ФЛУТИФОРМ 50 микрограмм / 5 микрограмм СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ в баллончике под давлением

Введение

Проспект: информация для пользователя

ФлутIFORM 50 микрограмм/5 микрограмм/ингаляция, суспензия для ингаляции в баллоне под давлением

Флутиказона пропионат/формотерол фумарат дигидрат

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое ФлутIFORM и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ФлутIFORM
3. Как использовать ФлутIFORM
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ФлутIFORM
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ФлутIFORM и для чего он используется

Примечание:

Название лекарства - ФлутIFORM суспензия для ингаляции в баллоне под давлением, однако на протяжении всего этого проспекта оно сокращается до ФлутIFORM. Иногда делается ссылка на конкретную дозу.

ФлутIFORM - это ингалятор (суспензия для ингаляции в баллоне под давлением), содержащий две активные вещества:

• Флутиказона пропионат, который относится к группе лекарств, называемых стероидами. Стероиды помогают уменьшить отек и воспаление в легких.
• Формотерол фумарат дигидрат, который относится к группе лекарств, называемых агонистами бета2 длительного действия. Агонисты бета2 длительного действия - это бронходилататоры длительного действия, которые помогают giữать дыхательные пути в легких открытыми, облегчая дыхание.

Эти два активных вещества вместе помогают улучшить дыхание. Вы должны использовать это лекарство каждый день, следуя указаниям вашего врача.

Это лекарство помогает предотвратить респираторные проблемы, такие как астма, и помогает избежать одышки и затрудненного дыхания.Однако оно не действует, если вы уже испытываете астматический приступ, то есть если вы уже задыхаетесь и имеете свистящее дыхание. Если это происходит, вам необходимо использовать лекарство "скорой помощи" быстрого действия, такое как салбутамол.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ФлутIFORM

Не используйте ФлутIFORM, если:

• вы аллергичны к флутиказоне пропионату, формотеролу фумарату или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования ФлутIFORM.

До начала лечения этим ингалятором сообщите вашему врачу или фармацевту или медсестре, если у вас:

• Туберкулез (ТБ) в настоящее время или если вы имели его в прошлом. Симптомы включают постоянный кашель, часто с кровянистой мокротой, лихорадку, усталость, потерю аппетита, потерю веса и ночные поты.
• Инфекция в легких или груди.
• Проблемы с сердцем, такие как проблемы с кровотоком к сердцу или сужение одной из сердечных клапан (клапан аорты), сердечная недостаточность, которая может вызвать затрудненное дыхание или отек лодыжек, патология, при которой сердечная мышца увеличена (гипертрофическая кардиомиопатия), нерегулярный сердечный ритм (сердечные аритмии) или если вам сказали, что ваш электрокардиограмма сердца аномальна (пролонгированный интервал QTc).
• Аномальное выпячивание стенки кровеносного сосуда (аневризма).
• Сахарный диабет.
• Высокое кровяное давление.
• Гиперактивность щитовидной железы, которая может вызвать увеличение аппетита, потерю веса или потоотделение (тиротоксикоз).
• Низкий уровень калия в крови, который может вызвать мышечную слабость, мышечные спазмы или аномальный сердечный ритм (гипокалиемия).
• Нарушение функции надпочечной железы (если надпочечная железа не функционирует правильно, у вас могут быть симптомы, такие как головные боли, слабость, усталость, боли в животе, потеря аппетита, потеря веса, головокружение, очень низкое кровяное давление, диарея, чувство недомогания или судороги) или опухоль надпочечной железы (феохромоцитома).
• Проблемы с печенью.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения.

Если вы будете подвергаться хирургической операции или находитесь в состоянии сильного стресса, сообщите об этом вашему врачу, поскольку вам может потребоваться дополнительное лечение стероидами для контроля астмы.

Другие лекарства и ФлутIFORM

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта. Если вы используете этот ингалятор с другими лекарствами, эффект этого ингалятора или другого лекарства может измениться.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие лекарства:

• Лекарства, известные как бета-блокаторы (например, атенолол для лечения артериальной гипертонии, соталол для лечения нерегулярного сердечного ритма, метопролол для лечения быстрого сердечного ритма или тимолол в глазных каплях для лечения глаукомы).
• Другие лекарства, используемые для лечения астмы или респираторных расстройств (например, теофиллин или аминофиллин).
• Лекарства, содержащие адреналин или связанные с ним вещества (включая другие бета-агонисты, такие как салбутамол, или бета-антагонисты, такие как атенолол, метопролол, пропранолол, тимолол). Не должны использоваться другие агонисты бета2 длительного действия вместе с этим ингалятором. Если ваша астма ухудшается между дозами ФлутIFORM, вы должны использовать свой ингалятор "скорой помощи" быстрого действия, чтобы получить немедленное облегчение.
• Лекарства для лечения аллергических реакций (антигистаминные препараты).
• Лекарства для лечения артериальной гипертонии или накопления жидкости путем увеличения количества мочи (диуретики).
• Лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности (например, дигоксин).
• Лекарства для лечения нерегулярного сердечного ритма (например, хинидин, дисопирамид, процаинамид).
• Лекарства для лечения симптомов депрессии или психических расстройств, таких как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин), или если вы принимали какие-либо из этих типов лекарств в течение последних двух недель.
• Лекарства, используемые для лечения психических или психиатрических расстройств (фенотиазины или антипсихотические препараты).
• Другие лекарства, содержащие стероиды.
• Антигрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол).
• Некоторые лекарства могут увеличить эффект ФлутIFORM, и ваш врач может захотеть внимательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые лекарства для ВИЧ: ритонавир, атазанавир, индинавир, нельфинавир, саквинавир или кобикистат).
• Антибиотики (например, кларитромицин, телитромицин или фуразолидон).
• Лекарства для лечения болезни Паркинсона (леводопа).
• Лекарства для лечения низкой активности щитовидной железы (левотироксин).
• Лекарства для лечения болезни Ходжкина (прокарбазин).
• Лекарства для стимуляции родов (окситоцин).

Если вы будете подвергаться операции под общим наркозом, пожалуйста, сообщите вашему врачу в больнице, что вы используете этот ингалятор.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Врач посоветует вам, следует ли использовать это лекарство.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

ФлутIFORM содержит этанол (алкоголь) и кромогликат натрия

Это лекарство содержит 2 мг алкоголя в каждой дозе (2 ингаляции). Количество в каждой дозе эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не имеет значимого эффекта. Оно также содержит очень небольшое количество кромогликата натрия, однако пациенты, которые в настоящее время принимают кромогликат (используемый для лечения астмы, аллергического ринита и аллергического конъюнктивита), должны продолжать принимать его как обычно.

3. Как использовать ФлутIFORM

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы должны использовать свой ингалятор регулярно, то есть две ингаляции (пульсации) утром и две ингаляции (пульсации) вечером каждый день, чтобы получить максимальную пользу от своего ингалятора, если только ваш врач не указал вам другие инструкции или не рекомендовал вам прекратить лечение. Не принимайте больше доз, чем назначено. Ваш врач может назначить вам этот ингалятор для другой индикации, чем астма, или для другой дозы, чем та, которая указана в этом проспекте. Вы должны всегда использовать свой ингалятор точно так, как рекомендовал ваш врач. Если вы не уверены, сколько вам следует принимать или как часто использовать ингалятор, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые, подростки и дети от 5 лет и старше

Обычная доза составляет две ингаляции дважды в день, то есть две ингаляции (пульсации) утром и две вечером. Ваш врач назначит вам дозу, необходимую для лечения вашей астмы. Только взрослыедолжны использовать ингалятор с более высокой дозой (ФлутIFORM 250 микрограмм/10 микрограмм).

Только взрослые и подростки старше 12 лет должны использовать ингалятор с дозой средней силы (ФлутIFORM 125 микрограмм/5 микрограмм).

ФлутIFORM не должен использоваться у детей младше 5 лет.

Инструкции по использованию

Прочитайте проспект внимательно перед использованием ингалятора и следуйте инструкциям по использованию, представленным в тексте и на диаграммах ниже. Ваш врач или фармацевт покажет вам, как правильно использовать свой ингалятор. Лекарство находится внутри, в картридже с аэрозолем (см. Диаграмму 1), который, в свою очередь, находится внутри пластикового диспенсера (также известного как аппликатор). Аппликатор также имеет счетчик, который показывает, сколько ингаляций (пульсаций) осталось после его зарядки. Этот счетчик также имеет цветовой код. Он начинается с зеленого, затем, когда остается менее 50 пульсаций (ингаляций), меняется на желтый, и когда остается менее 30 пульсаций (ингаляций), меняется на красный. Когда он приближается к нулю, вам необходимо связаться с вашим врачом, чтобы заменить ингалятор. Не используйте свой ингалятор, когда счетчик показывает ноль.

Перед использованием своего ингалятора впервые или если вы не использовали его в течение более 3 дней или если он был подвержен воздействию низких температур

Если ваш ингалятор новый или вы не использовали его более 3 дней, вам необходимо зарядить его, чтобы đảmнить, что он работает правильно и доставляет правильную дозу.

Если ваш ингалятор был подвержен воздействию низких температур, вам необходимо дать ему нагреться до комнатной температуры в течение 30 минут, а затем зарядить его, чтобы đảmнить, что он работает правильно и доставляет правильную дозу.

Для зарядки ингалятора

• Снимите крышку с мундштука и хорошо встряхните ингалятор.
• Направьте мундштук от себя и выпустите одну пульсацию (прессуя вниз картридж с аэрозолем). Этот шаг необходимо выполнить 4 раза.

Ингалятор всегда должен быть встряхнут непосредственно перед его использованием.

Использование ингалятора

Если во время использования ФлутIFORM вы чувствуете затруднение дыхания или свистящее дыхание, вы должны продолжать использовать ФлутIFORM, но обратиться к вашему врачу как можно скорее, поскольку вам может потребоваться дополнительное лечение. Как только ваша астма будет хорошо контролироваться, ваш врач может рассмотреть возможность постепенного снижения дозы ФлутIFORM.

Выполните медленно шаги 2-5, представленные ниже.

1. Снимите крышку с мундштука (см. Диаграмму 2) и проверьте, что ваш ингалятор чист и свободен от пыли.
2. Встряхните ингалятор непосредственно перед каждой пульсацией, чтобы обеспечить, что содержимое ингалятора хорошо смешано.
3. Сядьте прямо или стойте. Выдохните до тех пор, пока не почувствуете себя комфортно, и как можно медленнее и глубже.

1. Держите свой ингалятор вертикально (как показано на Диаграмме 3) и поместите мундштук в рот, обхватывая его губами. Держите ингалятор большим пальцем у основания мундштука и указательным пальцем на верхней части ингалятора. Не кусайте мундштук.
2. Вдыхайте медленно и глубоко через рот и одновременно нажимайте вниз картридж с аэрозолем, чтобы выпустить одну пульсацию. Продолжайте вдыхать постоянно и глубоко (по возможности около 2-3 секунд для детей и 4-5 секунд для взрослых).

1. Задержите дыхание, удалив ингалятор изо рта. Продолжайте задерживать дыхание, пока не почувствуете себя комфортно. Не выдыхайте в ингалятор.
2. Для второй пульсации держите ингалятор в вертикальном положении, затем повторите шаги 2-6.
3. Поместите крышку на мундштук.

Вы можете практиковаться перед зеркалом. Если, когда вы используете свой ингалятор, вы видите выходящую "тонкую дымку" из верхней части ингалятора или вокруг рта, вы, возможно, не вдыхали лекарство правильно. Примените другую дозу, повторив процесс, начиная с шага 2, описанного выше.

После каждой ингаляции всегда промывайте рот, делайте глотательные движения с водой или чистите зубы и выплевывайте остатки. Это может помочь предотвратить риск развития язв в полости рта и горле или хрипоты.

Если у вас мало силы в руках, вам может быть легче держать ингалятор обеими руками, помещая два указательных пальца на картридж ингалятора и оба большых пальца на основание ингалятора.

Если у вас возникли трудности с использованием своего ингалятора, ваш врач может предоставить вам устройство, называемое камерой-распределителем AeroChamber Plus Flow-Vu, чтобы помочь вам доставить лекарство в легкие правильно. Ваш врач или фармацевт расскажут вам, как использовать камеру-распределитель AeroChamber Plus Flow-Vu с вашим ингалятором. Камера AeroChamber Plus Flow-Vu поставляется с инструкциями по использованию и уходу, которые вы должны внимательно прочитать.

Уход за вашим ингалятором

Важно следовать этим инструкциям внимательно и чистить свой ингалятор еженедельно. Чтобы очистить свой ингалятор:

• Снимите крышку с мундштука.
• Не удаляйте картридж с аэрозолем из пластикового корпуса.
• Очистите внутреннюю и внешнюю часть мундштука и пластикового корпуса сухой чистой тканью или бумажным полотенцем.
• Поместите крышку на мундштук.
• Не погружайте металлический картридж в воду.

Если вы использовали больше ФлутIFORM, чем должно быть

Важно, чтобы вы принимали свои дозы так, как указал ваш врач или фармацевт. Не увеличивайте или уменьшайте свою дозу без медицинского совета.

Если вы использовали больше ФлутIFORM, чем должно быть, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они могли посоветовать вам. Вы можете испытать сильную боль в груди (стенокардию), высокое или низкое кровяное давление, головную боль, мышечные спазмы, трудности со сном, нервозность, сухость во рту, потерю аппетита, агитацию, судороги или конвульсии. Вы можете чувствовать себя неустойчивым, головокружительным, слабым, уставшим, больным или испытывать общее недомогание. Вы также можете заметить изменения в частоте сердечных сокращений и можете иметь низкий уровень калия в крови или повышенный уровень сахара в крови. Вы также можете испытывать симптомы, такие как боль в животе, чувство недомогания, потерю веса, снижение уровня сознания (которое может вызвать сонливость или путаницу) или низкий уровень сахара в крови.

Если вы принимали больше доз, чем назначено, в течение длительного периода, вам необходимо поговорить с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они указали вам, как действовать. Это связано с тем, что высокие дозы могут уменьшить количество стероидных гормонов, вырабатываемых нормально надпочечными железами (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

Если вы забыли использовать ФлутIFORM

Если вы забыли вдохнуть одну дозу, сделайте это как можно скорее. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение ФлутIFORM

Очень важно, чтобы вы принимали этот ингалятор каждый день, следуя указаниям вашего врача, даже если вы чувствуете себя хорошо, поскольку это поможет вам контролировать вашу астму. Если вы хотите прекратить использование своего ингалятора, поговорите с вашим врачом заранее. Он покажет вам, как это сделать; обычно, постепенно уменьшая дозу, чтобы не спровоцировать астматический приступ.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот ингалятор может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Ваш врач назначит вам минимальную необходимую дозу для контроля вашего бронхического астмы, что может уменьшить вероятность появления побочных эффектов.

Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции встречаются редко. Сообщите своему врачу немедленно, если у вас suddenly появляются отеки век, лица, горла, языка или губ; если у вас появляется сыпь или зуд, особенно если это происходит по всему телу; если у вас появляются симптомы, такие как головокружение, чувство головокружения или обморок, или внезапные изменения в дыхании, такие как увеличение свистящих звуков или затруднение дыхания.

Как и с другими ингаляторами, ваше дыхание может ухудшиться сразу после использования ингалятора. Вы можете заметить увеличение свистящих звуков и затруднение дыхания. Если это происходит, прекратите использовать ФлутIFORM и используйте свой ингалятор «для спасения» с быстрым действием. Свяжитесь со своим врачом немедленно. Он проведет оценку и может начать другой тип лечения. Вы должны всегда носить с собой свой ингалятор «для спасения».

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Ухудшение бронхического астмы.
• • Головная боль.
  • Дрожь.
  • Нерегулярный сердечный ритм или перебои в сердцебиении.
  • Головокружение.
  • Затруднение засыпания.
  • Изменения в голосе / хрипота.
  • Сухость во рту, язвы или раздражение горла.
  • Сыпь.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Увеличение количества сахара в крови. Если вы диабетик, вам может потребоваться чаще контролировать уровень сахара в крови и корректировать ваше обычное лечение диабета. Ваш врач может потребовать более тщательного наблюдения за вами.
• Кандидоз или другая грибковая инфекция во рту и горле.
• Воспаление придаточных пазух (синусит).
• Ускоренный сердечный ритм.
• Боль в груди, связанная с сердечной болезнью.
• Мышечные спазмы.
• Кашель или затруднение дыхания.
• Диарея.
• Изжога.
• Изменения вкуса.
• Чувство головокружения или вращения.
• Нормальные сны.
• Раздражительность.
• Зуд кожи.
• Высокое кровяное давление.
• Чувство необычной слабости.
• Отек рук, лодыжек или ног.

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

• Размытое зрение.
• Проблемы со сном, депрессия или чувство тревоги, агрессивность, тревога, беспокойство, нервозность, чрезмерная возбудимость или раздражительность. Эти эффекты более вероятны у детей.

Следующие побочные эффекты были связаны с формотерол фумаратом, но не были зарегистрированы во время клинических испытаний с этим ингалятором:

• Низкие уровни калия, которые могут вызывать мышечную слабость, мышечные спазмы или нарушения сердечного ритма.
• Аномальный электрокардиограмма, который потенциально может указывать на аномальный сердечный ритм (пролонгация интервала QTc).
• Высокие уровни молочной кислоты в крови.
• Чувство дискомфорта.
• Мышечная боль.

Ингаляционные стероиды могут влиять на нормальное производство стероидных гормонов в вашем организме, особенно если вы используете высокие дозы в течение длительного периода времени. Эффекты включают:

• Изменения в плотности костей (истончение костей).
• Катаракта (помутнение хрусталика глаза).
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Синяки или истончение кожи.
• Большая вероятность заболеть инфекцией.
• Замедление роста детей и подростков.
• Круглое лицо (лунное лицо).
• Влияние на надпочечную железу (маленькую железу над почкой), что может вызывать симптомы, такие как слабость, усталость, трудности с преодолением стресса, боли в животе, потеря аппетита, потеря веса, головная боль, головокружение, очень низкое кровяное давление, диарея, чувство дискомфорта или судороги.

Эти эффекты намного реже встречаются с ингаляционными стероидами, чем с стероидными таблетками.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ФлутIFORMа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке, алюминиевой упаковке и картонной коробке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного. CAD: 08-2020 означает, что не следует использовать ингалятор после последнего дня этого месяца, то есть августа 2020 года.

Не храните при температуре выше 25°C. Не охлаждайте или замораживайте. Если ингалятор подвергся воздействию условий замерзания, дайте ему нагреться до комнатной температуры в течение 30 минут и затем зарядите его перед использованием (см. раздел 3 «Как использовать ФлутIFORM»). Не используйте ингалятор, если он был удален из алюминиевой упаковки более 3 месяцев назад или если дозатор показывает «0».

Не подвергайте воздействию температур выше 50°C. Аэрозольная упаковка содержит сжатую жидкость, поэтому не следует прокалывать, разбивать или сжигать упаковку, даже если она кажется пустой.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ФлутIFORMа

• Активные вещества - флутиказона пропионат и формотерол фумарат дигидрат. Каждая доза (вдох) содержит 50 микрограммов флутиказона пропионата и 5 микрограммов формотерола фумарата дигидрата.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) -
  • Кромогликат натрия
  • Этанол
  • Апафлуран HFA 227 (пропеллент)

Это лекарство содержит фторированные газы с парниковым эффектом.

Каждый ингалятор содержит 11,2 грамма фторированного газа с парниковым эффектом HFA227, что соответствует 0,036 тоннам CO2-эквивалента (потенциал глобального потепления ПГ = 3220).

Внешний вид ФлутIFORMа и содержание упаковки

Этот ингалятор представляет собой небольшой аэрозольный баллон, содержащий белую или слегка белую жидкую суспензию, оснащенную дозирующей клапаном. Баллон вставляется в пластиковый диспенсер серого и белого цвета (аппликатор) с крышкой для насадки серого цвета. Каждый ингалятор содержит 120 доз (вдохов). В упаковке один ингалятор. Множественная упаковка - 3 x 1 ингалятор (120 вдохов).

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Бухта Полленса, 11

28042 Мадрид

Испания

Телефон: 91 3821870

Производитель(и)

Mundipharma DC B.V.

Леусдеренд 16

3832 RC Леусден

Нидерланды

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ФлутIFORM:

Австрия

Бельгия

Болгария

Хорватия

Кипр

Чехия

Дания

Финляндия

Франция

Германия

Венгрия

Ирландия

Словения

Исландия

Люксембург

Нидерланды

Норвегия

Польша

Португалия

Румыния

Словакия

Испания

Швеция

ФлутIFORMо:

Италия

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:02/2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/