Противорецепт: информация для пользователя

Флутикрем 0,5 мг/г крем

Пропионат флутиказона

Читайте весь противорецепт внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте.

1. Что такое Флутикрем и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Флутикрема

3. Как использовать Флутикрем

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Флутикрема

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Флутикрем 0,5 мг/г крем относится к группе препаратов, известных как кортикостероиды, которые имеют противоотечное действие при наружном применении.

Флутикасона — это мощный кортикостероид, который, нанесенный на кожу, лечит широкий спектр воспалительных заболеваний кожи. Используется для смягчения воспаленной кожи, покраснения и зуда при различных кожных проблемах, не вызванных бактериями и реагирующих на кортикостероиды.

Не использовать Флутикрем

• если вы аллергины на флутиказон или на любые другие компоненты этого препарата, перечисленные в разделе 6.
• если у вас розацеа (краснота и воспаление кожи лица), обыкновенное акне или периферическая дерматит (воспалительное поражение кожи вокруг рта).
• если у вас перинеальный или генитальный зуд (зуд в области анального и генитального прохода).
• если у вас язвы на коже, атрофия (снижение толщины кожи) или хрупкие сосуды кожи.
• если у вас иктозис (заболевания кожи, характеризующиеся сухостью и шелушением кожи, как у рыбы).
• если у вас ювенильная дерматит (любое заболевание кожи, характеризующееся воспалением) или дерматит у детей в возрасте менее 1 года, включая дерматит и экземы на подгузнике.
• если у вас язвенные раны.
• если у вас кожные инфекции, вызванные грибками или бактериями.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Флутикрем.

• если вы беременны или подозреваете, что вы беременны, или если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• если вы используете этот препарат на больших участках тела в течение длительного времени, особенно при лечении детей, что может увеличить всасывание препарата и риск токсичности.
• если вы используете его на лице, что может привести к атрофическим изменениям, таким как снижение толщины кожи. Важно не допускать, чтобы крем попадал на глаза.
• если вы используете его на закрытых участках тела. Не используйте этот продукт под повязкой или окутайте область, на которой он используется, одеждой или подобным. В случае детей подгузник может действовать как повязка. Перед сменой повязки необходимо промыть кожу.
• если ваш врач назначил вам крем для лечения псориаза. Вы должны часто посещать врача в регулярные интервалы времени для проверки вашего состояния.

• если вы используете другие продукты (включая косметику) на пораженных участках кожи, что может иметь отрицательное влияние на эффективность препарата. Советуйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная зрение или другие изменения зрения.

Дети

Не используйте этот продукт у детей в возрасте менее 1 года.

Если симптомы не улучшаются в течение первой или второй недели после начала лечения, сообщите вашему врачу. После того, как кожная болезнь улучшится (обычно в течение первой или второй недели), необходимо применять крем реже. Не рекомендуется использовать крем ежедневно более 4 недель.

Флутикрем следует использовать только у детей для смягчения воспаления кожи, красноты и зуда, вызванных атопическим дерматитом, под наблюдением врача-специалиста. Должно быть консультировано с дерматологом перед использованием Флутикрем для лечения другого типа дерматита у детей.

Другие препараты

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или подозреваете, что вы беременны, или планируете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Флутикрем следует использовать только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли флутиказон в молоке матери.Флутикрем следует использовать только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Вождение и использование машин

Неизвестно, влияет ли флутиказон на вождение и использование машин.

Флутикрем содержит алкоголь кетоэстерарил, имидур и пропиленгликоль

Этот препарат может вызвать местные реакции на кожу (как контактный дерматит) из-за содержания алкоголя кетоэстерарил.

Этот продукт содержит имидур в качестве консерванта. Имидур разлагается, высвобождая небольшие количества химического вещества, называемого формальдегидом. Формальдегид может вызвать аллергию, как реакцию на кожу, или зуд, когда он наносится на кожу.

Этот препарат содержит 100 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Этот препарат содержит пропиленгликоль, не используйте его на открытых ранах или больших участках поврежденной кожи (как ожогах) без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Врач назначит вам подходящую дозу.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Для детей старше 1 года и старше нанесите тонкий слой Флутикрема 1-2 раза в день на пораженные участки кожи, если врач не указал иное. Consulte врача о продолжительности лечения.

В некоторых случаях (псориаз, атопическая дерматит и т. д.) не рекомендуется abruptly прекращать лечение; необходимо постепенно уменьшить количество применений. Следуйте точно указаниям, которые вам дал врач.

Если после выздоровления симптомы снова появляются, врач назначит вам подходящую дозу. Обычная доза — одна применение в день, два раза в неделю.

Не рекомендуется прекращать лечение в некоторых кожных заболеваниях, таких как псориаз или атопический дерматит. Consulte врача о наиболее подходящем способе завершения лечения.

Инструкции по использованию:

1. Очистите руки.
2. Нанесите тонкий слой крема и равномерно распределите его до полного всасывания.
3. Очистите руки, за исключением случаев, когда крем используется для лечения рук.

Если кожные проблемы не улучшаются в течение первой или второй недели лечения, сообщите врачу.

Если вы используете больше Флутикрема, чем следует

Если вы используете больше Флутикрема, чем следует, особенно у детей, тщательно вымойте пораженные участки кожи, чтобы удалить всю крем и обратитесь к врачу или аптекарю. В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Флутикрем

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли нанести крем, нанесите правильную дозу, когда вспомните, или подождите, пока не подойдет следующая доза, если осталось мало времени до нее.

Если вы прерываете лечение Флутикремом

Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя хорошо, если не советует это ваш врач. Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу использования этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Флутикрем может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Зуд (прыщ).

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Локальная ощущение жжения.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Инфекции вторичные, особенно при использовании стерильных повязок или когда вовлечены складки кожи.
• Гиперчувствительность. Если появляются признаки гиперчувствительности, следует прекратить использование Флутикрема.
• Гиперкортизолизм (повышение уровня кортикостероидов) из-за долгосрочного использования больших доз кортикостероидов или лечения больших участков кожи. Этот побочный эффект более вероятен у детей и подростков при использовании стерильных повязок.
• Расширение поверхностных кровеносных сосудов из-за интенсивного и долгосрочного лечения препаратами кортикостероидов.
• Контактная аллергическая дерматит (аллергические реакции кожи).
• Ухудшение симптомов и признаков дерматоза (реакции кожи, включающие воспаление кожи).
• Псориаз пустулезный, вызванный лечением или его прекращением.
• Локальные атрофические изменения кожи, такие как истончение, стрии, гипертрихоз (чрезмерный рост волос в определенной области) и гипопигментация (снижение цвета кожи) из-за долгосрочного и интенсивного лечения препаратами кортикостероидов.

Неизвестные(частота, которая не может быть оценена на основе доступных данных):

• Пурпура сосудистая (группа кожных заболеваний, характеризующихся пурпурной или красно-фиолетовой окраской кожи).
• Нестабильность кожи.
• Дерматит периферальный (воспаление кожи вокруг рта).
• Розацеа (рубор и воспаление кожи лица).
• Корки.
• Улcers в ногах.
• Заболевание зрения.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в ПУНКТ СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Не используйте этот препарат, если вы заметите любой видимый признак разрушения.

Состав Fluticrem

Активное вещество - пропионат флутиказона. Каждый грамм крема содержит 0,5 мг пропионата флутиказона.

Другие компоненты:макрогол кетостеариловый эфир, алкоголь кетостеариловый, изопропилмиристат, жидкая парафина, очищенная вода, пропиленгликоль, моногидрат цитратной кислоты, дисодийовый фосфат, имидазолилурия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Fluticrem - вязкая кремовая субстанция белого цвета, представленная в алюминиевом тубе 30 или 60 г с винтовым затвором.Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Индустриальная фармацевтическая компания Кантабрия, С.А.

Баррио Солия 30

Конча де Вильяскуса

39690 Кантабрия (Испания)

Этот препарат разрешен в следующих государствах-членах ЕЭС с следующими названиями:

ИспанияFluticrem 0,5 мг/г крем

ГолландияFluticrem 0,5 мг/г крем

ИталияFluticrem 0,05% крем

ПортугалияFluticrem 0,5 мг/г крем

Этот проспект был утвержден в Марте 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/