ФЛУТИКРЕМ 0,5 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Флютикрем 0,5 мг/г крем

Пропионат флютиказона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Флютикрем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Флютикрема
3. Как использовать Флютикрем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флютикрема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ФЛЮТИКРЕМ и для чего он используется

Флютикрем 0,5 мг/г крем относится к группе препаратов, известных как кортикостероиды, которые имеют противовоспалительное действие при местном применении.

Флютиказон является мощным кортикостероидом, который, наносимый на кожу, лечит широкий спектр воспалительных заболеваний кожи. Он используется для облегчения воспаления кожи, покраснения и зуда при различных кожных проблемах, не вызванных микробами и реагирующих на кортикостероиды.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ФЛЮТИКРЕМА

Не используйте Флютикрем

• если вы аллергичны к флютиказону или любому другому компоненту этого препарата, указанному в разделе 6.
• если у вас розацеа (покраснение и воспаление кожи лица), акне или периоральная дерматит (воспалительная эрупция вокруг рта).
• если у вас периназальный или генитальный зуд (зуд вокруг анальной или генитальной области).
• если у вас язвы на коже, атрофия (истончение кожи) или хрупкие кожные сосуды.
• если у вас ихтиоз (заболевания кожи, характеризующиеся сухостью и чешуйчатой кожей, как у рыбы).
• если у вас ювенильная дерматоз (любое заболевание кожи, характеризующееся воспалением) или дерматоз у детей младше 1 года, включая дерматит и эрупции под подгузником.
• если у вас язвы.
• если у вас кожные инфекции, вызванные грибами или бактериями.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Флютикрема

• если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
• если вы используете этот препарат на больших участках тела в течение длительного времени, особенно у детей, поскольку это может увеличить абсорбцию препарата и риск токсичности.
• если вы используете его на лице, поскольку это может вызвать атрофические изменения, такие как истончение кожи. Важно не допускать попадания крема в глаза.
• если вы используете его на закрытых участках тела. Не используйте этот препарат под окклюзивной повязкой; пораженная область должна быть в контакте с воздухом и не должна быть закрыта повязкой, тесной одеждой или аналогичными материалами. У детей подгузник может действовать как окклюзивная повязка. Перед сменой повязки необходимо вымыть кожу.
• если ваш врач назначил вам крем для псориаза. Вам необходимо регулярно посещать врача для контроля вашего состояния.

• если вы используете другие препараты (включая косметические средства) на пораженных участках кожи, поскольку они могут иметь негативное влияние на эффективность препарата. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ила размытость зрения или другие нарушения зрения.

Дети

Не используйте этот препарат у детей младше 1 года.

Если симптомы не улучшаются в течение первой или второй недели лечения, сообщите об этом вашему врачу. Как только заболевание кожи улучшится (обычно в течение первой или второй недели), вам необходимо применять крем реже. Не рекомендуется использовать крем ежедневно в течение более 4 недель.

Флютикрем должен использоваться у детей только для облегчения воспаления кожи, покраснения и зуда, вызванных атопическим дерматитом, под наблюдением врача-специалиста. Вам необходимо проконсультироваться с дерматологом перед использованием Флютикрема при других видах дерматоза у детей.

Другие препараты

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие препараты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Флютикрем должен использоваться во время беременности только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли флютиказон в грудное молоко. Флютикрем должен использоваться во время лактации только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Вождение и использование машин

Неизвестно, влияет ли флютиказон на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Флютикрем содержит алкоголь цетостеариловый, имидурею и пропиленгликоль

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания алкоголя цетостеарилового.

Этот препарат содержит имидурею в качестве консерванта. Имидурея разлагается с образованием небольших количеств формальдегида. Формальдегид может вызывать аллергические реакции, такие как эрупция или зуд, при нанесении на кожу.

Этот препарат содержит 100 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Этот препарат содержит пропиленгликоль, не используйте его на открытых ранах или больших участках поврежденной кожи (таких как ожоги) без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как использовать ФЛЮТИКРЕМ

Ваш врач назначит вам подходящую дозу.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Для детей от 1 года и старше наносите тонкий слой Флютикрема один или два раза в день на пораженные участки кожи, если ваш врач не указал иное. Проконсультируйтесь с вашим врачом о продолжительности лечения.

При некоторых заболеваниях (псориаз, атопический дерматит и т.д.) не рекомендуется突然 прекращать лечение; необходимо постепенно уменьшать количество применений. Следуйте точно инструкциям, которые указал ваш врач.

Если после выздоровления симптомы снова появляются, ваш врач укажет вам подходящую дозу. Обычная доза составляет одно применение в день, два дня в неделю.

Не рекомендуется突然 прекращать лечение при некоторых кожных заболеваниях, таких как псориаз или атопический дерматит. Проконсультируйтесь с вашим врачом о наиболее подходящем способе завершения лечения.

Инструкции по применению:

1. Вымойте руки.
2. Нанесите тонкий слой крема и осторожно распределите его до полного всасывания.
3. Вымойте руки, если только крем не используется для лечения рук.

Если проблемы с кожей не улучшаются в течение первой или второй недели лечения, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы использовали больше Флютикрема, чем следует

Если вы использовали больше Флютикрема, чем следует, особенно у детей, осторожно вымойте пораженные участки кожи, чтобы удалить весь крем, и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили применение Флютикрема

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы забыли нанести крем, нанесите правильную дозу, когда вспомните, или подождите до следующего применения, если до него осталось мало времени.

Если вы прекратили лечение Флютикремом

Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не посоветует вам это. Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Флютикрем может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Зуд (прурит).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Местное жжение.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Вторичные инфекции, особенно при использовании окклюзивных повязок или при поражении кожных складок.
• Гиперчувствительность. Если出现 признаки гиперчувствительности, необходимо прекратить использование Флютикрема.
• Гиперкортицизм (увеличение уровня кортикостероидов) из-за длительного использования больших количеств кортикостероидов или лечения обширных участков кожи. Этот побочный эффект более вероятен у детей и младенцев при использовании окклюзивных повязок.
• Расширение поверхностных кровеносных сосудов из-за интенсивного и длительного лечения мощными кортикостероидными препаратами.
• Контактный аллергический дерматит (аллергические реакции кожи).
• Ухудшение симптомов и признаков дерматоза (реакция кожи, включающая воспаление).
• Пустулезный псориаз, вызванный лечением или его прекращением.
• Местные атрофические изменения кожи, такие как истончение, стрии, гипертрихоз (чрезмерный рост волос в определенной области) и гипопигментация (обесцвечивание кожи), вызванные длительным и интенсивным лечением мощными кортикостероидными препаратами.

Неизвестные (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Васкулит (группа заболеваний кожи, характеризующихся синюшным или красновато-коричневым цветом).
• Хрупкость кожи.
• Периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта).
• Розацеа (покраснение и воспаление кожи лица).
• Корочки
• Язвы на ногах
• Размытость зрения.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологической безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ФЛЮТИКРЕМА

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо видимые признаки повреждения.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флютикрема

Активное вещество - пропионат флютиказона. Каждый грамм крема содержит 0,5 мг пропионата флютиказона.

Другие компоненты: цетостеариловый эфир макрогола, цетостеариловый спирт, изопропиловый миристат, жидкая парафина, очищенная вода, пропиленгликоль, моногидрат цитриновой кислоты, безводный дигидрофосфат натрия, имидазолинилурея.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Флютикрем - это вязкий белый крем, выпускаемый в алюминиевых тубах по 30 или 60 г с резьбовой крышкой. Возможно, не все размеры упаковки доступны.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Испания)

Этот препарат разрешен к продаже в следующих странах ЕЭЗ под следующими названиями:

Испания Флютикрем 0,5 мг/г крем

Нидерланды Флютикрем 0,5 мг/г крем

Италия Флютикрем 0,05% крем

Португалия Флютикрем 0,5 мг/г крем

Эта инструкция была утверждена в марте 2021 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/