудшения затрудненного дыхания и сипельных приступов сразу после использования Formodual, что называетсяпарadoxical broncoespasmo. Если это происходит,ОСТАНОВИТЕ использование Formodualи используйте сразу свой ингалятор быстрого действия для лечения симптомов затрудненного дыхания и сипельных приступов. immediately обратитесь к своему врачу.

Поведите своему врачу в срочном порядке, если вы испытываете реакции гиперчувствительности, такие как аллергические реакции кожи, зуд, высыпания, покраснение кожи, отек кожи или слизистых оболочек, особенно на глазах, лице, губах и горле.

Другие побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от их частоты.

Частые(у более чем 1 из 10 пациентов):

Фунгальные инфекции (в ротовой полости и горле), головные боли, храп, боль в горле.

Пневмония (инфекция легких) у пациентов с ЭПОК: сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть симптомами легочной инфекции:

• Заболевание или озноб
• Увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты
• Увеличение кашля или затруднение дыхания

Небольшие(у более чем 1 из 100 пациентов):

Палпитации, чрезмерно быстрый сердечный ритм и нарушения сердечного ритма, определенные электрокардиографические изменения (ЭКГ).

Симптомы гриппа, фунгальные инфекции влагалища, синусит (инфекция придаточных пазух носа), ринит, воспаление уха, раздражение горла, кашель и продуктивный кашель, астматические приступы.

Тошнота, нарушения или снижение вкуса, жжение губ, сухость во рту, затруднение глотания, изжога, боль в животе, диарея.

Боль и спазмы мышц, покраснение лица, увеличение кровотока в определенных тканях организма, избыточное потоотделение, дрожание, беспокойство, головокружение, высыпания или крапивница.

Изменения определенных компонентов крови: снижение количества лейкоцитов, увеличение количества тромбоцитов, снижение концентрации калия в крови, увеличение концентрации глюкозы в крови, увеличение концентрации инсулина, свободных жирных кислот и кетонов в крови.

Следующие побочные эффекты также были зафиксированы как «небольшие» у пациентов с Хронической Обструктивной Бронхитной Энцефалопатией.

• Снижение количества кортизола в крови; это вызвано действием кортикостероидов на вашу надпочечную железу.
• Нерегулярные сердечные сокращения.

Редкие(у более чем 1 из 1.000 пациентов)

Чувство сдавленности в груди, чувство потери сердечных сокращений (из-за преждевременного сокращения желудочков сердца), увеличение или снижение артериального давления, воспаление почек, хронический отек кожи и слизистых оболочек.

Очень редкие(у более чем 1 из 10.000 пациентов)

Затруднение дыхания, ухудшение астмы, снижение количества тромбоцитов, отек кистей и стоп.

Неизвестно

Заболевание зрения

Вдыхание высоких доз кортикостероидов в течение длительного периода может вызвать системные эффекты в очень редких случаях:это включает в себя проблемы с функцией надпочечных желез (супрессия надпочечной функции), снижение минеральной плотности костей (слабость костей), задержку роста у детей и подростков, повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракты.

Тревоги, депрессия или чувство волнения, беспокойства, раздражительности, особенно у детей, но частота неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человекаhttps://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Единичный упаковочный контейнер, содержащий 1 ингалятор на 120 доз

Не используйте Формодуал через 3 месяца с даты выдачи аптекарем и не используйте его после даты окончания срока годности, указанной на коробке и этикетке. Не храните ингалятор при температуре выше 25°C.

Двойной упаковочный контейнер, содержащий 2 ингалятора на 120 доз

Перед использованием:Храните ингалятор в холодильнике (при 2-8°C).

После первого использования:Используйте ингалятор в течение 3 месяцев как максимум и не храните при температуре выше 25°C. Не используйте ингалятор после этого периода и не используйте его после даты окончания срока годности, указанной на коробке и этикетке. Не замораживайте.

Если ингалятор был подвержен интенсивному холоду, согрейте его руками в течение нескольких минут перед использованием. Никогда не греете его искусственными средствами.

Предупреждение: контейнер содержит сжатый жидкий газ. Не подвергайте контейнеру температурам выше 50°C. Не прокалывайте контейнер.

Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и медикаменты, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и медикаменты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Formodual

• Активные вещества: дипропионат беклометазона, фумарат формотерола дигидрат.

Каждый импульс дозирующей клапаны содержит 100 микрограммов дипропионата беклометазона и 6 микрограммов фумарата формотерола дигидрата. Это соответствует дозе, освобождающейся из сопла 84,6 микрограмма дипропионата беклометазона и 5,0 микрограмма фумарата формотерола.

• Другие компоненты: анидровый этиловый спирт, хлористоводородная кислота, пропеллент: норфлуран (HFC-134a). Этот препарат содержит фторированные парниковые газы. Каждый ингалятор содержит 8,147 г норфлурана (HFC-134a), что соответствует 0,012 тоннам CO2эквивалент (потенциал глобального потепления PCG = 1430).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Formodual — это сжатый раствор, содержащийся в алюминиевом контейнере с дозирующей клапаной, оборудованной пластиковой кнопкой из полипропилена с защитным колпаком.

Каждая упаковка содержит контейнер, который обеспечивает 120 импульсов.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу:

Chiesi España S.A.U.

Plaza de Europa, 41-43, 10 этаж

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Барселона (Испания)

Ответственный за производство и выпуск партии:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

43122 Парма - Италия

Альтернативные лаборатории, ответственные за производство и выпуск партии:

Chiesi S.A.S.

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi

41260 La Chaussée Saint-Victor

Франция

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16

Вена-1010 - Австрия

Этот препарат разрешен в следующих государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими торговыми марками:

Австрия: Formodual

Франция: Formodual

Германия: Kantos Master

Греция: Inuvair

Венгрия: Formodual

Италия: Inuver

Испания: Formodual

Бельгия: Inuvair

Норвегия: Inuxair

Люксембург: Inuvair

Швеция: Innovair

Польша: Formodual

Португалия: Formodual

Словения: Formodual

Нидерланды: Formodual

Великобритания: Formodual

Болгария: Foster

Кипр: Foster

Дания: Innovair

Эстония: Foster

Финляндия: Innovair

Латвия: Foster

Литва: Foster

Румыния: Foster

Дата последней проверки этого проспекта:ноября2023.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.