ФОЛИФЕРРОН 100 МГ / 0,150 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ:ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ФОЛИФЕРРОН 100 мг / 0,150 мг таблетки, покрытые оболочкой

Фумарат железа / Фолиевая кислота

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание листка

1. Что такое Фолиферрон и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фолиферрона.
3. Как принимать Фолиферрон.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Фолиферрона.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фолиферрон и для чего он используется

Фолиферрон таблетки представляют собой дополнительную добавку железа и фолиевой кислоты (витамина) и используются для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты у беременных женщин, а также для предотвращения определенных нарушений у плода.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фолиферрона

Не принимайте Фолиферрон

• Если вы аллергичны к железу, фолиевой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть избыток железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз).
• Если у вас есть дефицит витамина B12 (мегалобластная анемия)
• Если вы были подвергнуты повторным переливаниям крови
• Если вы получаете одновременную терапию железом внутривенно.

Предостережения и меры предосторожности

• Возможно, хотя и редко, развитие реакции гиперчувствительности к фолиевой кислоте.
• Если у вас есть острая патология желудочно-кишечного тракта (например, язва желудка или колит).
• Не следует использовать это лекарство в случае некоторых типов анемий, таких как мегалобластная или пернициозная анемия.
• Когда вы принимаете Фолиферрон, кал становится темно-зеленым или черным. Этот эффект безвреден.

Применение Фолиферрона с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Сообщите вашему врачу, если:

• вы принимаете барбитураты, поскольку совместное применение может снизить уровень фолиевой кислоты и эффективность барбитурата.
• вы принимаете лекарства с коlestirамином или коlestиполом (лекарства для снижения уровня холестерина в крови), поскольку может снизить абсорбцию фолиевой кислоты.
• вы принимаете лекарства с сульфасалазином (используемым для лечения воспалительных заболеваний кишечника, таких как язвенный колит), поскольку потребность в фолиевой кислоте у этих пациентов может увеличиться.
• вы эпилептик и проходите лечение с помощью противосудорожных препаратов, таких как фенитоин и примидон, поскольку Фолиферрон может увеличить частоту судорожных приступов.
• вы принимаете лекарства с пириметамином (используемым для лечения малярии), поскольку совместное применение с фолиевой кислотой может снизить эффективность пириметамина
• вы принимаете лекарства с аскорбиновой кислотой (витамином С), абсорбция железа может быть нарушена.
• вы проходите лечение с помощью ингибиторов протонной помпы, таких как пантопразол, эзомепразол, омепразол или лансопразол, поскольку они могут снизить эффект солей железа.
• вы проходите лечение с помощью лекарств с ацетогидроксамовой кислотой (используемой для лечения почечных камней инфекционного происхождения), поскольку одновременное применение с добавками железа снижает абсорбцию этих лекарств.
• вы получаете лечение с помощью димеркапрола (лекарства, используемого как антидот для лечения отравлений некоторыми веществами), поскольку совместное применение с железом образует токсичный комплекс, поэтому лечение железом должно быть отложено до тех пор, пока не пройдут хотя бы 24 часа после прекращения лечения димеркапролом.
• вы принимаете некоторые антибиотики, такие как тетрациклины или хинолоны, следует принимать Фолиферрон за 2-3 часа до или после приема антибиотика.
• вы принимаете лекарства с тироксином (для нарушений функции щитовидной железы) или пеницилламином (антиревматическим), Фолиферрон может снизить эффект этих лекарств, поэтому следует избегать приема Фолиферрона за 2 часа до и после приема этих лекарств
• вы принимаете антиациды, добавки кальция или лекарства, содержащие бикарбонат, карбонат, оксалаты или фосфаты, эти соединения могут снизить абсорбцию Фолиферрона. Следует принимать эти лекарства не ранее чем через 2 часа после приема Фолиферрона
• вы принимаете лекарства с хлорамфениколом (антибиотиком), поскольку они могут снизить абсорбцию фолиевой кислоты и снизить эффект железа.
• вы принимаете лекарства с метилдопой, Фолиферрон может снизить его гипотензивный эффект.
• вы проходите лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, такими как салицилаты или метилбутазон, поскольку одновременный прием с Фолиферроном может привести к взаимному усилению эффектов за счет раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
• вы проходите лечение бисфосфонатами перорально, используемыми для лечения и профилактики остеопороза, прием Фолиферрона следует избегать в течение 2 часов до и после приема этих лекарств.

Применение Фолиферрона с продуктами питания и напитками

Некоторые продукты, такие как чай, кофе, молоко, зерновые, могут снизить абсорбцию железа.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Применение Фолиферрона во время беременности безопасно, поскольку беременность может привести к дефициту железа и фолиевой кислоты, и поэтому рекомендуется как профилактика.

Применение железа и фолиевой кислоты, двух активных веществ Фолиферрона, во время лактации безопасно, хотя фолиевая кислота выделяется в грудное молоко. Это физиологическая ситуация, в которой дефицит этих двух питательных веществ может возникнуть, поэтому рекомендуется как профилактика.

Вождение и использование машин

Влияние Фолиферрона на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами незначительно или отсутствует.

Фолиферрон содержит сахарозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Фолиферрон

Следуйте точно инструкциям по применению Фолиферрона таблеток, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 3 раза в день. Принимайте таблетку целиком, с небольшим количеством воды или фруктового сока (избегайте молока), предпочтительно после еды.

Если вы приняли больше Фолиферрона, чем следует

Передозировка Фолиферроном редка у взрослых, но может возникнуть у детей. Токсичность, связанная с чрезмерным приемом, связана с передозировкой железа. Если вы приняли сразу большое количество Фолиферрона, вы можете испытывать желудочные расстройства или другие симптомы, требующие срочного внимания и лечения.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принять Фолиферрон

Вспомните принять ваше лекарство. Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, за исключением случаев, когда это почти время приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Фолиферрон таблетки могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов) являются, в частности, желудочными болями, изжогой, тошнотой, рвотой, запором или диареей. Часто возникает появление темно-зеленого или черного кала, связанное с выведением железа. Этот эффект безвреден.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов): в редких случаях может возникнуть тяжелая аллергическая реакция. Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов: покраснение, зуд/отек (особенно лица, языка или горла), головокружение и/или проблемы с дыханием.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фолиферрона

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при комнатной температуре.

Не используйте Фолиферрон после истечения срока годности, указанного на упаковке, после СГ. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фолиферрона таблеток

• Активные вещества: железо (в форме фумарата железа) и фолиевая кислота. Каждая таблетка содержит 100 мг фумарата железа (что соответствует 32,8 мг железа) и 0,150 мг фолиевой кислоты.
• Другие компоненты: сахароза, кукурузный крахмал, кармеллоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K90, цетиловый спирт, этанол, коллоидный диоксид кремния, полietilengликоль 3350, аравийская камедь, полietilengликоль 6000, трикальцийфосфат, желатина, поливиниловый ацетат, Eudragit E; тальк, оксид железа коричнево-красный, оксид железа желтый (E-172), воск и вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фолиферрон - таблетки, покрытые оболочкой, коричневого цвета, в упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Teofarma S.R.L.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Павия)

ИТАЛИЯ

Дата последнего пересмотра этого листка: январь 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es